Questões de Farmácia - Farmacologia e Pesquisa Clínica para Concurso - Página 20

Q1367391

Ano: 2019 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de São Borja - RS Prova: FUNDATEC - 2019 - Prefeitura de São Borja - RS - Farmacêutico |

Q1367391 Farmácia

A relação entre a taxa de efetividade de um medicamento e o risco de dano é uma avaliação quantitativa do mérito de um medicamento, utilizada em práticas clínicas rotineiras, que:
I. Permite a análise de informações comparativas entre terapias. II. Permite a utilização como informação de pré-comercialização. III. É limitada, porque é dependente dos sujeitos de pesquisa selecionados.
Quais estão corretas?

A

Apenas II.

B

Apenas I e II.

C

Apenas I e III.

D

Apenas II e III.

E

I, II e III.

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Q1305619

Ano: 2019 Banca: FSPSS Órgão: FSPSS Prova: FSPSS - 2019 - FSPSS - Farmacêutico |

Q1305619 Farmácia

Os medicamentos contêm diferentes princípios ativos e são indicados para cumprir um objetivo terapêutico ou clínico específico. De acordo com a classificação farmacológica dos medicamentos, pode-se afirmar que:

A

os barbitúricos são antiparkinsonianos de amplo uso na rede básica

B

os beta-bloqueadores são utilizados em pacientes com insuficiência cardíaca

C

a morfina é um analgésico de ação local não narcótico

D

os benzodiazepínicos são estimulantes do sistema nervoso central

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Q1258858

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Farmacêutico |

Q1258858 Farmácia

A Bioequivalência

A

nunca substitui ensaios clínicos de fase II e III para o registro de medicamentos sob novas concentrações, novas formas farmacêuticas e novas associações.

B

não é necessária para medicamentos inovadores quando são realizadas mudanças, ou adequações, na formulação durante o desenvolvimento clínico para extrapolação de dados de eficácia e segurança.

C

é a comprovação de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

D

destina-se aos estudos e à avaliação da qualidade dos medicamentos por meio de análise do medicamento teste, necessariamente realizada por laboratórios autorizados pela Anvisa.

E

compreende ensaios para registro de um medicamento apenas in vitro.

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Q1241593

Ano: 2019 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Vilhena - RO Prova: IBADE - 2019 - Prefeitura de Vilhena - RO - Farmacêutico |

Q1241593 Farmácia

Com a introdução dos medicamentos genéricos no mercado, houve também uma preocupação com a garantia da intercambialidade desses produtos com o produto inovador. A confirmação de intercambiabilidade é dada através dos estudos de equivalência farmacêutica e/ou bioequivalência. Neste contexto, assinale a alternativa correta.

A

A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovação de que ambos contêm o/s mesmo/s excipiente/s

B

A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco (mesma base, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa), porém a dosagem e forma farmacêutica podem variar, sempre que esteja registrado e indicado no rótulo do medicamento

C

Não é permitida a utilização de testes in vitro para comprovação de equivalência farmacêutica entre dois medicamentos

D

A legislação brasileira, estabelece que, para um medicamento ser registrado como genérico, é necessário que se comprove sua equivalência farmacêutica e bioequivalência (mesma biodisponibilidade) em relação ao medicamento de referência indicado pela Anvisa

E

O estudo da bioequivalência se desenvolve em três etapas: Clínica, Analítica e Estatística. A etapa analítica compreende o recrutamento e a seleção de voluntários, a administração dos medicamentos e a coleta de amostras para análises referentes ao estudo e de monitoramento clínico dos voluntários durante as etapas pré e pós-estudo

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Q1240179

Ano: 2019 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: UFPB Prova: INSTITUTO AOCP - 2019 - UFPB - Farmacêutico |

Q1240179 Farmácia

Relacione as colunas e assinale a alternativa com a sequência correta.
1. Medicamento genérico.
2. Medicamento oficinal.
3. Especialidade farmacêutica.
( ) Finasterida 1 mg.
( ) Cataflam®.
( ) Creme com ureia.
( ) Dorflex®.

A

1 – 1 – 2 – 1.

B

1 – 3 – 1 – 3.

C

1 – 3 – 2 – 3.

D

3 – 1 – 2 – 1.

E

3 – 3 – 1 – 3.

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Q1159638

Ano: 2019 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Auxiliar de Farmácia |

Q1159638 Farmácia

O medicamento genérico é diferente do similar porque

A

o similar tem, obrigatoriamente, teste de bioequivalência como os medicamentos de referência, enquanto o genérico não necessita desse teste.

B

o genérico pode ser denominado por uma marca, enquanto o similar deve usar o nome dos princípios ativos.

C

o genérico é similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com esse intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia de patente, comprovada sua eficiência, segurança e qualidade.

D

o similar deve possuir a mesma concentração e a mesma forma farmacêutica do medicamento de referência, enquanto o genérico deve possuir apenas a mesma forma farmacêutica do medicamento de referência.

E

o similar deve possuir a mesma via de administração e a mesma posologia do medicamento de referência, enquanto o genérico deve possuir apenas a mesma posologia do medicamento de referência.

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Q1058800

Ano: 2019 Banca: ADM&TEC Órgão: Prefeitura de Teotônio Vilela - AL Prova: ADM&TEC - 2019 - Prefeitura de Teotônio Vilela - AL - Farmacêutico |

Q1058800 Farmácia

Leia as afirmativas a seguir:

I. Os testes pré-clínicos não fornecem informações sobre os efeitos dos novos fármacos.

II. As equipes das Unidades de Saúde da Família não devem realizar o cadastramento das famílias em sua área de abrangência.

Marque a alternativa CORRETA:

A

As duas afirmativas são verdadeiras.

B

A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.

C

A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.

D

As duas afirmativas são falsas.

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Q1025481

Ano: 2019 Banca: COTEC Órgão: Prefeitura de Turmalina - MG Prova: COTEC - 2019 - Prefeitura de Turmalina - MG - Farmacêutico |

Q1025481 Farmácia

Uma pesquisa sobre a implantação e a evolução da farmácia clínica no uso racional de medicamentos, em hospital terciário de grande porte, foi desenvolvida por uma equipe de São Paulo e publicada na Revista Einstein. As tabelas abaixo foram retiradas desse trabalho. Analise-as.

Imagem associada para resolução da questão

Considerando o assunto e as tabelas apresentadas, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa CORRETA.

A

O farmacêutico pode contribuir para a promoção da segurança através da redução de reações evitáveis, mas essa conduta não está relacionada à diminuição do tempo de internação, mortalidade e custos.

B

O aumento do número de profissionais farmacêuticos clínicos em hospitais não interfere na segurança do paciente.

C

Os dados encontrados, tanto na Tabela 3 quanto na Tabela 4, retratam aumento da segurança no uso de medicamentos.

D

As condutas indiretamente contempladas nas tabelas podem interferir nas receitas e despesas do hospital porque a ausência do farmacêutico clínico demonstra uma vantagem econômica significativa.

Q1021159

Ano: 2019 Banca: SELECON Órgão: Prefeitura de Campo Grande - MS Prova: SELECON - 2019 - Prefeitura de Campo Grande - MS - Farmacêutico |

Q1021159 Farmácia

A eficácia e a segurança na utilização de medicamentos é um binômio que deve ser avaliado em todas suas fases de desenvolvimento e de consumo. A farmacovigilância é empregada para estudos epidemiológicos de reações adversas aos medicamentos na sua fase pós-comercialização, que são conhecidos como estudos de fase:

A

II

B

III

C

IV

D

V

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Q1021158

Ano: 2019 Banca: SELECON Órgão: Prefeitura de Campo Grande - MS Prova: SELECON - 2019 - Prefeitura de Campo Grande - MS - Farmacêutico |

Q1021158 Farmácia

Os estudos farmacoepidemiológicos são imprescindíveis para a compreensão da dinâmica das doenças e o impacto da utilização de medicamentos em determinadas populações. O estudo que se baseia no acompanhamento, por um determinado tempo, de um grupo de pessoas não portadoras da doença estudada avaliando a exposição a determinadas variáveis de interesse é conhecido como:

A

caso-controle

B

coorte

C

ensaio-clínico

D

transversal

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Q1004177

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro |

Q1004177 Farmácia

Fosfoetanolamina, a "pílula do câncer", começa a ser testada em humanos pela UFC. O Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos (NPDM) da Universidade Federal do Ceará iniciou, nesta segunda-feira (17), os testes em seres humanos com a fosfoetanolamina, a chamada "pílula do câncer".

Fonte: Portal UFC notícias: http://www.ufc.br/noticias/13120- fosfoetanolamina-a-pilula-do-cancer-comeca-a-ser-testada-em-humanos-pela-ufc. Acesso em 18/06/2019.

Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta.

A

Na Fase 1 procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.

B

A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.

C

Na Fase 3 procura-se perfil terapêutico, indicações e contra-indicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.

D

A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que o mesmo seja registrado.

E

O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na fase 4, pois não há uma exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.

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Q1004175

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro |

Q1004175 Farmácia

Você foi questionado por um estudante, sobre as funções do enfermeiro de centro de pesquisa clínica. Assinale a alternativa que não representa função do enfermeiro de centro de pesquisa clínica.

A

Principal elo entre o investigador e o patrocinador.

B

Garantir a segurança e bem-estar dos participantes de pesquisa.

C

Participar da captação de possíveis participantes para participar de estudo clínico.

D

Observar e relatar possíveis eventos adversos apresentados pelos participantes de pesquisa.

E

Aplicar o termo de consentimento livre e esclarecido ao paciente, quando devidamente treinado e autorizado pelo investigador principal.

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Q1004174

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro |

Q1004174 Farmácia

Um aspecto crucial em pesquisa clínica é assegurar que todos os aspectos do estudo sejam da melhor qualidade possível. Diretrizes para pesquisas de alta qualidade foram desenvolvidas, tais como as Boas Práticas Clínicas. Sobre esse assunto é correto:

A

Os interesses da ciência e da sociedade prevalecem sobre o bem-estar dos participantes.

B

A equipe não precisa estar treinada em boa prática clínica antes da condução da pesquisa.

C

Um consentimento informado por escrito, concedido livremente, é obtido do paciente durante sua participação.

D

Uma forma de implementar as boas práticas clínicas é por meio de procedimentos operacionais padrão para as atividades relacionadas ao estudo.

E

Uma vez que os dados da pesquisa são confidenciais, o investigador principal não deve permitir em seu centro de pesquisa a inspeção pelas autoridades regulatórias.

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Q1004173

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro | CCV-UFC - 2019 - UFC - Médico Ginecologista e Obstetrícia |

Q1004173 Farmácia

Sendo você Investigador Principal de uma determinada pesquisa clínica em uma instituição de reconhecimento na qualidade dos dados gerados por essa pesquisa, precisa garantir a implementação das boas práticas clínicas. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta.

A

O investigador deve demonstrar capacidade de recrutar o número exigido de pacientes, dentro do período de recrutamento acordado com o patrocinador.

B

Uma vez que os dados da pesquisa são confidenciais o investigador principal não deve permitir em seu centro de pesquisa a inspeção pelas autoridades regulatórias.

C

Cada indivíduo envolvido na condução de uma pesquisa clínica deve ser qualificado em boas práticas clínicas por instituição acadêmica, educação, treinamento e experiência.

D

O investigador pode fornecer informações sobre qualquer aspecto do estudo, inclusive participar do comitê de ética em pesquisa, votando e emitindo pareceres a cerca do estudo.

E

Devido à confidencialidade, nem todas as informações de pesquisas clínicas devem ser registradas, manuseadas e armazenadas de forma a permitir seu relatório, interpretação e verificação precisas.

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Q1004169

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro | CCV-UFC - 2019 - UFC - Médico Ginecologista e Obstetrícia |

Q1004169 Farmácia

Os estudos com vacinas ocorrem em três fases distintas de avaliação clínica que devem ser cumpridas antes da comercialização. Marque abaixo o item correspondente a fase em que se confirmam os resultados sobre a segurança e imunogenicidade, e ainda podem ser obtidas informações sobre a atividade das vacinas em relação ao agente infeccioso de interesse.

A

Fase Pré-clinica.

B

Fase I

C

Fase II

D

Fase III

E

Fase de análise toxicológica.

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Q1004166

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro |

Q1004166 Farmácia

A Norma operacional nº 001/2013 dispõe sobre a organização e funcionamento do sistema CEP/CONEP e sobre os processos para submissão, avaliação e acompanhamento da pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil. Marque o item correto em relação à deliberação ética do CEP para os protocolos de pesquisa.

A

Não arquivado, Indicado, Pendente, Suspenso, Deliberado.

B

Aprovado, Pendente, Não aprovado, Arquivado, Suspenso, Retirado.

C

Indicado, Não arquivado, Aprovado, Suspenso, Retirado, Deliberado.

D

Aprovado com recomendações, Arquivado, Suspenso, Indicado, Deliberado.

E

Não arquivado, Aprovado com recomendações, Suspenso, Retirado, Indicado.

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Q1004165

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro |

Q1004165 Farmácia

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) passou a ser objeto de atenção das comissões éticas em pesquisa clínica, principalmente após a Declaração de Helsinque. Com base na Resolução nº 466/12 Conselho Nacional de Saúde, o TCLE deverá conter obrigatoriamente:

A

Justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa, explicitação apenas dos riscos decorrentes da participação e garantia de que o participante da pesquisa receberá uma cópia do TCLE.

B

Justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa, explicitação apenas do benefício para o participante da participação e garantia de que o participante da pesquisa receberá uma cópia do TCLE.

C

Justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa, explicitação dos riscos decorrentes da participação, se houver, além dos benefícios esperados e garantia de que o participante receberá uma cópia do TCLE.

D

Justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa, explicitação dos riscos decorrentes da participação além dos benefícios esperados e garantia de que apenas o pesquisador ficará com uma via do TCLE.

E

Justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa, explicitação dos riscos decorrentes da participação, além dos benefícios esperados e garantia de que o participante receberá uma via do TCLE.

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Q1004164

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro | CCV-UFC - 2019 - UFC - Médico Ginecologista e Obstetrícia |

Q1004164 Farmácia

Na pesquisa clínica são definidos como eventos adversos, qualquer ocorrência médica em um paciente ou participante de pesquisa, independente da relação causal entre os eventos e o produto investigativo administrado.

Com relação aos eventos adversos, podemos afirmar

A

Eventos adversos que ofereçam risco de vida é considerado evento adverso não sério.

B

Eventos adversos que resultem em morte ou requeira uma hospitalização não programada é considerado sério.

C

Eventos adversos sérios deverão ser reportados em até 72 horas após o conhecimento pela equipe do estudo, ao departamento de segurança do patrocinador.

D

Eventos adversos sérios, ocorridos no território nacional, cuja relação com o produto sob investigação seja possível, provável ou definida, fica facultado ao patrocinador a notificação à ANVISA.

E

Eventos adversos sérios deverão ser notificados ao patrocinador com no mínimo os seguintes dados: identificação do participante, produto em investigação, identificação do relator, breve descrição do evento, medicações utilizadas e existência de alguma sequela.

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Q1004163

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro |

Q1004163 Farmácia

A utilização de Procedimentos Operacionais Padrões (POPs) pelos centros de pesquisa está sendo cada vez mais valorizada, levando-se em conta durante a qualificação do centro. Alguns POPs para procedimentos críticos são considerados essenciais. Marque a opção que contenha apenas POPs essenciais.

A

Recrutamento e seleção de sujeitos de pesquisa; aplicação de TCLE; preenchimento de CRF; correção de dados nos CRFs; lavagem das mãos e elaboração e manutenção dos arquivos.

B

Recrutamento e seleção de sujeitos de pesquisa; aplicação de TCLE; preenchimento de CRF; correção de dados nos CRFs; verificação de documentos fonte e do CRF e lavagem das mãos.

C

Recrutamento e seleção de sujeitos de pesquisa; aplicação de TCLE; preenchimento de CRF; correção de dados nos CRFs; lavagem das mãos e descarte de materiais biológicos e não-biológicos.

D

Recrutamento e seleção de sujeitos de pesquisa; aplicação de TCLE; preenchimento de CRF; correção de dados nos CRFs; realização de ECG e coleta, transporte, preparação, identificação e análise de amostras laboratoriais.

E

Recrutamento e seleção de sujeitos de pesquisa; aplicação de TCLE; preenchimento de CRF; correção de dados nos CRFs; administração, preparação e transporte do PI; recebimento, controle e contabilização do PI e coleta, transporte, preparação, identificação e análise de amostras laboratoriais.

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Q1004162

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro |

Q1004162 Farmácia

A monitoria em pesquisa clínica é de responsabilidade do patrocinador e deve ter como principal objetivo garantir que os dados produzidos pelo centro de pesquisa sejam íntegros e confiáveis e que aos participantes de pesquisa sejam garantidos seus direitos, bem-estar e segurança. Durante a monitoria são revisados os seguintes itens: documento-fonte, medicação do estudo, CRF e documentação em geral.

Com relação aos itens revisados na monitoria, podemos afirmar:

A

Na revisão da medicação do estudo são avaliadas toda documentação referente a recebimento, dispensação, administração, contabilidade, armazenamento da medicação, listas de temperatura do local de armazenamento e inventário em dia.

B

É considerada documentação em geral verificada pelo monitor no decorrer do estudo: versão do protocolo e emendas; brochura do investigador; submissões e aprovações éticas; contrato assinado pelo patrocinador, investigador principal, instituição e documentos do interveniente administrativo.

C

As CRFs são fichas clínicas eletrônicas e a sua checagem acontece exclusivamente na plataforma disponibilizada para preenchimento. A conferência acontece de forma imediata pelo departamento de gerenciamento de dados do patrocinador, podendo ocorrer a emissão de queries. Na visita de monitoria não é realizado checagem.

D

É considerado documento-fonte qualquer documento ou dado original ou cópia legalmente certificada que traga informação sobre o paciente. São imprescindíveis como documento fonte: história do paciente; processo de consentimento descrito claramente; laudos de exames; contabilidade da medicação; modelo de diário de paciente e lista de pacientes recrutados.

E

O monitor realiza a verificação da consistência das informações disponíveis nas diversas fontes que houver. Devendo haver consistência entre os laudos dos exames e o registro no prontuário, ou entre os eventos adversos ocorridos e as medicações concomitantes. Após estas checagens os documentos-fonte devem ser arquivados e não será mais necessária a disponibilização aos monitores para nova conferência.

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Questões de Concurso Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia

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