Questões de Concurso
Sobre biologia molecular e biotecnologia em farmácia
Foram encontradas 307 questões
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264596
Farmácia
“A solução de ______________ humana é uma solução estéril e
apirogênica, que se apresenta como líquido límpido, ligeiramente viscoso e, geralmente, incolor, amarelo-acastanhado, ou
esverdeado, sendo destinada à reposição volêmica. A obtenção
deste hemoderivado pode ser realizada por _________________,
sob condições controladas de pH, temperatura e força iônica, a
fim de assegurar a concentração mínima da proteína. Uma vez
que é ________________ pode-se acrescentar na solução um
________________; porém, ______________ não devem ser
adicionados. A condição de esterilidade é conseguida por
________________, sendo que o envase deve ocorrer em
___________________. A solução no seu recipiente final é submetida ao processo de _________________ para inativação viral
e assegurar isenção do risco de transmissão de doenças virais, em
particular Aids, Hepatite B e Hepatite C.” Assinale a alternativa
que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264594
Farmácia
Os produtos biológicos são produzidos por sistemas vivos como
cultivos de células ou materiais de organismos vivos, sujeitos à
micro-heterogeneidade dependente do processo produtivo; e
pequenas modificações em parâmetros de fabricação podem
produzir alterações nos produtos biológicos terminados, com
implicações na qualidade de segurança e de eficácia clínicas
relevantes. Considerando a importância da manutenção dos
Bancos de Células Mestre (BCM) e dos Bancos de Células de
Trabalho (BCT), assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264593
Farmácia
Sobre a remoção ou inativação viral no processo de fabricação
de hemoderivados, marque V para as afirmativas verdadeiras
e F para as falsas.
( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.
A sequência está correta em
( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264590
Farmácia
A importação de hemoderivados na forma de insumos, intermediários ou produtos terminados está sujeita ao Registro de
Licenciamento de Importação no Siscomex, devendo ser fiscalizada pela Anvisa. Considerando os documentos necessários
para a liberação dos lotes pela agência reguladora; analise-os.
I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.
Está correto o que se afirma em
I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264589
Farmácia
Comparabilidade pode ser definida como a via de comparação científica de parâmetros não-clínicos e clínicos de um
produto biológico com outro, denominado Produto Biológico Comparador (PBC), a fim de comprovar que não há
diferenças detectáveis entre ambos, no que diz respeito
aos perfis de qualidade, eficácia e segurança. O produto
biológico registrado pela via de desenvolvimento da comparabilidade, similar a um PBC já registrado pela Anvisa, é
considerado medicamento biossimilar. Sobre os biossimilares, analise as afirmativas a seguir.
I. O produto biológico terminado com registro na Anvisa pode ser utilizado como PBC, quando os excipientes não limitem a sensibilidade dos ensaios requeridos para a caracterização do novo produto biológico.
II. Para registro do biossimilar pela via da comparabilidade, a empresa solicitante deverá apresentar, obrigatoriamente, um plano de farmacovigilância.
III. O estudo de comparabilidade deverá comprovar a existência de atividade biológica, eficácia e segurança comparáveis entre o biossimilar e o PBC, mesmo que as estruturas químicas de ambos não tenham alta similaridade.
IV. PBC e biossimilares não são passíveis de comparação, quando os procedimentos analíticos utilizados não detectam diferenças relevantes que possam impactar na segurança e na eficácia do produto do último.
V. Os dados da imunogenicidade para o registo do biossimilar podem ser baseados nas referências da imunogenicidade do PBC, quando houver conhecimento prévio deste parâmetro, com base na via de administração e fatores específicos do produto e do paciente.
Está correto o que se afirma apenas em
I. O produto biológico terminado com registro na Anvisa pode ser utilizado como PBC, quando os excipientes não limitem a sensibilidade dos ensaios requeridos para a caracterização do novo produto biológico.
II. Para registro do biossimilar pela via da comparabilidade, a empresa solicitante deverá apresentar, obrigatoriamente, um plano de farmacovigilância.
III. O estudo de comparabilidade deverá comprovar a existência de atividade biológica, eficácia e segurança comparáveis entre o biossimilar e o PBC, mesmo que as estruturas químicas de ambos não tenham alta similaridade.
IV. PBC e biossimilares não são passíveis de comparação, quando os procedimentos analíticos utilizados não detectam diferenças relevantes que possam impactar na segurança e na eficácia do produto do último.
