Apesar dos benefícios operacionais e econômicos que
os sistemas descartáveis proporcionam à indústria biofarmacêutica, certas limitações e desafios técnicos ainda
precisam ser considerados no momento de sua adoção.
Qual é a desvantagem associada ao uso de equipamentos descartáveis em processos biofarmacêuticos?

Question

Apesar dos benefícios operacionais e econômicos que
os sistemas descartáveis proporcionam à indústria biofarmacêutica, certas limitações e desafios técnicos ainda
precisam ser considerados no momento de sua adoção.
Qual é a desvantagem associada ao uso de equipamentos descartáveis em processos biofarmacêuticos? Alternativa A: Exige esterilização por autoclave após cada ciclo. Ou Alternativa B: Apresenta risco de liberação de substâncias indesejadas a partir dos materiais plásticos. Ou Alternativa C: Tem compatibilidade exclusiva com culturas microbianas, mas não com células de mamíferos.  Ou Alternativa D: É restrito ao uso em processos downstream, não
podendo ser aplicados no upstream.  Ou Alternativa E: Não pode ser utilizado com sensores de monitoramento automatizado.

Oráculo do Senhor · Accepted Answer

Alternativa [B] Apresenta risco de liberação de substâncias indesejadas a partir dos materiais plásticos. B Os materiais poliméricos (plásticos) podem liberar substâncias químicas (como aditivos, antioxidantes ou monômeros residuais) para o meio de cultura ou para o produto final. Essas substâncias são chamadas de lixiviáveis (leachables) e podem afetar a viabilidade celular, a qualidade do produto ou até mesmo serem tóxicas, exigindo rigorosos estudos de validação.

Apesar dos benefícios operacionais e econômicos que os sist...

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