Questões de Concurso Sobre controle físico-químico em farmácia

Foram encontradas 364 questões

Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2023 - UEPB - Farmacêutico Industrial |
Q2295156 Farmácia
De maneira geral, para a realização do estudo de estabilidade de longa duração dos medicamentos comercializados no Brasil, nos casos em que for recomendado armazenamento em temperatura ambiente, a condição [temperatura e umidade relativa (UR)] de realização do estudo deve ser de:
Alternativas
Q2283824 Farmácia
As empresas fabricantes de medicamentos devem estabelecer programas de higiene detalhados e adaptados às várias necessidades da fábrica. Os programas de higiene devem incluir procedimentos relativos à saúde, práticas de higiene e paramentação. Levando em consideração a legislação vigente sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa CORRETA. 
Alternativas
Q2283823 Farmácia
O fabricante de medicamentos deve dispor de pessoal em número adequado e com as qualificações e experiência prática necessárias. Adicionalmente, a administração superior deve designar o Pessoal-Chave da Gestão, incluindo o Responsável pela Produção e o Responsável pelo Controle da Qualidade. Levando em consideração a resolução vigente sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que contém uma das responsabilidades do Responsável pela Produção.
Alternativas
Q2283822 Farmácia
O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança, qualidade ou eficácia inadequadas. Sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q2283820 Farmácia
Todos os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade, integridade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade. Levando em consideração a legislação específica vigente, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeira ou F para falsa:
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.
(  )O ambiente destinado ao armazenamento deve ser mantido limpo, com ação direta da luz solar e protegido da umidade e calor.
(  )Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, rentes ao piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção. 
Alternativas
Q2283817 Farmácia
As áreas internas e externas das farmácias e drogarias devem permanecer em boas condições físicas e estruturais, de modo a permitir a higiene e a não oferecer risco ao usuário e aos funcionários. Levando em consideração as recomendações de infraestrutura dessas áreas, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeiras ou F para falsas:
(  ) Deve ser definido local específico para guarda dos pertences dos funcionários no ambiente destinado ao armazenamento dos produtos.
(  ) As instalações devem possuir superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
(  ) O estabelecimento deve possuir equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente, conforme legislação específica. 
Alternativas
Q2272305 Farmácia
Toda farmácia deve possuir balança de precisão, devidamente calibrada por empresa certificada que utilize padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração. Além disso, pessoal do próprio estabelecimento deve fazer a verificação da balança, empregando padrões de referência. A calibração e a verificação da balança devem ser realizadas:
Alternativas
Q2272304 Farmácia
Uma suspensão oral de Amoxicilina traz na bula a informação de que, após a reconstituição, o medicamento mantém sua estabilidade por 14 dias se armazenado à temperatura ambiente. Para a manutenção da estabilidade do medicamento após a reconstituição é correto afirmar que ele:
Alternativas
Q2272299 Farmácia
A sala destinada ao preparo de medicamentos para terapia antineoplásica deve dispor de cabine de segurança biológica classe II B2, que precisa ser ligada:
Alternativas
Q2272292 Farmácia
RDC, sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de regulamentação técnica, proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). As RDC’s estabelecem processos regulatórios, práticas e padrões de qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da agência. Isto inclui medicamentos, cosméticos, produtos e estabelecimentos de saúde, alimentos, entre outros. A RDC 306, de 07/12/2004, dispõe sobre:
Alternativas
Q2271148 Farmácia
Considere os fatores que alteram a biodistribuição de radiofármacos e julgue as afirmativas a seguir:

I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [18F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na123I e Na131I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe3+ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ 67Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.

Estão corretas as afirmativas:
Alternativas
Q2271144 Farmácia

Observe os resultados de controle de qualidade do [99mTc]Tc-MDP:

pH = 4,0

Background: 2 uCi



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Critério de aceitação: Pureza radioquímica > 95 %

    As espécies presentes em cada fator de retenção, a pureza radioquímica e o resultado final do controle de qualidade são, respectivamente:

Alternativas
Q2271143 Farmácia
Uma prática comum nas clínicas de medicina nuclear é a utilização de atividades de marcação superiores àquelas especificadas pelo fabricante nas bulas dos reagentes liofilizados. Essa prática é desaconselhada porque:

I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.

Estão corretas as afirmativas:
Alternativas
Q2271141 Farmácia
Um gerador de 99Mo/99mTc recebido em uma sexta-feira confere pureza radioquímica reduzida aos kits marcados na segunda-feira de manhã. Assinale a alternativa que apresenta a razão mais provável para a baixa pureza radioquímica.
Alternativas
Q2271138 Farmácia
Considerando a necessidade de estabelecer uma padronização nacional das regras e parâmetros sanitários para a instalação e o funcionamento dos serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução é possível afirmar que:
Alternativas
Q2271137 Farmácia
O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.
Alternativas
Ano: 2023 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2023 - UFPR - Farmacêutico |
Q2230462 Farmácia
A principal finalidade da padronização e dos sistemas de controle de qualidade é minimizar os erros laboratoriais que podem ocorrer nas fases pré-analítica, analítica ou pós-analítica. Enquanto a maioria dos erros ocorre na fase pré-analítica, a fase analítica é responsável pela menor porcentagem de erros, devido principalmente a medidas como:
Alternativas
Q2207606 Farmácia
Sobre ensaios de controle de qualidade físico-químico e os critérios de avaliação da determinação de peso para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária descritos na Farmacopeia Brasileira (BRASIL, 2019a), assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q2204239 Farmácia
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), estabilidade farmacêutica refere-se à habilidade de um produto em manter suas características químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites estabelecidos durante todo o período de validade. Sobre os fatores que afetam a estabilidade dos produtos, assinale a alternativa INCORRETA.
Alternativas
Q2186154 Farmácia
A estabilidade dos medicamentos é afetada por fatores extrínsecos e intrínsecos, assinale uma alternativa que s refere a um fator intrínseco: 
Alternativas
Respostas
81: B
82: B
83: D
84: B
85: D
86: A
87: B
88: A
89: B
90: A
91: E
92: C
93: A
94: E
95: A
96: C
97: D
98: B
99: D
100: C