Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso - Página 2

Q3261723

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 1 |

Q3261723 Farmácia

Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.

A

O envase asséptico deve ser realizado em uma área grau B, com controle ambiental rigoroso.

B

O fluxo de ar unidirecional é exigido apenas em operações realizadas em isoladores fechados.

C

Áreas grau C podem ser usadas para envase, desde que haja controle microbiológico periódico.

D

A zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B.

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Q3261507

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261507 Farmácia

As cGMPs (Current Good Manufacturing Practices – Boas Práticas de Fabricação Atuais) são um conjunto de diretrizes e regulamentos estabelecidos para garantir que produtos farmacêuticos, alimentos, entre outros produtos sejam fabricados de maneira consistente e controlada, garantindo sua qualidade e segurança. No que diz respeito ao controle microbiológico de medicamentos estéreis, quais são os requisitos das cGMPs?

A

Teste microbiológico em casos de possível contaminação do produto.

B

Exigência de testes microbiológicos apenas na matéria-prima utilizada.

C

Monitoramento microbiológico quinzenal apenas nas áreas de produção.

D

Implementação de um sistema de monitoramento microbiológico durante todas as fases de fabricação.

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Q3260980

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260980 Farmácia

Uma farmácia hospitalar implementou um novo processo de esterilização de soluções parenterais e precisa validar sua eficácia antes de colocá-lo em prática. O farmacêutico responsável deve garantir que o método utilizado seja capaz de atingir os parâmetros necessários para eliminar microrganismos sem comprometer a qualidade do produto final.
Durante a validação, os testes indicaram que algumas amostras apresentaram carga microbiana residual acima do limite aceitável, sugerindo falhas no processo. Diante dessa situação, a conduta mais adequada do farmacêutico será:

A

Proceder com a utilização do novo método de esterilização, pois uma pequena carga microbiana residual não compromete a segurança das soluções parenterais.

B

Ajustar a dosagem dos conservantes nas soluções para compensar a ineficiência do processo de esterilização, mantendo a produção ativa.

C

Encaminhar o processo para validação externa sem necessidade de investigação interna, pois a farmácia hospitalar não precisa realizar novas verificações antes de implantar o método.

D

Revisar os parâmetros críticos do processo de esterilização, como temperatura, tempo de exposição e penetração do agente esterilizante, realizando nova validação antes da liberação do método.

E

Realizar um novo ciclo de esterilização nas amostras reprovadas e aprovar o método caso a nova rodada apresente resultados satisfatórios.

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Q3247503

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247503 Farmácia

Considere as afirmações sobre o controle de qualidade microbiológico em água destinada ao consumo humano:

I – A contagem de coliformes totais e Escherichia coli é um indicador essencial de contaminação fecal.
II – A pesquisa de microrganismos heterotróficos não traz benefícios no monitoramento de biofilmes ou condições gerais de higiene.
III – Parâmetros físicos e químicos complementam a avaliação microbiológica, subsidiando a interpretação global da potabilidade.
IV – A presença de enterococos pode sinalizar contaminação humana ou animal, mesmo quando coliformes se mantêm ausentes.

Estão corretas apenas as afirmativas:

A

I e II

B

I, III e IV

C

II e III

D

I, II e IV

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Q3247494

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247494 Farmácia

A correta seleção de amostras e seu processamento adequado são decisivos para análises microbiológicas confiáveis em alimentos. De que forma essa prática influencia o resultado final?

A

Facilita a detecção de patógenos, evitando falsos-negativos e assegurando maior representatividade do lote analisado

B

Reduz a exigência de controles de qualidade nos ensaios, pois a amostra assegura exatidão automática.

C

Dispensa o uso de meios de cultura específicos, já que o processo minimiza a perda seletiva de microrganismos.

D

Impede a interpretação de laudos, pois a complexidade da matriz alimentar inviabiliza conclusões.

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Q3228900

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Toledo - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Toledo - PR - Técnico em Farmácia I |

Q3228900 Farmácia

No gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (RSS), é essencial seguir a legislação e os padrões técnicos para garantir a segurança ambiental e a saúde pública. Sobre o manejo de resíduos químicos provenientes de farmácias e serviços de saúde, assinale a alternativa correta:

A

Resíduos de medicamentos controlados devem ser descartados conforme as normas da ANVISA e com registro formal de descarte em documento oficial.

B

Os resíduos do grupo B (químicos) devem ser descartados diretamente no sistema de esgoto, desde que previamente diluídos.

C

Embalagens vazias de medicamentos antineoplásicos podem ser descartadas no lixo comum, uma vez que não apresentam risco residual.

