Para os ensaios clínicos Fase III onde houver dispensação d...
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Ano: 2019
Banca:
Instituto Excelência
Órgão:
Prefeitura de Taubaté - SP
Prova:
Instituto Excelência - 2019 - Prefeitura de Taubaté - SP - Farmacêutico |
Q1730345
Farmácia
Para os ensaios clínicos Fase III onde houver
dispensação de medicamento para o participante de
pesquisa para uso domiciliar, adicionalmente aos
dados de estabilidade já disponíveis, deverá ser
apresentado:
I- Resultados de estudo de estabilidade de longa duração em zona IVb. II- Instrução aos participantes do ensaio clínico reforçando os cuidados de conservação para se obter resultados de estabilidade reduzida. III- Resultados de estudo de estabilidade acelerada. IV- Para medicamentos experimentais diluídos ou reconstituídos imediatamente antes do uso há necessidade da apresentação do estudo de estabilidade em uso.
Assinale a alternativa CORRETA.
I- Resultados de estudo de estabilidade de longa duração em zona IVb. II- Instrução aos participantes do ensaio clínico reforçando os cuidados de conservação para se obter resultados de estabilidade reduzida. III- Resultados de estudo de estabilidade acelerada. IV- Para medicamentos experimentais diluídos ou reconstituídos imediatamente antes do uso há necessidade da apresentação do estudo de estabilidade em uso.
Assinale a alternativa CORRETA.