Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade
relativo ao processo organizacional e às condições sob as
quais estudos referentes à saúde e ao ambiente são
planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e
arquivados. Princípios das Boas Práticas de Laboratório são
aplicáveis em estudos que dizem respeito a segurança de
produtos relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao
ambiente. Para correta implantação do sistema de qualidade
é necessário a definição de uma unidade operacional, ou
seja, o conjunto de instalações, de equipamentos e de
pessoal para conduzir o estudo. Em relação à unidade
operacional, analise as afirmativas abaixo.
I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais,
a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo.
Este é o principal responsável pela condução do estudo
em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa
responsabilidade a um pesquisador principal.
II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de
Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da
aplicação dos princípios das Boas Práticas de
Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais
instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias
de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de
processo.
III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o
estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo,
enquanto as auditorias de processo são conduzidas para
monitorar procedimentos ou processos de natureza
repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se
inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos
estudos de longa duração.
Assinale:

Question

Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade
relativo ao processo organizacional e às condições sob as
quais estudos referentes à saúde e ao ambiente são
planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e
arquivados. Princípios das Boas Práticas de Laboratório são
aplicáveis em estudos que dizem respeito a segurança de
produtos relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao
ambiente. Para correta implantação do sistema de qualidade
é necessário a definição de uma unidade operacional, ou
seja, o conjunto de instalações, de equipamentos e de
pessoal para conduzir o estudo. Em relação à unidade
operacional, analise as afirmativas abaixo.
I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais,
a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo.
Este é o principal responsável pela condução do estudo
em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa
responsabilidade a um pesquisador principal.
II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de
Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da
aplicação dos princípios das Boas Práticas de
Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais
instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias
de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de
processo.
III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o
estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo,
enquanto as auditorias de processo são conduzidas para
monitorar procedimentos ou processos de natureza
repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se
inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos
estudos de longa duração.
Assinale:  Alternativa A: se somente a afirmativa I estiver correta. Ou Alternativa B: se somente a afirmativa II estiver correta. Ou Alternativa C: se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. Ou Alternativa D: se somente as afirmativas I e III estiverem corretas. Ou Alternativa E: se todas as afirmativas estiverem corretas.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C] se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. Tema Central: A questão aborda os Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL), que são fundamentais para garantir a qualidade e a integridade de estudos relacionados à saúde e ao meio ambiente. Esses princípios são essenciais para assegurar que as pesquisas sejam realizadas de forma consistente e confiável.

Justificativa para a Alternativa Correta (C):

Afirmativa I: Está correta. Em estudos que envolvem múltiplas unidades operacionais, a unidade principal é aquela onde o diretor do estudo trabalha. O diretor é o responsável principal pelo estudo, mas pode delegar responsabilidades a um pesquisador principal. Isso é consistente com as diretrizes de BPL, que destacam a importância de uma estrutura clara de liderança para garantir a condução apropriada dos estudos.

Afirmativa II: Está correta. A unidade operacional deve ter uma Unidade de Garantia da Qualidade (UGQ), que assegura a aplicação dos princípios das BPL. As auditorias de estudo, inspeções de laboratório e auditorias de processo são instrumentos fundamentais para essa garantia de qualidade, conforme as diretrizes de BPL.

Análise das Alternativas Incorretas:

Afirmativa III: Está incorreta. A afirmativa sugere que auditorias de processo são aplicáveis apenas a estudos de longa duração, o que não é verdade. As auditorias de processo são conduzidas para monitorar procedimentos repetitivos em qualquer tipo de estudo, independentemente da duração, porque visam garantir a consistência e a conformidade contínua com os princípios das BPL.

Portanto, a alternativa correta é a C, pois somente as afirmativas I e II estão corretas.

Estratégia para Provas: Ao abordar questões sobre BPL, é crucial focar nas definições e responsabilidades das diferentes unidades e entender os processos de auditoria e garantia de qualidade. Certifique-se de compreender a função de cada participante no estudo e os instrumentos usados para monitorar e garantir a qualidade dos processos laboratoriais.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade rela...

Gabarito comentado

Clique para visualizar este gabarito

Comentários

Clique para visualizar este comentário

Questões de assuntos semelhantes

Provas relacionadas