No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, o ensaio de dissolução é uma ferramenta fundamental para avaliar a liberação do fármaco in vitro e prever seu comportamento biofarmacêutico. A escolha do aparato, do meio de dissolução e da velocidade de rotação deve ser estritamente padronizada conforme as monografias oficiais para assegurar a reprodutibilidade dos resultados obtidos. Analise as afirmativas a seguir:

I. O aparato 1 (cesta) é comumente empregado para o teste de dissolução de cápsulas, pois impede que as mesmas flutuem no meio de dissolução durante a agitação.

II. O meio de dissolução deve manter condições de "sink", o que significa que o volume do meio deve ser suficiente para que a concentração do fármaco não exceda 10% de sua solubilidade máxima.

III. O teste de desintegração substitui o teste de dissolução em todos os casos de medicamentos de liberação imediata, sendo o único parâmetro necessário para garantir a bioequivalência.

Está correto o que se afirma em:

A preparação de suspensões extemporâneas na farmácia hospitalar ou magistral é uma prática comum para ajustar doses pediátricas ou geriátricas, mas a estabilidade química e física desses produtos é limitada após a reconstituição. Fatores como o potencial hidrogeniônico do veículo e a exposição à luz podem acelerar a degradação do princípio ativo, exigindo prazos de validade rigorosos. Acerca da estabilidade de preparações extemporâneas, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O potencial hidrogeniônico do veículo final influencia a taxa de hidrólise de fármacos instáveis, sendo necessário o uso de sistemas tampão para manter a estabilidade química durante o período de uso.

(__)A estocagem de suspensões extemporâneas sob refrigeração é sempre obrigatória para impedir a precipitação de polímeros suspensores, independentemente das características de solubilidade do fármaco.

(__)A oxidação de fármacos em preparações líquidas pode ser minimizada pela adição de agentes antioxidantes ou pela proteção da embalagem contra a incidência direta de radiação luminosa.

(__)A validade de uma formulação extemporânea líquida preparada a partir de comprimidos triturados é idêntica à validade original do fabricante do medicamento industrializado utilizado como insumo.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A produção de formas farmacêuticas sólidas, como os comprimidos obtidos por compressão direta, exige que a mistura de pós apresente características ideais de fluidez e compressibilidade para garantir a uniformidade de peso. Nesse contexto técnico, a seleção de excipientes como o estearato de magnésio deve ser criteriosamente controlada para não comprometer a desintegração do produto final. Com base nos requisitos de formulação de formas sólidas não estéreis, assinale a alternativa correta.

A análise de formulações líquidas de uso oral exige a compreensão das interações físico-químicas entre os componentes para garantir a manutenção do sistema disperso, especialmente em suspensões onde a sedimentação é um desafio inerente. O uso de agentes suspensores e a aplicação da Lei de Stokes auxiliam o farmacêutico na predição da velocidade de sedimentação das partículas sólidas. Considerando os fatores que influenciam a estabilidade de suspensões farmacêuticas, assinale a alternativa correta.

Assinale a alternativa correta sobre as propriedades de rotação óptica e sua determinação em controle de qualidade.

É uma forma farmacêutica constituída de um invólucro de gelatina, maleável e de vários formatos e que normalmente é preenchida com conteúdos líquidos ou semissólidos, mas pode ser preenchida também com pós e outros sólidos secos. Trata-se da (o)

A estabilidade do medicamento é afetada por fatores intrínsecos e extrínsecos que podem interferir na sua conservação, promovendo o desenvolvimento de bactérias, fungos e reações químicas. Assim sendo, são considerados como fatores intrínsecos:

A conservação adequada de medicamentos é fundamental para garantir a eficácia do tratamento, segurança do paciente e estabilidade físico-química dos produtos até a validade. Armazenar incorretamente (calor, luz, umidade) pode tornar o remédio inativo ou tóxico, colocando em risco a saúde, além de evitar desperdícios. Assinale a alternativa correta sobre os cuidados especiais de acondicionamento e conservação de medicamentos. 