V. Os dados da imunogenicidade para o registo do biossimilar podem ser baseados nas referências da imunogenicidade do PBC, quando houver conhecimento prévio deste parâmetro, com base na via de administração e fatores específicos do produto e do paciente.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263210
Farmácia
As metodologias de extração de ácidos nucleicos, na biologia
molecular, são realizadas com kits de diferentes empresas;
porém, são bem parecidos por apresentarem cinco etapas
consecutivas. Três dessas etapas estão descritas a seguir;
analise-as.
I. Tem o intuito de isolar os ácidos nucleicos da célula localizados no núcleo celular.
II. Garante a total absorção dos ácidos nucleicos na membrana da sílica, além de eliminar sais, enzimas, óleos, proteínas e qualquer outro tipo de impureza, pois não são absorvidos e passam diretamente pela membrana.
III. Inicia com um tampão com baixa quantidade de sais caotrópicos, para remover as proteínas e parte dos contaminantes e, posteriormente, com etanol, para remover resíduos dos sais.
As etapas descritas são, respectivamente:
I. Tem o intuito de isolar os ácidos nucleicos da célula localizados no núcleo celular.
II. Garante a total absorção dos ácidos nucleicos na membrana da sílica, além de eliminar sais, enzimas, óleos, proteínas e qualquer outro tipo de impureza, pois não são absorvidos e passam diretamente pela membrana.
III. Inicia com um tampão com baixa quantidade de sais caotrópicos, para remover as proteínas e parte dos contaminantes e, posteriormente, com etanol, para remover resíduos dos sais.
As etapas descritas são, respectivamente:
Ano: 2021
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
SESAU-AL
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2021 - SESAU - AL - Farmacêutico |
Q2573925
Farmácia
Texto associado
Com o objetivo de melhorar o tratamento tópico da acne,
foram desenvolvidas nanopartículas poliméricas contendo
determinado antibiótico. Tais nanopartículas apresentaram
eficiência de encapsulação (EE%) de 25% e diâmetro
hidrodinâmico de aproximadamente 400 nm. O Log P do
fármaco é 4,2.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
Aumentando-se a energia do sistema durante o preparo, pelo
aumento do tempo de agitação, por exemplo, partículas
menores seriam obtidas com, consequentemente, maior
eficiência de encapsulação.
Ano: 2021
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
SESAU-AL
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2021 - SESAU - AL - Farmacêutico |
Q2573924
Farmácia
Texto associado
Com o objetivo de melhorar o tratamento tópico da acne,
foram desenvolvidas nanopartículas poliméricas contendo
determinado antibiótico. Tais nanopartículas apresentaram
eficiência de encapsulação (EE%) de 25% e diâmetro
hidrodinâmico de aproximadamente 400 nm. O Log P do
fármaco é 4,2.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
Devido às altas temperaturas necessárias para o preparo
desse tipo de nanopartículas, é esperado que, durante o
processo, aproximadamente 50% da dose de fármaco seja
perdida.
Ano: 2021
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
SESAU-AL
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2021 - SESAU - AL - Farmacêutico |
Q2573923
Farmácia
Texto associado
Com o objetivo de melhorar o tratamento tópico da acne,
foram desenvolvidas nanopartículas poliméricas contendo
determinado antibiótico. Tais nanopartículas apresentaram
eficiência de encapsulação (EE%) de 25% e diâmetro
hidrodinâmico de aproximadamente 400 nm. O Log P do
fármaco é 4,2.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
O uso de nanopartículas como veículo é especialmente
vantajoso para o tratamento da acne pela tendência natural
das nanopartículas de se acumularem nos folículos pilosos,
que são o alvo terapêutico nesse caso.
Ano: 2021
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
SESAU-AL
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2021 - SESAU - AL - Farmacêutico |
Q2573922
Farmácia
Texto associado
Com o objetivo de melhorar o tratamento tópico da acne,
foram desenvolvidas nanopartículas poliméricas contendo
determinado antibiótico. Tais nanopartículas apresentaram
eficiência de encapsulação (EE%) de 25% e diâmetro
hidrodinâmico de aproximadamente 400 nm. O Log P do
fármaco é 4,2.
A partir da situação hipotética anterior, julgue o item a seguir.
A eficiência de encapsulação poderia ser aumentada
produzindo-se nanocarreadores lipídicos nanoestruturados,
em vez de nanopartículas poliméricas.
