Durante o desenvolvimento farmacotécnico de um comprimido, a formulação apresentou perfil de dissolução satisfatório em ensaios de bancada. Contudo, ao ser reproduzido em escala piloto, observou-se falha sistemática no desempenho de dissolução, apesar da manutenção dos insumos e do método analítico. Considerando os princípios de desenvolvimento e passagem de escala, essa discrepância indicou deficiência principalmente na: 

Durante a etapa de pré-formulação de um medicamento oral, estudos de estabilidade acelerada demonstraram degradação significativa do fármaco em meio ácido, com manutenção da integridade química em faixas de pH neutro. Considerando os objetivos da pré-formulação e a viabilidade tecnológica do produto, a decisão tecnicamente mais adequada para garantir estabilidade e desempenho da formulação final seria: 

Após a conclusão da validação prospectiva de um processo asséptico de fabricação de injetáveis, uma indústria farmacêutica pública decidiu reduzir a frequência de monitoramento dos parâmetros críticos de processo, limitando-se à análise dos resultados finais de esterilidade e de controle em produto acabado, sob o argumento de que o processo já se encontrava validado e os equipamentos devidamente qualificados. Considerando o ciclo de vida da validação, as Boas Práticas de Fabricação e a gestão de riscos, essa decisão comprometeu principalmente a: 

Durante auditoria sanitária em uma indústria farmacêutica pública, o farmacêutico responsável apresenta registros de Instalação (IQ) e de Operação (OQ) de uma autoclave recém-adquirida, mas ainda não realizou a Qualificação de Desempenho (PQ). Mesmo assim, a autoclave vem sendo utilizada na rotina produtiva. Considerando as boas práticas de fabricação, a principal não conformidade é o(a): 

Durante a produção asséptica de um medicamento estéril, foram registrados resultados microbiológicos acima do limite de alerta, em pontos críticos da sala classe B, de forma intermitente, ao longo de diferentes turnos. Apesar da tendência desfavorável, os lotes foram liberados com base em resultados finais conformes e na ausência de desvios críticos formais. Em acordo com as boas práticas de fabricação, essa conduta evidenciou a falha prioritária na(o): 

No tratamento da dor neuropática, o grupo de medicamentos antidepressivos que apresenta o menor Número Necessário para Tratar (NNT) é o dos:

Em pacientes com lesão medular crônica, o uso da substância experimental 4-aminopiridina (4-ap) visa à restauração da condução nervosa por meio do bloqueio de canais de:

Leia o caso a seguir.

Paciente de 35 anos procura a farmácia por rinorreia, espirros e prurido nasal há uma semana, piorando em ambientes com poeira. Ele dirige diariamente por trabalho e relata sonolência com anti-histamínico usado anteriormente. Nega febre e dor facial. A farmacêutica avalia possibilidade de prescrição farmacêutica para alívio dos sintomas.

Qual opção é a mais adequada para controlar sintomas e reduzir sedação?

No gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, amostras contendo sangue ou outros líquidos corpóreos devem, quanto ao tratamento, ser

No contexto do registro e da avaliação de medicamentos fitoterápicos, o conceito de fitocomplexo é fundamental para a compreensão de sua atividade terapêutica. Esse conceito está relacionado 

Uma secretaria municipal compara dois tratamentos para hipertensão. O Tratamento A tem menor custo de aquisição, porém demanda mais consultas por ajustes de dose. O Tratamento B custa mais, com melhor controle pressórico e menos retornos ao ambulatório. A equipe precisa escolher um método de avaliação para apoiar a incorporação. Qual avaliação econômica é mais adequada para comparar custos e resultados clínicos entre A e B?

Leia o caso a seguir.  

Uma prescrição solicita vancomicina para uso intravenoso, a partir de frascos-ampola e diluente estéril, para administração em bomba de infusão. No mesmo turno, a equipe precisa manipular uma seringa de morfina para analgesia em paciente crítico. A farmacêutica observa que o operador realizou antissepsia das mãos e colocou paramentação, porém organizou os materiais com parte deles encostando na borda frontal da área de trabalho e posicionou a seringa já preenchida atrás de frascos e embalagens, criando pontos de bloqueio do fluxo.

