Questões de Concurso
Sobre farmacotécnica e tecnologia farmacêutica em farmácia
Foram encontradas 2.599 questões
Ano: 2022
Banca:
FGV
Órgão:
PC-AM
Prova:
FGV - 2022 - PC-AM - Perito Criminal - 4ª Classe - Farmácia |
Q1902517
Farmácia
A validação de um método bioanalítico é considerada uma parte
essencial para o registro de medicamentos genéricos, similares e
novos no Brasil, e devem seguir as recomendações do Guia para
Validação de métodos analíticos e bioanalíticos da ANVISA.
Eles são classificados, segundo a sua finalidade, como segue:
I. Testes quantitativos para a determinação do princípio ativo em produtos farmacêuticos ou matérias-primas.
II. Testes quantitativos ou ensaio limite para a determinação de impurezas e produtos de degradação em produtos farmacêuticos e matérias primas.
III. Testes de performance (teste de dissolução, liberação de ativo, etc.).
IV. Testes de identificação.
Os ensaios necessários para a validação de medicamentos classificados na categoria III são os de
Eles são classificados, segundo a sua finalidade, como segue:
I. Testes quantitativos para a determinação do princípio ativo em produtos farmacêuticos ou matérias-primas.
II. Testes quantitativos ou ensaio limite para a determinação de impurezas e produtos de degradação em produtos farmacêuticos e matérias primas.
III. Testes de performance (teste de dissolução, liberação de ativo, etc.).
IV. Testes de identificação.
Os ensaios necessários para a validação de medicamentos classificados na categoria III são os de
Ano: 2022
Banca:
FGV
Órgão:
PC-AM
Prova:
FGV - 2022 - PC-AM - Perito Criminal - 4ª Classe - Farmácia |
Q1902516
Farmácia
Suspensões são preparações farmacêuticas que contêm
partículas finamente divididas da substância ativa dispersa em
um veículo no qual essa substância apresenta solubilidade
mínima.
Analise as afirmativas a seguir, em relação ao tema.
I. A velocidade de absorção de um fármaco veiculado na forma de suspensão é geralmente maior quando comparada à forma sólida oral, e menor quando comparada à forma solução.
II. Uma boa suspensão deve sedimentar lentamente e redispersar facilmente, seguindo os parâmetros determinados pela Lei de Stokes.
III. Quanto mais viscosa for a suspensão, menos estável ela será, pois a particular sedimentará mais depressa.
Está correto o que se afirma em
I. A velocidade de absorção de um fármaco veiculado na forma de suspensão é geralmente maior quando comparada à forma sólida oral, e menor quando comparada à forma solução.
II. Uma boa suspensão deve sedimentar lentamente e redispersar facilmente, seguindo os parâmetros determinados pela Lei de Stokes.
III. Quanto mais viscosa for a suspensão, menos estável ela será, pois a particular sedimentará mais depressa.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2022
Banca:
FGV
Órgão:
PC-AM
Prova:
FGV - 2022 - PC-AM - Perito Criminal - 4ª Classe - Farmácia |
Q1902489
Farmácia
Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são
divididos convencionalmente em 4 fases, segundo o Manual de
Boas Práticas em biodisponibilidade e bioequivalência da ANVISA.
Relacione as características principais de cada fase com a sua
classificação.
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indivíduos, sendo geralmente voluntários sadios, de acordo com a classe da droga a ser avaliada. São estudos de farmacologia clínica, nos quais se busca avaliar suas características de segurança e do perfil farmacocinético.
( ) Tem como objetivo estudar o potencial terapêutico e os efeitos colaterais do medicamento, além de estabelecer as suas relações dose-resposta para empregá-las em ensaios terapêuticos mais definitivos.
A relação correta, na ordem dada, é
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indivíduos, sendo geralmente voluntários sadios, de acordo com a classe da droga a ser avaliada. São estudos de farmacologia clínica, nos quais se busca avaliar suas características de segurança e do perfil farmacocinético.
( ) Tem como objetivo estudar o potencial terapêutico e os efeitos colaterais do medicamento, além de estabelecer as suas relações dose-resposta para empregá-las em ensaios terapêuticos mais definitivos.
A relação correta, na ordem dada, é
Ano: 2022
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
Prefeitura de Esteio - RS
Prova:
FUNDATEC - 2022 - Prefeitura de Esteio - RS - Farmacêutico - Edital nº 04 |
Q1900846
Farmácia
Sobre a RDC nº 67/2007, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de
Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, relacione a Coluna 1 à Coluna 2.
Coluna 1 1. Antecâmara. 2. Base galênica. 3. Isoterápico. 4. Tintura-mãe.
Coluna 2 ( ) Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
( ) Preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de um insumo inerte sobre uma determinada droga, considerada uma forma farmacêutica básica.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Bioterápico cujo insumo ativo pode ser de origem endógena ou exógena (alérgenos, alimentos, cosméticos, medicamentos, toxinas e outros).
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Coluna 1 1. Antecâmara. 2. Base galênica. 3. Isoterápico. 4. Tintura-mãe.
Coluna 2 ( ) Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
( ) Preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de um insumo inerte sobre uma determinada droga, considerada uma forma farmacêutica básica.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Bioterápico cujo insumo ativo pode ser de origem endógena ou exógena (alérgenos, alimentos, cosméticos, medicamentos, toxinas e outros).
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Q1890708
Farmácia
A respeito dos conceitos utilizados no escopo da avaliação
das tecnologias em saúde, qual das afirmativas abaixo
está correta?
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882125
Farmácia
A gelatina ainda é o principal componente usado para
cápsulas e os sistemas poliméricos de substituição
devem ter as mesmas propriedades básicas. Diante
disso, analise as afirmações sobre suas propriedades e
responda corretamente:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882123
Farmácia
Os processos de desestabilização não são
independentes e cada um pode influenciar ou ser
influenciado pelos outros em uma emulsão, existem
alguns problemas sérios de instabilidade que podem
ocorrer em uma emulsão. Analise as alternativas e
marque qual instabilidade está descrita corretamente:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882121
Farmácia
Sobre os tipos de processos de revestimento de
comprimidos e multiparticulados, responda
corretamente:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882120
Farmácia
Sabendo que o agente emulsificante tem como função a
manutenção do estado de dispersão da emulsão por
longos períodos de tempo, após a finalização da
agitação, ou seja, após garantir a estabilidade cinética de
uma emulsão, marque a alternativa CORRETA:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882116
Farmácia
Em relação aos revestimentos gastrorresistentes,
marque a opção CORRETA:
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882113
Farmácia
Os pós orais são preparações que consistem em
partículas sólidas, soltas e secas de diversos graus de
tamanho fino de partícula. Diante disso, marque a
alternativa correta.
Ano: 2022
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de Blumenau - SC
Prova:
FURB - 2022 - Prefeitura de Blumenau - SC - Farmacêutico - Edital nº 002 |
Q1882112
Farmácia
O polimorfismo está presente em muitos fármacos, estes
contendo mais de uma forma, com diferentes arranjos de
empacotamento molecular no retículo cristalino. Diante
disso marque a resposta CORRETA:
Ano: 2021
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
GHC-RS
Prova:
FUNDATEC - 2021 - GHC-RS - Médico (Nutrição Parenteral e Enteral) |
Q4173303
Farmácia
Soluções de nutrição parenteral não deveriam idealmente ser misturadas a fármacos
não nutricionais durante a infusão. Entretanto, isto é necessário quando da ausência de outros acessos
à circulação venosa, cenário mais comumente observado em pediatria. Nesse contexto, qual das
drogas listadas abaixo deve-se evitar administrar junto da solução nutritiva 3:1?
