Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 18

Q3331074

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331074 Farmácia

Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais, os procedimentos para estabelecimento de código de randomização a serem aplicados em medicamentos experimentais precisam descrever as informações abaixo, EXCETO:

A

a geração.

B

a distribuição.

C

o manuseio.

D

o descarte.

E

a segurança.

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Q3331068

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331068 Farmácia

Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais os documentos que devem constar no arquivo de especificação do produto são:

A

método de fabricação, controle em processo, métodos e cópia do rótulo aprovado.

B

análise de risco, especificações e métodos analíticos.

C

protocolos dos ensaios clínicos, códigos de randomização relevantes e relatório de validação analítica.

D

acordos técnicos de qualidade relevantes com contratados e protocolo de validação de processo.

E

dados de estabilidade, condições de armazenamento e relatório de validação de processo.

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Q3331064

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331064 Farmácia

O plano de amostragem de materiais de embalagem deve levar em consideração pelo menos os itens abaixo, EXCETO:

A

a quantidade recebida.

B

a qualidade requerida.

C

a natureza do material (por exemplo: materiais de embalagem primários ou materiais de embalagem impressos).

D

o método de análise.

E

o conhecimento do sistema de Garantia da Qualidade do fabricante de materiais de embalagem com base em auditorias.

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Q3331061

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331061 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação à necessidade de ter instalações dedicadas para a fabricação de medicamentos, quando:
I. o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.
II. os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os beta-lactâmicos.
III. os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e III estão corretas.

C

apenas I está correta.

D

apenas III está correta.

E

todas estão corretas.

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Q3331060

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331060 Farmácia

A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:

A

de todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos.

B

dos resultados do programa de estabilidade acelerada e quaisquer tendências adversas.

C

da adequação de quaisquer ações corretivas prévias relacionadas ao processo ou equipamento do produto.

D

dos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados.

E

de todos os lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações.

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Q3331059

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331059 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade.
I. Amostras de referência suficientes de matérias-primas e produtos devem ser mantidas de acordo com a instrução normativa específica para permitir a futura análise do produto, se necessário.
II. Os resultados da inspeção e dos testes realizados nos materiais, produtos intermediários, a granel e terminados devem ser registrados, demonstrando que foram formalmente avaliados em relação à especificação, que deve incluir a revisão e avaliação da documentação relevante de produção e uma avaliação dos desvios dos procedimentos especificados.
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados devem ser coletadas por qualquer analista e por meio de métodos aprovados.
IV. Instalações adequadas, pessoal treinado e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem e teste de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, não sendo necessário o monitoramento das condições ambientais para fins de Boas Práticas de Fabricação.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3331058

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331058 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
I. Somente desvios críticos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer risco a sua qualidade e levar em consideração as boas práticas de distribuição.
III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos com desvio e em relação à prevenção da recorrência.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3330562

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330562 Farmácia

Considerando os métodos farmacopeicos aplicados às formas farmacêuticas sólidas, para o teste de determinação de peso quando realizado o ensaio de peso médio, devem ser calculados obrigatoriamente também:

A

O desvio padrão, o coeficiente de variação em relação ao peso médio e a uniformidade de peso.

B

O desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio.

C

O desvio padrão e a uniformidade de peso.

D

O desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso.

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Q3328923

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328923 Farmácia

Os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) e seus registros na indústria farmacêutica são fundamentais para garantir a qualidade e a conformidade com as normas regulatórias. Uma característica essencial dos POPs é que eles devem ser:

A

flexíveis para adaptações frequentes.

B

desenvolvidos exclusivamente pela alta gerência.

C

documentados e sistematicamente revisados.

D

mantidos confidenciais dentro da empresa.

E

focados apenas em processos de produção.

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Q3328919

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328919 Farmácia

A NBR ISO/IEC 17025, no contexto de Normas Internacionais de Organização, estabelece requisitos para:

A

sistemas de gestão ambiental.

B

regulamentações de segurança no trabalho.

C

controle de qualidade em produção farmacêutica.

D

certificação de profissionais de saúde.

E

laboratórios de ensaio e calibração.

