Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3579418 Farmácia
Os solventes residuais da Classe 2, a exemplo da acetonitrila, devem ser limitados no insumo farmacêutico ativo (IFA), excipientes e produtos acabados devido a sua toxicidade inerente. Considere um produto farmacêutico acabado, o qual contém 0,3 g de um insumo farmacêutico ativo (IFA), 0,9 g do excipiente 1 e 3,8 g do excipiente 2. Tendo em conta a composição do produto acabado, sabendo que o limite de exposição diária permitida (EDP) para a acetonitrila é de 4,1 mg por dia e o peso diário máximo, deste produto, que pode ser administrado é de 10,0 g, o Limite de concentração de acetonitrila residual, corresponde à:
Alternativas
Q3579059 Farmácia
A importância do controle microbiológico para a segurança e eficácia na manipulação de produtos não estéreis é fundamental na farmácia. Em relação à reconstituição de produtos não estéreis, analise as assertivas a seguir e assinale a alternativa correta:

I - O controle microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis é um requerimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) para excluir micro-organismos indesejáveis de produtos farmacêuticos não estéreis, garantindo a sua qualidade, segurança e eficácia.
II - A importância do controle microbiológico dos produtos farmacêuticos não estéreis está ligada à preservação do paciente e das propriedades físico-químicas destes produtos, bem como à comprovação de que são seguidas as regulamentações preconizadas pelas BPF e farmacopeias.
III - O controle microbiológico é fundamental para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos, evitando a contaminação por microrganismos indesejáveis que podem causar danos à saúde do paciente. 
Alternativas
Q3570299 Farmácia

Considerando os diferentes tamanhos disponíveis para as cápsulas duras e de acordo com o volume desejado e o volume do princípio ativo utilizado depende de:

Alternativas
Q3570296 Farmácia

Para evitar que as cápsulas gelatinosas duras apresentem aspecto quebradiço, excesso de dureza e dificuldade de manipulação, o que pode altera a sua dissolução e biodisponibilidade do fármaco, os invólucros devem apresentar certa porcentagem de água, usualmente: 

Alternativas
Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2023 - UEPB - Farmacêutico |
Q3560062 Farmácia
As farmácias de manipulação precisam garantir segurança e eficácia dos medicamentos manipulados. Para isso, é necessário realizar o controle de qualidade do processo magistral. Além disso, existem leis rigorosas sobre os processos de produção, armazenamento e também para a comercialização de fórmulas manipuladas. Portanto, é importante que as farmácias contem com estrutura especializada para desenvolver todas as atividades pertinentes ao controle de qualidade.

Para o bom controle de qualidade de uma farmácia com manipulação, analise as proposições abaixo, coloque (V) para verdadeiro, (F) para falso e assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimentos dos parênteses.

( ) Devem ser realizados, nas matérias-primas de origem vegetal, os testes para determinação dos caracteres organolépticos, determinação de materiais estranhos, pesquisas de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. E ainda, avaliação dos caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas; caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó. Para as matérias-primas líquidas de origem vegetal, além dos testes mencionados (quando aplicáveis), deve ser realizada a determinação da densidade.
( ) As matérias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.
( ) Devem ser feitos os testes físico-químicos e microbiológicos previstos para água purificada, além de teste de endotoxinas bacterianas, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção da água para injetáveis, com base em procedimentos escritos.
( ) Para o controle de qualidade das preparações magistrais e oficinais sólidas manipuladas na farmácia de manipulação, devem ser realizados, no mínimo, os seguintes ensaios: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume, antes do envase.
Alternativas
Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2023 - UEPB - Farmacêutico |
Q3560057 Farmácia
Utilize a fórmula a seguir para responder a questão.


Gel para Higiene Bucal. 

1. ..................................................................... Celulose microcristalina 0,5%(p/p)

2. .................................................................................. Carmelose (p/p) sódica 2%

3. ................................................................................................... Glicerol 20%(p/p)

4. ...................................................................................... Sacarina (p/p) sódica 0,1%

5. .......................................................................... Lauril (p/p) sulfato de sódio 2%

6. ........................................................................... Solução de parabenos 3,3%(p/p)