Considerando os componentes de uma fórmula farmacêutica, analise o excerto abaixo:
_______________: são substâncias que se ligam aos metais presentes no meio, conferindo estabilidade. Usados em preparações líquidas.
Preenche CORRETAMENTE a lacuna:

Associe corretamente os termos da Coluna 1 com suas respectivas características, dispostas na Coluna 2:
Coluna 1: (1) Emulsão. (2) Pomada. (3) Loção.
Coluna 2: ( ) Forma semi-sólida, constituída de base monofásica. Nela podem estar dispersos fármacos sólidos ou líquidos. ( ) Suspensões, soluções e emulsões para aplicação sobre a pele. ( ) Sistema de duas fases e que um líquido é disperso em outro sob forma de gotículas.
Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima? 

Considerando os fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos durante o armazenamento, marque C, para afirmativas Certas, ou E, para as afirmativas Erradas:
( ) Equipamento. ( ) Envase. ( ) Embalagem.
Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima? 

Com relação ao controle de qualidade de fármacos e de medicamentos, analisar os itens.
I. Os indicadores estatísticos desvio padrão e coeficiente de variação são recomendáveis para a determinação do peso médio.
II. O controle de processo é uma verificação realizada antes do início da manipulação para assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.
III. O ensaio do ponto de fusão pode ser realizado na farmácia, sendo essencial quando a matéria-prima apresenta características organolépticas e solubilidade semelhantes.
IV. As medidas do pH e da homogeneidade não são aplicáveis na avaliação da qualidade de géis.
Está CORRETO o que se afirma: 

Considerando os fatores extrinsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos durante o armazenamento, marque C, para afirmativas Certas, ou E, para as Erradas:

( ) Tamanho das partículas. ( ) Luminosidade. ( ) Transporte.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima?

 Durante a análise de estabilidade de uma suspensão oral de uso pediátrico contendo um fármaco pouco solúvel em água, o farmacêutico observou a formação rápida de sedimento compacto no fundo do frasco, dificultando a redispersão após agitação manual. Considerando os princípios farmacotécnicos aplicados às suspensões não estéreis, qual medida é a mais adequada para minimizar esse problema sem alterar significativamente a dose do fármaco? 

A estabilidade das preparações farmacêuticas é essencial para garantir pureza, inocuidade, potência e eficácia do produto desde o momento da sua produção até a sua utilização. Como estratégia para manter a estabilidade, alguns medicamentos necessitam ser preparados pelos usuários no momento da administração, como é o caso de algumas suspensões. Esse recurso se dá porque diversos fatores, como preparação, transporte do produto acabado, armazenamento e administração podem influenciar na estabilidade do produto. Ainda sobre esse recurso, a estabilidade

As cápsulas duras são um tipo de forma farmacêutica sólida amplamente utilizada para veicular diversos ativos administrados por via oral. São características dessas cápsulas:

Com base nas composições, é correto afirmar que o ácido ascórbico na formulação 2 (F2):  

Há poucos anos foi realizada a constatação de que a carbamazepina suspensão 20 mg/mL não estava controlando as crises de epilepsia, como acontecia com lotes anteriores do mesmo medicamento, do mesmo fabricante, administrada ao mesmo paciente, na mesma forma de dosagem e administração. Após a notificação, apreensão, análise e investigação, constatou-se que o teor do fármaco estava correto, bem como características de tamanho das partículas e viscosidade da suspensão. A suspeita passou a ser de que a modificação da biodisponibilidade se deveu a polimorfismo, que foi confirmada através de:

Em sistema de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) é possível a utilização de diferentes detectores, tais como UV/VIS com comprimento de onda fixo, grade de diodos, índice de refração, detector eletroquímico e vários outros. Num sistema de CLAE montado para a análise de Ginkgo biloba e seus derivados (tintura, extrato seco, comprimidos, cápsulas) é necessário o uso dos detectores UV para análise de flavonóides e ácido ginkgolico, índice de refração para análise das lactonas triterpênicas. É correto afirmar que:

O desenvolvimento de um novo fitoterápico a partir de uma espécie vegetal nativa exige um rigoroso controle de qualidade, que se inicia na caracterização do Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal (IFAV) e se estende até a obtenção da forma farmacêutica final. Durante a etapa de análise fitoquímica preliminar de uma determinada planta, observou-se a presença marcante de metabólitos secundários que precipitam com reagentes de alcaloides e apresentam forte capacidade antioxidante e adstringente, sugerindo a presença de taninos. Considerando o enunciado à análise fitoquímica, os grupos metabólicos e o desenvolvimento tecnológico de produtos naturais, assinale a alternativa que descreve corretamente os processos envolvidos na cadeia de produção desses insumos.