Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 1.680 questões
Q2298140
Farmácia
A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC, nº 318 de 6 de novembro de 2019, da Anvisa estabelece
critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos.
Dentre os estudos exigidos nessa RDC, o estudo de estabilidade em uso para medicamentos origina
informações de grande importância para medicamentos multidose.
Em relação às exigências de comprovação da estabilidade preconizadas pela Anvisa na RDC nº 318 de 6 de novembro de 2019 é incorreto afirmar que
Em relação às exigências de comprovação da estabilidade preconizadas pela Anvisa na RDC nº 318 de 6 de novembro de 2019 é incorreto afirmar que
Q2298139
Farmácia
A validação de métodos analíticos é a demonstração por meio de ensaios e procedimentos
padronizados que o método é capaz de originar resultados confiáveis quando utilizado para
finalidade a que se destina. No Brasil, a validação de métodos analíticos a serem empregados na
análise de fármacos e medicamentos está regulamentada pela Resolução da Diretoria Colegiada
– RDC nº 166 de 24 de julho de 2017.
Quanto às recomendações dessa RDC, analise as afirmativas relativas à validação de métodos analíticos, segundo Resolução da Diretoria Colegiada – RDC - 166 de 24 de julho de 2017.
I. Os métodos analíticos não compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial com avaliação de, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade.
II. Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo, incluindo as razões técnicas para a escolha dos ensaios utilizados e os dados brutos pertinentes.
III. Para métodos quantitativos e ensaios-limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação. Para demonstrar ausência de interferência de produtos de degradação, é necessário expor a amostra a condições de degradação em ampla faixa de pH, de oxidação, de calor e de luz.
IV. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco) soluções da SQR em concentração de 100% ao valor esperado em, no mínimo, triplicata.
Estão corretas as afirmativas
Quanto às recomendações dessa RDC, analise as afirmativas relativas à validação de métodos analíticos, segundo Resolução da Diretoria Colegiada – RDC - 166 de 24 de julho de 2017.
I. Os métodos analíticos não compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial com avaliação de, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade.
II. Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo, incluindo as razões técnicas para a escolha dos ensaios utilizados e os dados brutos pertinentes.
III. Para métodos quantitativos e ensaios-limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação. Para demonstrar ausência de interferência de produtos de degradação, é necessário expor a amostra a condições de degradação em ampla faixa de pH, de oxidação, de calor e de luz.
IV. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco) soluções da SQR em concentração de 100% ao valor esperado em, no mínimo, triplicata.
Estão corretas as afirmativas
Ano: 2023
Banca:
OBJETIVA
Órgão:
Prefeitura de Santa Lúcia - PR
Prova:
OBJETIVA - 2023 - Prefeitura de Santa Lúcia - PR - Farmacêutico |
Q2297870
Farmácia
Um Farmacêutico lê em um manual que dois fármacos
apresentam incompatibilidade físico-química. Isso significa
que:
Ano: 2023
Banca:
SELECON
Órgão:
Prefeitura de Campo Verde - MT
Prova:
SELECON - 2023 - Prefeitura de Campo Verde - MT - Atendente de Farmácia |
Q2297355
Farmácia
A conservação dos medicamentos em condições
adequadas e estabelecidas pelo fabricante e dentro dos padrões
sanitários é essencial para assegurar a eficácia e a segurança.
Apesar dos extremos climáticos observados em nosso país, o
termo temperatura ambiente descrito na farmacopeia brasileira
compreende a faixa, em graus Celsius, entre:
Q2295156
Farmácia
De maneira geral, para a realização do estudo de estabilidade de longa duração dos medicamentos comercializados no Brasil, nos casos
em que for recomendado armazenamento em temperatura ambiente, a condição [temperatura e umidade relativa (UR)] de realização
do estudo deve ser de:
Ano: 2023
Banca:
FGV
Órgão:
SEDUC-SP
Prova:
FGV - 2023 - SEDUC-SP - Professor de Ensino Fundamental e Médio (Educação Profissional) - Eixo 2 - Ambiente e Saúde |
Q2287325
Farmácia
Avalie se os objetivos do controle de qualidade em
medicamentos e cosméticos incluem:
I. Garantir a eficácia e a segurança dos produtos.
II. Manter as características do produto durante o transporte e o armazenamento.
III. Determinar o prazo de validade através de estudos de estabilidade.
IV. Manter as características físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em processo e produtos acabados.
Estão corretos os itens
I. Garantir a eficácia e a segurança dos produtos.
II. Manter as características do produto durante o transporte e o armazenamento.
III. Determinar o prazo de validade através de estudos de estabilidade.
IV. Manter as características físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em processo e produtos acabados.
Estão corretos os itens
Ano: 2023
Banca:
CONSULPAM
Órgão:
Prefeitura de Teutônia - RS
Prova:
CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |
Q2283824
Farmácia
As empresas fabricantes de medicamentos devem
estabelecer programas de higiene detalhados e
adaptados às várias necessidades da fábrica. Os
programas de higiene devem incluir procedimentos
relativos à saúde, práticas de higiene e paramentação.
Levando em consideração a legislação vigente sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos,
assinale a alternativa CORRETA.
Ano: 2023
Banca:
CONSULPAM
Órgão:
Prefeitura de Teutônia - RS
Prova:
CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |
Q2283823
Farmácia
O fabricante de medicamentos deve dispor de pessoal
em número adequado e com as qualificações e
experiência prática necessárias. Adicionalmente, a
administração superior deve designar o Pessoal-Chave da Gestão, incluindo o Responsável pela
Produção e o Responsável pelo Controle da
Qualidade. Levando em consideração a resolução
vigente sobre as Boas Práticas de Fabricação de
medicamentos, assinale a alternativa que contém uma
das responsabilidades do Responsável pela Produção.
