Você foi questionado por um estagiário, sobre o significado
de um estudo pertencer ao Grupo IA. Qual deve ser sua
resposta para que o estagiário seja devidamente orientado?

Question

Você foi questionado por um estagiário, sobre o significado
de um estudo pertencer ao Grupo IA. Qual deve ser sua
resposta para que o estagiário seja devidamente orientado? Alternativa A: Grupo IA é uma classificação que determina que tipo de
estudo deve ser encaminhado para a ANVISA. Ou Alternativa B: São estudos que não devem ser encaminhados à
CONEP, logo devem ser avaliados apenas pelo CEP e
imediatamente encaminhados a ANVISA, nos casos de
estudos envolvendo medicamentos e vacinas. Ou Alternativa C: São estudos que não devem ser encaminhados à CONEP
e por isso sé serão avaliados pelo CEP do centro número
1 não sendo encaminhados à ANVISA, exceto se
pertencerem a área temática especial número 8. Ou Alternativa D: Não existe a definição de Grupo IA. Esta foi uma proposta
feita pela CONEP que não foi aprovada pelo Conselho
Nacional de Saúde, no entanto, até hoje, muitos são os
profissionais que acreditam nesta classificação. Ou Alternativa E: São estudos que devem ser encaminhados à CONEP,
mas no caso do estudo ser multicêntrico terá o CEP do
Centro denominado 1 ou Coordenador responsável por
enviar o projeto a CONEP. Os demais Centros se
enquadrarão no Grupo IA, ou seja, embora necessitem de
um parecer da CONEP, aguardarão o mesmo via Centro
1 ou Coordenador.

Maria Oliveira · Accepted Answer

Alternativa [E] São estudos que devem ser encaminhados à CONEP,
mas no caso do estudo ser multicêntrico terá o CEP do
Centro denominado 1 ou Coordenador responsável por
enviar o projeto a CONEP. Os demais Centros se
enquadrarão no Grupo IA, ou seja, embora necessitem de
um parecer da CONEP, aguardarão o mesmo via Centro
1 ou Coordenador. E - São estudos que devem ser encaminhados à CONEP, mas no caso do estudo ser multicêntrico terá o CEP do Centro denominado 1 ou Coordenador responsável por enviar o projeto a CONEP. Os demais Centros se enquadrarão no Grupo IA, ou seja, embora necessitem de um parecer da CONEP, aguardarão o mesmo via Centro 1 ou Coordenador

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