7. Água purificada.............................................qsp...........................120 g
Na fórmula do Gel para Higiente Bucal, os componentes 2, 4 e 5 apresentam, respectivamente, a função de
Alternativas
Q3558622 Farmácia
A água utilizada nas preparações farmacêuticas também é considerada matéria-prima, sendo assim, deve passar por um controle de qualidade documentado e arquivado, com os seguintes testes mínimos, exceto:
Alternativas
Q3558620 Farmácia
O teste de desintegração de formas farmacêuticas sólidas possibilita verificar se as mesmas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica sob condições experimentais descritas nas monografias. Qual apresentação abaixo, o teste de desintegração não se aplica? 
Alternativas
Q3558617 Farmácia
Segundo a 6ª edição da Farmacopeia Brasileira, o teste de eficácia antimicrobiana assegura a eficácia de conservantes antimicrobianos adicionados aos produtos farmacêuticos. São microrganismos utilizados para esses testes, exceto: 
Alternativas
Q3558616 Farmácia
Durante a fabricação de um medicamento, independente da forma farmacêutica, quando o produto chega até o controle de qualidade físicoquímico, um dos métodos analíticos mais importantes é o doseamento. O processo de doseamento ou determinação do teor do princípio ativo pode ser realizado por métodos analíticos clássicos ou instrumentais. São métodos instrumentais, exceto:
Alternativas
Q3558615 Farmácia
O teste de friabilidade possibilita determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. A qual forma farmacêutica esse teste se aplica? 
Alternativas
Q3558613 Farmácia
A pasta, uma forma especial de pomada, é uma forma farmacêutica semissólida destinada para aplicação na pele ou em membranas mucosas, que consiste da solução ou dispersão de um ou mais princípios ativos em uma base adequada usualmente não aquosa, sendo a fase sólido de no mínimo:
Alternativas
Q3557652 Farmácia
O controle da qualidade de medicamentos é baseado, dentre outros, em ensaios físicos. A alternativa abaixo que apresenta APENAS ensaios físicos aplicados a formas farmacêuticas sólidas é
Alternativas
Q3557649 Farmácia
Medidas espectrofotométricas são bastante utilizadas no controle da qualidade de medicamentos, sendo que algumas delas são usadas para quantificação do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) respectivo. Considerando que foi preparada uma solução do medicamento em que o IFA solubilizado possui um máximo de absorção, e que um dos excipientes, também solubilizado, absorve radiação eletromagnética, avalie as afirmações a seguir relativas às possíveis soluções para resolver este inconveniente na medida espectrofotométrica.

I- Alterar a medida espectrofotométrica do IFApara um comprimento de onda em que não exista sinal do excipiente.
II- Adicionar um reagente mascarante do excipiente.
III- Medir, na solução preparada, o sinal espectral do excipiente e subtrair do sinal do IFA.
IV- Aumentar a temperatura da solução.

É CORRETO o que se afirma apenas em
Alternativas
Q3557639 Farmácia
Em relação aos ensaios físico-químicos de controle de qualidade em insumos farmacêuticos ativos, excipientes e medicamentos, analise as afirmativas a seguir:

I- A caracterização de formas farmacêuticas são testes de controle de qualidade específicos para a forma farmacêutica a ser analisada.
II- A análise de impurezas é a determinação qualitativa, semiquantitativa ou quantitativa de contaminantes orgânicos ou inorgânicos em insumos farmacêuticos ativos e formas farmacêuticas.
III- Os ensaios gerais determinam o teor de fármacos em insumos farmacêuticos e medicamentos, nos quais diversos métodos podem ser utilizados.
IV- O teste de dissolução é utilizado para garantir a qualidade entre lotes de medicamentos, no desenvolvimento de novas formulações e para assegurar a uniformidade da qualidade.

É CORRETO o que se afirma apenas em
Alternativas
Q3556044 Farmácia
Uma boa prática de manipulação em farmácia requer que as matérias-primas devam ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se um mínimo de testes, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito. São testes mínimos exigidos, exceto:
Alternativas
Q3074864 Farmácia
Sobre ‘Controle de Qualidade’ (CQ) e ‘Garantia da Qualidade’ (GQ) é correto afirmar que:
Alternativas
Q3074863 Farmácia
Um dos fatores que interferem no processo de gestão, no aumento dos gastos com aquisição de medicamentos e na qualidade dos produtos são as compras frequentes, em pequenas quantidades, segmentadas, em regime de urgência, por vale e outras formas. Este é um problema comum e frequente no serviço público.
Assinale a opção que descreve uma consequência da situação acima.
Alternativas
Q3074858 Farmácia
As expressões que devem constar, obrigatoriamente nas bulas e rótulos do medicamento que contém misoprostol são:
Alternativas
Q3074853 Farmácia
A acreditação é concedida a um laboratório para um conjunto específico de atividades (isto é, ensaios ou calibrações). Tais avaliações irão incluir tipicamente um exame dos procedimentos analíticos em uso, o sistema da qualidade e a documentação da qualidade.
Assinale a opção que corresponde ao benefício da creditação.
Alternativas
Respostas
721: C
722: A
723: C
724: B
725: E
726: E
727: C
728: C
729: D
730: D
731: B
732: D
733: E
734: C
735: A
736: E
737: E
738: E
739: A
740: A