Questões de Concurso Comentadas sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia

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Q3994392 Farmácia
Na análise de um relatório de bioequivalência para o registro de um fármaco de liberação imediata, a autoridade regulatória identifica que o intervalo de confiança (IC) de 90% para a razão das médias geométricas da Cmax apresentou valores de 78,5% a 115,2%. Considerando as normas vigentes (ANVISA/FDA) e os critérios de aceitação estatística, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3950130 Farmácia
A pesquisa clínica é um processo de investigação científica que envolve seres humanos e deve obedecer a normas éticas e científicas rigorosas. Sendo assim, sobre os princípios e objetivos da pesquisa clínica, analise as assertivas abaixo:

I. Tem como finalidade avaliar novas opções terapêuticas em desenvolvimento, considerando aspectos relacionados à eficácia e à segurança dos medicamentos.
II. É conduzida com base em protocolos científicos previamente definidos, que orientam as etapas de desenvolvimento dos estudos clínicos.
III. Envolve a participação de voluntários que concordam em integrar os estudos mediante assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido.
IV. Busca avaliar a segurança, a eficácia e a resposta do organismo aos medicamentos em seres humanos, produzindo evidências científicas para subsidiar o registro sanitário e o uso terapêutico.

Quais estão corretas?
Alternativas
Q3884018 Farmácia
Um antibiótico em pó para suspensão oral foi corretamente reconstituído conforme orientação do fabricante. No entanto, o medicamento permaneceu em uso além do prazo máximo recomendado após a reconstituição, embora ainda dentro do prazo de validade impresso na embalagem. Considerando os princípios de estabilidade físico-química, segurança microbiológica e validade de medicamentos, o risco associado a essa situação é o de: 
Alternativas
Q3884016 Farmácia
Durante a conferência do estoque, o atendente identifi ca frascos de xarope armazenados fora da temperatura recomendada pelo fabricante. Considerando a conservação de medicamentos, o risco que está corretamente associado a essa situação é de: 
Alternativas
Q3884015 Farmácia
Durante o atendimento, um usuário compara dois medicamentos prescritos para situações distintas: um administrado por via sublingual, e outro administrado por via oral. O paciente observa que o medicamento sublingual apresenta início de ação mais rápido e solicita esclarecimentos ao atendente. Considerando os princípios farmacológicos relacionados às vias de administração e à absorção dos medicamentos, a explicação correta a ser dada ao paciente é que:
Alternativas
Q3884014 Farmácia
Um paciente idoso apresenta difi culdade de deglutição e relata que costuma triturar comprimidos de uso contínuo para facilitar a ingestão. O atendente de farmácia observa que um dos medicamentos é de liberação lenta. Considerando noções de formas farmacêuticas e de segurança terapêutica, a orientação correta a ser dada ao paciente é que:
Alternativas
Q3884011 Farmácia
Um paciente procura a farmácia relatando dor crônica e informa que faz uso contínuo de bebida alcoólica. Ele solicita, ao atendente, orientação sobre um analgésico comum que costuma usar sem prescrição. Considerando noções básicas de farmacologia e de segurança no uso de medicamentos, a classe medicamentosa que exige maior cautela, nesse contexto, é: 
Alternativas
Q3831354 Farmácia
A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é um processo contínuo de análise e síntese dos benefícios para a saúde e das consequências econômicas e sociais do emprego das tecnologias. Analise as afirmativas abaixo sobre ATS e classifique-as como Verdadeiras (V) ou Falsas (F).

(__)A eficácia refere-se ao benefício da tecnologia em condições ideais de uso (ensaios clínicos controlados), enquanto a efetividade refere-se ao benefício em condições reais de uso (mundo real).
(__)A análise de custo-efetividade compara os custos e as consequências de duas ou mais tecnologias, onde as consequências são medidas em unidades monetárias (Reais, Dólares).
(__)A CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) é o órgão colegiado que assessora o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias no SUS.
(__)A análise de impacto orçamentário estima as consequências financeiras da adoção e difusão de uma nova tecnologia em um sistema de saúde específico, em um horizonte temporal definido.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Alternativas
Q3662364 Farmácia
Em relação às categorias de risco para uso de medicamentos na gestação e aos exemplos dessas categorias, relacionar as colunas e assinalar a sequência correspondente.

(1) Nenhuma evidência de risco em seres humanos.
(2) Contraindicado na gravidez.
(3) Evidência positiva de risco.
(4) O risco não pode ser afastado.


( ) Categoria B, clozapina.
( ) Categoria X, flurazepam.
( ) Categoria D, amitriptilina.
( ) Categoria C, fluoxetina. 
Alternativas
Q3645890 Farmácia

Sabe-se que alguns medicamentos têm seu uso em situações divergentes da bula de quando registrado e que na prática são prescritos e usados para indicações que ainda não foram aprovadas pelo órgão regulador, ocorrendo diferenças na indicação, faixa etária/peso, dose, frequência, apresentação ou via de administração.

