Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso - Página 6

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271143 Farmácia

Uma prática comum nas clínicas de medicina nuclear é a utilização de atividades de marcação superiores àquelas especificadas pelo fabricante nas bulas dos reagentes liofilizados. Essa prática é desaconselhada porque:

I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.

Estão corretas as afirmativas:

A

I e III.

B

I e II.

C

II e III.

D

somente I.

E

I, II e III.

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Q2271141

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271141 Farmácia

Um gerador de ⁹⁹Mo/^99mTc recebido em uma sexta-feira confere pureza radioquímica reduzida aos kits marcados na segunda-feira de manhã. Assinale a alternativa que apresenta a razão mais provável para a baixa pureza radioquímica.

A

Alta concentração de alumínio no eluato do gerador.

B

Baixa concentração de cloreto estanoso nos kits.

C

Baixa concentração de ligante nos kits.

D

Alta concentração de radicais livres no eluato do gerador.

E

Alta concentração de ⁹⁹Tc no eluato do gerador.

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Q2271138

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271138 Farmácia

Considerando a necessidade de estabelecer uma padronização nacional das regras e parâmetros sanitários para a instalação e o funcionamento dos serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução é possível afirmar que:

A

a marcação de leocócitos para reinjeção deve ser realizada em Câmara de Segurança Biológica Classe II tipo A.

B

a sala de preparação de radiofármacos deve ter pia de lavagem com no mínimo 20 cm de profundidade.

C

os procedimentos de inspeção e controle de qualidade devem ser realizados na mesma área de produção dos radiofármacos.

D

a área destinada à paramentação deve ser desprovida de lavatórios e ralos.

E

para as atividades assépticas de fabricação dos radiofármacos realizada através de sistemas fechados e automatizados, um ambiente classe D é adequado.

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Q2271137

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271137 Farmácia

O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.

A

Novos processos de fabricação devem ser validados retrospectivamente.

B

Os registros de produção devem ser realizados e verificados pelo mesmo operador.

C

Devem existir controles para detectar a contaminação radioativa, seja diretamente pelo emprego de detectores ou indiretamente através de amostragem de limpeza.

D

Os radiofármacos para uso parenteral em até 48 horas do início da preparação até a administração devem atender às exigências da RDC 67 da ANVISA.

E

Todos os documentos relacionados à produção de radiofármacos devem ser guardados por no mínimo 2 anos.

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Q2230462

Ano: 2023 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2023 - UFPR - Farmacêutico |

Q2230462 Farmácia

A principal finalidade da padronização e dos sistemas de controle de qualidade é minimizar os erros laboratoriais que podem ocorrer nas fases pré-analítica, analítica ou pós-analítica. Enquanto a maioria dos erros ocorre na fase pré-analítica, a fase analítica é responsável pela menor porcentagem de erros, devido principalmente a medidas como:

A

disposição de instruções escritas disponíveis e atualizadas para todos os processos analíticos, não podendo ser utilizadas as instruções de uso do fabricante.

B

referenciamento do processo analítico executado utilizando referência bibliográfica ou pesquisa conduzida pelo laboratório e divulgada entre os profissionais da área.

C

notificação compulsória com comunicação obrigatória realizada pelos profissionais médicos sobre a ocorrência de suspeita ou confirmação de doença, agravo ou evento de saúde pública.

D

definição de limites de risco, valores críticos ou de alerta, para os analitos com resultado que necessita tomada imediata de decisão, assim como a definição do grau de pureza da água reagente utilizada nas análises, a forma de obtenção e o controle da qualidade.

E

realização de controle interno de qualidade e ensaios de proficiência, sendo que os controles internos devem ser diários com pelo menos dois níveis de controle, enquanto os ensaios de proficiência devem ser anuais e não necessariamente de todos os exames liberados pelo laboratório.

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Q2207600

Ano: 2023 Banca: AMEOSC Órgão: Prefeitura de Anchieta - SC Prova: AMEOSC - 2023 - Prefeitura de Anchieta - SC - Farmacêutico |

Q2207600 Farmácia

O Ministério da Saúde considera que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes destinados à comercialização, devem der produzidos e adequados para o uso pretendido e estejam de acordo com os critérios de qualidade pré-estabelecidos (BRASIL, 2022). Considerando a Resolução do CFF nº 572/2013, que agrupa as especialidades farmacêuticas por linhas de atuação, dentre elas a Farmácia Industrial, assinale a alternativa que apresenta a resolução que estabelece a definição, a classificação, os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, os parâmetros para controle microbiológico, bem como os requisitos técnicos e procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

A

RDC 528/2021

B

RDC 638/2022

C

RDC 529/2021

D

RDC 752/2022

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Q2204239

Ano: 2023 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de São Lourenço da Serra - SP Prova: Avança SP - 2023 - Prefeitura de São Lourenço da Serra - SP - Farmacêutico |

Q2204239 Farmácia

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), estabilidade farmacêutica refere-se à habilidade de um produto em manter suas características químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites estabelecidos durante todo o período de validade. Sobre os fatores que afetam a estabilidade dos produtos, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Os fatores intrínsecos estão ligados à tecnologia de fabricação.