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264602
Farmácia
Produtos biológicos terminados, conforme sua natureza, podem ser mantidos armazenados em temperaturas entre 15° C
e 30° C, em ambiente domiciliar; entre 15° C e 25° C, em
ambiente hospitalar; entre 2° C e 8° C, sob refrigeração; entre
8° C e 15° C, sob resfriamento; ou, entre –20° C e –10° C, em
freezers. Para delinear o programa de estabilidade para
registro de um produto biológico terminado baseado em
tecnologia de DNA recombinante, de base aquosa, para uso
restrito em ambiente hospitalar, são consideradas condições
de temperatura e umidade para a realização de ensaio de
estabilidade acelerada e de longa duração:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264601
Farmácia
“________________ deve-se obter, a partir do plasma humano
_____________; contém a sua fração solúvel, sendo empregado(a) no tratamento da hipofibrinogenemia. O hemoderivado se apresenta na forma farmacêutica pó, de cor branca ou
amarelo-pálida, seco por __________________. A preparação
pode conter _________________ como __________________ e
não pode conter _____________. A preparação reconstituída em
volume de água _________________ indicado no rótulo deve
conter concentração do hemoderivado de, no mínimo, _____
p/v.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264596
Farmácia
“A solução de ______________ humana é uma solução estéril e
apirogênica, que se apresenta como líquido límpido, ligeiramente viscoso e, geralmente, incolor, amarelo-acastanhado, ou
esverdeado, sendo destinada à reposição volêmica. A obtenção
deste hemoderivado pode ser realizada por _________________,
sob condições controladas de pH, temperatura e força iônica, a
fim de assegurar a concentração mínima da proteína. Uma vez
que é ________________ pode-se acrescentar na solução um
________________; porém, ______________ não devem ser
adicionados. A condição de esterilidade é conseguida por
________________, sendo que o envase deve ocorrer em
___________________. A solução no seu recipiente final é submetida ao processo de _________________ para inativação viral
e assegurar isenção do risco de transmissão de doenças virais, em
particular Aids, Hepatite B e Hepatite C.” Assinale a alternativa
que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264594
Farmácia
Os produtos biológicos são produzidos por sistemas vivos como
cultivos de células ou materiais de organismos vivos, sujeitos à
micro-heterogeneidade dependente do processo produtivo; e
pequenas modificações em parâmetros de fabricação podem
produzir alterações nos produtos biológicos terminados, com
implicações na qualidade de segurança e de eficácia clínicas
relevantes. Considerando a importância da manutenção dos
Bancos de Células Mestre (BCM) e dos Bancos de Células de
Trabalho (BCT), assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264593
Farmácia
Sobre a remoção ou inativação viral no processo de fabricação
de hemoderivados, marque V para as afirmativas verdadeiras
e F para as falsas.
( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.
A sequência está correta em
( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264592
Farmácia
Sobre estudos de estabilidade para fins de registro e alterações pós-registro de produtos biológicos, marque V para
as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) O prazo de validade aprovado no registro do produto pode ser alvo de alteração pós-registro mediante apresentação de resultados dos estudos de estabilidade de longa duração pelo DRM.
( ) Não é permitido que produtos biológicos apresentem resultados de estudos de estabilidade reduzidos, delineados com base em sistemas de matrização ou agrupamento.
( ) Resultados de estudos de estabilidade de acompanhamento devem ser apresentados no Histórico de Mudanças do Produto (HMP), sendo requeridos para fins de registro.
( ) Estudos de ciclagem de temperatura avaliam o efeito da permanência dos produtos em condições distintas daquelas definidas para o transporte ou armazenamento, considerando desvios de temperatura previstos, sendo obrigatórios para o registro dos produtos.
( ) A definição dos cuidados de conservação prevista no pedido de registro se baseia nos resultados dos estudos de estabilidade de longa duração, considerando o prazo de validade proposto.
A sequência está correta em
( ) O prazo de validade aprovado no registro do produto pode ser alvo de alteração pós-registro mediante apresentação de resultados dos estudos de estabilidade de longa duração pelo DRM.
( ) Não é permitido que produtos biológicos apresentem resultados de estudos de estabilidade reduzidos, delineados com base em sistemas de matrização ou agrupamento.
( ) Resultados de estudos de estabilidade de acompanhamento devem ser apresentados no Histórico de Mudanças do Produto (HMP), sendo requeridos para fins de registro.
( ) Estudos de ciclagem de temperatura avaliam o efeito da permanência dos produtos em condições distintas daquelas definidas para o transporte ou armazenamento, considerando desvios de temperatura previstos, sendo obrigatórios para o registro dos produtos.
( ) A definição dos cuidados de conservação prevista no pedido de registro se baseia nos resultados dos estudos de estabilidade de longa duração, considerando o prazo de validade proposto.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264590
Farmácia
A importação de hemoderivados na forma de insumos, intermediários ou produtos terminados está sujeita ao Registro de
Licenciamento de Importação no Siscomex, devendo ser fiscalizada pela Anvisa. Considerando os documentos necessários
para a liberação dos lotes pela agência reguladora; analise-os.
I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.
Está correto o que se afirma em
I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.
Está correto o que se afirma em
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