Questões de Concurso
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I. Documentar cuidadosamente as medições de temperatura durante todo o trajeto, assegurando que qualquer variação seja registrada e comunicada imediatamente aos responsáveis.
II. Ajustar os critérios de validação apenas após a conclusão do transporte, sem necessidade de monitoramento contínuo das condições de temperatura.
III. Realizar verificações periódicas de integridade nos equipamentos de refrigeração, mantendo registros para demonstrar conformidade em auditorias.
IV. Utilizar embalagens térmicas sem isolamento específico, confiando na temperatura ambiente durante todo o percurso, desde que seja de curta distância.
Está correto o que se afirma apenas em
I. “Para considerar o impacto de excursões de temperatura e umidade sobre a qualidade de produtos biológicos durante um processo de transporte qualificado, pode ser realizado monitoramento periódico desses parâmetros mediante estabelecimento de plano amostral, em rotas definidas como piores casos, após a realização de análise de risco para definição de pontos críticos.”
PORQUE
II. “Monitorar a temperatura e a umidade em um processo de transporte é uma atitude preventiva, que assegura a existência de dados contínuos das condições do transporte em um modelo de experimento aberto, sendo que os resultados permitem avaliar a existência de eventuais excursões desses parâmetros e estudar o impacto de ambos sobre a qualidade dos produtos biológicos.”
Assinale a alternativa correta.
(Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/regulamentacao/. Acesso em: dezembro de 2024.)
Analise as afirmativas a seguir.
I. Em todas as fases do processo, os materiais e os produtos devem ser protegidos simplesmente contra contaminação microbiana.
II. A contaminação cruzada é, sem dúvida, um aspecto de menor relevância quando se trata de produtos que são administrados por via injetável.
III. A avaliação do produto acabado deve abranger exclusivamente aos resultados de testes em processo de fabricação.
IV. Os produtos que tenham sido expostos a um evento atípico somente poderão ser reincorporados ao processo produtivo após a condução de uma análise criteriosa, abrangendo uma inspeção especial, investigação aprofundada das causas e consequências, além da devida aprovação por parte de pessoal autorizado.
Está correto o que se afirma apenas em
O Plano Plurianual da União para o período, que estabelece princípios, competências e procedimentos para sua governança e sua gestão, tem a seguinte vigência:
1. Linha de base.
2. Caminho crítico.
3. Alocação de recursos.
4. Tarefas predecessoras.
5. Indicador de progresso.
( ) Definição de dependências entre atividades, indicando a sequência em que devem ser realizadas.
( ) Conjunto de atividades cuja duração determina diretamente a data final do projeto.
( ) Comparação entre o progresso planejado e o realizado, representado graficamente no cronograma.
( ) Processo de atribuir pessoas, equipamentos ou materiais às tarefas do projeto.
( ) Registro inicial do cronograma do projeto, utilizado para monitorar desvios durante sua execução.
A sequência está correta em