No contexto de manipulação de medicamentos estéreis, qual conduta técnico-operacional é mais adequada para reduzir risco de contaminação e assegurar qualidade do produto, desde o preparo até a liberação?

Em uma manipulação magistral, o farmacêutico precisa preparar cápsulas contendo 50 mg de um ativo por unidade, totalizando 60 cápsulas. A matéria-prima disponível apresenta teor de 92% (correção de potência aplicada ao cálculo). Qual massa do ativo (em g) deve ser pesada para atender ao lote? 

Leia o caso a seguir.

Criança de 15 kg utiliza um antibiótico na dose de 40 mg/kg/dia, dividida em 3 administrações. Inicialmente, utilizava-se suspensão de 200 mg/5 mL, porém houve desabastecimento e a farmácia passou a disponibilizar apresentação de 400 mg/5 mL.

Mantendo a mesma dose terapêutica, qual volume em mL deve ser administrado por dose com a nova apresentação?

Leia o caso a seguir.

Um farmacêutico, recentemente nomeado para atuar na farmácia municipal, identificou no SNGPC divergência entre o estoque físico e o saldo virtual de três itens: clonazepam 2 mg (comprimidos), morfina 10 mg/mL (ampola injetável) e metilfenidato 10 mg (comprimidos). No período, ocorreram: entrada por nota fiscal de clonazepam e metilfenidato; dispensações regulares mediante prescrição; e uma perda por quebra de ampola de morfina registrada em formulário interno. Ao revisar os cadastros, ele percebeu que o metilfenidato tinha sido lançado no recebimento com apresentação divergente (caixa com 30 comprimidos cadastrada como caixa com 60), o que passou a distorcer o saldo nas dispensações seguintes.

Considerando a necessidade de rastreabilidade e a consistência das informações no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), que providências deverão ser tomadas para regularizar o histórico recente e restabelecer a compatibilidade entre estoque físico e saldo virtual?

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Uma idosa em atendimento na Unidade Municipal de Saúde realiza tratamento para hipertensão arterial sistêmica e diabetes mellitus. Durante uma consulta, ela demonstra à farmacêutica insegurança quanto ao uso dos medicamentos, relata experiências de atendimento apressado e dificuldade em expressar suas dúvidas.

Esse relato é compatível com falhas relacionadas ao descumprimento 

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Paciente utiliza medicamentos prescritos por diferentes serviços e profissionais. O farmacêutico que realiza o acompanhamento farmacoterapêutico observa risco potencial de eventos adversos e interações medicamentosas. O paciente demonstra receio de que essas informações sejam compartilhadas entre profissionais da equipe.

 À luz do Código de Ética Farmacêutica, essa situação exige do farmacêutico

Leia o caso a seguir. 

Paciente com fibrilação atrial e osteoartrite utiliza varfarina 5 mg, dipirona sob demanda e iniciou, por conta própria, diclofenaco 50 mg para dor lombar. No último mês, apresentou equimoses frequentes e sangramento gengival ao escovar os dentes. O farmacêutico identifica ainda consumo habitual de chá de boldo e alternância importante da ingestão diária de vegetais verde-escuros.

De acordo com o caso apresentado, o conjunto de problemas associados ao tratamento descrito se caracteriza por

Leia o caso a seguir.

Durante acompanhamento farmacoterapêutico de um idoso com hipertensão e diabetes atendido na Atenção Básica, a farmacêutica identifica uso irregular dos medicamentos prescritos, armazenamento inadequado no domicílio e dificuldade do paciente em relacionar cada fármaco à sua finalidade terapêutica.

Considerando os princípios da assistência e da atenção farmacêutica no SUS, essa situação demanda uma intervenção que 

Em auditoria clínica na atenção primária, o farmacêutico observa que antibióticos de amplo espectro vêm sendo prescritos com frequência para infecções comunitárias simples, apesar da disponibilidade de opções terapêuticas adequadas no elenco municipal. Considerando a classificação dos medicamentos na RENAME e os princípios do uso racional de antimicrobianos, a amoxicilina e a linezolida são classificadas, respectivamente, nos grupos denominados de