Todas as afirmativas abaixo são verdadeiras em relação aos estudos com delineamento do tipo coorte, EXCETO: 

Com relação aos delineamentos dos tipos de estudos utilizados na pesquisa clínica, julgue as assertivas como verdadeira (V) ou falsa (F) e assinale a alternativa correta.

( ) Os estudos ecológicos têm como uma das principais características que seus dados de exposição e desfecho são medidas agregadas.

( ) Os estudos de caso-controle têm como um problema relevante o seu delineamento retrospectivo, o que os tornam suscetíveis ao viés de aferição.

( ) Os estudos de coorte se caracterizam por calcular a prevalência e serem longitudinais e prospectivos.

( ) Os estudos observacionais estão divididos entre analíticos (dentre eles estudos de coorte e estudo de caso-controle) e descritivos (dentre eles estudos transversais, estudo ecológico e estudo de relato de caso e séries de casos).

A Resolução nº 441, de 12 de maio de 2011, do CNJ, aprova diretrizes para análise ética de projetos de pesquisas que envolvam armazenamento de material biológico humano ou uso de material armazenado em pesquisas anteriores. De acordo com essa Resolução, o descarte do material biológico humano armazenado em Biobanco pode ocorrer, EXCETO:

O Documento das Américas, proposto na IV Conferência Pan-Americana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica, em 2005, traz diretrizes para as boas práticas clínicas que podem servir como fundamento para as agências regulatórias, assim como para investigadores, comitês de ética, universidades e empresas.

Dentre as alternativas abaixo, assinale aquela que traz uma boa prática a respeito dos registros dados em um ensaio clínico.

Com relação ao projeto de pesquisa clínica, podemos afirmar que um bom projeto de pesquisa/pergunta de pesquisa deve ser:

Durante a inspeção da ANVISA de Boas Práticas Clínicas ao centro de pesquisa para ensaios clínicos com medicamentos, as observações encontradas são classificadas da seguinte forma. Escolha a opção em que todos os itens são verdadeiros.

A instrução normativa Nº 20, de 02 de outubro de 2017, da ANVISA, dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos. Marque a opção correta com relação às etapas que compõem o processo de inspeção.

Assinale a alternativa correta quanto ao delineamento do ensaio clínico randomizado cego.

Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato do medicamento ser novo ou não. Os ensaios clínicos são pesquisas realizadas em seres humanos e que têm como objetivos:

A tomada de decisão na prática clínica deve estar alicerçada na melhor evidência científica. Os estudos que ocupam o mais alto nível de evidência científica são os:

Segundo a Resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências, assinale a alternativa correta.

Diabetes mellitus é considerada uma condição crônica que, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), até 2025, mais de 350 milhões de pessoas serão portadoras. O diagnóstico dessa condição é um dos exames bioquímicos mais realizados no laboratório de análises clínicas e baseia-se fundamentalmente nas alterações da glicose plasmática. As afirmativas I, II e II correspondem respectivamente à descrição dos seguintes exames:

I. Dosagem da glicose plasmática em amostra coletada duas horas após a ingestão de uma refeição regular.

II. Dosagem da glicose plasmática, em amostra coletada após 8-12h jejum. Atualmente, segundo recomendação da Associação Americana de Diabetes (ADA), o limite máximo normal desse exame é de 99mg/Dl.

III. Dosagem da glicose, em uma amostra de sangue coletada após 8-12h jejum, em seguida, ingestão 75g de glicose para adultos ou 1,75 g/Kg de peso para crianças (máximo de 75 g). Depois de 120 min da ingestão, coleta-se nova amostra de sangue e procede-se à dosagem da glicemia. Valores abaixo de 140 mg/dL na segunda amostra são considerados normais.

Em um procedimento cirúrgico-anestésico, um paciente recebeu a seguinte medicação: anestesia geral veno-inalatória combinada, fentanil 4 mcg/kg, propofol 2,5 mg/kg, e para bloqueio neuromuscular atracúrio 0,6 mg/kg. Ao término do procedimento, para a reversão do bloqueio neuromuscular, foram administrados 1,5 mg (25 mcg/kg) IV de neostigmina + atropina 0,75 mg (12,5 mcg/kg) IV. Considerando o relato, analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa CORRETA.

I. O atracúrio corresponde a um bloqueador dos receptores nicotínicos da placa motora, o que justifica seu emprego como bloqueador neumuscular.

