Um homem de 49 anos trabalha em alto mar como pintor de plataformas. Durante um exame especial de saúde que ele realiza a cada seis meses, o mesmo relatou sintomas como: mal-estar geral, perda de apetite, dor abdominal e tonturas. Com base nos resultados do exame de sangue, o médico do trabalho diagnosticou envenenamento por uma substância tóxica e recomendou que o funcionário buscasse atendimento médico.

Nível de ácido d-aminolevulínico na urina: 5,7 mg/g de creatinina

Exames de sangue: hemácias 4.400.000/µL; leucócitos 4.600/µL; plaquetas 270.000/µL; hemoglobina 10,1g/dL e hematócrito 35%.

Considere os antídotos apropriados para o uso neste paciente.

I) Iodeto de pralidoxima.

II) Dimercaprol.

III) Hidrato de sulfato de atropina.

IV) EDTA de cálcio dissódico.

Estão corretas,

Paciente, sexo feminino, 27 anos, 68 kg, no dia 01/08/2021 recebeu o diagnóstico de Transtorno Esquizoafetivo. Nesse mesmo dia iniciou o tratamento farmacológico prescrito pelo seu médico (Clozapina 50mg). No segundo mês de tratamento houve remissão quase que completa dos sintomas da doença.

No dia 30/09/2021, foi internada com quadro de infecção grave. No ato da internação os familiares informaram que ela não possuía nenhum outro problema de saúde, somente o Transtorno Esquizoafetivo e que não possuía alergia a nenhum medicamento ou produto. A paciente foi devidamente medicada e continuou com o uso da Clozapina no hospital. Somente no dia 04/10/2021 foi solicitado um hemograma, que evidenciou quadro de agranulocitose. Com a agranulocitose, o médico solicitou uma transfusão de leucócitos e, mesmo com tratamento mantido e com a transfusão, houve uma progressão da infecção e no dia 07/10/2021 a mesma foi a óbito. Se o hospital possuísse um serviço eficaz de Farmacovigilância, a conduta do farmacêutico seria:

Homem, 52 anos, diagnosticado há 5 anos com regurgitação mitral pelo departamento de cardiologia de um hospital e, desde então, encontra-se em acompanhamento ambulatorial. Há 2 meses, após um procedimento odontológico para gengivite, ele foi internado no hospital para um exame minucioso devido a febre persistente, mal-estar geral, dor nas costas e hemorragia petequial nas extremidades. Na auscultação, um murmúrio sistólico foi ouvido no ápice do coração e Streptococcus salivarius foi identificado por hemocultura. Foram realizados testes de sensibilidade aos antibióticos e obtidos os seguintes resultados:

O agente antimicrobiano mais indicado e a duração do tratamento mais apropriada para o tratamento deste paciente será:

Analise as afirmativas a seguir sobre as ações de vigilância sanitárias regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 2017, de 3 de janeiro de 2018.

I. As ações de vigilância sanitária relacionadas a produtos de alto risco sanitário devem ser pactuadas entre União, Estados e Municípios na Comissão Intergestores Tripartite.

II. Compete aos municípios o licenciamento dos estabelecimentos que realizam atividades de baixo risco sanitário.

III. Afiscalização e realização de inspeções no âmbito das ações de vigilância sanitária é competência da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos municípios.

Estão corretas as afirmativas

As atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos é de extrema importância. Das afirmativas descritas abaixo em relação a Métodos em Farmacovigilância, assinale a CORRETA.

I. Notificação voluntária é toda e qualquer suspeita de reação adversa a um determinado medicamento que são, espontaneamente, transmitidos pelos profissionais de saúde para as empresas farmacêuticas ou centros de farmacovigilância.

II. A notificação voluntária pode trazer informações sobre risco relativo a grupos, fatores e questões clínicas relacionadas com o conhecimento das reações adversas graves.

III. As séries de casos são bastante úteis para gerar hipóteses e podem também evidenciar uma associação entre um medicamento e uma suspeita de reação adversa.

IV. Notificação Intensificada consiste na utilização de métodos que estimulem e facilitem a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas. Alguns desses métodos podem incluir notificações online em sistemas específicos.

V. Vigilância Ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas, por meio de um processo contínuo e pré-organizado. Um exemplo da vigilância ativa é a monitorização de pacientes tratados com um determinado medicamento, por meio de um programa de gerenciamento de risco.

É atribuição da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde a padronização de materiais atrelados a produção de medicamentos. Diante disso, assinale a afirmativa INCORRETA em relação aos rótulos, embalagem e bulas dos medicamentos que contenham substâncias sujeitos a Controle Especial.

Sobre a Portaria 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, é correto afirmar:

O Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos será operacionalizado pelas Vigilâncias Sanitárias Federal, Estaduais e Municipais sob a coordenação:

Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo. Sobre o assunto, analise as assertivas seguintes e marque a alternativa correta:

I- Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde logo liberado.

II- Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo.

III- O indiciado terá o prazo de dez dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.

A mercadoria interditada não poderá ser dada a, exceto:

A Lista das substâncias de uso proscrito no Brasil é representada pela letra:

Sobre a lista de substâncias sujeitas a controle especial, no Brasil, C5 indica:

No tocante aos lotes de medicamentos, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:
I – O número de lote do produto farmacêutico deverá constar, obrigatoriamente, nas bulas e, opcionalmente, nas embalagens.
II – Os produtos que contenham duas unidades em sua embalagem (geralmente diluente e produto) deverão identificar o número de lote do produto e desprezar o número de lote do diluente, na informação na embalagem externa.
III – Todas as unidades de um produto farmacêutico que possuírem o código de barra para identificação não necessitam apresentar o número de lote. 

O Metotrexato, usado no tratamento de alguns tumores sólidos e neoplasias malignas hematológicas, é contraindicado em pacientes com

A administração simultânea de fenobarbital e griseofulvina provoca uma interação por

Concernente aos requisitos necessários para a distribuição de medicamentos, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I – morosidade.

II – segurança.

III – sistema de informação e controle.