Questões de Concurso Sobre farmácia
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Q3977698
Farmácia
Uma farmácia hospitalar fracionou um medicamento injetável
cuja ampola contém 100 mg/10 ml. A prescrição médica solicitou
doses unitárias de 12,5 mg. Considerando perdas técnicas de
10% previstas no POP e as exigências legais de rastreabilidade,
as doses completas que puderam ser legalmente dispensadas a
partir de uma ampola foram:
Q3977697
Farmácia
Um técnico de farmácia hospitalar deve preparar 500 ml de
solução oral a 4% (m/v). O POP estabelece tolerância máxima
de ±5% na concentração final. Após preparo, a análise indica
concentração real de 4,3%. Considerando a legislação de boas
práticas, o lote deve ser:
Q3977696
Farmácia
Uma farmácia de manipulação preparou cápsulas contendo
25 mg de um fármaco, totalizando 240 cápsulas. Durante a
conferência final, o técnico constatou que a pesagem inicial do
insumo foi de 6,3 g, incluindo 5% de perda prevista em processo,
conforme POP aprovado. De acordo com a legislação sanitária, a
conduta técnica e legalmente correta seria a de:
Q3977695
Farmácia
Em uma UTI, a técnica de farmácia Amanda recebeu uma
prescrição e preparou 100 ml de uma solução de dopamina a 200
µg/ml para suporte hemodinâmico, utilizando uma ampola com 40
mg/ml. Perante o caso exposto, o volume utilizado da ampola foi de:
Q3977694
Farmácia
Uma determinada solução estoque contém 500 mg de um
fármaco em 10 ml. O prescritor solicitou 80 ml da solução contendo
1 mg/ml. Considerando o uso exclusivo da solução estoque e
diluente adequado, o volume da solução estoque utilizado foi:
Q3977693
Farmácia
Um técnico de farmácia preparou 250 ml de uma solução de
glicose a 10% (m/v), mas, por engano utilizou 30 g de glicose,
em vez da quantidade correta. Considerando a solução final
preparada, a concentração real obtida foi de:
Q3977692
Farmácia
Uma farmácia hospitalar dispõe de uma solução mãe de
cloreto de potássio a 19,1% (m/v). O técnico precisou preparar 500
ml de uma solução final a 0,38% (m/v), seguindo rigorosamente
as normas de segurança. Considerando apenas uma etapa de
diluição direta, o volume da solução mãe utilizado foi:
Q3977691
Farmácia
Durante inspeção em uma unidade farmacêutica vinculada
à Marinha do Brasil, gerida pela EMGEPRON, foi solicitada a
preparação de 500 ml de álcool etílico a 70% (v/v) a partir de álcool
a 96% (v/v), conforme protocolo de biossegurança institucional.
Considerando os princípios de diluição e o rigor exigido em ambientes
militares, o volume utilizado da solução a 96% deveria ser:
Q3976629
Farmácia
Durante inspeção sanitária, verificou-se que uma indústria possui POPs atualizados e registros de produção completos. Entretanto, não há evidência de avaliação periódica dos resultados de qualidade para identificação de tendências, nem revisão sistemática de desvios recorrentes. Segundo a RDC n.º 210/2003, essa situação caracteriza falha primariamente relacionada ao(à):
Q3976628
Farmácia
Durante o desenvolvimento e a produção de uma suspensão oral, observou-se, após o envase, rápida sedimentação das partículas sólidas e formação de sedimento de difícil redispersão, comprometendo a uniformidade de dose. Considerando os princípios de tecnologia farmacêutica aplicáveis às formas farmacêuticas líquidas dispersas, a via de processo essencial para garantir a estabilidade física dessa forma farmacêutica é:
Q3976627
Farmácia
Durante o enchimento de cápsulas duras, um pó apresentou baixa densidade aparente e elevada coesividade, resultando em variação significativa de peso entre as unidades. A etapa de processo que é fundamental para assegurar a qualidade dessa forma farmacêutica seria:
Q3976626
Farmácia
Durante o desenvolvimento de um comprimido de liberação imediata, contendo um fármaco termoestável, porém com baixa fluidez e compressibilidade, observou-se grande variação de peso e de dureza quando empregada a compressão direta. A via de processo adequada para obtenção dessa forma farmacêutica seria:
Q3976625
Farmácia
Durante a análise de uma petição de registro de medicamento novo, a ANVISA indeferiu o pedido por ausência de um conjunto de estudos considerados essenciais para comprovação da segurança e eficácia. O conjunto de documentos obrigatório para o registro de medicamento novo corresponde a:
Q3976624
Farmácia
Durante a análise de uma petição de registro de medicamento genérico, a ANVISA identificou divergência entre o relatório de desenvolvimento farmacotécnico e o método produtivo descrito no dossiê de qualidade. O principal fundamento técnico regulatório para indeferimento foi:
Q3976622
Farmácia
Em uma farmácia magistral, durante ensaio de centrifugação, uma emulsão óleo em água apresentou rápida separação de fases, apesar de apresentar viscosidade e pH adequados e ausência de contaminação microbiológica. O farmacêutico responsável disse que houve falha de formulação e explicou que o fenômeno resultante dessa falha seria:
Q3976621
Farmácia
Uma suspensão oral pediátrica de um antibiótico betalactâmico, mesmo após otimização da micronização (partículas <5 μm, d50=2 μm) e aumento da viscosidade do veículo com xantana gum (0,8% p/p, reologia pseudoplástica confirmada), desenvolveu sedimento compacto não redispersível (caking) após 3 meses em condições aceleradas (40°C/75% UR), comprometendo uniformidade de dose e exigindo recall preventivo. De acordo com os preceitos da formulação de suspensões estáveis preconizados nas normas de Boas Práticas de Fabricação, a abordagem tecnológica que preveniria o tipo de instabilidade física (caking) relatada seria o(a):
Q3976620
Farmácia
Uma solução oral clara, inicialmente estável, apresentou precipitação após 30 dias em estudo acelerado (40 °C/75% UR). O fármaco possui solubilidade pH-dependente, e o teor permaneceu dentro da especificação. O fator que explicou prioritariamente a instabilidade observada no estudo foi:
Q3976619
Farmácia
Uma cápsula dura, contendo fármaco altamente potente (dose unitária < 2 mg), apresentou reprovação sistemática no ensaio de uniformidade de conteúdo, mesmo após aumento do tempo de mistura e validação do equipamento. A estratégia farmacotécnica que resolveria a reprovação seria:
Q3976618
Farmácia
Após alteração de escala produtiva, comprimidos obtidos por granulação úmida apresentaram perfil de dissolução fora de especificação, apesar de dureza e de friabilidade adequadas. O ligante utilizado foi PVP em solução aquosa, com aumento de sua concentração em relação ao lote piloto. Diante dos fatos relatados, a variável determinante para a falha biofarmacêutica apresentada foi a(o):
Q3976617
Farmácia
Durante a produção industrial de comprimidos por compressão direta, observa-se coeficiente de variação de peso acima do especificado, associado a flutuações significativas de dureza entre unidades. A formulação contém fármaco micronizado com elevada energia superficial, lactose spray-dried e estearato de magnésio, porém não inclui agente promotor de escoamento. A análise do processo descartou falhas mecânicas na compressora. O fator técnico que explicou, de forma mais consistente, o desvio observado foi:
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