Questões de Concurso
Sobre controle microbiológico em farmácia
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A respeito do controle microbiológico das formas farmacêuticas não estéreis, considere as afirmativas a seguir.
I → Formulações orais contendo matérias-primas de origem natural para as quais um pré-tratamento contra microrganismos não é viável não devem possuir mais do que 102 UFC de enterobactérias e/ou outras bactérias gram-negativas. Escherichia coli e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
II → Preparações destinadas ao uso tópico e retal não devem possuir mais do que 104 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
III → Produtos tópicos e produtos não estéreis de uso no trato respiratório não podem conter quantidade superior a mais do que 102 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Escherichia coli e Bacillus subtilis são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
IV → O monitoramento da atmosfera em áreas de produção é frequentemente realizado mediante a utilização de placas de sedimentação contendo meios de cultura, que devem ficar expostas obrigatoriamente por um período mínimo de 48 a 72 horas. Está(ão) correta(s)
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos critérios de contagem total de microrganismos aeróbios.
Sobre a esterilização, analise as afirmativas a seguir.
I. Centrifugação: técnica de esterilização que se fundamenta na sedimentação dos micro-organismos pela ação da gravidade, seguida de remoção por filtração.
II. Filtração em membrana com poro ≤ a 0,2 mm: técnica física de esterilização para soluções e suspensões quem contêm insumos farmacêuticos termossensíveis.
III. Esterilização pelo calor úmido: promove coagulação das proteínas celulares; esterilização pelo calor seco: promove a oxidação de componentes celulares dos micro-organismos.
IV. Liofilização: técnica de esterilização empregada para obtenção de pós que contêm insumos farmacêuticos termossensíveis, uma vez que remove a água em temperaturas abaixo de –40oC.
V. Esterilização por radiação ionizante: se fundamenta na formação de espécies radicalares reativas que causam danos e morte dos micro-organismos, sendo útil para insumos farmacêuticos termossensíveis.
Está correto o que se afirma apenas em
Durante a validação, os testes indicaram que algumas amostras apresentaram carga microbiana residual acima do limite aceitável, sugerindo falhas no processo. Diante dessa situação, a conduta mais adequada do farmacêutico será:
I – A contagem de coliformes totais e Escherichia coli é um indicador essencial de contaminação fecal.
II – A pesquisa de microrganismos heterotróficos não traz benefícios no monitoramento de biofilmes ou condições gerais de higiene.
III – Parâmetros físicos e químicos complementam a avaliação microbiológica, subsidiando a interpretação global da potabilidade.
IV – A presença de enterococos pode sinalizar contaminação humana ou animal, mesmo quando coliformes se mantêm ausentes.
Estão corretas apenas as afirmativas: