Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Julgue o item a seguir.
A padronização dos itens de consumo na área
farmacêutica é uma prática adotada para garantir a
qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos,
expandindo a variabilidade dos produtos utilizados.
Julgue o item a seguir.
A avaliação de processos e resultados visa a identificar
problemas e propor melhorias, permitindo o
monitoramento e controle das atividades, promovendo a
qualidade e a segurança nos serviços farmacêuticos.
Julgue o item a seguir.
Para assegurar o controle de qualidade nos produtos
farmacêuticos, o HPLC, cromatografia líquida de alta
eficiência, é uma técnica usada na análise de pureza e
identificação de compostos.
Julgue o item a seguir.
A embalagem primária de um medicamento pode ser
feita de materiais como vidro, plástico ou metal com
papel fundamental no acondicionamento dele, visto que
entra em contato direto com o produto.

Assinale a opção que apresenta a relação correta, na ordem apresentada.
( ) As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por dois profissionais farmacêuticos.
( ) Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos.
( ) Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação, observando a aplicação dos fatores de conversão, correção e equivalência, quando aplicável.
A sequência está correta em
I. Autorização Especial é a licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.
II. Autorização de Importação é o documento expedido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), que consubstancia a importação de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursores) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.
III. Cota Anual de Importação é a quantidade de substância constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações que a empresa é autorizada a importar até o 1º (primeiro) trimestre do ano seguinte à sua concessão.
Está(ão) CORRETO(S):
A manipulação deve ser realizada com técnica asséptica, seguindo procedimentos escritos e validados (1ª parte). O tempo entre o início da manipulação de determinada solução e sua esterilização ou filtração esterilizante deve ser o maior possível e estabelecido para cada produto, levandose em conta a sua composição (2ª parte).
A sentença está:
I. Entende-se por armazenagem em trânsito o conjunto de procedimentos, de caráter temporário, relacionados ao trânsito de carga, que envolvem as atividades de recebimento, guarda temporária, conservação e segurança de medicamentos.
II.Os medicamentos avariados podem ser mantidos nos estoques utilizáveis, desde que seu conteúdo não esteja prejudicado.
III. As condições de armazenagem dos medicamentos devem seguir restritamente as especificações adotadas pela farmácia, mesmo que estas sejam contrárias às recomendações do detentor do registro.
Nos termos da normativa citada, está correto o que se afirma em:
Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que