Questões de Concurso
Sobre biologia molecular e biotecnologia em farmácia
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I. O produto biológico terminado com registro na Anvisa pode ser utilizado como PBC, quando os excipientes não limitem a sensibilidade dos ensaios requeridos para a caracterização do novo produto biológico.
II. Para registro do biossimilar pela via da comparabilidade, a empresa solicitante deverá apresentar, obrigatoriamente, um plano de farmacovigilância.
III. O estudo de comparabilidade deverá comprovar a existência de atividade biológica, eficácia e segurança comparáveis entre o biossimilar e o PBC, mesmo que as estruturas químicas de ambos não tenham alta similaridade.
IV. PBC e biossimilares não são passíveis de comparação, quando os procedimentos analíticos utilizados não detectam diferenças relevantes que possam impactar na segurança e na eficácia do produto do último.
V. Os dados da imunogenicidade para o registo do biossimilar podem ser baseados nas referências da imunogenicidade do PBC, quando houver conhecimento prévio deste parâmetro, com base na via de administração e fatores específicos do produto e do paciente.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Tem o intuito de isolar os ácidos nucleicos da célula localizados no núcleo celular.
II. Garante a total absorção dos ácidos nucleicos na membrana da sílica, além de eliminar sais, enzimas, óleos, proteínas e qualquer outro tipo de impureza, pois não são absorvidos e passam diretamente pela membrana.
III. Inicia com um tampão com baixa quantidade de sais caotrópicos, para remover as proteínas e parte dos contaminantes e, posteriormente, com etanol, para remover resíduos dos sais.
As etapas descritas são, respectivamente:
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
Aumentando-se a energia do sistema durante o preparo, pelo
aumento do tempo de agitação, por exemplo, partículas
menores seriam obtidas com, consequentemente, maior
eficiência de encapsulação.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
Devido às altas temperaturas necessárias para o preparo
desse tipo de nanopartículas, é esperado que, durante o
processo, aproximadamente 50% da dose de fármaco seja
perdida.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
O uso de nanopartículas como veículo é especialmente
vantajoso para o tratamento da acne pela tendência natural
das nanopartículas de se acumularem nos folículos pilosos,
que são o alvo terapêutico nesse caso.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
A eficiência de encapsulação poderia ser aumentada
produzindo-se nanocarreadores lipídicos nanoestruturados,
em vez de nanopartículas poliméricas.
I. Os componentes básicos da PCR são o DNA molde, a Taq DNA polimerase, os primers, os dNTPs, o cloreto de magnésio e a solução-tampão. II. A PCR ocorre em três etapas fundamentais: desnaturação, hibridação e renaturação. III. As reações denominadas PCR multiplex permitem a amplificação de mais de uma região alvo do DNA simultaneamente.
Assinale
Assinale a opção que completa corretamente as lacunas do texto abaixo:
A associação da exposição à luz solar com o câncer de pele tem promovido um aumento no uso dos protetores solares. Um dos componentes da luz solar é a radiação ultravioleta (UV), que é capaz de penetrar a pele e danificar o DNA.
Os protetores solares promovem a proteção da pele porque contêm em suas formulações moléculas__________, que absorvem a radiação solar na região UV por meio da promoção de _______ e não ligantes para níveis de energia mais altos. Essa energia é dissipada logo em seguida na forma de radiação _________.
Os protetores solares são classificados de acordo com a faixa do espectro UV em que a sua absorção é máxima. Em geral, existem protetores solares contra raios _________ , sendo que o _______ é o que apresenta maior risco de causar câncer, pois tem comprimentos de onda mais _______ e, consequentemente, sua radiação é _______ energética.
“O Ministério da Saúde implantou no Brasil, em 2014, a Rede de Teste Rápido para a Tuberculose, que utiliza a reação da polimerase em cadeia como técnica de biologia molecular em tempo real. O teste detecta a presença do bacilo causador da doença em duas horas e identifica se há resistência ao antibiótico __________”.
(BRASIL, 2014.)
Assinale a alternativa que completa corretamente a lacuna.
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