Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso - Página 7

Q3224484

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224484 Farmácia

A esterilização por calor úmido é indicada somente em casos de materiais permeáveis ao vapor e de soluções aquosas. Os materiais a serem esterilizados (quando não são produtos contidos em recipientes selados) devem ser embrulhados em materiais que permitam a remoção de ar e a penetração de vapor, mas que evitem a recontaminação após a esterilização. Dessa forma, é INCORRETO afirmar que:

A

A temperatura e a pressão devem ser utilizadas para monitorar o processo.

B

Quando uma fase de vácuo faz parte do ciclo de esterilização, devem ser realizados controles periódicos da hermeticidade da câmara.

C

Todas as partes da carga da autoclave devem estar em contato com o vapor saturado ou com a água, à temperatura exigida e durante todo o tempo estipulado.

D

No caso de autoclaves que disponham de um dreno na parte inferior da câmara de esterilização, também é necessário registrar a temperatura nessa posição durante todo o processo de esterilização.

E

A sonda do registrador de temperatura deve ser dependente da sonda utilizada pelo controlador da autoclave e deve haver, ainda, um indicador de temperatura, cuja leitura, durante o processo de esterilização, seja rotineiramente verificada por comparação com os valores obtidos no gráfico.

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Q3224483

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224483 Farmácia

Em relação à produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Fracionamento do plasma: processo de fabricação durante o qual os componentes do plasma são separados/purificados por vários métodos físicos e químicos como precipitação e cromatografia.

B

Hemocomponente: constituinte terapêutico do sangue que pode ser preparado por vários métodos, utilizando a metodologia convencional dos serviços de hemoterapia. Inclui as células progenitoras hematopoiéticas.

C

Hemoderivados: medicamentos derivados do sangue ou plasma humano preparados com base em hemocomponentes, por meio de um processo de fracionamento industrial realizado por estabelecimentos públicos ou privados.

D

Plasma para fracionamento: parte líquida do sangue humano remanescente após a separação dos elementos celulares do sangue coletado em um recipiente contendo um anticoagulante, ou separado por filtração contínua ou centrifugação de sangue anticoagulado em um procedimento de aférese.

E

Arquivo mestre do plasma: documento independente, separado do dossiê de registro que fornece todas as informações relevantes e detalhadas sobre as características do plasma humano total utilizado como material para a fabricação de frações intermediárias, constituintes dos excipientes e substâncias ativas, que fazem parte do plasma, medicamentos derivados ou dispositivos médicos.

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Q1904632

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Várzea Paulista - SP Prova: VUNESP - 2021 - Prefeitura de Várzea Paulista - SP - Farmacêutico |

Q1904632 Farmácia

Existem diversos níveis de inativação microbiana. Para as tecnologias de tratamento de resíduos de serviços de saúde, é necessário atingir pelo menos o nível 3, com inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipo-fílicos e hidrofílicos, parasitas e micobactérias, com uma redução maior ou igual a 6 Log10, e inativação de esporos de Bacillus stearothermophilus ou Bacillus subtilis, com uma redução maior ou igual a 4 Log₁₀.

(Environment Protection Agency Guidance for Evaluating Medical Waste Treatment Technologies. Safe management of waste from health-care activities: emerging and other communicable diseases, surveillance and control. EPA – U. S. Environment Protection Agency, 1999. Adaptado)

Em relação ao texto, é correto afirmar que

A

Bacillus subtilis é um bacilo gram-positivo patogênico.

B

Bacillus stearothermophilus é um bacilo gram-positivo patogênico.

C

dentre os vírus hidrofílicos citados, o vírus da influenza, o vírus da herpes e o HIV são de difícil inativação.

D

Bacillus subtilis é um bacilo gram-negativo patogênico.

E

Bacillus stearothermophilus é um bacilo gram-positivo não patogênico.

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Q1796398

Ano: 2021 Banca: FGV Órgão: FAMEMA Prova: FGV - 2021 - FAMEMA - Farmácia |

Q1796398 Farmácia

Em uma instalação para o preparo de soluções estéreis, as pressões ambientais P1, P2 e P3 devem obedecer a uma determinada norma em relação à pressão dos corredores, P4.
Esta relação deve ser

A

P1 > P2 < P3 < P4.

B

P1 > P2 > P3 > P4.

C

P1 < P2 < P3 < P4.

D

P1 < P2 < P3 > P4.

