Questões de Concurso
Comentadas sobre validação e controle de qualidade laboratorial em biomedicina - análises clínicas
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A gestão da qualidade em um serviço de hemoterapia é crucial para a segurança do ciclo do sangue. Acerca dos requisitos para a garantia da qualidade e gerenciamento de documentos, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__) O serviço de hemoterapia deve possuir um Manual da Qualidade que descreva o sistema da qualidade e a estrutura organizacional, além de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para todas as atividades.
(__) Todos os registros relacionados ao ciclo do sangue, incluindo os de doação, exames e transfusão, devem ser arquivados e mantidos por um período mínimo de 20 anos.
(__) A validação de um novo processo ou equipamento crítico deve ser realizada antes de seu uso na rotina, mas a revalidação não é necessária em caso de alterações significativas que possam impactar o resultado.
(__) A autoavaliação das Boas Práticas no Ciclo do Sangue deve ser realizada pelo menos uma vez a cada dois anos, com o objetivo de verificar o cumprimento dos requisitos e subsidiar ações corretivas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__) O serviço de hemoterapia deve possuir um Manual da Qualidade que descreva o sistema da qualidade e a estrutura organizacional, além de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para todas as atividades.
(__) Todos os registros relacionados ao ciclo do sangue, incluindo os de doação, exames e transfusão, devem ser arquivados e mantidos por um período mínimo de 20 anos.
(__) A validação de um novo processo ou equipamento crítico deve ser realizada antes de seu uso na rotina, mas a revalidação não é necessária em caso de alterações significativas que possam impactar o resultado.
(__) A autoavaliação das Boas Práticas no Ciclo do Sangue deve ser realizada pelo menos uma vez a cada dois anos, com o objetivo de verificar o cumprimento dos requisitos e subsidiar ações corretivas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
No que se refere ao controle de qualidade em imunologia, julgue o próximo item.
É estritamente proibido o uso de mistura de pool de soro na preparação de sorocontrole interno em laboratórios clínicos.
No que se refere ao controle de qualidade em imunologia, julgue o próximo item.
O balanceamento dos tubos com sangue, por peso, antes de eles serem inseridos na centrífuga para a obtenção da camada leucocitária, é um procedimento que auxilia a prevenção de hemólise da amostra.
Em relação ao controle de qualidade de processos analíticos em laboratório, julgue o item seguinte.
O controle de qualidade é um sistema dinâmico e complexo que envolve, direta ou indiretamente, todos os setores de um laboratório, visando melhorar e assegurar economicamente a qualidade do produto final.
Sobre as medidas adicionais a serem levadas em consideração, analise as afirmativas a seguir.
I. Use bandejas ou caixas com as laterais profundas e à prova de vazamentos feitas de material liso impermeável.
II. Certifique-se, se estiver usando carrinhos, de que a carga está colocada de forma que as substâncias não venham a tombar.
III. Certifique-se de que os kits estejam prontamente disponíveis para uso em caso de derramamento durante a transferência, e que a equipe disponível seja treinada em seu uso.
Está correto o que se afirma em
O sistema de microscopia confocal de varredura a laser contém vários componentes, incluindo i) conjunto de lasers, ii) unidade de varredura com componentes ópticos e eletrônicos, e iii) sistema computacional. O software utilizado para a aquisição de imagens varia de acordo com o fabricante, entretanto ele contém os requisitos básicos para aquisição, processamento, análise e visualização das imagens.
Considerando as funcionalidades do software Nis-elements, não é adequado afirmar que: