Questões de Concurso para Butantan - SP | Qconcursos.com

Q3508516

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508516 Farmácia

As emulsões óleo-em-água são compostas por duas fases imiscíveis e requerem o uso de agentes estabilizantes para garantir sua integridade e eficácia como adjuvantes vacinais. A estabilidade e a eficácia da emulsão dependem de aspectos físico-químicos fundamentais.

De acordo com o trecho fornecido, o papel principal dos emulsificantes na formulação de emulsões óleo-em-água utilizadas como adjuvantes é

A

aumentar a viscosidade da fase oleosa e prevenir oxidação.

B

facilitar a solubilização do antígeno na fase aquosa.

C

reduzir a tensão superficial entre as fases óleo e água, aumentando a estabilidade da emulsão.

D

promover a liberação controlada do antígeno na corrente sanguínea.

E

estabilizar o pH da emulsão para evitar degradação térmica.

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Q3508515

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508515 Farmácia

A apresentação da vacina tem implicações logísticas e sanitárias importantes, especialmente durante campanhas em larga escala em resposta a surtos. A OMS estabelece diretrizes específicas para esse aspecto.

Segundo as diretrizes da OMS, por que a apresentação em frascos monodose é preferida em situações de emergência?

A

Garante menor custo de produção.

B

É mais fácil de transportar em grandes quantidades.

C

Reduz o risco de falhas na cadeia de frio.

D

Diminui a possibilidade de contaminação cruzada.

E

Permite que a vacina seja reaproveitada em múltiplas aplicações.

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Q3508514

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508514 Farmácia

A estabilidade da vacina durante transporte e armazenamento é um fator decisivo para sua eficácia e disponibilidade, especialmente em regiões com infraestrutura limitada.

A condição mínima de estabilidade ideal para uma vacina de uso emergencial, segundo a OMS, é estável

A

à temperatura ambiente por 30 dias.

B

em congelamento profundo (–70 ºC).

C

em temperaturas acima de 40 ºC.

D

em refrigeração (2 ºC a 8 ºC).

E

apenas em estado liofilizado.

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Q3508513

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508513 Farmácia

A Organização Mundial da Saúde (OMS) utiliza Perfis de Produtos Alvo (TPPs) como ferramenta para orientar o desenvolvimento de vacinas contra doenças emergentes e reemergentes. Esses documentos definem características desejáveis do produto vacinal com base no tipo de patógeno e na finalidade da vacina, como uso profilático ou emergencial.

Com base nas diretrizes da OMS, qual afirmação descreve corretamente a finalidade dos Perfis de Produtos Alvo (TPPs) no desenvolvimento de vacinas emergenciais?

A

Serve como exigência regulatória obrigatória para a aprovação de vacinas pela OMS.

B

É aplicável exclusivamente a vacinas baseadas em tecnologias clássicas, como vírus inativados.

C

É documento genérico que não varia conforme o patógeno ou o contexto da doença.

D

Orienta desenvolvedores ao definir requisitos desejáveis, que variam conforme o tipo de vacina e a ameaça sanitária.

E

Limita a inclusão de adjuvantes ou conservantes em formulações de vacinas emergenciais.

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Q3508512

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508512 Engenharia Química e Química Industrial

A escolha dos materiais utilizados nos equipamentos de uso único influencia diretamente aspectos como compatibilidade química, integridade e segurança do processo biofarmacêutico.

Dos seguintes materiais a seguir, aquele que é comumente utilizado na fabricação de dispositivos descartáveis para uso biofarmacêutico é

A

aço carbono galvanizado.

B

vidro borossilicato.

C

polietileno.

D

fibra cerâmica.

E

teflon reforçado com amianto.

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Q3508511

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508511 Engenharia Química e Química Industrial

Apesar dos benefícios operacionais e econômicos que os sistemas descartáveis proporcionam à indústria biofarmacêutica, certas limitações e desafios técnicos ainda precisam ser considerados no momento de sua adoção.

Qual é a desvantagem associada ao uso de equipamentos descartáveis em processos biofarmacêuticos?

A

Exige esterilização por autoclave após cada ciclo.

B

Apresenta risco de liberação de substâncias indesejadas a partir dos materiais plásticos.

