Questões de Concurso Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia

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Q443078 Farmácia
Caso uma grande indústria farmacêutica sintetize a substância ARX e, durante meses, teste suas propriedades físico-químicas e eficácia em modelos in vitro e in vivo, utilizando diferentes espécies de animais, a próxima etapa para o desenvolvimento de medicamento que contenha a substância ARX será o teste em seres humanos. Com relação a essa etapa, julgue o item que se segue.

A ANVISA somente irá liberar esse medicamento para comercialização após a conclusão dos ensaios clínicos de fase IV.
Alternativas
Q443077 Farmácia
Caso uma grande indústria farmacêutica sintetize a substância ARX e, durante meses, teste suas propriedades físico-químicas e eficácia em modelos in vitro e in vivo, utilizando diferentes espécies de animais, a próxima etapa para o desenvolvimento de medicamento que contenha a substância ARX será o teste em seres humanos. Com relação a essa etapa, julgue o item que se segue.

Os ensaios clínicos, considerando a metodologia empregada, podem ser classificados em ensaios clínicos de fases I a IV.
Alternativas
Q443076 Farmácia
Caso uma grande indústria farmacêutica sintetize a substância ARX e, durante meses, teste suas propriedades físico-químicas e eficácia em modelos in vitro e in vivo, utilizando diferentes espécies de animais, a próxima etapa para o desenvolvimento de medicamento que contenha a substância ARX será o teste em seres humanos. Com relação a essa etapa, julgue o item que se segue.

Os ensaios clínicos têm como objetivo determinar os efeitos farmacodinâmicos do novo medicamento.
Alternativas
Q443061 Farmácia
Julgue o item seguinte, acerca de farmacoepidemiologia e farmacovigilância.

Quando uma nova droga oncológica está sendo pesquisada, e é realizada uma pesquisa ou ensaio clínico para demonstrar sua eficácia, essa ação é atribuída à farmacoepidemiologia.
Alternativas
Q306972 Farmácia
Em estudos clínicos utilizando seres humanos, como os de biodisponibilidade e bioequivalência, a presença do pesquisador principal é essencial. É responsabilidade de o investigador principal garantir os direitos e bem estar dos sujeitos da pesquisa, obtendo de forma correta, e no momento adequado, a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Pode-se dizer que não é responsabilidade do investigador principal:
Alternativas
Q306962 Farmácia
Quanto às vantagens e desvantagens da aplicação da triagem biológica para identificação de substâncias bioativas (HTS) no processo de descoberta de novos fármacos, pode- se afirmar que:

I. resulta na identificação de novos hits cuja atividade identificada é sempre reprodutível em modelo celular.

II. resulta na identificação de novos hits com perfil farmacocinético adequado à sua transformação em protótipo e, posteriormente, a fármaco.

III. resulta na identificação de compostos que otimizados permitem a descoberta de novos candidatos a fármacos, cuja eficácia é frequentemente antecipada pelos resultados iniciais obtidos por HTS.

Assinale:
Alternativas
Q306961 Farmácia
Quanto a vantagens e desvantagens do uso da triagem biológica para identificação de substâncias com atividade biológica (HTS), é possível afirmar que:

I. a armazenagem e análise dos dados gerados constituem gargalos da técnica do HTS.

II. todo ensaio bioquímico e/ou farmacológico pode ser adaptado para realização em sistemas do tipo HTS

III. desenvolvimento de ensaios em termos de escalá-lo para HTS é bastante simples. O maior obstáculo na fase inicial é a aquisição de reagentes de qualidade, em muitos casos, obter uma proteína de boa qualidade pode ser fator limitante.

Assinale:
Alternativas
Q306960 Farmácia
Quanto a triagem biológica para identificação de substâncias com atividade biológica (HTS) pode-se afirmar que:

I. A automação é um elemento importante para a utilidade HTS.

II. HTS robôs podem testar até 100.000 compostos por dia.

III. Trata-se de inovação relativamente recente, que tornou-se viável com os avanços modernos na área de robótica e tecnologia de computação de alta velocidade.

Assinale:
Alternativas
Q306950 Farmácia
Quanto aos estudos de genotoxicidade de medicamentos fitoterápicos é correto afirmar que:

I. deverá ser empregado, apenas quando houver indicação de uso prolongado em humanos

II. segundo a RESOLUÇÃO-RE Nº 90, DE 16 DE MARÇO DE 2004, deverá ser realizado independente do período de utilização do produto em humanos.

III. são previstos a realização de ensaios de micronúcleo e avaliação da reversão de mutação em bactérias, incluindo ativação metabólica ou de dano a cromossomas de células de mamíferos ou de linfoma de camundongo, ambos in vitro.

Assinale:
Alternativas
Q306949 Farmácia
Quanto aos estudos de toxicidade de longa duração que devem ser conduzidos com amostras padronizadas do medicamento, analise as afirmativas a seguir.

I. São realizados empregando-se no mínimo duas espécies de mamíferos, incluindo número mínimo de 10 roedores machos e 10 fêmeas e mesmo número de animais não roedores por dose do produto.

II. O período de administração do produto em animais segue relação com o período proposto para sua utilização terapêutica e prever a necessidade de duração mínima de 84 dias para produtos (medicamentos) com uso previsto ?30 dias/ano.

III. São empregadas no mínimo três doses do produto, i.e. menor dose que produza o efeito terapêutico, a maior dose que produza efeito adverso detectável, e uma dose intermediária.
Alternativas
Q306948 Farmácia
Quanto aos estudos de toxicidade aguda que devem ser conduzidos com amostras padronizadas do medicamento fitoterápico, é correto afirmar que:

I. são realizados após exposição a uma dose única ou dose fracionada do medicamento administrada no período de 24 horas.

II. devem ser realizados usando-se uma espécie de mamífero, incluindo machos e fêmeas, todos em idade adulta, e utilizando, obrigatoriamente, a mesma via de administração prevista para uso do medicamento em estudo.

III. são realizados empregando-se doses suficientes para observação de possíveis efeitos adversos e estimativa da DL50. O período de observação dos sinais de toxicidade inclui as primeiras 24 horas até o período máximo de 14 dias.

Assinale:
Alternativas
Q306947 Farmácia
Para o registro de medicamentos fitoterápicos (ou produtos) com indicação de uso tópico, deve-se:

I. apresentar, facultativamente, resultados de ensaios de toxicidade aguda oral, visando prever o que aconteceria em casos de uso indevido (intoxicação por ingestão acidental) do medicamento.

II. apresentar obrigatoriamente ensaios de toxicidade aguda oral, segundo disposto na RE 90/04.

III. apresentar estudos que comprovem que a absorção sistêmica é negligenciável, informando que o produto não deve ser usado em casos de pele lesionada.

Assinale:
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Q306946 Farmácia
A avaliação de um dossiê de registro de medicamento costuma ser dividida em três partes: análise farmacotécnica, análise de eficácia, e análise de segurança.

I. A análise farmacotécnica é feita por técnicos da ANVISA, sendo rara a solicitação de pareceres a consultores ad hoc.

II. A análise de eficácia é realizada por profissionais médicos da ANVISA e, quando necessário, por consultores ad hoc.

III. A análise de segurança é avaliada, exclusivamente, por consultores ad hoc.

Assinale:
Alternativas
Q306935 Farmácia
Em junho de 2008, a ANVISA publicou a resolução RDC n°34, nesta instituiu o sistema de lançamento de dados para estudos de bioequivalência e equivalência farmacêutica, além de um cadastro de voluntários para estudos de bioequivalência. Os nomes do sistema e do cadastro citados acima são:
Alternativas
Q2967734 Farmácia

O fármaco classificado como antagonista dos receptores benzodiazepínicos é o:

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Ano: 2009 Banca: UFRRJ Órgão: UFRRJ Prova: UFRRJ - 2009 - UFRRJ - Farmacêutico Bioquímico |
Q2907351 Farmácia

Os fármacos procinéticos estimulam a motilidade do trato gastrointestinal e favorecem o trânsito do bolo alimentar. O fármaco mais utilizado para aliviar náuseas e vômitos em pacientes com refluxo gastroesofágico é o(a)

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Ano: 2009 Banca: UFRRJ Órgão: UFRRJ Prova: UFRRJ - 2009 - UFRRJ - Farmacêutico Bioquímico |
Q2907343 Farmácia

Os bloqueadores dos canais de cálcio são fármacos utilizados na prática clínica para o tratamento da angina, devido às propriedades de diminuição da resistência vascular coronariana e aumento do fluxo sanguíneo coronariano. O fármaco representante da classe das diidropiridinas é

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Ano: 2009 Banca: UFRRJ Órgão: UFRRJ Prova: UFRRJ - 2009 - UFRRJ - Farmacêutico Bioquímico |
Q2907338 Farmácia

Os diuréticos aumentam o fluxo urinário e a excreção de sódio e são utilizados para ajustar o volume e/ou a composição dos líquidos corporais em uma variedade de situações clínicas. O representante da classe dos inibidores da anidrase carbônica é o(a)

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Ano: 2009 Banca: UFRRJ Órgão: UFRRJ Prova: UFRRJ - 2009 - UFRRJ - Farmacêutico Bioquímico |
Q2907334 Farmácia

Um tratamento seguro e eficaz particularmente difícil é o da depressão bipolar. O fármaco normalmente associado aos antidepressivos para o tratamento deste transtorno é

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Ano: 2009 Banca: UFRRJ Órgão: UFRRJ Prova: UFRRJ - 2009 - UFRRJ - Farmacêutico Bioquímico |
Q2907321 Farmácia

Os componentes essenciais do estado anestésico são a imobilização, a amnésia e a atenuação das respostas autonômicas aos estímulos incisivos. Dentre os anestésicos gerais, o utilizado por via parenteral é o

Alternativas
Respostas
701: E
702: E
703: C
704: E
705: D
706: E
707: B
708: D
709: A
710: B
711: D
712: D
713: C
714: B
715: A
716: D
717: B
718: C
719: E
720: A