Dois produtos de uso parenteral (produtos “A” e “B”) foram ...
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Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |
Q3334043
Farmácia
Dois produtos de uso parenteral (produtos “A” e “B”)
foram submetidos ao teste de pirogênios, in vivo, utilizandose coelhos inoculados intravenosamente com os produtos
teste. De acordo com as recomendações estabelecidas
nas monografias dos produtos, a dose utilizada para cada
animal foi de 7 ml/ Kg injetada no tempo máximo de 8 min,
através da veia marginal da orelha e os animais monitorados através do registro de temperatura retal em intervalos
de 30 min, durante 3h, após a injeção. Todos os cuidados
referentes às condições ideais referentes às condições
físicas e de temperatura da sala do biotério e de manejo
e controle dos animais recomendadas pela Farmacopeia
Brasileira 6ªed., foram rigorosamente seguidas. Os resultados abaixo obtidos e a sua respectiva interpretação
permitem concluir que: