Sobre a farmacovigilância e a avaliação de notificações espontâneas, analise as afirmativas.
I – A notificação pode ser realizada a partir de uma suspeita, pois a avaliação causal pertence a uma etapa posterior do processo. 
II – Um sinal de segurança reúne uma informação que sugere uma associação nova ou um novo aspecto de uma associação conhecida e requer uma investigação adicional.
III – O critério de gravidade regulatória decorre do desfecho clínico e difere da intensidade com que os sintomas se manifestam.
IV – A classificação como esperada ou inesperada resulta da comparação com a informação de segurança de referência e constitui uma dimensão distinta da causalidade.
V – A ausência de reexposição ao medicamento impede a análise causal e retira a utilidade da notificação para a detecção de sinais.
Estão CORRETAS, apenas, as afirmativas: