Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
Foram encontradas 2.130 questões
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882126
Farmácia
Um programa sofisticado, baseado em uma rede neural -
Bayesian Confidence Propagation Neural Network
(BCPNN) - foi elaborado em 1998. Esse programa
automatiza parcialmente o sistema de detecção de sinal
e fornece sinais de alerta precocemente aos métodos
anteriores. A efetividade desse sistema depende:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882124
Farmácia
Segundo a Portaria 344/98 (Regulamento Técnico sobre
substâncias e medicamentos sujeitos a controle
especial), é CORRETO afirmar que:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882114
Farmácia
Segundo o comércio descrito na Portaria 344/98, que
rege sobre o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial, é CORRETO
afirmar que:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882111
Farmácia
Baseado nos elementos identificados a partir dos
entendimentos prioritários dos grupos de trabalho da I
Oficina Nacional de Atenção Farmacêutica (OFICINA,
2001, p. 14), é CORRETO afirmar que:
Ano: 2022
Banca:
FEPESE
Órgão:
Prefeitura de Guatambú - SC
Prova:
FEPESE - 2022 - Prefeitura de Guatambú - SC - Farmacêutico - Edital nº 001 |
Q1873590
Farmácia
Na avaliação para decisão de inclusão ou exclusão de um medicamento ou tecnologia de saúde é possível aplicar métodos de avaliação econômica distintos, por vezes complementares.
Sobre alguns dos métodos conhecidos e aplicados no Brasil, é correto afirmar:
Ano: 2022
Banca:
VUNESP
Órgão:
Prefeitura de Jundiaí - SP
Prova:
VUNESP - 2022 - Prefeitura de Jundiaí - SP - Farmacêutico - Edital nº 333 |
Q1868722
Farmácia
De acordo com a Portaria nº 344, de 1998 e suas atualizações, as substâncias
Ano: 2022
Banca:
VUNESP
Órgão:
Prefeitura de Jundiaí - SP
Prova:
VUNESP - 2022 - Prefeitura de Jundiaí - SP - Farmacêutico - Edital nº 333 |
Q1868718
Farmácia
De acordo com a RENAME, os protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas (PCDT) apresentam diretrizes específicas para as doenças que fazem parte do escopo dos programas estratégicos do MS e Formulário Terapêutico Nacional (FTN).
Em relação aos PCDT, é correto afirmar que
Ano: 2022
Banca:
VUNESP
Órgão:
Prefeitura de Jundiaí - SP
Prova:
VUNESP - 2022 - Prefeitura de Jundiaí - SP - Farmacêutico - Edital nº 333 |
Q1868716
Farmácia
O texto a seguir se refere ao financiamento de medicamentos e insumos constantes na RENAME.
O financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica é responsabilidade ____________ . A responsabilidade pela aquisição e pelo fornecimento dos itens à população fica a cargo do __________, ressalvadas as variações de organização pactuadas por estados e regiões de saúde. O ____________ é responsável pela aquisição e distribuição dos medicamentos insulina humana NPH, insulina humana regular, clindamicina 300 mg e rifampicina 300 mg exclusivamente para tratamento de hidradenite supurativa moderada e dos itens que compõem o Programa Saúde da Mulher: contraceptivos orais e injetáveis, dispositivo intrauterino (DIU) e diafragma.
Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente o texto.
Ano: 2022
Banca:
VUNESP
Órgão:
Prefeitura de Jundiaí - SP
Prova:
VUNESP - 2022 - Prefeitura de Jundiaí - SP - Farmacêutico - Edital nº 333 |
Q1868715
Farmácia
A atualização do elenco da RENAME compreende um
processo reativo em que os demandantes são órgãos
e instituições, públicas ou privadas, ou pessoas físicas
em processo ativo conduzido por uma subcomissão da
CONITEC e do Formulário Terapêutico Nacional. Em
ambos os processos, os medicamentos e insumos são
incorporados, excluídos ou alterados no SUS, após a
avaliação da
Ano: 2022
Banca:
VUNESP
Órgão:
Prefeitura de Jundiaí - SP
Prova:
VUNESP - 2022 - Prefeitura de Jundiaí - SP - Farmacêutico - Edital nº 333 |
Q1868701
Farmácia
O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, com ações de inspeção e fiscalização.
De acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998, essas ações são coordenadas em âmbito nacional pelo(a) ________ , que implementará e consolidará roteiros de inspeção aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. A reestruturação, unificação e o reconhecimento nacional do(a) __________ permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio.
Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto.