Fonte: Adaptado de SILVA, M. E. H.; ABREU, C. R. de C. Revista JRG de Estudos Acadêmicos. São Paulo, v. 4, n. 8, p. 300–308, 2021.


É CORRETO associar a situação acima ao termo:

Alternativas
Q3645888 Farmácia

O farmacêutico contemporâneo atua no cuidado direto ao paciente, promove o uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde, redefinindo sua prática a partir das necessidades dos pacientes, família, cuidadores e sociedade.


Fonte: Resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013.



Baseando-se na RESOLUÇÃO Nº 585/2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências, avalie as alternativas e assinale a CORRETA. 

Alternativas
Q3508081 Farmácia
Sobre a imunogenicidade de imunobiológicos, com base na ICH S6(R1), é correto afirmar que
Alternativas
Q3493294 Farmácia
Segundo a OMS, grande parte da população mundial, especialmente em países em desenvolvimento, ainda confia nos produtos à base de plantas medicinais no tratamento de suas doenças. Esses produtos são utilizados para várias finalidades, sob diversas combinações, baseados em evidências históricas ou pessoais, aos quais não se atribui nenhum evento adverso. Porém, os medicamentos fitoterápicos, embora naturais, podem causar efeitos adversos e apresentarem interações medicamentosas, assim como os medicamentos convencionais. Acreditar que são livres de riscos é um equívoco, pois algumas plantas contêm substâncias que podem interagir negativamente. Associe as plantas medicinais (Coluna I) que produzem os medicamentos fitoterápicos aos principais tipos de efeitos adversos e interações medicamentosas observados em estudos clínicos e farmacovigilância (Coluna II):

Coluna I – Plantas medicinais:
A. Hypericum perforatum
B. Ginkgo biloba
C. Echinacea purpúrea
D. Valeriana officinalis
E. Piper methysticum

Coluna II – Efeitos adversos e interações medicamentosas:

(1) Fotossensibilidade, falência renal e inquietação. Pode interferir na biodisponibilidade de imunossupressores como a ciclosporina.
(2) Alergias, fadiga e sedação. Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais e antirretrovirais.
(3) Sintomas gastrointestinais, tonturas e cefaleia. Pode potencializar o risco de sangramento quando combinado com anticoagulantes como varfarina.
(4) Imunossupressão, reações alérgicas e anafiláticas. Pode inibir o transporte de digoxina mediado por glicoproteína P, influenciando na biodisponibilidade do medicamento.
(5) Cefaleia, ressaca e hepatite. Pode interagir com barbitúricos e benzodiazepínicos, provocando um aumento dos efeitos terapêuticos desses fármacos e potencializando a depressão do SNC.

A sequência correta é:
Alternativas
Q3482836 Farmácia

Com relação a ensaios clínicos das fases de I a IV, julgue o próximo item.


A fase clínica dos estudos para o desenvolvimento de novos fármacos é formada por quatro fases, sendo estudados, na fase I, a segurança, os efeitos biológicos e a cinética, em grupos grandes de voluntários pacientes, com duração de pelo menos 15 meses. 

Alternativas
Q3465113 Farmácia
        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.  

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.  


Para o medicamento em questão, o teste de uniformidade de conteúdo é imprescindível para o lote e nenhuma unidade amostrada deve possuir teor fora da faixa 99,5% a 101,5%.

Alternativas
Q3465111 Farmácia
        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.  

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.  


O comprimido deve ser reprovado no teste de dissolução por indicar possível alteração do teor do princípio ativo.  

Alternativas
Q3465109 Farmácia
        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.  

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.  


Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado.

Alternativas
Q3465093 Farmácia

No que se refere a interações medicamentosas e neurotransmissão colinérgica e adrenérgica, julgue o item que se segue.  


A fenilefrina, agonista α1, que não é inativada pela COMT, promove midríase e aumento da pressão sanguínea, enquanto agonistas de receptores β, em especial β2, como o salbutamol, podem ser utilizados no tratamento da asma, por serem broncodilatadores de ação curta.  

Alternativas
Q3286556 Farmácia
A ciência que estuda o uso e os efeitos dos medicamentos em uma população, sendo fundamental para garantir a segurança e a eficácia de um novo produto é a:
Alternativas
Q3277298 Farmácia
A farmacoeconomia tem se mostrado uma ferramenta essencial para a análise do custo-benefício de tratamentos medicamentosos em diferentes contextos de saúde pública. Em relação à análise econômica de medicamentos, é CORRETO afirmar que:
Alternativas
Respostas
1: D
2: E
3: C
4: C
5: A
6: C
7: B
8: E
9: A
10: E
11: C
12: B
13: A
14: E
15: E
16: E
17: C
18: C
19: B
20: B