II. O emprego da atropina, antagonista colinérgico, promove o deslocamento do atracúrio dos receptores nicotínicos, revertendo o bloqueio neuromuscular.

III. A neostigmina, um agente colinérgico de ação indireta, atua de forma efetiva na reversão do bloqueio neuromuscular.

Considere um paciente, 85 anos de idade, sexo masculino, alcoólatra, ictérico, elevação significativa das enzimas aspartato-aminotransferase, alanino-aminotransferase, constipado, com episódios de delirium e relatos de hemorragia digestiva alta nos últimos dias.

No seguimento farmacoterápico desse paciente, o farmacêutico sugeriu a substituição do petrolato prescrito com finalidade laxante por outro fármaco mais adequado à condição clínica do paciente.

A justificativa correta para a conduta do farmacêutico é:

Analise as afirmativas a seguir sobre a abordagem farmacoterápica do choque.

I. Os cristaloides solução de cloreto de sódio a 0,9% ou Ringer lactato são os expansores plasmáticos de escolha para o choque hipovolêmico.

II. A norepinefrina é um fármaco adrenérgico vasoativo adequado para o choque séptico porque aumenta a pressão arterial média.

III. Metanálises que compararam coloides com cristaloide mostraram a superioridade da albumina 20% sobre a solução de cloreto de sódio a 0,9% em reduzir o risco de morte de pacientes politraumatizados.

Estão corretas as afirmativas

Considere o caso clínico a seguir.

Paciente do sexo masculino, 36 anos de idade, vítima de acidente com perfuração por arma branca está internado na sala de emergência do pronto-socorro em uso de amina adrenérgica e terapia antimicrobiana administrados por bomba de infusão.

Após 10 minutos do início da infusão do medicamento AKP, a enfermagem relatou que o paciente apresentou reações exantemáticas e urticariformes na região da face e do pescoço, rubor, taquicardia e hipotensão. O médico, na reunião clínica, informou que iria substituir o medicamento AKP porque causou reação adversa no paciente. O farmacêutico informou que poderia ser mantido o medicamento AKP desde que se alterasse a velocidade de infusão de forma a garantir a administração em tempo superior a uma hora.

Nesse caso, o fármaco do medicamento AKP é

Considere o caso clínico a seguir.

Paciente, 46 anos de idade, sexo feminino, transplantada renal em uso de micofenolato mofetil e prednisona, foi internada há dez dias e submetida a cirurgia ortopédica devido a trauma por colisão veicular, utilizou sonda Folley por quatro dias. Evoluiu com queixa de disúria, febre e prostração. Na conciliação de medicamentos, identificou que ela está no primeiro mês de tratamento de tuberculose pulmonar e relatou boa adesão. Após a avaliação clínico laboratorial, foi firmado o diagnóstico de cistite fúngica, evidenciou presença de hipopotassemia e hiponatremia. Está prescrita terapia antifúngica. No hospital, está em uso de omeprazol; fenitoína; anlodipino; isoniazida associada a rifampicina, etambutol e pirazinamida; hidroclorotiazida e tramadol.

São condutas relacionadas do farmacêutico ao seguimento farmacoterápico dessa paciente, caso o médico selecione uma das seguintes terapias antifúngicas, exceto:

O farmacêutico participa da equipe multidisciplinar de terapia nutricional atuando na otimização do tratamento dos pacientes em uso de nutrição enteral ou parenteral.

Analise as afirmativas referentes aos pacientes em terapia nutricional.

I. A trituração do comprimido e sua administração pela sonda não é recomendada para pacientes em uso de sonda nasoentérica se a formulação do comprimido contiver como excipiente acetofitalato de celulose.

II. A terapia nutricional parenteral é indicada para neonatos prematuros com enterocolite necrosante ou com incompetência do esfíncter esofagiano inferior.

III. Formulações de nutrição parenteral para uso neonatal com sais orgânicos de fósforo não apresentam problemas de incompatibilidade entre cálcio e fósforo.

Estão corretas as afirmativas:

Referente ao medicamento, assinale a alternativa correta:

É sabido que alimentos como queijos devem ser evitados por pacientes que fazem uso de inibidores de monoaminooxidases (IMAO). O motivo para tal recomendação se deve ao fato de que este tipo de alimento apresenta: