Os estudos de pre-formulação para o desenvolvimento de um medicamento são fundamentais para garantir a qualidade de uma formulação farmacêutica, em nível industrial.

Assinale a opção que indica as características físico-químicas dos IFAs (Insumos Farmacêuticos Ativos). 

A respeito da avaliação do risco associado a substâncias, assinale a afirmativa INCORRETA. 

A figura abaixo, mostra a transformação logarítmica do eixo da dose e demonstração experimental do comportamento d e receptores de reserva, usando concentrações diferentes de um determinado antagonista irreversível.

KATZUNG et al., Farmacologia Básica e Clinica. 2014.
De acordo com a leitura do gráfico, analise as afirmativas a seguir. I. A curva A mostra a resposta do agonista na ausência de antagonista. II. A curva B mostra o desvio para direita com uma alta concentração de antagonista. III. A curva C apesar de ter uma concentração maior do antagonista, é suficiente apenas para mediar uma resposta máxima não diminuída. IV. As curvas D e E possuem concentrações mais altas, e aumentam o número de receptores disponíveis, de modo que a concentração máxima é diminuída.
Está correto o que se afirma em

Considere 2 fármacos, A e B, e as suas relações dose-resposta em um dado indivíduo. 
Fonte: http://dosexresposta.blogspot.com/

Nas interações fármaco-receptor não basta haver ocupação do receptor, mas também deve haver a ativação, produzindo assim uma resposta. Assinale a alternativa correta.

Considerando o desenvolvimento de mediamos e os testes pré-comercizalização. Podemos afirmar que eles não geram informações suficientes sobre, exceto:

No desenvolvimento de novos medicamentos são realizados os testes conhecidos como estudos de pré-comercialização, que são capazes de inferir a porcentagem de segurança e eficácia da droga. Para esse tipo de testes, geralmente, são utilizados:

A partir de reações químicas, é possível verificar a presença de grupos de sustâncias típicos para os insumos farmacêuticos ativos de origem natural (IFAN) de maneira simples e rápida. Embora a maior parte dessas reações seja inespecífica, ocorrendo em grupos funcionais ou estruturas distribuídas em muitas substâncias, existem algumas reações que podem ser consideradas específicas. Neste último caso, a reação ocorre somente com algumas estruturas típicas e exclusivas de uma única classe de substâncias.

Fonte: SIMÕES CMO, SCHENKEL, EP, MELLO, JCP, MENTZ LA, PETROVICK PR. FARMACOGNOSIA do produto natural ao medicamento. Capítulo 8. Porto Alegre: ARTMED, 2017.

A reação de Shinoda é indicada para a pesquisa de quais metabólitos secundários?

O medicamento Vonau Flash refere-se de uma patente da Universidade de São Paulo (USP), que representa a maior fonte de arrecadação em royalties (valor recebido pelo direito de comercialização de um produto) da universidade até agora: aproximadamente 90% do total. O medicamento é composto por um ______________________________, que tem como fármaco o ______________________, que é um antagonista do ___________________________e pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos. Dessa forma, o bloqueio seletivo da ação da serotonina impede a ocorrência de náuseas e vômitos.

Em sequência, as palavras que completam CORRETAMENTE essas lacunas são:

No desenvolvimento de um novo medicamento é necessário, após o ensaios pré-clínicos, iniciar os estudos clínicos em humanos com o objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Sobre os ensaios clínicos, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso. Em seguida, responda o que se pede.

( ) A fase I corresponde na utilização de 10 a 100 participantes, em geral, voluntários saudáveis, porém ocasionalmente pode ocorrer em pacientes com doenças raras ou avançadas. O estudo é de rótulo aberto e avalia a segurança e tolerabilidade do fármaco.

( ) A fase II corresponde a utilização de 50 a 500 participantes na qual os pacientes recebem o fármaco experimental, através de um estudo randomizado e controlado, para avaliar a eficácia e a faixa de doses do fármaco.

( ) A fase III corresponde a utilização de poucas centenas a poucos milhares de participantes (estudo multicêntrico), no qual os pacientes recebem o fármaco experimental de forma randomizada e controlada ou não para poder confirmar a eficácia em uma população ampliada.

( ) A fase IV corresponde ao estudo após a comercialização do produto no qual vários milhares de pacientes tomam o produto após o fármaco ser aprovado. O Estudo ocorre em rótulo aberto e avalia eventos adversos, aderência e interações medicamentosas.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

Segundo Bisson (2016), os critérios das Reações Adversas a Medicamentos (RAM) podem ser classificados quanto a sua gravidade e quanto a sua comprovação. Sobre esses critérios, assinale a opção correta.

Em relação aos fármacos antiepilépticos, assinalar a alternativa CORRETA:

De acordo com a Resolução RDC nº 17/2000, sobre as definições do regulamento técnico sobre registro de medicamentos fitoterápicos, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(1) Medicamento fitoterápico tradicional. (2) Medicamento fitoterápico novo. (3) Medicamento fitoterápico similar.
(   ) Aquele cuja eficácia, segurança e qualidade sejam comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro, podendo servir de referência para o registro de similares. (   ) Aquele elaborado a partir de planta medicinal de uso alicerçado na tradição popular, sem evidências, conhecidas ou informadas, de risco à saúde do usuário, cuja eficácia é validada através de levantamentos etnofarmacológicos e de utilização, documentações tecnocientíficas ou publicações indexadas. (   ) Aquele que contém as mesmas matérias-primas vegetais, na mesma concentração de princípio ativo ou marcadores, utilizando a mesma via de administração, forma farmacêutica, posologia e indicação terapêutica de um medicamento fitoterápico considerado como referência.