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Questões de Concurso Sobre farmacovigilância em farmácia

Foram encontradas 2.171 questões

Q1882111 Farmácia
Baseado nos elementos identificados a partir dos entendimentos prioritários dos grupos de trabalho da I Oficina Nacional de Atenção Farmacêutica (OFICINA, 2001, p. 14), é CORRETO afirmar que:
Alternativas
Q1873590 Farmácia

Na avaliação para decisão de inclusão ou exclusão de um medicamento ou tecnologia de saúde é possível aplicar métodos de avaliação econômica distintos, por vezes complementares.


Sobre alguns dos métodos conhecidos e aplicados no Brasil, é correto afirmar:

Alternativas
Q1868722 Farmácia
De acordo com a Portaria nº 344, de 1998 e suas atualizações, as substâncias
Alternativas
Q1868718 Farmácia

De acordo com a RENAME, os protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas (PCDT) apresentam diretrizes específicas para as doenças que fazem parte do escopo dos programas estratégicos do MS e Formulário Terapêutico Nacional (FTN).


Em relação aos PCDT, é correto afirmar que

Alternativas
Q1868716 Farmácia

O texto a seguir se refere ao financiamento de medicamentos e insumos constantes na RENAME.


O financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica é responsabilidade ____________  . A responsabilidade pela aquisição e pelo fornecimento dos itens à população fica a cargo do __________, ressalvadas as variações de organização pactuadas por estados e regiões de saúde. O ____________ é responsável pela aquisição e distribuição dos medicamentos insulina humana NPH, insulina humana regular, clindamicina 300 mg e rifampicina 300 mg exclusivamente para tratamento de hidradenite supurativa moderada e dos itens que compõem o Programa Saúde da Mulher: contraceptivos orais e injetáveis, dispositivo intrauterino (DIU) e diafragma.


Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente o texto.

Alternativas
Q1868715 Farmácia
A atualização do elenco da RENAME compreende um processo reativo em que os demandantes são órgãos e instituições, públicas ou privadas, ou pessoas físicas em processo ativo conduzido por uma subcomissão da CONITEC e do Formulário Terapêutico Nacional. Em ambos os processos, os medicamentos e insumos são incorporados, excluídos ou alterados no SUS, após a avaliação da
Alternativas
Q1868701 Farmácia

O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, com ações de inspeção e fiscalização.


De acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998, essas ações são coordenadas em âmbito nacional pelo(a) ________  , que implementará e consolidará roteiros de inspeção aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. A reestruturação, unificação e o reconhecimento nacional do(a) __________ permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio.


Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto.

Alternativas
Q1868700 Farmácia
Assinale a alternativa correta de acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998.
Alternativas
Ano: 2021 Banca: FUVEST Órgão: USP Prova: FUVEST - 2021 - USP - Farmácia |
Q4221943 Farmácia
Um estudo realizado em um serviço de urgência de um hospital de Porto Alegre (RS) em 2004 foram entrevistados 355 pacientes sendo constatado que 32% dessas pessoas apresentavam problemas relacionados ao uso dos seus medicamentos. Esses eram mais frequentes nas pessoas com menor escolaridade e naquelas que utilizavam mais de cinco medicamentos. Entre os problemas relatados os pesquisadores observaram que 15% estavam relacionados à indicação do medicamento, que não era adequado. Em adição, 55% dos problemas relatados era que o medicamento prescrito não produziu o efeito desejado. Além disso, 30% dos pacientes que participaram do estudo relataram que estavam no serviço de urgência do hospital devido a reações adversas/intoxicações causadas pelos medicamentos, sendo 54% relacionadas ao sistema de saúde, por não monitoramento adequado do tratamento, entre outras causas.

Gestão do Cuidado Farmacêutico na Atenção Básica / Ministério da Saúde, Secretaria de Atenção à Primária Saúde, Departamento de Saúde da Família – Brasília: Ministério da Saúde, 2019. 384 p. ISBN 978-85-334-2714-3. Adaptado.