B

A umidade e luminosidade são fatores extrínsecos, enquanto o pH e a presença de impurezas são fatores intrínsecos.

C

Medicamentos que não requerem cuidados especiais de armazenamento devem ser mantidos em temperatura ambiente, sendo recomendado que não ultrapasse 25°C para melhor conservação.

D

Produtos sensíveis a umidade devem conter invólucros de sílica, que poderão ser descartados após a abertura do produto.

E

O grau de umidade para armazenamento de medicamentos não deve ultrapassar 70 %.

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Q2186154

Ano: 2023 Banca: MARANATHA Assessoria Órgão: Prefeitura de Farol - PR Prova: MARANATHA Assessoria - 2023 - Prefeitura de Farol - PR - Farmacêutico |

Q2186154 Farmácia

A estabilidade dos medicamentos é afetada por fatores extrínsecos e intrínsecos, assinale uma alternativa que s refere a um fator intrínseco:

A

Umidade

B

Temperatura

C

Oxidação

D

Luz

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Q2186153

Ano: 2023 Banca: MARANATHA Assessoria Órgão: Prefeitura de Farol - PR Prova: MARANATHA Assessoria - 2023 - Prefeitura de Farol - PR - Farmacêutico |

Q2186153 Farmácia

A Farmacopéia Americana (USP 29) define estabilidade como o período no qual um produto retém, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento e uso, as propriedades e características que o produto possuía na hora de sua produção. Assinale a alternativa que NÃO corresponde a um tipode estabilidade:

A

ESTABILIDADE FÍSICA.

B

ESTABILIDADE QUIMICA.

C

ESTABILIDADE TOXICOLÓGICA.

D

ESTABILIDADE INTRÍNSECA.

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Q2181759

Ano: 2023 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Dom Pedrito - RS Prova: FUNDATEC - 2023 - Prefeitura de Dom Pedrito - RS - Farmacêutico |

Q2181759 Farmácia

“Trata da identificação da origem do produto desde as matérias primas utilizadas, processo de produção, distribuição no mercado, até o consumo”. Esse procedimento permite combater à falsificação de medicamentos, contribui para melhor gerenciamento de estoque e maior segurança para o paciente. Este conceito refere-se ao processo de:

A

Inventário.

B

Armazenamento.

C

Controle de validade.

D

Acuracidade do estoque.

E

Rastreabilidade.

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Q2172062

Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Técnico em Farmácia |

Q2172062 Farmácia

O correto armazenamento de medicamentos é imprescindível para a manutenção de sua estabilidade, seja ela física, química e microbiológica.
Em relação ao armazenamento de medicamentos, é INCORRETO afirmar que

A

medicamentos sólidos são aqueles mais propensos à instabilidade por efeito da umidade, e, dessa forma, requerem controle da umidade no ambiente de armazenamento.

B

medicamentos, como algumas vacinas e insulina, que requerem armazenamento em refrigerador, devem ser mantidos entre 2 e 8 ºC.

C

medicamentos para os quais se determina armazenamento em ambiente podem ser armazenados sob refrigeração, pois, quanto menor a temperatura, menor a alteração da estabilidade.

D

medicamentos podem sofrer de instabilidade em função da incidência de luz. Dessa forma, são produzidos em embalagem âmbar e devem ser armazenados protegidos da luz.

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Q2133031

Ano: 2023 Banca: FUNDEPES Órgão: Prefeitura de Marechal Deodoro - AL Prova: FUNDEPES - 2023 - Prefeitura de Marechal Deodoro - AL - Farmacêutico |

Q2133031 Farmácia

Compete à Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) do hospital:

A

solicitar junto à vigilância epidemiológica local a investigação epidemiológica de casos e surtos.

B

definir a política de utilização de antimicrobiianos, germicidas e materiais médico-hospitalares para a instituição.

C

investigar os casos e os surtos diagnosticados ou suspeitos de infecções associadas à utilização de insumos e/ou de produtos industrializados.

D

realizar a adequação, a implementação e normas e a supervisão das das rotinas técnico-operacionais, visando à prevenção e ao controle das infecções hospitalares.

