Questões de Concurso
Sobre controle microbiológico em farmácia
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I. Ensaios microbiológicos por difusão em agar permitem avaliar a ação da substância antimicrobianas por meio da avaliação da zona de inibição do crescimento do micro-organismo.
II. Ensaios microbiológicos por turbidimetria é um teste rápido, de fácil aplicação e ainda apresenta a vantagem de não necessitar de equipamentos para leitura do resultado.
III. Devido à eficiência do método por turbidimetria, a Farmacopeia Brasileira descreve somente os padrões para estes testes, devendo os demais métodos ser aplicados de acordo com outros compêndios oficiais.
IV. As concentrações do antibiótico utilizadas no ensaio de difusão em agar devem estar em progressão geométrica.
Está(ão) CORRETA(S):
I. O teste de endotoxina bacteriana é usado para detectar ou quantificar a presença de micro-organismos patogênicos na amostra para a qual o teste é preconizado.
II. O teste de pirogênios fundamenta-se na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos, após a injeção intravenosa da solução estéril em análise.
III. O teste de toxicidade possibilita detectar reatividade biológica inesperada e não aceitável de fármacos e medicamentos.
IV. O teste de toxicidade permite verificar efeitos deletérios de endotoxinas bacterianas em um órgão isolado ou um organismo vivo.
Está(ão) CORRETA(S):
Julgue os itens a seguir levando-se em consideração a classificação das bactérias segundo suas organizações em grupos, baseando-se nas semelhanças existentes entre si; V(verdadeiro) ou F (falso):
I- As bactérias que se coram pelo método de Gram com certeza diferem das demais bactérias pelo tipo de parede que apresentam. II- Cocos Gram positivos aeróbios ou facultativos são patognomônicos do gênero Stafilococcus. III- O Clostídium é uma bactéria anaeróbica facultativa.Considere que amostras de um lote de determinada preparação farmacêutica tenham sido armazenadas, durante um mês, em três condições de temperatura distintas, com a finalidade de acelerar possíveis reações de degradação e avaliar a sua estabilidade preliminar. Considere, ainda, que, nesse período, tenha sido realizado um ensaio para determinar o teor de princípio ativo dessa preparação e que os resultados desse ensaio foram submetidos a testes estatísticos. Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir, relativos à análise estatística dos dados desse ensaio.
As distintas condições de temperatura devem ser consideradas variáveis independentes e os valores do teor de princípio ativo das preparações, variáveis dependentes.
Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.
A formulação em tela não possui conservante, uma vez que o
medicamento está acondicionado em frascos de dose única.
(Adaptado de Farmacopeia Brasileira, 5a edição. Disponível em: www.anvisa.gov.br. )
Em relação aos métodos de esterilização, é correto afirmar que:
I. Água obtida de mananciais ou da rede de distribuição pública.
II. Água purificada, tratada por destilação ou processo similar; endotoxinas < 0,25 UI de endotoxina/mL.
É correto afirmar que as assertivas I e II correspondem, respectivamente, à caracterização de.
I. São utilizadas membranas com porosidade nominal não superior a 0,45µm.
II. São utilizadas membranas de nitrato de celulose para soluções fortemente alcoólicas.
III. Membranas de difluoreto de polivinilideno (PVDF) ou politetrafluoretileno (PTFE) são utilizadas para produtos oncológicos extremamente agressivos.
É correto o que se afirma em: