Um teste de esterilidade foi realizado em 2 (dois) produtos ...

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Ano: 2016 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2016 - UFMG - Farmacêutico |

Q1760786 Farmácia

Um teste de esterilidade foi realizado em 2 (dois) produtos injetáveis (A e B), pelo método direto.

No quadro a seguir, são apresentados os registros dos testes realizados.

Imagem associada para resolução da questão

Dentre as afirmativas abaixo, assinale aquela que descreve CORRETAMENTE os resultados para as amostras A e B, de acordo com a interpretação do teste contido na Farmacopéia Brasileira 5ª edição.

A amostra B atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois não houve evidência de falha durante o teste e os meios de cultura se mostraram eficientes quanto ao crescimento dos micro-organismos testados.

A amostra B não atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois o produto apresentou atividade antimicrobiana. Deve-se repetir o teste após modificações como diluição ou uso de substâncias neutralizantes. Qualquer crescimento visível nos tubos 2, no reteste, indica que a atividade antimicrobiana foi eliminada.

O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido e o teste repetido com o dobro do número de unidades do teste inicial.

O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido, pois o tubo 4 contendo caldo caseína-soja (branco) apresentou o mesmo crescimento de micro-organismo como registrado no tubo 1 contendo a amostra.

Você errou! Resposta:

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Parabéns! Você acertou!

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Um teste de esterilidade foi realizado em 2 (dois) produtos ...

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