Questões de Concurso
Comentadas sobre validação e controle de qualidade laboratorial em biomedicina - análises clínicas
Foram encontradas 237 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569082
Biomedicina - Análises Clínicas
Sobre o mandato e normas da Comissão Técnica Nacional
de Biossegurança (CTNBio) e do Certificado de Qualidade
em Biossegurança (CQB), assinale a afirmativa incorreta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Micobactérias |
Q568552
Biomedicina - Análises Clínicas
Segundo as Boas Práticas de Laboratório, toda unidade
operacional, deve ter uma unidade de Garantia da Qualidade,
diretamente ligada ao gerente. Tal unidade assegura que os
estudos serão realizados de acordo com os princípios das
Boas Práticas de Laboratório. Sobre a Unidade de Garantia
da Qualidade, assinale a alternativa correta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Micobactérias |
Q568550
Biomedicina - Análises Clínicas
Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade
relativo ao processo organizacional e às condições sob as
quais estudos referentes à saúde e ao ambiente são
planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e
arquivados. Princípios das Boas Práticas de Laboratório são
aplicáveis em estudos que dizem respeito a segurança de
produtos relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao
ambiente. Para correta implantação do sistema de qualidade
é necessário a definição de uma unidade operacional, ou
seja, o conjunto de instalações, de equipamentos e de
pessoal para conduzir o estudo. Em relação à unidade
operacional, analise as afirmativas abaixo.
I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais, a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo. Este é o principal responsável pela condução do estudo em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa responsabilidade a um pesquisador principal.
II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da aplicação dos princípios das Boas Práticas de Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de processo.
III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo, enquanto as auditorias de processo são conduzidas para monitorar procedimentos ou processos de natureza repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos estudos de longa duração.
Assinale:
I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais, a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo. Este é o principal responsável pela condução do estudo em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa responsabilidade a um pesquisador principal.
II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da aplicação dos princípios das Boas Práticas de Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de processo.
III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo, enquanto as auditorias de processo são conduzidas para monitorar procedimentos ou processos de natureza repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos estudos de longa duração.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568206
Biomedicina - Análises Clínicas
Você foi questionado por um estagiário, sobre o significado
de um estudo pertencer ao Grupo IA. Qual deve ser sua
resposta para que o estagiário seja devidamente orientado?
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568205
Biomedicina - Análises Clínicas
A elaboração de um Procedimento Operacional Padrão,
pressupõe a existência de alguns itens básicos, a fim de que
os mesmos sejam aplicáveis e compreensíveis por todos os
que realizam o procedimento em questão. Mesmo sabendo
que ele pode ser feito em forma de esquema ou de forma
dissertativo, quais devem ser os requisitos básicos para um
POP:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568204
Biomedicina - Análises Clínicas
De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a
Sistema de Gestão da Qualidade, temos as seguintes
definições: Auditorias de primeira parte são aquelas
realizadas pela própria organização; Auditorias de segunda
parte são realizadas pelos clientes da organização, ou por
outras pessoas em nome do cliente e Auditorias de terceira
parte são realizadas por organizações externas
independentes.
Analise o caso abaixo:
“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".
Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada?
Analise o caso abaixo:
“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".
Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada?
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568203
Biomedicina - Análises Clínicas
Você irá conduzir um estudo envolvendo crianças e
adolescentes portadores de doença mental. De acordo com
a Resolução 196/96 CNS/MS quais devem ser as
necessidades para atender a regulamentação:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568201
Biomedicina - Análises Clínicas
A Instrução Normativa número 4 de maio de 2009 da ANVISA
em um dos seus requisitos questiona se o Centro de
Pesquisa possui Manual da Qualidade. Sobre este
documento é correto afirmar que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568199
Biomedicina - Análises Clínicas
Quando no Brasil, armazenamos material biológico para
futuras pesquisas qual é o período permitido para este
armazenamento:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568197
Biomedicina - Análises Clínicas
Um Centro de Pesquisa deve ser gerenciado de forma eficaz
caso contrário corre o risco de iniciar um estudo e não ter
condições de garantir que todos os requisitos normativos
sejam aplicados por falta de recursos, por falta de pessoal
capacitado, enfim, sem um gerenciamento eficaz a
segurança e bem estar dos sujeitos de pesquisa estarão em
risco. Dentre as opções abaixo, assinale aquela que deve ser
adotada por um serviço para que o centro seja considerado
eficaz no que se refere ao seu gerenciamento:
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Técnico 1 – Citotécnico |
Q440235
Biomedicina - Análises Clínicas
Uma paciente retornou ao laboratório de anatomia patológica seis meses depois de ter recebido o resultado do exame citológico para retirar as lâminas do laboratório.
Com referência a essa situação e à organização, qualidade e segurança de serviços de anatomia patológica, julgue o seguinte item.
A requisição médica deve ser arquivada por um tempo mínimo de três anos no laboratório de anatomia patológica.
Com referência a essa situação e à organização, qualidade e segurança de serviços de anatomia patológica, julgue o seguinte item.
A requisição médica deve ser arquivada por um tempo mínimo de três anos no laboratório de anatomia patológica.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Técnico 1 – Citotécnico |
Q440234
Biomedicina - Análises Clínicas
Uma paciente retornou ao laboratório de anatomia patológica seis meses depois de ter recebido o resultado do exame citológico para retirar as lâminas do laboratório.
Com referência a essa situação e à organização, qualidade e segurança de serviços de anatomia patológica, julgue o seguinte item.
Após dois anos da realização do exame, as lâminas arquivadas no laboratório de anatomia patológica poderão ser desprezadas ou devolvidas para a paciente.
Com referência a essa situação e à organização, qualidade e segurança de serviços de anatomia patológica, julgue o seguinte item.
Após dois anos da realização do exame, as lâminas arquivadas no laboratório de anatomia patológica poderão ser desprezadas ou devolvidas para a paciente.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Técnico 1 – Citotécnico |
Q440233
Biomedicina - Análises Clínicas
Uma paciente retornou ao laboratório de anatomia patológica seis meses depois de ter recebido o resultado do exame citológico para retirar as lâminas do laboratório.
Com referência a essa situação e à organização, qualidade e segurança de serviços de anatomia patológica, julgue o seguinte item.
As lâminas deverão ser transportadas em recipientes de suporte rígidos e resistentes, internamente dotados de dispositivos de separação de lâminas e, externamente, de dispositivos de fechamento.
Com referência a essa situação e à organização, qualidade e segurança de serviços de anatomia patológica, julgue o seguinte item.
As lâminas deverão ser transportadas em recipientes de suporte rígidos e resistentes, internamente dotados de dispositivos de separação de lâminas e, externamente, de dispositivos de fechamento.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Técnico 1 – Citotécnico |
Q440232
Biomedicina - Análises Clínicas
Uma paciente retornou ao laboratório de anatomia patológica seis meses depois de ter recebido o resultado do exame citológico para retirar as lâminas do laboratório.
Com referência a essa situação e à organização, qualidade e segurança de serviços de anatomia patológica, julgue o seguinte item.
A paciente em questão ou seu representante legal têm o direito de retirar blocos e lâminas de seus exames do laboratório.
Com referência a essa situação e à organização, qualidade e segurança de serviços de anatomia patológica, julgue o seguinte item.
A paciente em questão ou seu representante legal têm o direito de retirar blocos e lâminas de seus exames do laboratório.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Análises Clínicas |
Q384716
Biomedicina - Análises Clínicas
A respeito de métodos estatísticos e de controle de qualidade em laboratório, julgue o item subsequente.
O termo rejeições falsas refere-se aos resultados que foram rejeitados pelo sistema de controle de qualidade apesar de não apresentarem nenhum erro.
O termo rejeições falsas refere-se aos resultados que foram rejeitados pelo sistema de controle de qualidade apesar de não apresentarem nenhum erro.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Análises Clínicas |
Q384715
Biomedicina - Análises Clínicas
A respeito de métodos estatísticos e de controle de qualidade em laboratório, julgue o item subsequente.
A sensibilidade analítica geralmente é diferente do limite de detecção de um método.
A sensibilidade analítica geralmente é diferente do limite de detecção de um método.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Análises Clínicas |
Q384714
Biomedicina - Análises Clínicas
Considere os seguintes resultados obtidos de um método para dosagem de uma determinada substância e avaliado ao se utilizar como analito uma solução conhecida, contendo exatamente 20 mg/mL da substância a ser dosada, submetida seis vezes à mesma dosagem, sendo três em cada dia, após limpeza do sistema;
primeiro dia: 30,01 mg/mL; 30,02 mg/mL e 29,99 mg/mL em cada análise;
segundo dia: 27,02 mg/mL; 27,03 mg/mL e 27,04 mg/mL.
Com base nos dados descritos, julgue o item que se segue.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Análises Clínicas |
Q384713
Biomedicina - Análises Clínicas
Considere os seguintes resultados obtidos de um método para dosagem de uma determinada substância e avaliado ao se utilizar como analito uma solução conhecida, contendo exatamente 20 mg/mL da substância a ser dosada, submetida seis vezes à mesma dosagem, sendo três em cada dia, após limpeza do sistema;
primeiro dia: 30,01 mg/mL; 30,02 mg/mL e 29,99 mg/mL em cada análise;
segundo dia: 27,02 mg/mL; 27,03 mg/mL e 27,04 mg/mL.
Com base nos dados descritos, julgue o item que se segue.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Análises Clínicas |
Q384712
Biomedicina - Análises Clínicas
Considere os seguintes resultados obtidos de um método para dosagem de uma determinada substância e avaliado ao se utilizar como analito uma solução conhecida, contendo exatamente 20 mg/mL da substância a ser dosada, submetida seis vezes à mesma dosagem, sendo três em cada dia, após limpeza do sistema;
primeiro dia: 30,01 mg/mL; 30,02 mg/mL e 29,99 mg/mL em cada análise;
segundo dia: 27,02 mg/mL; 27,03 mg/mL e 27,04 mg/mL.
Com base nos dados descritos, julgue o item que se segue.
Ano: 2010
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
INCA
Prova:
CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Análises Clínicas |
Q384711
Biomedicina - Análises Clínicas
Considere os seguintes resultados obtidos de um método para dosagem de uma determinada substância e avaliado ao se utilizar como analito uma solução conhecida, contendo exatamente 20 mg/mL da substância a ser dosada, submetida seis vezes à mesma dosagem, sendo três em cada dia, após limpeza do sistema;
primeiro dia: 30,01 mg/mL; 30,02 mg/mL e 29,99 mg/mL em cada análise;
segundo dia: 27,02 mg/mL; 27,03 mg/mL e 27,04 mg/mL.
Com base nos dados descritos, julgue o item que se segue.
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