Q1856646
Farmácia
A respeito dos processos para extração de DNA de amostras
forenses, assinale a alternativa correta.
Q1856645
Farmácia
Entre as descobertas que permitiram o avanço da genética
forense como ferramenta fundamental na identificação
humana, destaca-se a análise de polimorfismos de
minissatélites. A esse respeito, assinale a afirmativa
INCORRETA.
Q1856623
Farmácia
A Rede Integrada de Bancos de Perfis Genéticos (RIBPG),
instituída no Brasil pelo Decreto 7.950/13, surgiu com a
finalidade principal de manter, compartilhar e comparar perfis
genéticos para subsidiar a apuração criminal e a identificação
de pessoas desaparecidas. A RIPBG é formada, atualmente,
por vinte laboratórios de genética forense vinculados a
unidades de perícias estaduais, distrital e federal. A respeito
dos requisitos mínimos exigidos aos laboratórios integrantes
da RIBPG, assinale a alternativa que NÃO corresponde a um
requisito exigido.
Q1856622
Farmácia
O Sistema Combinado de Índice de DNA, ou CODIS, o banco
de DNA norte-americano, combina ciência forense e
tecnologia da computação em uma ferramenta para vincular
crimes violentos. No Brasil, para que as buscas realizadas na
RIBPG (Rede Integrada de Perfis de Bancos Genéticos)
forneçam resultados conclusivos, exige-se a genotipagem de
um número mínimo de marcadores genéticos padronizados.
Os treze marcadores CODIS (CSF1PO, FGA, TH01, TPOX,
vWA, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317,
D16S539, D18S51 e D21S11) são considerados marcadores
genéticos requeridos. Além desses, também são aceitos os
seguintes: D2S1338, D19S433, Penta D, Penta E, D10S1248,
D22S1045. Com base nas informações acima, assinale a
afirmativa INCORRETA.
Q1856620
Farmácia
A análise de DNA em pesquisas de vínculos genéticos baseia- se no confronto de perfis genotípicos e posterior avaliação
estatística para comprovação de vínculos de parentesco entre
duas ou mais amostras. Entre as situações mais frequentes,
está o exame de paternidade. A respeito dos parâmetros
utilizados na inferência estatística da evidência genética de
paternidade, assinale a alternativa correta.
Q1856619
Farmácia
A genotipagem de microssatélites STRs associada à eletroforese capilar é considerada a técnica "padrão ouro" na análise de DNA, atualmente. A respeito dos fundamentos e
aplicações da eletroforese capilar, assinale a afirmativa
INCORRETA.
Q1856618
Farmácia
A Reação em Cadeia da Polimerase (PCR, do inglês
Polymerase Chain Reaction) é uma técnica que permite
produzir bilhões de cópias de uma região específica do DNA e
tornou possíveis os exames de genética clínica, de
paternidade e de DNA forense hoje em prática. A respeito dos
fundamentos da PCR e suas etapas, analise as afirmativas a
seguir:
I. Os componentes básicos da PCR são o DNA molde, a Taq DNA polimerase, os primers, os dNTPs, o cloreto de magnésio e a solução-tampão. II. A PCR ocorre em três etapas fundamentais: desnaturação, hibridação e renaturação. III. As reações denominadas PCR multiplex permitem a amplificação de mais de uma região alvo do DNA simultaneamente.
Assinale
I. Os componentes básicos da PCR são o DNA molde, a Taq DNA polimerase, os primers, os dNTPs, o cloreto de magnésio e a solução-tampão. II. A PCR ocorre em três etapas fundamentais: desnaturação, hibridação e renaturação. III. As reações denominadas PCR multiplex permitem a amplificação de mais de uma região alvo do DNA simultaneamente.
Assinale
Q1856617
Farmácia
A respeito do DNA mitocondrial humano, é correto afirmar que
ele
Q1856616
Farmácia
O genoma é o conjunto completo dos genes de um organismo
e é definido pela sequência completa de DNA. A respeito do
genoma humano e sua organização, assinale a alternativa
correta.
Q1856615
Farmácia
As estruturas do ácido desoxirribonucleico (DNA) e do ácido
ribonucleico (RNA) estão relacionadas às suas funções e são
formadas por diversas unidades ligadas entre si. A respeito da
estrutura e das propriedades físico-químicas dos ácidos
nucleicos, assinale a afirmativa INCORRETA.
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