Ano: 2023
Banca:
CONSULPAM
Órgão:
Prefeitura de Teutônia - RS
Prova:
CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |
Q2283822
Farmácia
O detentor de uma autorização para fabricação deve
fabricar medicamentos, de forma a garantir que
correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os
requisitos do registro ou da autorização para uso em
ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não
colocar os pacientes em risco devido à segurança,
qualidade ou eficácia inadequadas. Sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de
medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.
Ano: 2023
Banca:
CONSULPAM
Órgão:
Prefeitura de Teutônia - RS
Prova:
CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |
Q2283820
Farmácia
Todos os produtos devem ser armazenados de forma
ordenada, seguindo as especificações do fabricante e
sob condições que garantam a manutenção de sua
identidade, integridade, qualidade, segurança,
eficácia e rastreabilidade. Levando em consideração
a legislação específica vigente, analise as afirmações
a seguir e julgue-as com V para verdadeira ou F para
falsa:
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ser mantido limpo, com ação direta da luz solar e protegido da umidade e calor.
( )Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, rentes ao piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção.
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ser mantido limpo, com ação direta da luz solar e protegido da umidade e calor.
( )Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, rentes ao piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção.
Ano: 2023
Banca:
CONSULPAM
Órgão:
Prefeitura de Teutônia - RS
Prova:
CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |
Q2283817
Farmácia
As áreas internas e externas das farmácias e drogarias
devem permanecer em boas condições físicas e
estruturais, de modo a permitir a higiene e a não
oferecer risco ao usuário e aos funcionários. Levando
em consideração as recomendações de infraestrutura
dessas áreas, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeiras ou F para falsas:
( ) Deve ser definido local específico para guarda dos pertences dos funcionários no ambiente destinado ao armazenamento dos produtos.
( ) As instalações devem possuir superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
( ) O estabelecimento deve possuir equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente, conforme legislação específica.
( ) Deve ser definido local específico para guarda dos pertences dos funcionários no ambiente destinado ao armazenamento dos produtos.
( ) As instalações devem possuir superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
( ) O estabelecimento deve possuir equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente, conforme legislação específica.
Q2272305
Farmácia
Toda farmácia deve possuir balança de precisão, devidamente calibrada por empresa certificada que utilize padrões rastreáveis à Rede
Brasileira de Calibração. Além disso, pessoal do
próprio estabelecimento deve fazer a verificação
da balança, empregando padrões de referência.
A calibração e a verificação da balança devem
ser realizadas:
Q2272304
Farmácia
Uma suspensão oral de Amoxicilina traz na
bula a informação de que, após a reconstituição,
o medicamento mantém sua estabilidade por 14
dias se armazenado à temperatura ambiente. Para
a manutenção da estabilidade do medicamento
após a reconstituição é correto afirmar que ele:
Q2272299
Farmácia
A sala destinada ao preparo de medicamentos
para terapia antineoplásica deve dispor de cabine
de segurança biológica classe II B2, que precisa
ser ligada:
Q2272292
Farmácia
RDC, sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de regulamentação técnica,
proposta pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA). As RDC’s estabelecem
processos regulatórios, práticas e padrões de
qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da agência. Isto inclui medicamentos,
cosméticos, produtos e estabelecimentos de
saúde, alimentos, entre outros. A RDC 306, de
07/12/2004, dispõe sobre:
Ano: 2023
Banca:
PR-4 UFRJ
Órgão:
UFRJ
Prova:
PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |
Q2271148
Farmácia
Considere os fatores que alteram a biodistribuição de radiofármacos e julgue as afirmativas a
seguir:
I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [18F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na123I e Na131I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe3+ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ 67Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.
Estão corretas as afirmativas:
I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [18F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na123I e Na131I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe3+ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ 67Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.
Estão corretas as afirmativas:
Ano: 2023
Banca:
PR-4 UFRJ
Órgão:
UFRJ
Prova:
PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |
Q2271144
Farmácia
Observe os resultados de controle de qualidade do [99mTc]Tc-MDP:
pH = 4,0
Background: 2 uCi
Critério de aceitação: Pureza radioquímica > 95 %
As espécies presentes em cada fator de retenção, a pureza radioquímica e o resultado final do
controle de qualidade são, respectivamente:
Ano: 2023
Banca:
PR-4 UFRJ
Órgão:
UFRJ
Prova:
PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |
Q2271143
Farmácia
Uma prática comum nas clínicas de medicina
nuclear é a utilização de atividades de marcação
superiores àquelas especificadas pelo fabricante
nas bulas dos reagentes liofilizados. Essa prática
é desaconselhada porque:
I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.
Estão corretas as afirmativas:
I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.
Estão corretas as afirmativas:
Ano: 2023
Banca:
PR-4 UFRJ
Órgão:
UFRJ
Prova:
PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |
Q2271141
Farmácia
Um gerador de 99Mo/99mTc recebido em uma
sexta-feira confere pureza radioquímica reduzida
aos kits marcados na segunda-feira de manhã.
Assinale a alternativa que apresenta a razão mais
provável para a baixa pureza radioquímica.
Ano: 2023
Banca:
PR-4 UFRJ
Órgão:
UFRJ
Prova:
PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |
Q2271138
Farmácia
Considerando a necessidade de estabelecer uma
padronização nacional das regras e parâmetros
sanitários para a instalação e o funcionamento dos
serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou
a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução
é possível afirmar que:
Conheça nossos planos