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Q3315316

Ano: 2024 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de Guabiruba - SC Prova: FURB - 2024 - Prefeitura de Guabiruba - SC - Farmacêutico (40H) |

Q3315316 Farmácia

comprimidos são a forma farmacêutica sólida mais utilizada, contendo uma dose única de um ou mais fármacos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas. A respeito dos testes de controle de qualidade aplicados aos comprimidos, analise as asserções a seguir:

I. O teste de desintegração deve ser realizado com 6 comprimidos e tem como objetivo avaliar a perda de massa, em percentual, após 100 rotações em aparelho específico.

II. A resistência mecânica de comprimidos pode ser avaliada pode dos testes de dureza e friabilidade, que indicam a resistência ao rolamento e esmagamento, respectivamente.

III. A determinação do peso médio de comprimidos compreende a pesagem conjunta de 30 unidades de comprimidos de uma embalagem final, para o cálculo do valor médio por unidade.

IV. O teste de dissolução informa a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, sob condições experimentais específicas, e o resultado é expresso em porcentagem da quantidade declarada no rótulo.

É correto o que se afirma em:

A

IV, apenas.

B

I e III, apenas.

C

I, II, III e IV.

D

II e IV, apenas.

E

I, II e III, apenas.

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Q3265034

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265034 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação às estratégias, relacionadas ao armazenamento, para a dispensação segura de medicamentos.

A

As medidas de restrição de acesso devem ser adotadas para todas as classes de medicamentos, independente dos riscos a eles associados.

B

A farmácia deve possuir procedimento operacional atualizado que contemple a validação/conferência do armazenamento do produto certo, no local certo.

C

A única forma segura de armazenamento de medicamentos e que evita o risco de trocas é o ordenamento alfabético.

D

Não é permitido identificar os locais de armazenamento de medicamentos que apresentam grafias e sons semelhantes com etiquetas de alerta.

E

O procedimento operacional padrão de armazenamento, conferência e dispensação de medicamentos deve ser revisado anualmente.

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Q3265026

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265026 Farmácia

No que diz respeito a armazenagem e transporte dos medicamentos termolábeis, é correto afirmar que:

A

os equipamentos envolvidos na armazenagem devem possuir, além da fonte primária de energia elétrica, uma fonte alternativa capaz de efetuar o suprimento imediato de energia, no caso de falhas da fonte primária.

B

é obrigatória a adoção de áreas refrigeradas junto aos espaços de recebimento e expedição.

C

caso os medicamentos fiquem expostos à temperatura ambiente durante o recebimento e a expedição, o tempo de exposição deve ser registrado se ultrapassar 2 horas.

D

alternativas emergenciais de resfriamento, tais como nitrogênio líquido ou gelo seco, não são aceitáveis.

E

a disposição das cargas, durante o transporte dos medicamentos, deve permitir a exposição direta dos medicamentos aos agentes refrigerantes utilizados para a conservação da temperatura.

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Q3265025

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265025 Farmácia

Os serviços de transporte de medicamentos estão desobrigados de monitorar as condições relacionadas às especificações de temperatura e umidade dos medicamentos com instrumentos calibrados quando forem utilizadas embalagens térmicas que disponham de qualificação condizente com as condições de transporte e o tempo máximo de transporte for inferior a

A

2 horas.

B

4 horas.

C

6 horas.

D

8 horas.

E

12 horas.

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Q3265024

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265024 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre os cuidados relativos às áreas de armazenagem de medicamentos.

A

O monitoramento da temperatura e da umidade deve ser realizado de forma intermitente.

B

A leitura dos instrumentos de temperatura e umidade deve ser feita nos períodos de menor exposição às variações térmicas.

C

Os instrumentos de medida de temperatura e umidade devem ser calibrados antes do primeiro uso e, depois, em intervalos definidos e justificados pelo desempenho e sensibilidade da medida.

D

O registro dos valores de temperatura e umidade devem ser mantidos por, pelo menos, 1 ano após sua geração.

E

As áreas destinadas à armazenagem e manutenção podem ser combinadas em um mesmo espaço, desde que não comprometam a qualidade dos medicamentos.

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Q3265022

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265022 Farmácia

Assinale o conceito correto em relação às boas práticas de recebimento, armazenagem e transporte de medicamentos.

A

Boas práticas de armazenagem: conjunto de procedimentos, de caráter temporário, relacionados ao trânsito de carga, que envolvem as atividades de recebimento, guarda temporária, conservação e segurança de medicamentos.

B

Cadeia ou rede de frio: processo englobado pelas atividades de armazenagem, conservação, manuseio, distribuição e transporte dos produtos sensíveis à temperatura.

C

Lote: documento que contém a lista de mercadorias que constituem o carregamento do navio, aeronave e demais veículos de transporte.

D

Número de lote: quantidade definida de produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a homogeneidade.

E

Procedimento operacional padrão: conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente, levando aos resultados esperados.

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Q3244188

Ano: 2024 Banca: Ibest Órgão: Prefeitura de Dourados - MS Prova: Ibest - 2024 - Prefeitura de Dourados - MS - Farmacêutico/Bioquímico |

Q3244188 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta um Teste de Segurança Biológica, preconizado pela Farmacopeia, para a formulação amoxicilina destinada à aplicação parenteral.

A

solubilidade

B

teor

C

cristalinidade

D

endotoxinas bacterianas

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Q3234250

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNIFESP Prova: VUNESP - 2024 - UNIFESP - Farmacêutico | Farmacêutico |

Q3234250 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação ao Controle de Qualidade de produtos farmacêuticos.

A

Os laboratórios de Controle de Qualidade devem ser instalados, preferencialmente, junto às áreas de produção, para facilitar o controle.

B

A fórmula de fabricação deve incluir, entre outros documentos, a declaração do rendimento final esperado com os limites aceitáveis, mas não a dos rendimentos intermediários.

C

Os materiais recebidos e os produtos acabados devem ser fisicamente ou administrativamente colocados em quarentena, imediatamente após o recebimento ou processamento, por um período de 15 dias.

D

As auditorias devem ser realizadas, obrigatoriamente, por empresas externas, junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação e os requisitos das boas práticas de distribuição.

E

A contaminação cruzada é, provavelmente, mais significativa nos produtos administrados por injeção ou por um longo período de tempo.

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Q3234199

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNIFESP Prova: VUNESP - 2024 - UNIFESP - Farmacêutico/Bioquímico | Farmacêutico |

Q3234199 Farmácia

No método para determinação do ponto de fusão de amostras que são facilmente reduzidas a pó, o tubo com a amostra é inserido em um banho de líquido transparente, que deve ser adequado à temperatura de trabalho requerida. Quando se deseja determinar pontos de fusão até 150 o C, o líquido do banho deve ser

A

água.

B

álcool.

C

parafina.

D

glicerol.

E

óleo de sésamo.

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Q3226227

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Piracicaba - SP Prova: VUNESP - 2024 - Prefeitura de Piracicaba - SP - Farmacêutico |

Q3226227 Farmácia

O teste de determinação do volume é requerido para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas e para dose única, tanto para preparações líquidas como para aquelas obtidas por reconstituição. No caso dos produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas (exceto injetáveis), devem ser separadas 10 unidades e calculados os volumes individuais e o volume médio, conforme o procedimento descrito na Farmacopeia.

São considerados aprovados os produtos líquidos quando o volume médio não é inferior ao volume declarado, e o volume individual de nenhuma das unidades testadas é inferior a

A

99,0% do volume declarado para o produto líquido, em recipientes para doses múltiplas, e inferior a 90,0% ou superior a 110,0% do volume declarado para o produto líquido em recipientes para doses múltiplas, após reconstituição.

B

99,0% do volume declarado para o produto líquido, em recipientes para doses múltiplas, e inferior a 99,0% ou superior a 101,0% do volume declarado para o produto líquido em recipientes para doses múltiplas, após reconstituição.

C

99,9% do volume declarado para o produto líquido, em recipientes para doses múltiplas, e inferior a 95,0% ou superior a 105,0% do volume declarado para o produto líquido em recipientes para doses múltiplas, após reconstituição.

D

95,0% do volume declarado para o produto líquido, em recipientes para doses múltiplas, e inferior a 90,0% ou superior a 110,0% do volume declarado para o produto líquido em recipientes para doses múltiplas, após reconstituição.

E

95,0% do volume declarado para o produto líquido, em recipientes para doses múltiplas, e inferior a 95,0% ou superior a 110,0% do volume declarado para o produto líquido em recipientes para doses múltiplas, após reconstituição.

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Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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