Questões de Concurso Comentadas para Butantan - SP

Q3508505

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508505 Biologia

Existem diferenças entre vacinas de DNA e de RNA. Qual é a vantagem importante das vacinas de mRNA em relação às vacinas de DNA?

A

Maior incorporação no genoma.

B

Expressão proteica mais lenta, mais cara, mas mais segura.

C

Necessidade de entrega no núcleo.

D

Maior estabilidade hidrolítica em meio fisiológico.

E

Entrega no citoplasma, permite expressão antigênica mais rápida e não se integra ao genoma do hospedeiro.

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Q3508504

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508504 Farmácia

O adjuvante que é conhecido por induzir resposta Th1 via ativação do TLR9 é

A

alumínio.

B

MF59.

C

CpG ODN.

D

AS03.

E

matrix-M.

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Q3508503

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508503 Farmácia

Qual é o principal componente lipídico nos LNPs utilizados para vacinas de mRNA?

A

Polietilenoglicol.

B

Fosfatidilcolina.

C

Lipídeo ionizável.

D

Esqualeno.

E

Polisorbato 80.

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Q3508502

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508502 Medicina

Imunopatologia de vacina refere-se aos efeitos adversos ou lesões imunológicas que podem ocorrer em decorrência da resposta imune induzida por uma vacina, ao invés da infecção natural.

Qual estratégia é sugerida para evitar imunopatologia em vacinas contra SARS-CoV-2?

A

Estimular a resposta Th2.

B

Usar vírus vivo atenuado.

C

Evitar proteínas recombinantes.

D

Estimular uma resposta Th1.

E

Utilizar RNA de cadeia dupla.

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Q3508501

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508501 Saúde Pública

Em campanhas de vacinação em regiões remotas, manter a cadeia fria é uma dificuldade constante.

Qual é a principal razão pela qual a Organização Mundial da Saúde (OMS) considera esse um dos maiores desafios da vacinação global?

A

Vacinas só podem ser produzidas em baixas temperaturas.

B

A refrigeração constante das vacinas é cara e logisticamente complexa.

C

A maioria das vacinas perde eficácia com o uso de seringas descartáveis.

D

A legislação internacional proíbe transporte refrigerado em aviões.

E

A vacina líquida evapora se não for congelada.

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Q3508500

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508500 Farmácia

Uma equipe de desenvolvimento vacinal avalia o uso de aditivos estabilizantes para liofilização. Por que o uso de sacarose em determinadas concentrações pode ser vantajoso para a formulação de vacinas liofilizadas?

A

Elimina a necessidade de avaliação do produto com relação à potência.

B

Aumenta a resposta inflamatória e potencializa os adjuvantes.

C

Atua como crioprotetor, estabilizando o antígeno em temperaturas elevadas.

D

Facilita a aplicação da vacina por via oral.

E

Substitui completamente os antígenos virais.

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Q3508499

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508499 Farmácia

As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção quanto ao controle de qualidade.

Sendo assim, assinale a alternativa correta relacionada a um requisito básico da BPF.

A

O fornecimento de todos os recursos necessários: custo, sistema digital e áreas improvisadas são os principais.

B

As instruções e os procedimentos devem ser escritos de forma em que a linguagem confusa e inequívoca seja especificamente aplicável aos recursos fornecidos.

C

As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar parcialmente validadas.

D

Os procedimentos devem ser seguidos por conta de cada operadores e depois devem ser treinados.

E

Quaisquer desvios significativos devem ser integralmente registrados e investigados, com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.

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Q3508498

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508498 Farmácia

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

Assinale a alternativa correta.

A

O principal objetivo do sistema de documentação utilizado deve ser estabelecer, controlar, monitorar e registrar todas as atividades que, direta ou indiretamente, afetam todos os aspectos da qualidade dos medicamentos.

B

A documentação pode existir em uma variedade de formas, incluindo eletrônica ou fotográfica não permitindo mídia impressa.

C

Os documentos de instrução podem conter erros durante o procedimento e somente na forma digital.

D

Existem dois tipos principais de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação. São eles: cadernos individuais e mídias digitais.

E

Os documentos devem ter conteúdo ambíguo e identificação única.

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Q3508497

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508497 Farmácia

De acordo com a Resolução no 658/2022, qual das seguintes alternativas está correta a definição?

A

Área limpa: área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

B

Calibração: conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição, não necessitando de um padrão de referência.

C

Controle em processo: verificações realizadas depois da produção para registrar e tomar decisão do processo.

D

Ação preventiva: medidas, que remetem à espera dos riscos, para permitir a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.

E

Desvio: cumprimento de requisitos determinados pelo Sistema de Gestão da Qualidade.

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Q3508496

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508496 Farmácia

De acordo com o programa de estabilidade de acompanhamento, assinale a alternativa que está de acordo com as diretrizes desse programa.

A

Após a comercialização, a estabilidade do medicamento não precisa ser monitorada de acordo com um programa contínuo, pois os estudos já foram submetidos para o registro do produto.

B

O objetivo do programa de estabilidade de acompanhamento é monitorar o produto durante sua vida útil e determinar se o produto permanece fora das especificações sob as condições de armazenamento presentes no rótulo.

C

O programa de estabilidade de acompanhamento não se aplica ao medicamento na embalagem em que é vendido.

