Questões de Farmácia - Biologia Molecular e Biotecnologia para Concurso - Página 14

Q573841

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Biofármacos |

Q573841 Farmácia

Na atualidade os principais sistemas de expressão de proteínas recombinantes são: bactérias (E. coli), leveduras e fungos, células de insetos, células vegetais e células de mamíferos. Entretanto, o processamento dos oligossacarídeos por esses diferentes tipos de células gera uma heterogeneidade de formas estruturais pela adição de glicanos à cadeia polipeptídica (modificações pós-traducionais), que deve ser monitorada em um bioprocesso desenvolvido para a produção de um biofármaco. Entre as estruturas de N-glicanos típicos predominantes nesses tipos de células, as células vegetais apresentam uma estrutura:

A

com alto teor de manose.

B

uniramificada simples.

C

bi-ramificada complexa.

D

central fucosilada.

E

central xilosilada e fucosilada.

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Q567922

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567922 Farmácia

Assinale abaixo o item que não está relacionado à formulação de vacinas e de biofármacos.

A

Teste para determinação de ingrediente ativo (potência e atividade biológica).

B

Teste de integridade de filtros.

C

Análise dos gráficos de esterilização de material.

D

Controle das condições ambientais.

E

Estequiometria da solução.

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Q567921

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567921 Farmácia

Na formulação, quando possível, os imunobiológicos devem ser submetidos à esterilização a vapor em seus recipientes finais. Não sendo possível a realização deste procedimento, devido às características da formulação do produto, os seguintes métodos podem ser usados:

A

Decantação e/ou floculação.

B

Esterilização em forno Pasteur e/ou UV.

C

Radiação e/ou sedimentação.

D

Filtração e /ou processos assépticos.

E

Radiação ionizante e/ou processos assépticos.

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Q567920

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567920 Farmácia

Considere como uma das etapas para formulação de vacina o fracionamento de polissacarídeo. Considerando a necessidade de se obter um produto com concentração final de 0,5% a partir de um produto concentrado com concentração de 50 % você deveria:

A

concentrar a solução a 10x.

B

diluir a solução a 1/10.

C

diluir a solução a 1/1000.

D

concentrar a solução em 100x.

E

diluir a solução a 1/100.

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Q567918

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567918 Farmácia

Durante o preparo de tanques e garrafões para formulação de vacinas precisamos nos assegurar do correto posicionamento dos sifões e seu perfeito acoplamento a fim de evitar vazamentos. Assinale abaixo a alternativa correta para montagem destes utensílios para uso em classe grau B.

A

Todas as extremidades de mangueira devem estar cobertas com papel alumínio e fita de autoclave para demonstrar sua esterilização.

B

Todas as extremidades devem estar cobertas com papel alumínio e papel krep amarrados com linha urso (rococó) ou barbante.

C

Todas as extremidades devem estar cobertas com papel Kraft e as mangueiras pinçadas.

D

Todas as extremidades devem apresentar um filtro esterilizante, e o conjunto devidamente embalado em saco esterilizável.

E

Todas as extremidades devem estar com pinça de Hoffman ou pinça de Mhor.

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Q567910

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567910 Farmácia

Durante o processamento final de imunobiológico as áreas são monitoradas para comprovar sua qualidade durante o processo. Sobre o tema, assinale a afirmativa correta.

A

Na classe grau A em placas de contato, só é permitido o crescimento de cinco colônias de microorganismos.

B

A quantidade máxima de microorganismos permitido na classe grau B é a mesma da classe C em repouso.

C

A área destinada à troca de roupa classe grau C pode apresentar 50 colônias de bactérias em placas de sedimentação de 90 mm.

D

Na classe grau A, só é necessário o monitoramento ativo.

E

Os microorganismos esporulados não representam risco ao processo.

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Q567890

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567890 Farmácia

Com relação ao Controle Estatístico de Processo (CEP), assinale a alternativa incorreta.

A

Aplica-se a ferramenta CEP, em processos industriais que possuem grandes índices de rejeição ou que necessitam de um grande controle de inspeção. O CEP, portanto, é uma ferramenta da qualidade aplicada à produção.

B

São utilizadas outras ferramentas da qualidade, quando aplica-se o CEP, como histogramas, a fim de se verificar o grau de variação das amostras e diagramas de Pareto, em investigações de desvios.

C

Durante a implementação do CEP, quando são construídas as cartas de controle e cálculo dos limites de controle, são necessários dados históricos de pelo menos um ano ininterrupto de produção, independentemente da rejeição de algum lote, pois desta forma, demonstra-se a realidade do processo.

D

As cartas de controle podem ser construídas com base na media e amplitude dos dados históricos de um determinado processo de produção, desde que a produção esteja sob controle. Os limites de controle são calculados com base no tamanho da amostra e sua variação de acordo com a amplitude das amostras.

E

O CEP prevê o cálculo da capacidade do processo representada por Cp. Para o processo ser considerado robusto, Cp deve ser, pelo menos, maior que 1.

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Q567855

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567855 Farmácia

Tipicamente, um processo de purificação de uma proteína é composto por múltiplas etapas. O tempo de processamento, os grandes volumes e os custos elevados são fatores limitantes para a produção industrial de proteínas terapêuticas. Analise as afirmativas a seguir.

I. No leito expandido, após o equilíbrio da fase estacionária (resina/adsorvente) com tampão a amostra é aplicada de cima para baixo.

II. O Sistema de leito expandido permite a adsorção de amostras contendo materiais particulados e/ou células, oriundas seja do plasma sangüíneo, de cultivos de cultura de células, de cultura de microrganismos, extratos de tecidos ou mesmo de células rompidas.

III. O tempo para que uma proteína alvo seja adsorvida pelo sistema de leito expandido, depende do fluxo de aplicação da amostra, bem como da quantidade de resina que foi utilizada para se fazer a expansão (tempo de retenção).

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567812

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567812 Farmácia

Na fabricação de um ingrediente farmacêutico ativo (IFA), a partir de células procarióticas, são utilizados os seguintes equipamentos e sistemas, dentre outros, nas suas várias etapas do processo: agitador orbital de frascos, fermentador de 500 litros, centrífuga industrial, colunas cromatográficas, sistemas de filtração tangencial e sistemas de filtração esterilizante. Essa produção é certificada de acordo com as norma da ANVISA. Em relação aos ambientes em que esses equipamentos e sistemas operam podemos afirmar que:

I. o preparo do inóculo e a fermentação ocorrem em área com pressão negativa classe grau B e as etapas cromatográficas ocorrem em áreas com pressões positivas também classe grau B.

II. os sistemas de filtração esterilizante são operados em módulo de fluxo laminar localizado em sala com pressão positiva e classe grau B.

III. todas as etapas de obtenção do IFA estéril podem ser realizadas em área classe grau C.

Assinale:

A

se somente a afirmativas I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se nenhuma afirmativa estiver correta.

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Q567634

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567634 Farmácia

Em relação às vacinas polissacarídicas, as vacinas denominadas conjugadas apresentam as seguintes características como principais vantagens:
I. Memória imunológica prolongada com maturação da afinidade de resposta.
II. Oferecem imunidade para crianças menores de 18 meses.
III. São caracterizadas por um tipo de resposta T independente.
Assinale:

A

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

B

se todas as afirmativas estiverem corretas.

C

se somente a afirmativa I estiver correta.

D

se somente a afirmativa III estiver correta.

E

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

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Q567630

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567630 Farmácia

Assinale a alternativa que representa exemplo(s) de vacina(s) bacteriana(s) existente(s) no mercado classificada(s) como conjugada(s).

A

Hib (Haemophilus influenzae) e Pneumocócica (Decavalente de Streptococcus pneumoniae).

B

Tétano e Difteria.

C

BCG (Mycobacterium bovis).

D

Meningite B.

E

Coqueluche (Bordetella pertussis).

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Q567625

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567625 Farmácia

A respeito do controle do processo de cultivo em biorreatores, assinale a afirmativa incorreta.

A

Usualmente, o controle de temperatura de biorreatores encamisados é feito em cascata, para se obter maior precisão no controle, sendo a malha de temperatura do interior do tanque o controlador mestre e a temperatura da camisa o controlador escravo.

B

O controle de pH durante o cultivo é do tipo on-off, com as adições de álcali ou ácido sendo acionadas conforme o valor do pH do cultivo esteja fora da faixa da banda morta, onde o controlador não atua. A ação do controlador não pode ser Proporcional-Integral-Derivativa.

C

O conceito de banda morta para a malha de controle de oxigênio dissolvido é diferente do conceito para a malha de pH, pois no 1º, na banda morta, é mantida a ação do controlador quando o valor medido se encontra no interior da banda morta e no 2º, a ação do controlador é nula quando o valor medido se encontra no interior da faixa de banda morta do controlador.

D

O cálculo da demanda de oxigênio de um cultivo pode,em alguns casos, ser calculada a partir da leitura instantânea de oxigênio dissolvido.

E

O controle da concentração de oxigênio dissolvido pode ser feito em cascata com a vazão de ar e com a pressão.

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Q567623

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567623 Farmácia

Assinale a alternativa que melhor descreve uma sequência hipotética de processos e operações unitárias que genericamente possa ser aceita para a obtenção de um princípio ativo de origem biológica completamente purificado, que possa ser utilizado na produção de uma vacina bacteriana.

A

Cultivo em biorreator; centrifugação; filtração esterilizante;cromatografia; cristalização.

B

Cultivo em biorreator; filtração tangencial; cromatografia;cristalização; concentração por ultrafiltração.

C

Cultivo em biorreator; cromatografia de exclusão; filtração tangencial; extração por solvente; cristalização.

D

Cultivo em biorreator; filtração tangencial; extração por solvente; complexação; cromatografia de troca iônica.

E

Cultivo em biorreator; centrifugação; cromatografia;ultrafiltação; cristalização.

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Q567622

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567622 Farmácia

O gráfico a seguir mostra os perfis de consumo de substrato, crescimento e formação de produto de um cultivo bacteriano em batelada.
Imagem associada para resolução da questão

Imagem associada para resolução da questão

A partir destes dados, marque a alternativa correta:

A

A formação de produto é associada ao crescimento.

B

O substrato é diretamente convertido a produto sem a formação de intermediário.

C

A formação de produto é semi-associada ao crescimento.

D

A formação de produto apresenta uma cinética consecutiva.

E

A formação de produto é não associada ao crescimento.

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Q567621

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567621 Farmácia

As alternativas a seguir apresentam aspectos de biossegurança para cultivos de microrganismos patogênico sem larga escala, à exceção de uma. Assinale-a.

A

Instalação de filtros hidrofóbicos absolutos na entrada e na saída de ar do biorreator.

B

Coleta de amostra do biorreator sempre em circuito fechado com manuseio da mesma dentro da área, no interior de cabina de segurança biológica.

C

Utilização de jaleco sobre a roupa da rua para realização das atividades.

D

Todo material utilizado na área e fluido contaminado deve ser descontaminado antes de deixar a área.

E

Inoculações e quaisquer adições ao biorreator devem ser efetuadas por meio de circuito fechado e esterilizável por vapor.

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Q567619

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567619 Farmácia

Num processo de cultivo contínuo em regime permanente, efetua-se alimentação de meio estéril e retirada de meio fermentado a uma vazão de 75L/h. Sabendo-se que o volume do biorreator é de 300L e que a concentração de produto na corrente de saída é de 800mg/L, os valores da taxa específica de crescimento e da produtividade volumétrica do produto são:

A

0,25 h^–1; 200 mg/(L.h).

B

75 L/h; 800 mg/L.

C

4 h^–1; 2,67 g/(L.h).

D

0,25^–h; 800 mg/(L.h).

E

4 h^–1; 2400 mg/(L.h).

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Q567617

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567617 Farmácia

Com relação à esterilização de meios de cultura para a produção de vacinas bacterianas, analise as afirmativas a seguir.

I. As fontes de carbono e nitrogênio orgânico nunca devem ser esterilizadas juntas.

II. A esterilização por calor de meios de cultura contendo açúcares e fontes de nitrogênio orgânico pode levar ao escurecimento do meio e perda nutricional.

III. Numa esterilização por filtração, sempre o filtro deve ser esterilizado previamente por outro método.

Assinale:

A

se somente as afirmativas I e II estão corretas.

B

se todas as afirmativas estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se somente a afirmativa III estiver correta.

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Q567616

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567616 Farmácia

Com relação a meios de cultivo ou componentes comumente utilizados em meios de cultivos para crescimento de bactérias, assinale a alternativa que contém somente meios ou componentes que atualmente podem ser usados em cultivos industriais para produção de vacinas.

A

Glicose, extrato de carne, tripsina de soja.

B

Sacarose, extrato de levedura, hidrolisado de caseína.

C

Sangue, hidrolisado de caseína, frutose.

D

Sacarose, extrato de levedura, agar chocolate.

E

Glicose, peptona de carne, tioglicolato.

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Q567615

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567615 Farmácia

Durante um cultivo bacteriano em um biorreator, a concentração de oxigênio dissolvido é de 20% da concentração de saturação, a qual nas condições de cultivo vale 6,5 mg/L. Se nas condições de aeração impostas ao cultivo, o valor de K_L.a é de 100 h^–1, o valor da demanda total instantânea de oxigênio do cultivo vale:

A

650 mg/(L.h).

B

130 mg/(L.h).

C

520 mg/(L.h).

D

6,5 h^–1.

E

20 h^–1.

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Q567614

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567614 Farmácia

O gráfico a seguir contém dados de crescimento bacteriano em batelada, com o logaritmo natural da concentração celular em função do tempo de cultivo.
Imagem associada para resolução da questão

A partir destes dados, pode-se afirmar que a taxa específica de crescimento e o tempo de duplicação do cultivo são, respectivamente (dado: Ln 2 = 0,7),:

A

0,6 g/L.h e 0,86 h.

B

0,3 h^-1 e 0,21 h.

C

0,25 h^-1 e 4 h.

D

0,3 h^-1 e 2,33 h.

E

0,25 h^-1 e 0,86 h.

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Questões de Concurso Sobre biologia molecular e biotecnologia em farmácia

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