Ao definir os parâmetros de transporte para um produto biol...
Qual exigência se aplica nesse caso?
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Alternativa correta: C - Manutenção da qualidade do produto ao longo da cadeia de distribuição.
Tema central da questão:
A questão aborda a logística de transporte de produtos biológicos termossensíveis, que exige cuidados especiais para garantir que o produto mantenha sua eficácia e segurança do início ao fim da distribuição.
Resumo teórico:
Produtos biológicos termossensíveis são sensíveis à temperatura e podem perder suas propriedades terapêuticas se expostos a condições inadequadas durante o transporte. Por isso, há normas rigorosas, como a RDC 430/2020 da ANVISA e referências internacionais (OMS), que exigem o controle contínuo das condições ambientais para garantir a integridade do produto em toda a cadeia de distribuição.
Justificativa da alternativa correta (C):
Manter a qualidade do produto ao longo de toda a cadeia é fundamental. Isso inclui armazenagem, manipulação e transporte, com monitoramento constante da temperatura e umidade. O objetivo é entregar o produto com as mesmas características com que saiu do fabricante, evitando riscos à saúde pública. Essa exigência está clara em legislações sanitárias e práticas de boas distribuições.
Análise das alternativas incorretas:
- A - Teste de aceitação do cliente após entrega: não garante que o produto chegou íntegro, pois não substitui o monitoramento durante o transporte.
- B - Certificação expedida por órgão internacional: não é uma exigência obrigatória para cada transporte, e sim para processos, equipamentos ou empresas.
- D - Controle fiscal das notas: tem relação com questões tributárias, não com a preservação da integridade do produto.
- E - Rastreabilidade exclusiva dos insumos ativos: restringe demais o conceito, pois toda a cadeia e o produto acabado devem ser rastreados, não apenas os insumos.
Estrategia para resolver questões similares:
Fique atento a palavras-chave como "integridade", "termosensível" e "cadeia de distribuição". Desconfie de alternativas que desviam do foco da qualidade e segurança do produto durante o transporte.
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BONS ESTUDOS !!!!!!!!!!!!!!
GAB C
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