Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
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I. Tem como finalidade avaliar novas opções terapêuticas em desenvolvimento, considerando aspectos relacionados à eficácia e à segurança dos medicamentos.
II. É conduzida com base em protocolos científicos previamente definidos, que orientam as etapas de desenvolvimento dos estudos clínicos.
III. Envolve a participação de voluntários que concordam em integrar os estudos mediante assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido.
IV. Busca avaliar a segurança, a eficácia e a resposta do organismo aos medicamentos em seres humanos, produzindo evidências científicas para subsidiar o registro sanitário e o uso terapêutico.
Quais estão corretas?
(__)A eficácia refere-se ao benefício da tecnologia em condições ideais de uso (ensaios clínicos controlados), enquanto a efetividade refere-se ao benefício em condições reais de uso (mundo real).
(__)A análise de custo-efetividade compara os custos e as consequências de duas ou mais tecnologias, onde as consequências são medidas em unidades monetárias (Reais, Dólares).
(__)A CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) é o órgão colegiado que assessora o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias no SUS.
(__)A análise de impacto orçamentário estima as consequências financeiras da adoção e difusão de uma nova tecnologia em um sistema de saúde específico, em um horizonte temporal definido.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(1) Nenhuma evidência de risco em seres humanos.
(2) Contraindicado na gravidez.
(3) Evidência positiva de risco.
(4) O risco não pode ser afastado.
( ) Categoria B, clozapina.
( ) Categoria X, flurazepam.
( ) Categoria D, amitriptilina.
( ) Categoria C, fluoxetina.
Sabe-se que alguns medicamentos têm seu uso em situações divergentes da bula de quando registrado e que na prática são prescritos e usados para indicações que ainda não foram aprovadas pelo órgão regulador, ocorrendo diferenças na indicação, faixa etária/peso, dose, frequência, apresentação ou via de administração.
Fonte: Adaptado de SILVA, M. E. H.; ABREU, C. R. de C. Revista JRG de Estudos Acadêmicos. São Paulo, v. 4, n. 8, p. 300–308, 2021.
É CORRETO associar a situação acima ao termo:
O farmacêutico contemporâneo atua no cuidado direto ao paciente, promove o uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde, redefinindo sua prática a partir das necessidades dos pacientes, família, cuidadores e sociedade.
Fonte: Resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013.
Baseando-se na RESOLUÇÃO Nº 585/2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências, avalie as alternativas e assinale a CORRETA.
Coluna I – Plantas medicinais:
A. Hypericum perforatum
B. Ginkgo biloba
C. Echinacea purpúrea
D. Valeriana officinalis
E. Piper methysticum
Coluna II – Efeitos adversos e interações medicamentosas:
(1) Fotossensibilidade, falência renal e inquietação. Pode interferir na biodisponibilidade de imunossupressores como a ciclosporina.
(2) Alergias, fadiga e sedação. Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais e antirretrovirais.
(3) Sintomas gastrointestinais, tonturas e cefaleia. Pode potencializar o risco de sangramento quando combinado com anticoagulantes como varfarina.
(4) Imunossupressão, reações alérgicas e anafiláticas. Pode inibir o transporte de digoxina mediado por glicoproteína P, influenciando na biodisponibilidade do medicamento.
(5) Cefaleia, ressaca e hepatite. Pode interagir com barbitúricos e benzodiazepínicos, provocando um aumento dos efeitos terapêuticos desses fármacos e potencializando a depressão do SNC.
A sequência correta é:
Com relação a ensaios clínicos das fases de I a IV, julgue o próximo item.
A fase clínica dos estudos para o desenvolvimento de novos fármacos é formada por quatro fases, sendo estudados, na fase I, a segurança, os efeitos biológicos e a cinética, em grupos grandes de voluntários pacientes, com duração de pelo menos 15 meses.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Para o medicamento em questão, o teste de uniformidade de conteúdo é imprescindível para o lote e nenhuma unidade amostrada deve possuir teor fora da faixa 99,5% a 101,5%.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O comprimido deve ser reprovado no teste de dissolução por indicar possível alteração do teor do princípio ativo.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado.
No que se refere a interações medicamentosas e neurotransmissão colinérgica e adrenérgica, julgue o item que se segue.
A fenilefrina, agonista α1, que não é inativada pela COMT, promove midríase e aumento da pressão sanguínea, enquanto agonistas de receptores β, em especial β2, como o salbutamol, podem ser utilizados no tratamento da asma, por serem broncodilatadores de ação curta.