Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia
Foram encontradas 240 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576762
Farmácia
Assinale a alternativa incorreta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576760
Farmácia
Dentre as documentações de base de um sistema de gestão
da qualidade, assinale a afirmativa que indica o documento
que reflete a estratégia do serviço, ou seja, que expõe “o
que" é feito pelo serviço para proporcionar confiança ao
cliente.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576752
Farmácia
Em relação aos procedimentos de auditoria, assinale a
afirmativa incorreta:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568627
Farmácia
Com relação à Qualificação de Instalação e Operação de
equipamentos de produção, pode considerar como pré-
requisito fundamental para o sucesso da aplicação desses
documentos a constituição do material que foi fabricado, pois
os equipamentos utilizados na produção não devem
apresentar quaisquer riscos para os produtos. Portanto, as
partes destes equipamentos em contato direto com o
produto devem possuir as seguintes características:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568623
Farmácia
Os relatórios das qualificações e validações realizadas
devem refletir os protocolos seguidos e contemplar, no
mínimo, o título, o objetivo do estudo, bem como fazer
referência ao protocolo, detalhes de materiais,
equipamentos, programas e ciclos utilizados e ainda, os
procedimentos e métodos que foram utilizados. Com relação
aos relatórios de qualificação, analise as afirmativas a seguir.
I. Os resultados não devem atender aos critérios de aceitação.
II. Desvios e resultados fora dos limites devem ser investigados pela empresa.
III. Se os desvios forem aceitos, devem ser justificados.
IV. Quando necessário, devem ser conduzidos estudos adicionais.
Assinale:
I. Os resultados não devem atender aos critérios de aceitação.
II. Desvios e resultados fora dos limites devem ser investigados pela empresa.
III. Se os desvios forem aceitos, devem ser justificados.
IV. Quando necessário, devem ser conduzidos estudos adicionais.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568622
Farmácia
Toda não conformidade deve ser documentada e as
alterações e correções feitas por meio de um documento
chamado Controle de Mudanças. Esse controle deve ser
estabelecido por intermédio de um Sistema de
Gerenciamento de Mudanças com o objetivo de manter sob
controle as alterações que venham a ter impacto sobre:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568613
Farmácia
Em consonância com as Boas Praticas de Fabricação (BPF),
a empresa deve identificar quais os trabalhos de qualificação
e validação são necessários para comprovar que todos os
aspectos críticos de operação estejam sob controle. Os
elementos chave de um programa de qualificação e
validação de uma empresa devem ser claramente definidos e
documentados em um:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568595
Farmácia
A Garantia da qualidade é um conceito amplo e deve cobrir
todos os aspectos que influenciam individual ou
coletivamente a qualidade de um produto. Assinale a
alternativa incorreta em um sistema de garantia da
qualidade relacionado à fabricação de medicamentos.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |
Q567858
Farmácia
A produção de medicamentos inovadores dotados de melhor
atividade terapêutica e menos efeitos secundários é cada vez
mais laboriosa. Precisa seguir os altos padrões de qualidade
e exigências regulatórias. O material de partida de qualquer
produção comercial deve ser caracterizado, controlado,
demonstrar estabilidade frente às condições de
armazenamento e reprodutibilidade ao longo do tempo.
Em relação ao tema banco de células, analise as afirmativas
a seguir:
I. A estabilidade de um banco celular pode ser demonstrada a partir dos resultados satisfatórios de sua utilização na produção e posteriormente quando se realiza analises de consistência do produto gerado.
II. Em se tratando de produtos biotecnológicos (proteínas terapeuticas) os bancos celulares estão sujeitos a dois níveis de controle distintos (celular e molecular). As Autoridades Regulatórias de diferentes países descrevem estes níveis para a definição de um Sistema de Banco de Células.
III. Um Sistema de Banco de Células bem caracterizado não apenas permite uma fonte consistente de produção de células durante toda a vida de um produto, mas também diminui a probabilidade de contaminação por outras linhagens celulares e agentes adversos.
Assinale:
I. A estabilidade de um banco celular pode ser demonstrada a partir dos resultados satisfatórios de sua utilização na produção e posteriormente quando se realiza analises de consistência do produto gerado.
II. Em se tratando de produtos biotecnológicos (proteínas terapeuticas) os bancos celulares estão sujeitos a dois níveis de controle distintos (celular e molecular). As Autoridades Regulatórias de diferentes países descrevem estes níveis para a definição de um Sistema de Banco de Células.