Ano: 2022
Banca:
VUNESP
Órgão:
Prefeitura de Jundiaí - SP
Prova:
VUNESP - 2022 - Prefeitura de Jundiaí - SP - Farmacêutico - Edital nº 333 |
Q1868700
Farmácia
Assinale a alternativa correta de acordo com a Portaria
GM nº 3.916/1998.
Ano: 2021
Banca:
IV - UFG
Órgão:
SES-GO
Prova:
IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |
Q4107372
Farmácia
A farmacovigilância estabelece a cronofarmacologia como
ferramenta para melhorar a eficácia e/ou redução dos efeitos
adversos. Constitui um exemplo de doença que poderia se
beneficiar a partir da aplicação da cronofarmacologia:
Ano: 2021
Banca:
IV - UFG
Órgão:
SES-GO
Prova:
IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |
Q4107371
Farmácia
Na farmacoepidemiologia, o número de novos casos de
uma determinada reação adversa durante um período especificado, dividido pelo número de pessoas em risco para
desenvolver a reação adversa, durante o mesmo período,
é possível com o cálculo da
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264599
Farmácia
Sobre o registro de hemoderivados no Brasil, analise as
afirmativas a seguir.
I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264588
Farmácia
As bulas de hemoderivados destinadas ao paciente e ao
uso hospitalar devem conter, eventualmente, a seguinte
informação:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264587
Farmácia
Texto associado
As informações contextualizam a questão.
Leia-as atentamente.
“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar,
avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para
conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais
que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve
fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e
clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizados in
vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em
humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre
toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis.
Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que
diz respeito à segurança de um novo produto durante a
comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância
deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase
de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis
alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos,
favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”
(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In:
A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013.
Adaptado.)
Assinale, a seguir, a ação de farmacovigilância no âmbito
dos hemoderivados.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264586
Farmácia
Texto associado
As informações contextualizam a questão.
Leia-as atentamente.
“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar,
avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para
conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais
que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve
fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e
clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizados in
vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em
humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre
toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis.
Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que
diz respeito à segurança de um novo produto durante a
comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância
deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase
de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis
alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos,
favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”
(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In:
A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013.
Adaptado.)
Analise as afirmativas correlatas e a relação proposta entre
elas.
I. “O DRM deve notificar a Anvisa, por meio de sistema eletrônico, todas as reações e eventos adversos inesperados, graves e não graves, relatados de forma espontânea, que ocorreram em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.”
PORQUE
II. “A notificação pelo DRM à Anvisa é ação prevista no Sistema de Farmacovigilância do DRM e oportuniza que ambos – DRM e Anvisa – monitorem a segurança dos medicamentos no pós-registro e detectem modificações no PBR dos mesmos, a fim de propor ações preventivas e corretivas que visam minimizar riscos à saúde dos usuários.”
Assinale a alternativa correta.
I. “O DRM deve notificar a Anvisa, por meio de sistema eletrônico, todas as reações e eventos adversos inesperados, graves e não graves, relatados de forma espontânea, que ocorreram em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.”
PORQUE
II. “A notificação pelo DRM à Anvisa é ação prevista no Sistema de Farmacovigilância do DRM e oportuniza que ambos – DRM e Anvisa – monitorem a segurança dos medicamentos no pós-registro e detectem modificações no PBR dos mesmos, a fim de propor ações preventivas e corretivas que visam minimizar riscos à saúde dos usuários.”
Assinale a alternativa correta.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264585
Farmácia
Texto associado
As informações contextualizam a questão.
Leia-as atentamente.
“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar,
avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para
conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais
que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve
fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e
clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizados in
vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em
humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre
toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis.
Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que
diz respeito à segurança de um novo produto durante a
comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância
deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase
de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis
alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos,
favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”
(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In:
A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013.
Adaptado.)
Assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263193
Farmácia
Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e
se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária,
assinale a alternativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Provas:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Assistente Industrial e de Gestão Corporativa – Assistente Administrativo (Manhã)
|
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Assistente Industrial e de Gestão Corporativa – Assistente Contábil (Manhã) |
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Assistente Industrial e de Gestão Corporativa – Assistente de Informática (Manhã) |
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Automação Industrial (Manhã) |
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Refrigeração (Manhã) |
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Ambiental (Manhã) |
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Elétrica (Manhã) |
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Fracionamento do Plasma (Manhã) |
Q3230505
Farmácia
Os responsáveis pela produção, controle de qualidade,
pela garantia de qualidade ou, ainda, pela unidade da
qualidade, geralmente possuem algumas responsabilidades compartilhadas, ou exercidas conjuntamente, relacionadas à qualidade, incluindo concepção, efetiva implementação, monitoramento e manutenção do sistema da
qualidade farmacêutica. Refere-se a uma dessas responsabilidades compartilhadas:
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