Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Julgue o item que se segue.
O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e
Controle de medicamentos (BPFC) não está direcionado
à diminuição dos riscos inerentes à produção, como
contaminação cruzada, contaminação por partículas,
troca de produtos ou mistura de produtos. Ressalta-se
que o controle de qualidade deve se limitar apenas a
operações laboratoriais de análise, sem se envolver em
decisões relacionadas à qualidade do produto.
Julgue o item que se segue.
As Boas Práticas de Manipulação formam os pilares de
qualquer farmácia de manipulação e devem ser aplicadas
desde o recebimento da matéria-prima até a chegada do
produto ao consumidor, garantindo a qualidade do
produto, livrando-o de riscos de contaminação durante o
processo de manipulação.
Julgue o item que se segue.
As formulações com via de administração parenteral (IV,
IM, SC, entre outras) são as que apresentam maior rigor
na sua produção. Essas formulações deverão ser
produtos estéreis, apirogênicos, isotonicos e com pH
próximo do pH sanguíneo, aproximadamente 7, isentos
de partículas, à exceção das suspensões onde há
controle do tamanho de partícula, cujo controle de
qualidade recai na verificação da sua perferta tolerância
para os tecidos e inocuidade total para o organismo.
Dentro dessas preparações, existem as líquidas
(soluções, emulsões ou suspensões) ou sólidas, que
contêm um ou mais princípios ativos.
Julgue o item que se segue.
De acordo com a RDC 67/07, as Boas Práticas de
Manipulação em farmácias “são o conjunto de medidas
que visam assegurar que os produtos manipulados
sejam consistentemente manipulados e controlados,
com padrões de qualidade apropriados para o uso
pretendido e requerido na prescrição”, ou seja,
procedimentos que devem ser adotados pelas farmácias
para garantir máxima qualidade, segurança e eficiência
terapêutica do medicamento manipulado.
Para que os medicamentos sejam bem conservados, alguns procedimentos técnicos devem ser adotados. A maioria dos medicamentos são armazenados à temperatura ambiente, que corresponde à faixa entre:
Os medicamentos cujas características físico-químicas exigem condições específicas de armazenamento, com área isolada constituída de paredes reforçadas e temperatura controlada para evitar risco de explosão, são classificados como:
I. É obrigatório manter um livro de registro específico para medicamentos sujeitos a controle especial. II. A organização do estoque pode ser aleatória, desde que o profissional conheça a localização dos produtos. III. Documentos de compra e dispensação devem ser arquivados por no mínimo cinco anos.
Está(ão) CORRETA(S) a(s) seguinte(s) proposição(ões).
1.(__) Pipetas são instrumentos projetados para transportar e medir volumes precisos de líquidos. 2.(__) Buretas são práticas para medir volumes maiores de líquidos, onde uma alta precisão não é crucial. 3.(__) Provetas são utilizadas principalmente em titulações, um método de análise química que permite determinar a concentração de uma solução.
A sequência CORRETA é:
1.(__) A utilização de fórmulas e funções em planilhas eletrônicas pode automatizar o cálculo de dosagens e controle de estoque. 2.(__) Documentos digitais, como prescrições médicas, não precisam de backup, pois são imunes a perdas de dados. 3.(__) Planilhas eletrônicas permitem a geração de relatórios detalhados sobre o consumo de medicamentos, facilitando a gestão de estoque.
A sequência CORRETA é
I. O controle de estoque deve considerar a rotação dos medicamentos para evitar o vencimento de estoques. II. Medicamentos de alto custo não necessitam de um controle de estoque rigoroso, devido à sua menor frequência de uso. III. A gestão de estoque eficiente contribui para a redução de custos e aumento da disponibilidade de medicamentos.
Está(ão) CORRETA(S) a(s) seguinte(s) proposição(ões):
I. Medicamentos termolábeis devem ser armazenados em refrigeradores com temperatura entre 2°C e 8°C para garantir sua estabilidade. II. A exposição direta à luz solar é um fator que não influencia a estabilidade de medicamentos armazenados. III. O armazenamento de medicamentos deve considerar a segregação por tipo, evitando a contaminação cruzada entre diferentes categorias.
Está(ão) CORRETA(S) a(s) seguinte(s) proposição(ões):
I. O controle de qualidade de medicamentos é a seção das Boas Práticas de Fabricação (BPF) associada à coleta de amostras, definição de especificações, realização de testes, além da estruturação de processos, documentação e protocolos de aprovação.
II. A Garantia de Qualidade é o resultado da totalidade dos processos de controle de qualidade executados de maneira eficiente e satisfatória.
III. Os processos do controle de qualidade é separado em quatro etapas, segundo a OMS, sendo elas: gestão e infraestrutura; materiais, equipamentos, instrumentos e outros dispositivos; procedimentos de trabalho e biossegurança.
Sobre esse teste, analise as proposições a seguir:
I- O teste é realizado utilizando uma célula de difusão horizontal, como o sistema da célula de Franz, com o uso de uma membrana sintética. II- O produto em teste é colocado no lado superior da membrana no chamado “compartimento receptor” da célula e um fluido receptor é adicionado no outro lado da membrana no “compartimento doador”. III- A difusão do insumo farmacêutico ativo pela membrana é monitorada pelo doseamento sequencial de amostras coletadas do fluido receptor.
É CORRETO o que se afirma em: