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FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica
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Q3328891

Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328891 Farmácia

Entre os conceitos fundamentais dos modelos de gestão na indústria farmacêutica, a gestão de riscos se destaca por sua importância estratégica. Esse conceito é crucial para:

Alternativas

estabelecer preços competitivos para os medicamentos.

identificar e minimizar riscos operacionais e financeiros.

garantir a promoção efetiva dos produtos no mercado.

assegurar o cumprimento de quotas de produção.

definir estratégias de marketing digital para medicamentos.

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Q3328897

Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328897 Farmácia

No contexto das Normas Internacionais de Organização na Indústria Farmacêutica, a ISO 13485:2016 é fundamentalmente voltada para:

Alternativas

gestão ambiental.

segurança da informação.

dispositivos médicos - sistemas de gestão da qualidade.

responsabilidade social.

segurança alimentar.

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Q3328901

Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328901 Farmácia

À luz da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC - n° 658 de 30 de março de 2022, é INCORRETO afirmar que o(os):

Alternativas

registros de informações (amostragem, inspeção e testes) podem ser realizados de forma manual.

responsáveis pela produção e controle de qualidade devem ser independentes entre si.

erro humano é considerado crítico nas investigações de causa raiz de desvios.

sistema da qualidade farmacêutica é facultativo às empresas que aderirem ao esquema de cooperação em inspeção farmacêutica (PIC/S).

Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento.

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Q3328916

Farmácia Farmacologia ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328916 Farmácia

Durante a Fase I dos testes clínicos de um novo fármaco sintético, conforme as diretrizes de pesquisa clínica, o principal objetivo é:

Alternativas

avaliar a eficácia do fármaco em pacientes que já possuem a doença-alvo.

testar a segurança do fármaco em um pequeno grupo de voluntários saudáveis.

determinar a eficácia do fármaco em um grupo diversificado de animais de laboratório.

estudar os efeitos do fármaco em voluntários com condições crônicas relacionadas à doença-alvo.

observar a resposta do fármaco em voluntários com diferentes graus da doença-alvo.

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Q3328919

Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328919 Farmácia

A NBR ISO/IEC 17025, no contexto de Normas Internacionais de Organização, estabelece requisitos para:

Alternativas

sistemas de gestão ambiental.

regulamentações de segurança no trabalho.

controle de qualidade em produção farmacêutica.

certificação de profissionais de saúde.

laboratórios de ensaio e calibração.

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Q3328923

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Legislação em Farmácia ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328923 Farmácia

Os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) e seus registros na indústria farmacêutica são fundamentais para garantir a qualidade e a conformidade com as normas regulatórias. Uma característica essencial dos POPs é que eles devem ser:

Alternativas

flexíveis para adaptações frequentes.

desenvolvidos exclusivamente pela alta gerência.

documentados e sistematicamente revisados.

mantidos confidenciais dentro da empresa.

focados apenas em processos de produção.

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Q3328925

Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328925 Farmácia

O procedimento operacional padrão - POP - é definido como:

Alternativas

o termo escrito das instruções sequenciais e operações rotineiras que comprovam, para fins de fiscalização sanitária, que as etapas críticas do processamento foram devidamente executadas e registradas.

o documento escrito, de uso exclusivo do operador de equipamentos na área de produção, que estabelece as instruções para a produção de insumos.

a filmagem de processos executados de maneira perfeita e que devem ser seguidos pelos demais funcionários.

o documento que contém instruções sequenciais, escritas de forma imperativa, objetiva e clara a todos os funcionários, sobre como realizar operações rotineiras.

a prática de descrever a cada lote, de forma objetiva e clara, como e quando foram executadas as medições rotineiras de parâmetros operacionais dos processos.

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1: B

2: C

3: D

4: B

5: E

6: C

7: D