Considerando as informações do texto, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Ano: 2021 Banca: FUVEST Órgão: USP Prova: FUVEST - 2021 - USP - Farmácia |
Q4221933 Farmácia
O uso racional de medicamentos passa pelo monitoramento e pela avaliação dos resultados da terapia medicamentosa. Além da preocupação sobre a efetividade, os resultados relacionados à segurança da farmacoterapia devem ser acompanhados por profissionais de saúde e pelo próprio paciente ou seu cuidador, visto que o uso destas tecnologias não é isento de riscos. Um adequado acompanhamento farmacoterapêutico e o monitoramento dos resultados do desempenho dos produtos no mercado, por meio da farmacovigilância, são estratégias que permitem gerenciar adequadamente os riscos da terapia medicamentosa. Assinale a alternativa correta com relação ao uso racional de medicamentos.
Alternativas
Q4178221 Farmácia
O seguimento farmacoterapêutico é entendido como a prática profissional voltada à detecção e prevenção de Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) e resolução dos Resultados Negativos da Medicação (RNM), objetivando a melhora da qualidade de vida do doente. De acordo com o III Consenso de Granada, os RNM são classificados em 
Alternativas
Q3264599 Farmácia
Sobre o registro de hemoderivados no Brasil, analise as afirmativas a seguir.

I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.

Está correto o que se afirma apenas em 
Alternativas
Q3264588 Farmácia
As bulas de hemoderivados destinadas ao paciente e ao uso hospitalar devem conter, eventualmente, a seguinte informação:
Alternativas
Q3264587 Farmácia
As informações contextualizam a questão. Leia-as atentamente.


“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar, avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizados in vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis. Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que diz respeito à segurança de um novo produto durante a comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos, favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”

(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In: A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013. Adaptado.)
Assinale, a seguir, a ação de farmacovigilância no âmbito dos hemoderivados.
Alternativas
Q3264586 Farmácia
As informações contextualizam a questão. Leia-as atentamente.


“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar, avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizados in vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis. Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que diz respeito à segurança de um novo produto durante a comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos, favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”

(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In: A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013. Adaptado.)
Analise as afirmativas correlatas e a relação proposta entre elas.

I. “O DRM deve notificar a Anvisa, por meio de sistema eletrônico, todas as reações e eventos adversos inesperados, graves e não graves, relatados de forma espontânea, que ocorreram em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.”

PORQUE

II. “A notificação pelo DRM à Anvisa é ação prevista no Sistema de Farmacovigilância do DRM e oportuniza que ambos – DRM e Anvisa – monitorem a segurança dos medicamentos no pós-registro e detectem modificações no PBR dos mesmos, a fim de propor ações preventivas e corretivas que visam minimizar riscos à saúde dos usuários.”

Assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3264585 Farmácia
As informações contextualizam a questão. Leia-as atentamente.


“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar, avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizados in vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis. Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que diz respeito à segurança de um novo produto durante a comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos, favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”

(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In: A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013. Adaptado.)
Assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3263193 Farmácia
Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária, assinale a alternativa INCORRETA.
Alternativas
Q3230505 Farmácia
Os responsáveis pela produção, controle de qualidade, pela garantia de qualidade ou, ainda, pela unidade da qualidade, geralmente possuem algumas responsabilidades compartilhadas, ou exercidas conjuntamente, relacionadas à qualidade, incluindo concepção, efetiva implementação, monitoramento e manutenção do sistema da qualidade farmacêutica. Refere-se a uma dessas responsabilidades compartilhadas:
Alternativas
Q2573953 Farmácia

Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.  


A sobrecarga volêmica e a reação aguda não imune são reações transfusionais imediatas evitáveis.

Alternativas
Q2573951 Farmácia

Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.  


Considere que dois pacientes tenham sido submetidos à transfusão de eritrócitos, tendo ocorrido reação febril não hemolítica em um deles e reação hemolítica aguda associada à incompatibilidade ABO no outro. Nesse caso, deve-se notificar a ocorrência de eventos adversos evitáveis.

Alternativas
Respostas
1181: B
1182: B
1183: C
1184: B
1185: A
1186: B
1187: D
1188: C
1189: D
1190: D
1191: B
1192: C
1193: E
1194: D
1195: B
1196: C
1197: D
1198: B
1199: C
1200: E