E

notificar casos diagnosticados ou suspeitos de outras doenças sob vigilância epidemiológica (notificação compulsória), atendidos em qualquer dos serviços ou unidades do hospital.

Q2125600

Ano: 2023 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de São Miguel Arcanjo - SP Prova: Avança SP - 2023 - Prefeitura de São Miguel Arcanjo - SP - Farmacêutico |

Q2125600 Farmácia

Acerca do ensaio de contagem do número total de micro-organismos mesófilos, assinale a alternativa correta.

A

Permite a determinação do número total de bactérias mesófilas e fungos em produtos e matérias-primas não estéreis.

B

Também pode ser utilizado em produtos que contenham micro-organismos viáveis como ingrediente ativo.

C

Consiste na contagem de micro-organismos que apresentam crescimento viável em até 5 dias, em Ágar mentol, a 38 °C.

D

O teste de contagem do número total de micro-organismos mesófilos não é utilizado para fungos, sendo este restrito a bactérias.

E

Permite a contagem de micro-organismos que apresentam crescimento viável em até 5 dias, em Ágar Binette, a 32 °C.

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Q2125598

Ano: 2023 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de São Miguel Arcanjo - SP Prova: Avança SP - 2023 - Prefeitura de São Miguel Arcanjo - SP - Farmacêutico |

Q2125598 Farmácia

Sobre os ensaios de controle de qualidade microbiológicos, assinale a alternativa INCORRETA.

A

A natureza e a frequência do teste independem do tipo do produto. O protocolo para todos os produtos inclui a realização da contagem do número total de micro-organismos mesofílicos.

B

Produtos farmacêuticos de uso oral e tópico (cápsulas, suspensões e adesivos) que não têm como requerimento serem estéreis devem estar sujeitos ao controle de contaminação microbiana.

C

Para a realização do teste devem ser considerados os limites microbianos, tipo de contaminação mais provável e a via de administração.

D

A pesquisa de micro-organismos patogênicos requer etapas de pré-enriquecimento para garantir a recuperação dos patógenos, se existentes no produto.

E

Os testes de esterilidade são aplicados para insumos, medicamentos e produtos para saúde que, de acordo com a farmacopeia, devem ser estéreis. Estes testes são adequados para revelar a presença de fungos e bactérias na amostra analisada.

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Q2090789

Ano: 2023 Banca: MSConcursos Órgão: Prefeitura de Patrocínio - MG Prova: MS CONCURSOS - 2023 - Prefeitura de Patrocínio - MG - Farmacêutico |

Q2090789 Farmácia

As polimixinas são antimicrobianos polipeptídeos com mecanismo de ação distinto dos demais antimicrobianos. Dessa forma, a possibilidade de resistência cruzada com outros antimicrobianos é muito remota, permitindo que as polimixinas sejam ativas contra muitas espécies de bactérias multirresistentes. Sobre as polimixinas é correto afirmar:

A

As polimixinas interagem com a molécula de polissacarídeo da membrana externa das bactérias gram-positivas, retirando cálcio e magnésio, necessários para a estabilidade da molécula de polissacarídeo.

B

Somente os cocos gram-positivos apresentam resistência intrínseca às polimixinas, pois a droga não consegue penetrar a parede celular das bactérias.

C

A polimixina é um antimicrobiano da classe dos polienos, produzido por cultura de actinomicetos Streptomyces nodosus, eficaz contra bactérias gram-positivas e negativas.

D

As polimixinas são ativas contra uma grande variedade de bacilos gram-negativos, incluindo P. aeruginosa e Acinetobacter spp., e espécies de enterobactérias, como E. coli e Klebsiella spp. e bacilos não-fermentadores.

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Q2077314

Ano: 2023 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Americana - SP Prova: Avança SP - 2023 - Prefeitura de Americana - SP - Farmacêutico |

Q2077314 Farmácia

O controle de qualidade tem a finalidade de monitorar a qualidade dos produtos, bem como a precisão e a acurácia dos procedimentos técnicos empregados. São meios de cultura que não requerem validação, EXCETO:

A

Ágar sangue.

B

Ágar chocolate.

C

MacConkey.

D

Mueller Hinton.

E

Mueller Hinton sangue.

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Q4138994

Ano: 2022 Banca: UEG Órgão: UEG Prova: UEG - 2022 - UEG - Analista de Gestão Governamental - Atividades Laboratoriais – Biomedicina/Farmácia |

Q4138994 Farmácia

A estabilidade das preparações farmacêuticas é essencial para garantir pureza, inocuidade, potência e eficácia do produto desde o momento da sua produção até a sua utilização. Como estratégia para manter a estabilidade, alguns medicamentos necessitam ser preparados pelos usuários no momento da administração, como é o caso de algumas suspensões. Esse recurso se dá porque diversos fatores, como preparação, transporte do produto acabado, armazenamento e administração podem influenciar na estabilidade do produto. Ainda sobre esse recurso, a estabilidade

A

terapêutica garante que o medicamento não apresentará uma toxicidade adicional em relação à já estabelecida durante o prazo de validade. Essa toxicidade pode ser causada, por exemplo, pela degradação do ativo, dando origem a substâncias tóxicas.

B

química avalia cor, odor, solubilidade e aspecto. Todas estas devem se manter estáveis para garantir a qualidade final da preparação. Apesar da cor ser um grande indicativo de alteração em uma formulação, em algumas situações, ela pode não ser determinante.

C

física das preparações diz respeito às características dos componentes do medicamento, como é o caso do princípio ativo e dos adjuvantes terapêuticos e excipientes. Todos precisam manter a mesma concentração durante todo o prazo de validade.

D

microbiológica de produtos injetáveis se dá pela manutenção da esterilidade até a sua aplicação. Os produtos de administração oral ou cutânea, apesar de não precisarem ser estéreis, também não podem apresentar crescimento microbiológico.

E

toxicológica é a capacidade do medicamento em manter sua eficácia terapêutica durante determinado período. Ela garante que o princípio ativo irá atingir o local de ação, além de exercer sua função biológica em receptores, enzimas ou canais.

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Q4113526

Ano: 2022 Banca: FCM Órgão: IF-BA Prova: FCM - 2022 - IF-BA - Professor PEBTT - Engenheria de Alimentos |

Q4113526 Farmácia

Para a prevenção da salmonelose, uma das doenças de origem alimentar relatadas mundialmente com mais frequência, é necessário conhecer o agente etiológico, a Salmonella, uma bactéria

I - com temperatura ótima de multiplicação de cerca de 38 °C e mínima em torno de 5 °C.
II - relativamente termossensível, podendo ser destruída a 50 °C, em 15 a 20 minutos.
III - gram-positiva, anaeróbia facultativa e não forma endósporos.
IV - que foi isolada em muitos tipos de frutas e vegetais crus.
V - que fermenta a glicose, produzindo ácido e gás.

Está correto apenas o que se afirma em

A

I, III e V.

B

I, IV e V.

C

III, IV e V.

D

II, III e IV.

E

I, II e III.

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Q4072733

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: ISGH Prova: Instituto Consulplan - 2022 - ISGH - Farmacêutico - Edital nº 62 |

Q4072733 Farmácia

Sobre a manipulação de soluções para a Nutrição Parenteral (NP), assinale a afirmativa correta.

A

As formulações para NP devem ser preparadas por procedimento asséptico, em área de Grau A circundada por Grau B.

B

O volume total das formulações preparadas em uma sessão de trabalho deve ser submetido a testes para confirmar a condição de esterilidade do produto.

C

Amostras representativas de cada NP devem ser conservadas sob refrigeração (entre 8 e 15° C), para a realização de ensaios de controle de qualidade microbiológico.

D

Amostras representativas de cada NP devem ser submetidas à inspeção visual para assegurar a integridade física da embalagem, ausência de partículas suspensas ou sedimentadas e verificação de separação de fases.

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Q2404837

Ano: 2022 Banca: Marinha Órgão: MARINHA Prova: Marinha - 2022 - MARINHA - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q2404837 Farmácia

Segundo Pinto, Kaneko e F. Pinto (2015), alguns fatores podem ser considerados durante o desenvolvimento da formulação de um medicamento, de modo a seguir uma estratégia apropriada de controle microbiano da fabricação. Assim, assinale a opção correta.

A

A contaminação microbiana pode ser favorecida pela escolha de excipientes como os agentes quelantes e os surfactantes, capazes de propiciar o crescimento bacteriano.

B

O pH da fórmula, quando distante de 7,0, deve favorecer ou tornar mais rápido o desenvolvimento microbiano.

C

O crescimento de bactérias gram-positivas pode ser encorajado sob baixa tensão superficial, enquanto o crescimento de espécies gram-negativas é inibido a tensões superficiais inferiores a 50mN/m (dyne/cm).

D

Muitos micro-organismos não se desenvolverão sob condições de alta pressão osmótica presentes em algumas fórmulas.

E

O potencial redox (Eh), quando baixo, poderá favorecer os micro-organismos aeróbios, os quais crescem somente em níveis baixos de redox, tipicamente -420mV.

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Questões de Concurso Sobre controle microbiológico em farmácia

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