III. Um Sistema de Banco de Células bem caracterizado não apenas permite uma fonte consistente de produção de células durante toda a vida de um produto, mas também diminui a probabilidade de contaminação por outras linhagens celulares e agentes adversos.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacologia Aplicada a Produtos Naturais |
Q306952
Farmácia
Dentre os órgãos credenciadores no Brasil do Sistema de Qualidade em Laboratório (BPL) está:
I. o INMETRO.
II. o IBAMA.
III. a ANVISA.
I. o INMETRO.
II. o IBAMA.
III. a ANVISA.
Q302933
Farmácia
A fase pré-analítica dos exames laboratoriais é responsável por grande parte da perda de qualidade e requer cuidados específicos. Para assegurar a minimização de erros, algumas condutas são essenciais. Assinale a alternativa correta que indica essas condutas.
Q302914
Farmácia
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) atualmente são obrigatórios. Assinale a alternativa que explica corretamente o que são os POP.
Q302913
Farmácia
A partir de 1975, iniciou-se um movimento mundial para assegurar as boas práticas laboratoriais, o que se refletiu, a partir de 1994, na criação da Comissão Técnica do Instituto Nacional de Metrologia e culminou com a resolução da ANVISA. Assinale a alternativa correta que conceitua as boas práticas laboratoriais.
Q67312
Farmácia
Texto associado
Medidas de absorção molecular estão entre as técnicas de análise
quantitativa em laboratórios químicos e clínicos. Acerca de
espectrometria de absorção no ultravioleta e no visível, julgue os
itens a seguir.
quantitativa em laboratórios químicos e clínicos. Acerca de
espectrometria de absorção no ultravioleta e no visível, julgue os
itens a seguir.
No espectrofotômetro de feixe simples, um único feixe de luz do monocromador passa através do compartimento de amostras.
Q67311
Farmácia
Texto associado
Medidas de absorção molecular estão entre as técnicas de análise
quantitativa em laboratórios químicos e clínicos. Acerca de
espectrometria de absorção no ultravioleta e no visível, julgue os
itens a seguir.
quantitativa em laboratórios químicos e clínicos. Acerca de
espectrometria de absorção no ultravioleta e no visível, julgue os
itens a seguir.
De acordo com a lei de Lambert-Beer, a absorbância é inversamente proporcional à concentração da substância, desde que o coeficiente de absorção seja constante e o comprimento do caminho ótico seja sempre o mesmo.
Q1200272
Farmácia
Os responsáveis pela produção, controle e garantia da qualidade devem exercer, em
conjunto, determinadas atividades relativas à qualidade.
Dentre tais atividades, não se incluem
Dentre tais atividades, não se incluem
Ano: 2006
Banca:
UECE-CEV
Órgão:
SESA-CE
Prova:
UECE-CEV - 2006 - SESA-CE - Farmacêutico industrial |
Q2910646
Farmácia
Os elementos básicos do gerenciamento da qualidade são ligados diretamente de acordo com:
Ano: 2006
Banca:
UECE-CEV
Órgão:
SESA-CE
Prova:
UECE-CEV - 2006 - SESA-CE - Farmacêutico industrial |
Q2910644
Farmácia
O Manual da Garantia da Qualidade exigido como pré-requisito para a avaliação das BPFs deverá contemplar no seu escopo as seguintes ações:
I - Garantir a qualidade de uma atividade específica.
II - Descrever as disposições particulares do sistema de qualidade
III - Garantir a qualidade da empresa e de seus produtos.
É (são) ação(ões) correta(s)
Ano: 2006
Banca:
UECE-CEV
Órgão:
SESA-CE
Prova:
UECE-CEV - 2006 - SESA-CE - Farmacêutico industrial |
Q2910626
Farmácia
Indique o responsável por nomear uma equipe para conduzir a auto-inspeção na indústria farmacêutica, com o propósito de atender às exigências sanitárias preconizadas pelas BPF/BPL.
Q1221382
Farmácia
Considerando a interferência de alimentos e medicamentos em exames laboratoriais, julgue o seguinte item.
Pacientes em uso de paracetamol não precisam interromper a medicação para a realização de exames laboratoriais, pois se trata de antiinflamatório simples que não interfere nos resultados.
Pacientes em uso de paracetamol não precisam interromper a medicação para a realização de exames laboratoriais, pois se trata de antiinflamatório simples que não interfere nos resultados.
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