D

Os equipamentos utilizados para o programa de estabilidade de acompanhamento, câmaras de estabilidade, entre outros, devem ser qualificados e mantidos de acordo com os requisitos da resolução.

E

O programa de estabilidade de acompanhamento não precisa ser descrito em um protocolo.

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Q3508495

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508495 Direito Sanitário

Conforme a RDC n^o 658/2022, a qualidade do produto deve ser mantida

A

somente no laboratório.

B

durante todo o ciclo de vida, incluindo armazenamento e transporte.

C

até a fase de distribuição.

D

apenas até a embalagem primária.

E

durante o desenvolvimento clínico e estabilidade.

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Q3508494

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508494 Farmácia

Uma fabricante de vacinas busca uma alternativa sólida à formulação líquida para facilitar o transporte e armazenamento em climas tropicais.

Qual abordagem oferece maior estabilidade térmica a vacinas?

A

Armazenamento em solução salina tamponada.

B

Liofilização (freeze-drying) das vacinas.

C

Diluição da vacina com álcool absoluto.

D

Inclusão de corantes lipofílicos na formulação.

E

Transporte em gelo seco por, no máximo, 72 horas.

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Q3508492

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508492 Farmácia

As vacinas de mRNA desempenharam um papel importante no contexto da pandemia da COVID-19 e provaram ser uma ferramenta particularmente adequada para o rápido desenvolvimento de vacinas de emergência.

Qual plataforma foi fundamental para a eficácia das vacinas de mRNA contra a COVID-19?

A

Complexos com alumínio fosfato.

B

Vírus inativados encapsulados.

C

Nanopartículas lipídicas (LNPs).

D

Partículas de polímero biodegradável.

E

Vesículas extracelulares naturais.

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Q3508491

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508491 Farmácia

Qual das tecnologias adjuvantes é considerada mais acessível e segura, sendo amplamente usada em vacinas humanas desde 1926?

A

Emulsões de óleo vegetal.

B

Lipossomas catiônicos.

C

Nanopartículas de carbono.

D

Sais de alumínio.

E

Antígenos recombinantes.

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Q3508490

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508490 Farmácia

Por que a vacinação em mucosa é considerada promissora, especialmente em regiões com infraestrutura precária?

A

Não requer formulações adjuvantes.

B

Aumenta custos operacionais.

C

Estimula imunidade local e sistêmica sem agulhas.

D

Requer mais doses para alcançar eficácia.

E

Só pode ser usada em vacinas de vírus vivo.

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Q3508489

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508489 Saúde Pública

Em situações de emergência, por que os regimes de dose única são estrategicamente preferidos para Permitem a reutilização de seringas e agulhas. campanhas de vacinação em larga escala?

A

São menos eficazes, mas mais rápidos.

B

São menos eficazes, mas mais rápidos.

C

Reduzem os custos logísticos e melhoram a adesão em locais com acesso limitado à saúde.

D

Exigem menos testes clínicos para aprovação.

E

Eliminam a necessidade de refrigeração.

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Q3508488

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508488 Farmácia

Focando na importância da formulação de vacinas e no contexto dos desafios e limitações do desenvolvimento de vacinas seguras, eficazes e equitativas, qual seria a principal contribuição de profissionais bem treinados em formulação vacinal para o produto final?

A

Superar barreiras como o desenvolvimento e a fabricação de vacinas, os calendários de vacinação, os requisitos de armazenamento e as vias de administração.

B

Reduzir exclusivamente os custos logísticos, sem impacto significativo sobre a eficácia imunológica da vacina.

C

Garantir que todas as vacinas possam ser administradas por via oral, independentemente da tecnologia utilizada.

D

Eliminar completamente a necessidade de adjuvantes nas formulações por meio de técnicas de purificação de antígenos.

E

Substituir o processo de testes clínicos por modelagens computacionais durante o desenvolvimento da vacina.

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Q3508487

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508487 Farmácia

Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias.

A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:

A

manter o produto armazenado, desde que não esteja visivelmente alterado.

B

registrar o evento sem necessidade de investigação, caso a oscilação seja breve.

C

qualquer desvio deve ser avaliado quanto ao impacto na estabilidade do produto, com base em dados técnicos e estudos de estabilidade antes da liberação.

D

descartar imediatamente todo o lote sem qualquer análise.

E

realocar o lote para outra câmara e liberar com base apenas na aparência.

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Q3508486

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508486 Direito Sanitário

Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a embalagem final de um novo anticorpo monoclonal.

Com base na RDC n^o 658/2022, o que deve ser garantido durante essa etapa?

A

Embalagem que otimize custos logísticos, mesmo sem estudo de compatibilidade.

B

Apenas o uso de material biodegradável, independentemente do conteúdo.

C

Validação da embalagem quanto à proteção e compatibilidade com o produto.

D

Troca periódica do fornecedor de embalagem sem nova qualificação.

E

Exclusiva utilização de vidro, independentemente da estabilidade do produto.

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Q3508485

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508485 Segurança e Transporte

Ao definir os parâmetros de transporte para um produto biológico termossensível, a equipe de formulação deve assegurar que sua integridade seja preservada.

Qual exigência se aplica nesse caso?

A

Teste de aceitação do cliente após entrega do produto.

B

Certificação de transporte expedida por órgão internacional.

C

Manutenção da qualidade do produto ao longo da cadeia de distribuição.

D

Controle fiscal das notas emitidas para o transporte.

E

Rastreabilidade exclusiva dos insumos ativos.

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