C

Tem compatibilidade exclusiva com culturas microbianas, mas não com células de mamíferos.

D

É restrito ao uso em processos downstream, não podendo ser aplicados no upstream.

E

Não pode ser utilizado com sensores de monitoramento automatizado.

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Q3508510

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508510 Engenharia Química e Química Industrial

A indústria biofarmacêutica tem adotado cada vez mais tecnologias de uso único em suas operações. Esses sistemas são utilizados em diversas etapas do processo produtivo e têm modificado significativamente a forma como medicamentos biológicos são fabricados.

Qual das alternativas a seguir representa corretamente uma das vantagens associadas ao uso de sistemas descartáveis (single-use) na produção biofarmacêutica?

A

Permite a reutilização contínua dos equipamentos sem revalidação.

B

Exige infraestrutura fixa de aço inoxidável para operação segura.

C

Proporciona maior rendimento celular devido ao tipo de polímero utilizado.

D

Reduz etapas operacionais como limpeza, e, consequentemente, o risco de contaminação cruzada.

E

É mais eficaz apenas em processos de formulação final, não no upstream.

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Q3508509

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508509 Farmácia

Com o avanço das tecnologias vacinais, algumas empresas passaram a explorar rotas alternativas de administração, como a via oral, que pode trazer benefícios logísticos e imunológicos. Diferentes estratégias de formulação e liberação entérica têm sido adotadas para proteger os componentes vacinais até atingirem o local adequado de absorção no trato gastrointestinal.

A abordagem tecnológica a seguir que foi adotada para o desenvolvimento de sua vacina oral é:

A

formulação de mRNA encapsulado em hidróxido de alumínio com liberação gástrica imediata.

B

uso de plasmídeo de DNA envolto por polímeros naturais com administração sublingual.

C

adenovírus não replicante em comprimido liofilizado revestido com polímero solúvel em pH intestinal.

D

antígeno viral recombinante microencapsulado com polímeros gastroprotetores à base de quitosana.

E

vírus inativado misturado com excipientes efervescentes para absorção rápida no estômago.

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Q3508508

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508508 Farmácia

Com base nos avanços nas vacinas de ácidos nucleicos, qual estratégia tem sido usada para facilitar a entrada de RNA ou DNA nas células?

A

Uso de vírus atenuados como vetores replicantes.

B

Inserção direta de plasmídeos no citoplasma por difusão passiva.

C

Estabilização da membrana celular com soluções salinas hipertônicas.

D

Formação de complexos entre ácidos nucleicos e moléculas catiônicas para neutralizar a carga negativa.

E

Substituição dos nucleotídeos por peptídeos sintéticos de fusão viral.

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Q3508507

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508507 Farmácia

Os VLPs, vírus-like particles são partículas semelhantes ao vírus.

O que caracteriza uma partícula semelhante a vírus (VLP)?

A

Contém RNA viral encapsulado e promove infecção controlada.

B

É formada por lipossomos com proteínas recombinantes solúveis.

C

Exibe antígenos proteicos, mas não possui material genético viral.

D

Utiliza DNA viral sintetizado para gerar imunogenicidade.

E

Deriva de vírus inativados, cultivados em células animais.

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Q3508506

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508506 Farmácia

A empresa Novavax desenvolveu uma vacina contra a COVID-19 baseada na proteína Spike (S) do SARS-CoV-2. Para isso, utilizou uma tecnologia que permite a formação de nanopartículas proteicas, com o objetivo de melhorar a resposta imune.

Qual tecnologia foi usada pela empresa Novavax para formular sua vacina com nanopartículas de proteína S?

A

Vírus atenuado.

B

Expressão em células Vero.

C

Baculovírus em células de inseto.

D

Eletroporação intradérmica.

E

Vírus-like particles vegetais.

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Q3508505

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508505 Biologia

Existem diferenças entre vacinas de DNA e de RNA. Qual é a vantagem importante das vacinas de mRNA em relação às vacinas de DNA?

A

Maior incorporação no genoma.

B

Expressão proteica mais lenta, mais cara, mas mais segura.

C

Necessidade de entrega no núcleo.

D

Maior estabilidade hidrolítica em meio fisiológico.

E

Entrega no citoplasma, permite expressão antigênica mais rápida e não se integra ao genoma do hospedeiro.

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Q3508504

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508504 Farmácia

O adjuvante que é conhecido por induzir resposta Th1 via ativação do TLR9 é

A

alumínio.

B

MF59.

C

CpG ODN.

D

AS03.

E

matrix-M.

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Q3508503

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508503 Farmácia

Qual é o principal componente lipídico nos LNPs utilizados para vacinas de mRNA?

A

Polietilenoglicol.

B

Fosfatidilcolina.

C

Lipídeo ionizável.

D

Esqualeno.

E

Polisorbato 80.

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Q3508502

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508502 Medicina

Imunopatologia de vacina refere-se aos efeitos adversos ou lesões imunológicas que podem ocorrer em decorrência da resposta imune induzida por uma vacina, ao invés da infecção natural.

Qual estratégia é sugerida para evitar imunopatologia em vacinas contra SARS-CoV-2?

A

Estimular a resposta Th2.

B

Usar vírus vivo atenuado.

C

Evitar proteínas recombinantes.

D

Estimular uma resposta Th1.

E

Utilizar RNA de cadeia dupla.

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Q3508501

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508501 Saúde Pública

Em campanhas de vacinação em regiões remotas, manter a cadeia fria é uma dificuldade constante.

Qual é a principal razão pela qual a Organização Mundial da Saúde (OMS) considera esse um dos maiores desafios da vacinação global?

A

Vacinas só podem ser produzidas em baixas temperaturas.

B

A refrigeração constante das vacinas é cara e logisticamente complexa.

C

A maioria das vacinas perde eficácia com o uso de seringas descartáveis.

D

A legislação internacional proíbe transporte refrigerado em aviões.

E

A vacina líquida evapora se não for congelada.

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Q3508500

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508500 Farmácia

Uma equipe de desenvolvimento vacinal avalia o uso de aditivos estabilizantes para liofilização. Por que o uso de sacarose em determinadas concentrações pode ser vantajoso para a formulação de vacinas liofilizadas?

A

Elimina a necessidade de avaliação do produto com relação à potência.

B

Aumenta a resposta inflamatória e potencializa os adjuvantes.

C

Atua como crioprotetor, estabilizando o antígeno em temperaturas elevadas.

D

Facilita a aplicação da vacina por via oral.

E

Substitui completamente os antígenos virais.

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Q3508499

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508499 Farmácia

As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção quanto ao controle de qualidade.

Sendo assim, assinale a alternativa correta relacionada a um requisito básico da BPF.

A

O fornecimento de todos os recursos necessários: custo, sistema digital e áreas improvisadas são os principais.

B

As instruções e os procedimentos devem ser escritos de forma em que a linguagem confusa e inequívoca seja especificamente aplicável aos recursos fornecidos.

C

As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar parcialmente validadas.

D

Os procedimentos devem ser seguidos por conta de cada operadores e depois devem ser treinados.

E

Quaisquer desvios significativos devem ser integralmente registrados e investigados, com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.

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Q3508498

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508498 Farmácia

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

Assinale a alternativa correta.

A

O principal objetivo do sistema de documentação utilizado deve ser estabelecer, controlar, monitorar e registrar todas as atividades que, direta ou indiretamente, afetam todos os aspectos da qualidade dos medicamentos.

B

A documentação pode existir em uma variedade de formas, incluindo eletrônica ou fotográfica não permitindo mídia impressa.

C

Os documentos de instrução podem conter erros durante o procedimento e somente na forma digital.

D

Existem dois tipos principais de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação. São eles: cadernos individuais e mídias digitais.

E

Os documentos devem ter conteúdo ambíguo e identificação única.

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Q3508497

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508497 Farmácia

De acordo com a Resolução no 658/2022, qual das seguintes alternativas está correta a definição?

A

Área limpa: área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

B

Calibração: conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição, não necessitando de um padrão de referência.

C

Controle em processo: verificações realizadas depois da produção para registrar e tomar decisão do processo.

D

Ação preventiva: medidas, que remetem à espera dos riscos, para permitir a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.

E

Desvio: cumprimento de requisitos determinados pelo Sistema de Gestão da Qualidade.

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Questões de Concurso Para butantan - sp

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