Questões de Concurso
Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
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Um centro de pesquisa clínica no Brasil foi contratado para realizar um estudo clínico, patrocinado por uma indústria farmacêutica, para avaliação de uma nova forma farmacêutica para tratamento da hipertensão arterial, seguindo regulamentação padrão da ANVISA no que se refere a responsabilidades. O protocolo foi aprovado em 10 de janeiro de 2023 pelo competente comitê de ética em pesquisa, e todos os documentos pertinentes foram aprovados pela ANVISA no prazo de 90 dias corridos. O primeiro participante foi incluído no estudo clínico em 10 de maio do mesmo ano. Após a administração do novo medicamento em cinco participantes, foi realizada a inclusão de um novo desfecho secundário ao protocolo, para avaliar o impacto do medicamento no bem-estar emocional dos pacientes e na sua qualidade de vida, utilizando-se questionários validados específicos. No decorrer do estudo, um participante apresentou hipotensão, tontura e perda de consciência, o que demandou sua hospitalização e a administração de fluidos intravenosos a ele. Foi estabelecida relação de causalidade entre esse ocorrido e a administração da medicação-teste.
Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
É obrigatória a obtenção de termo de consentimento livre e
esclarecido (TCLE) atualizado dos participantes antes da
aplicação de procedimentos não previstos anteriormente,
como novos questionários.
I. Anti-inflamatórios não-esteroidais (incluindo os inibidores específicos de COX-2) podem prejudicar a implantação do óvulo, mas o seu uso é possível quando a gestação está em curso.
II. Aspirina em baixa dose pode ser usada seguramente, quando indicada durante a gravidez.
III. Os inibidores específicos de COX-2 como, por exemplo, a prednisona, são limitados à menor dose eficaz, não atingindo a circulação fetal.
IV. O inibidor seletivo de COX-2, celecoxibe, pode causar inércia uterina; seu uso deve ser evitado durante o terceiro trimestre da gravidez.
Está correto o que se afirma apenas em
Sobre essa droga de abuso, é correto afirmar:
(__) O teste de Schilling, que mede a absorção e a excreção urinária de vitamina B12 marcada com isótopo radiativo, pode ser usado para definir com maior precisão o mecanismo de má absorção da vitamina B12 quando se constata ser esta a causa da anemia megaloblástica;
(__) A vitamina B12 para injeção parenteral está disponível na forma de cianocobalamina ou hidroxocobalamina. A primeira é preferida, visto que se liga com mais força às proteínas e, portanto, permanece por mais tempo na circulação;
(__) As misturas orais de vitamina B12 - fator intrínseco e extratos hepáticos não devem ser utilizadas no tratamento da deficiência de vitamina B12; todavia, a administração diária de doses orais de 1.000 mcg de vitamina B12 costuma ser suficiente no tratamento de pacientes com anemia perniciosa, que recusam ou não conseguem tolerar as injeções;
(__) A terapia de manutenção consiste na administração de 100 a 1.000 mcg por via intramuscular, 1 vez por mês, pelo resto da vida.
Julgue os itens acima em verdadeiro (V) ou falso (F) e, em seguida, assinale a alternativa contendo a ordem CORRETA das respostas, de cima para baixo.