Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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I - O controle microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis é um requerimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) para excluir micro-organismos indesejáveis de produtos farmacêuticos não estéreis, garantindo a sua qualidade, segurança e eficácia.
II - A importância do controle microbiológico dos produtos farmacêuticos não estéreis está ligada à preservação do paciente e das propriedades físico-químicas destes produtos, bem como à comprovação de que são seguidas as regulamentações preconizadas pelas BPF e farmacopeias.
III - O controle microbiológico é fundamental para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos, evitando a contaminação por microrganismos indesejáveis que podem causar danos à saúde do paciente.
Considerando os diferentes tamanhos disponíveis para as cápsulas duras e de acordo com o volume desejado e o volume do princípio ativo utilizado depende de:
Para evitar que as cápsulas gelatinosas duras apresentem aspecto quebradiço, excesso de dureza e dificuldade de manipulação, o que pode altera a sua dissolução e biodisponibilidade do fármaco, os invólucros devem apresentar certa porcentagem de água, usualmente:
Para o bom controle de qualidade de uma farmácia com manipulação, analise as proposições abaixo, coloque (V) para verdadeiro, (F) para falso e assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimentos dos parênteses.
( ) Devem ser realizados, nas matérias-primas de origem vegetal, os testes para determinação dos caracteres organolépticos, determinação de materiais estranhos, pesquisas de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. E ainda, avaliação dos caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas; caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó. Para as matérias-primas líquidas de origem vegetal, além dos testes mencionados (quando aplicáveis), deve ser realizada a determinação da densidade.
( ) As matérias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.
( ) Devem ser feitos os testes físico-químicos e microbiológicos previstos para água purificada, além de teste de endotoxinas bacterianas, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção da água para injetáveis, com base em procedimentos escritos.
( ) Para o controle de qualidade das preparações magistrais e oficinais sólidas manipuladas na farmácia de manipulação, devem ser realizados, no mínimo, os seguintes ensaios: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume, antes do envase.
I- Alterar a medida espectrofotométrica do IFApara um comprimento de onda em que não exista sinal do excipiente.
II- Adicionar um reagente mascarante do excipiente.
III- Medir, na solução preparada, o sinal espectral do excipiente e subtrair do sinal do IFA.
IV- Aumentar a temperatura da solução.
É CORRETO o que se afirma apenas em
I- A caracterização de formas farmacêuticas são testes de controle de qualidade específicos para a forma farmacêutica a ser analisada.
II- A análise de impurezas é a determinação qualitativa, semiquantitativa ou quantitativa de contaminantes orgânicos ou inorgânicos em insumos farmacêuticos ativos e formas farmacêuticas.
III- Os ensaios gerais determinam o teor de fármacos em insumos farmacêuticos e medicamentos, nos quais diversos métodos podem ser utilizados.
IV- O teste de dissolução é utilizado para garantir a qualidade entre lotes de medicamentos, no desenvolvimento de novas formulações e para assegurar a uniformidade da qualidade.
É CORRETO o que se afirma apenas em
Assinale a opção que descreve uma consequência da situação acima.
Assinale a opção que corresponde ao benefício da creditação.