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Q1773062

Ano: 2021 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2021 - EMGEPRON - Farmacêutico |

Q1773062 Farmácia

Os testes de esterilidade são indispensáveis para as preparações farmacêuticas estéreis cujo objetivo é confirmar a ausência de micro-organismos. Os pirogênios são substâncias orgânicas responsáveis por muitas das reações febris que ocorrem em pacientes após a administração de um medicamento injetável, sendo estes conhecidos também como:

A

polímeros contaminantes

B

glicoproteínas virais

C

granulações parasitárias

D

endotoxinas bacterianas

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Q1716645

Ano: 2020 Banca: IPEFAE Órgão: Prefeitura de Águas da Prata - SP Prova: IPEFAE - 2020 - Prefeitura de Águas da Prata - SP - Farmacêutico |

Q1716645 Farmácia

O uso de medicamentos na forma de líquidos estéreis e não estéreis tem sido justificado com base na facilidade de administração e, na maioria das vezes, na disponibilidade imediata para absorção. Quanto à produção de preparação estéreis assinale a alternativa correta:

A

As operações necessárias no preparo dos materiais devem ser realizadas em áreas externas à área limpa.

B

É realizada em áreas onde a entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de antecâmaras.

C

Todos os produtos envolvidos nas operações de fabricação devem ter todas as etapas (inicial e final) conduzidas assepticamente.

D

Os as operações dos recipientes e tampas, envolvidos na esterilização dos produtos, devem ser realizadas em áreas separadas dentro das câmaras externas.

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Q1326913

Ano: 2020 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Vila Velha - ES Prova: IBADE - 2020 - Prefeitura de Vila Velha - ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q1326913 Farmácia

O termo esterilização, conforme aplicado aos diversos tipos de materiais de uso laboratorial, significa a destruição completa de todos os organismos vivos e seus esporos ou sua remoção total da preparação (ANSEL et al, 2013). A partir do conhecimento sobre as técnicas de esterilização observe as afirmativas abaixo:
I. O calor úmido tende a ser menos eficaz do que o calor seco para esterilização, portanto, temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição são necessários.
II. O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação de proteínas essenciais ao microrganismo.
III. As células bacterianas com grande quantidade de água são mortas com mais facilidade, os esporos, que contém uma menor quantidade de água são, em termos comparativos, mais difíceis de destruir.
IV. A esterilização correta de um produto é assegurada pela escolha do método de esterilização adequado, pela realização correta do método e pela validação de todo o processo.
Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:

A

I, II e III.

B

II, III e IV.

C

I e II .

D

III e IV.

E

I e IV.

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Q2001465

Ano: 2019 Banca: CETREDE Órgão: Prefeitura de Juazeiro do Norte - CE Prova: CETREDE - 2019 - Prefeitura de Juazeiro do Norte - CE - Farmacêutico |

Q2001465 Farmácia

A equação utilizada para calcular a velocidade de degradação de um medicamento em prateleira à temperatura ambiente é equação de

A

Navier Stokes.

B

Arrhenius.

C

Michaelis-Menten.

D

Young-Laplace.

E

Hixson-Arrhenius.

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Q1292844

Ano: 2019 Banca: OBJETIVA Órgão: FHSTE - RS Prova: OBJETIVA - 2019 - FHSTE - RS - Farmacêutico |

Q1292844 Farmácia

Considerando-se agentes conservantes e sua ação, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(1) Ação fungicida. (2) Ação bactericida.
(---) Cloreto de benzalcônio. (---) Butilparabeno. (---) Ácido benzoico.

A

1 - 2 - 2.

B

2 - 1 - 1.

C

1 - 1 - 2.

D

2 - 2 - 1.

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Q1257199

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257199 Farmácia

As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas segundo as características exigidas para a qualidade do ar e, sobre isso, é correto afirmar que:

A

a preparação de produtos estéreis deve ser realizada em área limpa com pressão negativa de ar; para se obter o ar com as características exigidas nos graus B, C e D , o número de trocas totais do ar da área deve ser superior a 100 trocas por hora, em uma sala com padrão apropriado de fluxo de ar com filtros High Efficiency Particulate Air (HEPA).

B

o número máximo permitido de partículas (divididas por tamanho-abaixo e acima de 5 μm), presentes na sala quando em operação, é o único parâmetro utilizado para classificação das salas limpas.

C

nas áreas limpas, a entrada de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem, mas a entrada de pessoas não necessita dessa estratégia, devido à obrigatoriedade de vestimentas protetoras e de sapatos apropriados.

D

os sistemas de fluxo laminar de ar devem ter velocidade homogênea, sendo menor em caso de fluxo vertical em relação à velocidade no caso de fluxo horizontal.

E

uma área limpa tem seu controle ambiental definido apenas em termos de contaminação por partículas viáveis, sendo projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior.

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Q1257184

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257184 Farmácia

Uma unidade, destinada a esterilizar materiais e artigos médico-hospitalares com óxido de etileno, estava reprocessando alguns desses produtos em uma nova instalação. O processo de esterilização ainda não havia sido avaliado, pois era o mesmo processo executado na antiga instalação na qual ele havia sido validado, com indicador biológico Bacillus subtilis, demonstrando alta eficácia e repetibilidade. Além disso, a unidade ainda não possuía meios de monitorização contínua da concentração ambiental interna de óxido de etileno. A Unidade está em situação

A

irregular, sob o ponto de vista do controle do processo de esterilização, mas, como o óxido de etileno não é tóxico, o monitoramento contínuo não é necessário.

B

regular, pois o processo de esterilização foi validado na instalação antiga da Unidade e o processo de esterilização não foi alterado. A monitorização ambiental do ar interno não necessita de monitorização contínua.

C

irregular quanto ao reprocessamento dos referidos produtos, falta de validação do processo de esterilização e falta de monitoramento contínuo do óxido de etileno.

D

irregular quanto ao uso de indicador biológico para validação do processo de esterilização e reprocessamento dos referidos produtos.

E

irregular, por não validar o processo de esterilização e pela ausência de monitorização contínua da concentração ambiental de óxido de etileno.

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Q1257183

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257183 Farmácia

Técnicos envolvidos na manipulação de medicamentos informaram que o uso de etanol 70% tinha sido adotado na farmácia para esterilização das mãos. Essa afirmação está

A

incorreta, pois se trata de antissepsia.

B

correta, pois há eliminação total dos micro-organismos patogênicos.

C

incorreta, pois se trata de limpeza.

D

correta, pois há desinfecção.

E

incorreta, pois apenas o álcool isopropílico (92%) esteriliza as mãos.

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Q1252946

Ano: 2019 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Solânea - PB Prova: CPCON - 2019 - Prefeitura de Solânea - PB - Farmacêutico Bioquímico |

Q1252946 Farmácia

Analise as proposições e coloque V para as verdadeiras e F para as falsas, tendo como base processos de esterilização.
( ) Quando se realiza a despirogenação efetiva utilizando o calor seco, também se consegue, em geral, realizar a esterilização. Por outro lado, nem sempre quando se realiza a esterilização com calor seco efetivo se obtém a despirogenização. ( ) A ação esterilizante do óxido de etileno (EtO) se baseia na reação de metilação. Trata-se de uma verdadeira ação química, em vez de física, e a reação química deve ser ativada pela presença de vapor de água e aumento gradativo da temperatura entre 40 e 60 °C. ( ) O peróxido de hidrogênio, quimicamente H₂O₂, é normalmente, na temperatura ambiente, um líquido. Contudo, pode ser vaporizado e o gás resultante é um esterilizante eficaz para alguns materiais empacotados e para invólucros empregados no processamento de material estéril. Pode ser utilizado como opção para esterilização de materiais termo-sensíveis. É usado na desinfecção e esterilização de superfícies planas e sólidas, na esterilização de capilares hemodializadores, na desinfecção de lentes de contato e de nebulizadores. ( ) A radiação ultravioleta (UV) é frequentemente utilizada na indústria farmacêutica, pela sua eficácia, como agente esterilizante, nas manutenções de áreas e salas assépticas. A inativação dos microrganismos, vegetativos e esporulados, pela radiação UV é principalmente uma função da dose de energia radiante, que é invariável para os diversos tipos de microrganismos. O mecanismo primário da inativação microbiana é a criação dos dímeros de timidina do DNA, que impede a replicação.
Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimento dos parênteses.

A

F, V, F e F.

B

V, V, F e V.

C

V, F, V e F.

D

F, V, V e V.

E

F, V, F e V.

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Q1251223

Ano: 2019 Banca: CETREDE Órgão: Prefeitura de São Gonçalo do Amarante - CE Prova: CETREDE - 2019 - Prefeitura de São Gonçalo do Amarante - CE - Farmacêutico Bioquímico |

Q1251223 Farmácia

É o método capaz de eliminar a maioria dos organismos causadores de doenças, com exceção dos esporos. Estamos falando de

A

limpeza.

B

assepcia.

C

desinfecção.

D

degerminação.

E

esterilização.

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Q1148800

Ano: 2019 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico |

Q1148800 Farmácia

A contagem do número total de micro-organismos mesofílicos é usada para determinar o número total de bactérias mesófilas e fungos em produtos e matérias-primas não estéreis e verificar se o produto satisfaz às exigências microbiológicas farmacopeicas. Esse teste consiste na contagem da população de micro-organismos que apresentam crescimento visível, em até

A

2 dias, em Ágar caseína-soja a 32,5 ± 2,5 ºC e em até 15 dias, em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

B

5 dias, em Ágar caseína-soja a 32,5 ± 2,5 ºC e em até 7 dias, em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

C

5 dias, em Ágar sangue a 36 ± 2,5 ºC e em até 7 dias, em Ágar EMB a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

D

2 dias, em Ágar sangue a 36 ± 2,5 ºC e em até 15 dias, em Ágar Mueller Hinton a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

E

5 dias, em Ágar Mueller Hinton a 32,5 ± 2,5 ºC e em até 7 dias, em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

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Q1135652

Ano: 2019 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Campinas - SP Prova: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Campinas - SP - Farmacêutico |

Q1135652 Farmácia

O calor é o agente esterilizante mais simples, econômico e seguro de que se dispõe, contudo a sensibilidade dos diferentes microrganismos à ação do calor é bastante variada. Assinale a alternativa correta em relação à esterilização pelo calor.

A

A esterilização pelo calor seco causa a coagulação das proteínas celulares dos microrganismos, enquanto a esterilização pelo calor úmido se dá em função de processos oxidativos.

B

Para o método de esterilização usando vapor saturado, a condição de referência para preparações aquosas é de aquecimento de, no mínimo, 121 ºC por, pelo menos, 60 minutos.

C

A eficiência na inativação dos microrganismos é dependente da temperatura, tempo de exposição e presença de água, pois na presença desta são exigidos maiores tempos de exposição e temperatura.

D

Para o método de esterilização usando calor seco, a condição de referência é uma temperatura mínima de 200 ºC por, pelo menos, 3 horas.

E

Para o método de esterilização com vapor úmido, são aplicados procedimentos e precauções de modo a atingir um nível de segurança de esterilidade de 10^–6 ou melhor.

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Q1124387

Ano: 2019 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Aracruz - ES Prova: IBADE - 2019 - Prefeitura de Aracruz - ES - Farmacêutico |

Q1124387 Farmácia

Sobre o estudo de estabilidade de longa duração de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) é correto afirmar que:

A

é realizado com objetivo de controlar e confirmar o prazo de validade do medicamento ou IFA.

B

Tem por objetivo obter informações sobre a estabilidade do medicamento após a aberturas e subsequentes reaberturas da embalagem primária

C

devem ser utilizados pelo menos dois lotes do produto farmacêutico que será estudado.

D

é um estudo que visa verificar a estabilidade física, química, biológica e microbiológica de medicamentos ou IFAs, nas condições de armazenamento e prazo de validade determinadas.

E

tem a finalidade de avaliar a estabilidade do produto quando este é exposto somente à luz.

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Q1069103

Ano: 2019 Banca: Quadrix Órgão: FHGV Prova: Quadrix - 2019 - FHGV - Farmacêutico |

Q1069103 Farmácia

A respeito da esterilização de insumos e formulações farmacêuticas para uso injetável, assinale a alternativa incorreta.

A

A água para reconstituição de pós injetáveis precisa ter passado por um processo de purificação, como destilação ou osmose reversa, poucas horas antes de ser submetida à esterilização.

B

Uma solução de fármaco termoestável pode ser esterilizada por meio da autoclavação.

C

Apesar de ser um processo mais caro que a utilização de calor úmido, a filtração esterilizante é o método de escolha para esterilização de uma suspensão de fármaco termolábil.

D

A autoclavação é adequada para esterilização de produto farmacêutico final já acondicionado em sua embalagem primária, desde que seus componentes não apresentem problemas de estabilidade térmica.

E

Além de medicamentos injetáveis, é recomendado que os colírios e outras preparações oculares também sejam esterilizados.

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Q1064094

Ano: 2019 Banca: COPESE - UFT Órgão: Prefeitura de Porto Nacional - TO Prova: COPESE - UFT - 2019 - Prefeitura de Porto Nacional - TO - Farmacêutico |

Q1064094 Farmácia

Convencionalmente considera-se um artigo estéril quando a probabilidade de sobrevivência dos microrganismos que os contamina é menor do que 1:1.000.000. O método químico para esterilização de produtos médicos hospitalares termossensíveis é o uso de:

A

óxido de etileno.

B

autoclave.

C

álcool a 70%.

D

hipoclorito de sódio.

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Q1055500

Ano: 2019 Banca: Quadrix Órgão: CRF-BA Prova: Quadrix - 2019 - CRF-BA - Farmacêutico Fiscal |

Q1055500 Farmácia

Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item.

A empresa contratada não é solidariamente responsável, perante as autoridades sanitárias, pelos aspectos técnicos, operacionais e legais inerentes à atividade objeto da terceirização.

Certo

Errado

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Questões de Concurso Sobre controle microbiológico em farmácia

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