D

Produtos químicos incompatíveis podem ser armazenados no mesmo recipiente, desde que etiquetados com suas respectivas fichas de segurança.

E

Medicamentos vencidos ou deteriorados devem ser incinerados junto com resíduos infectantes do grupo A, sem necessidade de segregação prévia.

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Q3220983

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Porto Walter - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Porto Walter - AC - Farmacêutico |

Q3220983 Farmácia

No contexto do controle microbiológico de medicamentos, um farmacêutico realiza a validação de um ensaio de endotoxinas bacterianas. A técnica mais indicada para essa análise é:

A

A cultura em ágar sangue, permitindo a diferenciação entre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

B

A espectrofotometria UV-vis, capaz de quantificar diretamente a carga bacteriana de um medicamento.

C

A reação de PCR em tempo real, específica para a identificação de genes bacterianos em amostras de fármacos.

D

O teste de Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL), que detecta endotoxinas por meio de coagulação enzimática.

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Q3158128

Ano: 2025 Banca: UFU-MG Órgão: UFU-MG Prova: UFU-MG - 2025 - UFU-MG - Técnico de Laboratório/Farmacologia |

Q3158128 Farmácia

Os mecanismos de morte de microrganismos diferem de acordo com o método de esterilização empregado. A esterilização pelo calor úmido envolve a desnaturação proteica, a coagulação de proteínas e de enzimas, bem como a fusão de lipídeos de membrana celular.

Esse método é conhecido como

A

Flambagem.

B

Irradiação.

C

Autoclavação.

D

Oxidação.

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Q3156118

Ano: 2025 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PC-DF Prova: CESPE / CEBRASPE - 2025 - PC-DF - Gestor de Apoio as Atividades Policiais Civis - Especialidade: Farmacêutico |

Q3156118 Farmácia

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.

Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena.

Certo

Errado

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Q3155277

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Carangola - MG Prova: Instituto Consulplan - 2025 - Prefeitura de Carangola - MG - Farmacêutico |

Q3155277 Farmácia

O controle de qualidade na manipulação de medicamentos fitoterápicos é essencial, sendo um conjunto de medidas que visa garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos que chegam ao consumidor. Durante o processo de fabricação, diversas etapas são avaliadas, desde a matéria-prima até o produto final, visando assegurar a sua pureza, concentração de princípios ativos e ausência de contaminantes, por exemplo. Em relação às boas práticas de manipulação de medicamentos fitoterápicos, sobre os procedimentos para o seu controle de qualidade químico e microbiológico, está correto o que se afirma em, EXCETO:

A

As alíquotas das amostras de fitoterápicos devem ser inoculadas em placas contendo meios específicos para o crescimento de cada grupo microbiano selecionado.

B

A determinação da constituição química da amostra pode ser feita por diferentes técnicas cromatográficas, dentre elas a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE).

C

Após a amostra de fitoterápico ser inoculada em sua placa contendo meios específicos para o seu crescimento microbiano, deverá ser incubada por quarenta e oito horas a 30°C para isolamento de bolores e leveduras.

D

A técnica cromatográfica permite a separação de um extrativo vegetal, permitindo, assim, o conhecimento da composição química, mas não a identificação do princípio ativo de uma planta. Para a identificação de um princípio ativo são feitas técnicas de análise qualitativa com aquecimento de soluções.

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Q4190204

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Peruíbe - SP Prova: VUNESP - 2024 - Prefeitura de Peruíbe - SP - Técnico de Farmácia |

Q4190204 Farmácia

Assinale o conceito correto relacionado com a esterilidade de preparações farmacêuticas.

A

Aceita-se que produtos injetáveis submetidos à esterilização terminal alcancem uma probabilidade de sobrevivência microbiana de 10^–9 .

B

Para produtos termoestáveis, deve-se exceder o tempo crítico necessário para conseguir a probabilidade de sobrevivência microbiana de 10^–6 .

C

Para produtos termossensíveis, deve-se empregar o tempo de redução decimal (valor D), que é o tempo em minutos necessário para reduzir a população microbiana em 99%.

D

Para assegurar o êxito do processo de esterilização, deve-se determinar criteriosamente a temperatura e o tempo de exposição ao calor, mas não é necessário conhecer a quantidade e a fonte dos contaminantes dos produtos.

E

A presença de água nos produtos a serem esterilizados exige maior tempo de exposição e maiores temperaturas.

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Q3340661

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340661 Farmácia

Na análise microbiológica de controle da qualidade de um xampu, são realizadas a determinação da carga microbiana e a pesquisa de patógenos. Assim, são verdadeiras as afirmativas abaixo, EXCETO:

A

cosméticos são produtos não estéreis, mas precisam obedecer aos parâmetros da legislação.

B

apesar de não estéreis, os cosméticos não ocasionam contaminação nos seres humanos.

C

os cosméticos são sempre adicionados de conservantes para evitar a proliferação de microrganismos.

D

as principais fontes de contaminação em cosméticos são provenientes das matérias primas e da água.

E

o preparo das diluições do produto, a contagem total de micro-organismos heterotróficos e a contagem de bolores e leveduras são realizadas nos meios de cultura caldo Letheen, Agar Letheen e Agar Sabouraud Dextrose, respectivamente.

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Q3334069

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334069 Farmácia

A regularidade na manutenção nos equipamentos utilizados para armazenamento de vacinas é imprescindível e tem, como objetivo, manter o funcionamento seguro e contínuo da cadeia de frio. São considerações importantes sobre a manutenção dos equipamentos, EXCETO:

A

as manutenções de rotina, preventivas e corretivas são imprescindíveis para manter a funcionalidade ideal dos equipamentos da cadeia de frio.

B

quando ocorrer a quebra da cadeia de frio, as unidades de saúde pública locais precisam de um plano alternativo de armazenamento para transportar e garantir a viabilidade das vacinas.

C

a manutenção preventiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

D

a manutenção corretiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

E

as manutenções corretivas e preventivas planejadas devem ser realizadas sempre por técnicos especialistas da cadeia de frio.

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Q3334068

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334068 Farmácia

As ações de Vigilância Sanitária com diretrizes específicas para procedimentos, armazenamento e manuseio de imunobiológicos, são atualizados periodicamente a medida que evidências adicionais e novos conhecimentos se tornam disponíveis. As recomendações abaixo têm a finalidade de conservar a vacina com a finalidade de maximizar a sua vida útil e garantir a sua potência e eficácia, EXCETO:

A

as vacinas devem ser armazenadas em temperaturas específicas e manuseadas com extremo cuidado.

B

diretrizes específicas para procedimentos podem variar e devem seguir as instruções do fabricante, incluindo condições de temperaturas máxima e mínima para armazenamento.

C

as vacinas de temperatura ultrabaixa devem ser armazenadas em equipamentos apropriados da cadeia de frio.

D

para o manuseio de vacina de temperatura ultrabaixa transportada em gelo seco não é necessário proteção adequada para o pessoal que a receberá nos locais de entrega.

E

todas as condições para o uso dos carregadores térmicos para armazenamento temporário das vacinas de temperatura ultrabaixa devem ser obtidas junto ao fabricante.

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Q3334064

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334064 Farmácia

A produção de vacinas, a partir de células bacterianas, ou seus produtos, ou vírus, é um processo que exige várias etapas altamente controladas, utilizam sistemas fechados e automatizados e devem obedecer às boas práticas de fabricação e de biossegurança. De forma resumida, as fases na produção de uma vacina são: cultivo, purificação, controle de qualidade e envase. Assim, em relação a esse processo, pode-se dizer que:

A

o cultivo microbiano que será a fonte do(s) antígeno(s) é realizado a partir de cepas previamente padronizadas e de referência para a produção desse imunobiológico

B

meios de cultura de qualidade comprovada e que permitam o crescimento ideal de cada cepa microbiana são utilizados.

C

a produção da biomassa é realizada por passagens sucessivas a partir do inoculo inicial, podendo atingir centenas de litros, sendo as condições de crescimento e os meios de cultura específicos para agente microrganismo.

D

essas passagens sucessivas podem ser feitas durante a fase exponencial ou em qualquer outra fase de crescimento do microrganismo.

E

a última etapa envolve a purificação do antígeno de interesse, sendo a centrifugação, a filtração tangencial e a cromatografia as técnicas mais utilizadas. O produto final ainda será submetido aos ensaios de controle da qualidade como, por exemplo, ausência de endotoxinas e o teste de esterilidade.

Q3334063

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334063 Farmácia

A produção de soros hiperimunes é um processo complexo e que exige rigor em todas as suas etapas. Uma sequência de etapas para a produção desses soros está sugerida a seguir, EXCETO:

A

a etapa inicial é a obtenção e purificação dos antígenos específicos para cada caso.

B

os antígenos são utilizados para a hiperimunização de animais como o cavalo, em protocolos estabelecidos para cada caso.

C

o mesmo animal pode ser utilizado para produção de soros contra vários agentes infecciosos.

D

após sangrias teste apontarem um título de anticorpos desejado, o animal sofre uma sangria em etapas, atingindo até 10 litros, o plasma é separado por metodologia padrão e as hemácias são devolvidas ao animal por plasmaferese.

E

na etapa final, os anticorpos são purificados a partir do plasma por técnicas físico-químicas e o produto submetido a testes de controle de qualidade como determinação da potência, teste de esterilidade, presença de pirogênio, entre outros.

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Q3334062

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334062 Farmácia

A avaliação da potência do componente pertussis celular em qualquer preparação vacinal é realizada através da comparação do efeito protetor da vacina teste e da vacina pertussis de referência quando o animal é desafiado com Bordetella pertussis. Estão descritas a seguir, várias etapas, que pontuam, corretamente esse teste, EXCETO:

A

lotes de animais (camundongos albinos) são inoculados, via IP, com várias diluições da vacina teste e de referência e acompanhados por um período de 14 a 17 dias.

B

após esse prazo, os animais previamente imunizados são desafiados com uma suspensão de B.pertussis, correspondente a DL₅₀, via IC, e acompanhados até 14 dias.

C

caso haja mortes de alguns animais até 72h, o teste será interrompido e novo teste realizado.

D

caso haja mortes de alguns animais até 72h, esses serão contabilizados e excluídos do total testado, que passará a ter a diferença como novo total para fim de cálculos posteriores.

E

para o cálculo da potência da vacina teste, verifica-se a DE50 desta vacina frente a DE₅₀ da vacina de referência, através de métodos estatísticos, sendo a potência expressa em UI/ml.

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Q3334059

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334059 Farmácia

Os mecanismos de ação dos processos de controle de crescimento das bactérias envolvem a desnaturação de proteínas e fluidificação dos lipídeos, quando da presença de calor úmido e, por oxidação, em processos de controle do crescimento, quando se utiliza calor seco, reduzindo o número de células viáveis de forma exponencial. Entre os métodos citados abaixo assinale aquele onde o mecanismo de ação ocorre por desnaturação de proteínas:

A

flambagem.

B

pasteurização.

C

filtração.

D

incineração.

E

fornos.

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Q3334056

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334056 Farmácia

Produtos biológicos como soros e vacinas devem obedecer ao Teste de Esterilidade, de acordo com a sua monografia. O conceito de Esterilidade envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. Com isso, pode-se dizer que as alternativas abaixo estão corretas em relação a esse teste, EXCETO:

A

os medicamentos de uso parenteral devem obedecer ao teste de Esterilidade.

B

os medicamentos de uso parenteral que contêm em sua formulação substâncias com ação antimicrobiana também devem obedecer ao teste de Esterilidade.

C

o conceito de Esterilidade não se aplica às vacinas.

D

o conceito de Esterilidade é aplicado a todas as vacinas formuladas com microrganismos mortos ou suas frações ou seus produtos como toxoides.

E

o conceito de Esterilidade é aplicado também para as vacinas de microrganismos vivos atenuados, mas, nesse caso, apenas esses componentes podem estar viáveis.

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Q3334044

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334044 Farmácia

A determinação da potência de um componente vacinal é de fundamental importância no controle da qualidade de uma vacina. Esse é o caso, por exemplo, da determinação do componente diftérico nas vacinas combinadas DT (difteria e tétano para crianças) e dT (difteria e tétano para adultos). No caso do componente diftérico, um ensaio de soroneutralização tem a finalidade de determinar o título antitóxico produzido no soro de cobaias previamente imunizadas com a vacina teste. Assim, o teste evidencia e compara a capacidade de uma antitoxina diftérica de referência e do soro de cobaias previamente imunizadas com uma vacina teste em neutralizar uma dose da toxina diftérica de referência. As alternativas abaixo detalham, resumidamente, alguns passos desse teste, EXCETO:

A

o soro teste é obtido 4 semanas após a inoculação SC de cobaias com a vacina teste e titulado, após ser diluído, da mesma forma que um soro de referência, misturado com a L+/50 (dose letal capaz de matar 50% dos animais em até 96h) da toxina diftérica e a mistura injetada, via SC, em cobaias, para verificar a capacidade antitóxica dos soros, com leitura dos animais sobreviventes em até 96h.

B

a determinação da DE₅₀ (dose efetiva 50%) pode ser então calculada através da fórmula: (DE₅₀ antitoxina da amostra testada / DE₅₀ antitoxina de referência) x UI por ml da antitoxina de referência.

C

a determinação da DE₅₀ (dose efetiva 50%) pode ser então calculada através da fórmula: (DE50 antitoxina de referencia/ DE₅₀antitoxina da amostra testada) x UI por ml da antitoxina de referência.

D

através do ensaio de soroneutralização descrito pode-se calcular a potência do componente diftérico nas formulações vacinais.

E

a potência da amostra vacinal testada é liberada em UI/ml.

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Questões de Concurso Sobre controle microbiológico em farmácia

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