Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q4044382 Farmácia
O controle microbiológico de produtos farmacêuticos não  estéreis visa garantir a ausência de patógenos específicos e manter a contagem total de microrganismos dentro de limites aceitáveis. Acerca dos métodos de análise microbiológica e físico-química, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)A neutralização de substâncias com atividade antimicrobiana presentes na amostra pode ser considerada intrinsecamente atendida durante o processo de filtração em membrana de acetato de celulose, em razão da retenção seletiva de microrganismos viáveis e da concomitante redução da interferência química no meio de cultura subsequente.
(__)O teste de eficácia de conservantes antimicrobianos avalia a capacidade da formulação em inibir o crescimento de microrganismos inoculados artificialmente durante um período determinado.
(__)A determinação do teor de um insumo farmacêutico ativo por cromatografia líquida de alta eficiência exige a validação prévia de parâmetros como seletividade, linearidade e precisão do método.
(__)A contagem de bolores e leveduras em produtos farmacêuticos requer incubação em temperaturas superiores a trinta e cinco graus Celsius para garantir o crescimento de fungos filamentosos.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Alternativas
Q4044370 Farmácia
A estabilidade de um produto farmacêutico é definida como o período em que ele mantém, dentro de limites especificados, as mesmas propriedades e características que possuía no momento da fabricação. Analise as afirmativas a seguir sobre os ensaios de estabilidade e pureza:
I.O ensaio de estabilidade acelerada utiliza condições forçadas de temperatura e umidade para antecipar reações de degradação química, fornecendo dados para o estabelecimento do prazo de validade provisório.
II.A determinação de cinzas sulfatadas é um teste de pureza química que visa mensurar a quantidade de resíduos inorgânicos e impurezas metálicas presentes em uma amostra de matéria-prima orgânica.
III.O estudo de fotoestabilidade é obrigatório para todos os insumos farmacêuticos, independentemente da sensibilidade do princípio ativo à radiação visível ou ultravioleta, conforme as normas sanitárias vigentes.
Está correto o que se afirma em: 
Alternativas
Q4038402 Farmácia
A estabilidade de medicamentos manipulados depende de fatores físico-químicos e ambientais que podem comprometer sua eficácia e segurança. Nesse sentido, a degradação por hidrólise é mais favorecida em:
Alternativas
Q4033198 Farmácia
A higienização é um processo composto por duas etapas essenciais: a limpeza (remoção de sujeira visível com detergentes) seguida pela sanitização (redução de microrganismos a níveis seguros com agentes químicos ou físicos). Os procedimentos exigem remoção de resíduos, pré-lavagem, lavagem, enxágue e aplicação de sanitizantes. Dessa forma, assinale o item que apresenta um exemplo de um agente utilizado no processo de sanitização.
Alternativas
Q4024099 Farmácia
 A tecnologia farmacêutica busca mitigar fatores que comprometem a estabilidade das fórmulas. Sobre a degradação de medicamentos, julgue as afirmativas abaixo.

I. A oxidação pode ser prevenida pela adição de agentes antioxidantes e pelo envase em recipientes que protejam da luz.
I. A hidrólise é a reação química de degradação mais comum em fármacos que possuem grupos funcionais éster ou amida.
III. O aumento da umidade relativa no local de armazenamento reduz a velocidade de degradação de pós efervescentes.
IV. A temperatura de armazenamento recomendada pelo fabricante é irrelevante após a abertura da embalagem primária original.

Está CORRETO o que se afirmar em:
Alternativas
Q4019000 Farmácia
O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira é crucial para padronizar formulações magistrais e oficinais no Brasil, garantindo a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos manipulados. Assinale a alternativa que representa como deve ser acondicionada uma solução que sofre degradação na presença de luz direta (fotossensível).
Alternativas
Q4018989 Farmácia
A estabilidade de medicamentos é a capacidade de um produto manter suas propriedades físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas dentro dos limites especificados durante seu prazo de validade. Nos estudos de estabilidade de medicamentos, o teste de estabilidade acelerada submete o produto a condições forçadas e estressantes. É CORRETO afirmar que a finalidade principal desse estudo durante o desenvolvimento galênico é determinar:
Alternativas
Q4018982 Farmácia
O controle de qualidade da água envolve monitorar características físicas, químicas e biológicas para garantir que seja segura para o consumo humano, baseando-se em padrões. Sobre o controle de qualidade da água, marque verdadeiro (V) ou falso (F), nas afirmativas abaixo.
(__)A água purificada é obtida apenas por processo de osmose reversa.
(__)A água potável pode ser usada em fórmulas orais não estéreis.
(__)O monitoramento da carga microbiana da água deve ser mensal.
(__)Amostras de água para análise devem ser coletadas no ponto de uso.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo.
Alternativas
Q4018981 Farmácia
Na análise farmacêutica, a técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) é amplamente utilizada. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao objetivo principal desta técnica no controle de qualidade de matérias-primas.
Alternativas
Q4000225 Farmácia
O controle de qualidade é uma etapa fundamental na produção de medicamentos, garantindo que os produtos atendam aos padrões de segurança, eficácia e qualidade estabelecidos pela legislação sanitária. Sobre controle de qualidade na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3994405 Farmácia
Ao analisar um fármaco em formulação sólida utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/ HPLC) acoplada a um detector espectrofotométrico UV- -Vis, observou durante o desenvolvimento do método analítico, que o fármaco apresenta máximo de absorção em 254nm e boa separação cromatográfica em coluna de fase reversa (C18).
Considerando os princípios dos métodos cromatográficos e espectrométricos, bem como os parâmetros de validação analítica, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3980187 Farmácia
A legislação brasileira adota parâmetros para a validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção. A demonstração, por meio da capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra, é definida como:
Alternativas
Q3978357 Farmácia
Durante a verificação do desempenho de um método analítico em um laboratório farmacêutico, o analista utilizou uma solução padrão certificada para comparar os resultados obtidos na análise de um princípio ativo. Durante a auditoria interna, foi avaliado se os procedimentos adotados estavam em conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório. Nesse contexto, o uso de padrões analíticos em BPL tem como finalidade:
Alternativas
Q3978354 Farmácia
Durante o controle de qualidade de um lote de cápsulas duras, contendo princípio ativo de liberação imediata, o laboratório realizou ensaios farmacotécnicos destinados a avaliar o desempenho da forma farmacêutica quanto à liberação do fármaco em meio apropriado, simulando condições fisiológicas. Nesse contexto, o ensaio recomendado para essa finalidade corresponde ao teste de: 
Alternativas
Q3978346 Farmácia
Durante o desenvolvimento de métodos analíticos em um laboratório farmacêutico, a escolha entre cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC) e cromatografia gasosa (CG) depende, principalmente, das características físico-químicas dos analitos e das condições de análise. Nesse contexto, considera-se que a CLAE:
Alternativas
Q3978344 Farmácia
Durante a avaliação de desempenho de um método por cromatografia gasosa utilizado para monitorar impurezas voláteis em um princípio ativo farmacêutico, o analista observou que dois compostos apresentavam tempos de retenção muito próximos, resultando em sobreposição parcial dos picos cromatográficos. Para melhorar a qualidade da separação, foram avaliadas alterações em parâmetros do método. Nesse contexto, a melhoria da separação entre os dois compostos está diretamente relacionada ao aumento da: 
Alternativas
Q3978343 Farmácia
Durante uma auditoria regulatória em uma indústria farmacêutica, a equipe da garantia da qualidade revisou documentos normativos que estabelecem orientações complementares às Boas Práticas de Fabricação (BPF), especialmente relacionadas à execução de estudos técnicos voltados à comprovação do desempenho de processos, equipamentos e métodos utilizados na produção. Nesse contexto, a Instrução Normativa n.º 138, de 30 de março de 2022, trata, especificamente, de diretrizes complementares relacionadas ao(às): 
Alternativas
Q3978336 Farmácia
Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica higroscópica, o analista optou pela titulação Karl Fischer em vez da determinação por perda por dessecação em estufa. A escolha do método é adequada, porque o(a):
Alternativas
Q3978334 Farmácia
Uma placa de CCF apresentou três manchas para uma amostra desconhecida, sendo uma delas coincidente com o Rf do padrão do fármaco analisado. Isso indica que o(a): 
Alternativas
Q3978332 Farmácia
Um laboratório desenvolveu método próprio para determinação de impurezas em medicamento. Segundo a RDC n.º 512/2021, esse método:
Alternativas
Respostas
1: C
2: D
3: D
4: A
5: D
6: D
7: A
8: A
9: B
10: A
11: C
12: C
13: C
14: D
15: D
16: A
17: D
18: A
19: D
20: B