Questões de Direito Sanitário - Regulamentos dos Medicamentos para Concurso - Página 16

Q2102813

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Marília - SP Prova: VUNESP - 2023 - Prefeitura de Marília - SP - Assistente de Farmacêutico |

Q2102813 Direito Sanitário

De acordo com a Lei nº 5.991, de 1973, a substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária é conceituada como

A

droga.

B

medicamento.

C

insumo farmacêutico.

D

correlato.

E

fitoterápico.

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Q2081703

Ano: 2023 Banca: Quadrix Órgão: Prefeitura de Alto Paraíso de Goiás - GO Prova: Quadrix - 2023 - Prefeitura de Alto Paraíso de Goiás - GO - Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q2081703 Direito Sanitário

À luz da Lei n.^o 6.360/1976, assinale a alternativa incorreta.

A

A comprovação de que determinado produto, até então considerado útil, é nocivo à saúde ou não preenche requisitos estabelecidos em lei implica na sua imediata retirada do comércio e na exigência da modificação da fórmula de sua composição e nos dizeres dos rótulos, das bulas e das embalagens, sob pena de cancelamento do registro e apreensão do produto em todo o território nacional. É atribuição exclusiva do Ministério da Saúde o registro e a permissão de uso dos medicamentos, bem como a aprovação ou a exigência de modificação de seus componentes.

B

Como medida de segurança sanitária e diante de razões fundamentadas do órgão competente, poderá o Ministério da Saúde, a qualquer momento, suspender a fabricação e a venda de qualquer dos produtos de que trata esta Lei que, embora registrado, se torne suspeito de ter efeitos nocivos à saúde humana.

C

As drogas, os medicamentos e quaisquer insumos farmacêuticos correlatos, produtos de higiene, cosméticos e saneantes domissanitários, importados ou não, somente serão entregues ao consumo nas embalagens originais ou em outras previamente autorizadas pelo Ministério da Saúde. Para atender ao desenvolvimento de planos e programas do Governo Federal, de produção e distribuição de medicamentos à população carente de recursos, poderá o Ministério da Saúde autorizar o emprego de embalagens ou reembalagens especiais, que, sem prejuízo da pureza e da eficácia do produto, permitam a redução dos custos.

D

Sem prévia e expressa manifestação favorável do Ministério da Saúde, é vedada a importação de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e demais produtos de que trata esta Lei para fins industriais e comerciais. Compreendem-se nessas exigências as aquisições ou doações que envolvam pessoas de direito público e privado, cuja quantidade e qualidade possam comprometer a execução de programas nacionais de saúde.

E

Dependem de licença para funcionamento os estabelecimentos abrangidos por esta Lei integrantes da Administração Pública ou por ela instituídos, ficando sujeitos, porém, às exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequados e à assistência e à responsabilidade técnicas.

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Q2081702

Ano: 2023 Banca: Quadrix Órgão: Prefeitura de Alto Paraíso de Goiás - GO Prova: Quadrix - 2023 - Prefeitura de Alto Paraíso de Goiás - GO - Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q2081702 Direito Sanitário

Quanto às definições estabelecidas pela Lei n.º 6.360/1976 (que dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, os cosméticos, os saneantes e outros produtos), julgue os itens que se seguem.

I A denominação comum brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial de Saúde (OMS).

II O medicamento genérico é aquele que contém os mesmos princípios ativos, que apresenta a mesma concentração, a mesma forma farmacêutica, a mesma via de administração, a mesma posologia e a mesma indicação terapêutica e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e à forma do produto, ao prazo de validade, à embalagem, à rotulagem, a excipientes e a veículos, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

III O produto bioequivalente corresponde ao equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

IV A biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Assinale a alternativa correta.

A

Apenas o item I está certo.

B

Apenas o item III está certo.

C

Apenas o item IV está certo.

D

Apenas os itens I e II estão certos.

E

Apenas os itens III e IV estão certos.

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Q2080644

Ano: 2023 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: Prefeitura de Lavras - MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2023 - Prefeitura de Lavras - MG - Fiscal Sanitário |

Q2080644 Direito Sanitário

A RDC nº 44, de 2009, estabelece os critérios e condições mínimas para o cumprimento das boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
De acordo com essa norma, assinale a alternativa incorreta.

A

As farmácias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente.

B

As empresas responsáveis pelas etapas de produção, importação, distribuição, transporte e dispensação são solidariamente responsáveis pela qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos objetos de suas atividades específicas.

C

Farmácias e drogarias localizadas dentro de galerias de shoppings e supermercados não podem compartilhar as áreas comuns destes estabelecimentos, como sanitário, depósito de material de limpeza e local para guarda dos pertences dos funcionários.

D

O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço específico para esse fim.

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Q2080635

Ano: 2023 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: Prefeitura de Lavras - MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2023 - Prefeitura de Lavras - MG - Fiscal Sanitário Enfermeiro |

Q2080635 Direito Sanitário

De acordo com a Lei nº 6.360, de 1978, não é infração sanitária:

A

O reaproveitamento e a utilização de vasilhame tradicionalmente usado para alimentos, bebidas, refrigerantes, produtos dietéticos, medicamentos, drogas, produtos químicos, de higiene, cosméticos e perfumes no envasilhamento de saneantes e congêneres.

B

O medicamento, a droga e o insumo farmacêutico cujo volume não corresponda à quantidade aprovada e que houver sido misturado ou acondicionado com substância que modifique seu valor terapêutico ou a finalidade a que se destine.

C

A colocação de novas datas ou o reacondicionamento em novas embalagens de produtos cujo prazo de validade haja expirado, incluindo os soros terapêuticos que puderem ser redosados e refiltrados.

D

A rotulação dos produtos sob o regime dessa Lei, ou deles fazer publicidade sem a observância do disposto nessa Lei e em seu regulamento, ou contrariando os termos e as condições do registro ou de autorização respectivos.

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Q4372784

Ano: 2022 Banca: Instituto UniFil Órgão: Prefeitura de Paranaguá - PR Prova: Instituto UniFil - 2022 - Prefeitura de Paranaguá - PR - Farmacêutico Bioquímico |

Q4372784 Direito Sanitário

Segundo Guttier et al (2016), a prevalência de uso de medicamentos genéricos aumentou de 3,6% (IC95%: 3,0-4,3) para 26,1% (IC95%: 24,5-27,7) no período entre 2002 e 2012, em estudo realizado em Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, por meio de dois estudos transversais de base populacional. Acerca de medicamentos genéricos e referência, pode-se afirmar que

A

uma empresa que, interessada em registrar medicamentos genéricos e/ou similares, deverá utilizar obrigatoriamente o medicamento de referência constante nas listas vigentes disponíveis de acordo com os requisitos específicos da RDC 35 de 15/06/2012.

B

uma empresa que, interessada em registrar medicamentos de referência e/ou similares, deverá utilizar obrigatoriamente o medicamento de referência constante nas listas vigentes disponíveis de acordo com os requisitos específicos da RDC 35 de 15/06/2012.

C

uma empresa que, interessada em registrar medicamentos genéricos e/ou similares, deverá utilizar obrigatoriamente o medicamento de referência constante nas listas vigentes disponíveis de acordo com os requisitos específicos da PRT 344 de 12/05/1998.

D

uma empresa que, interessada em registrar medicamentos genéricos e/ou similares, deverá utilizar caso julgue necessário o medicamento de referência constante nas listas vigentes disponíveis de acordo com os requisitos específicos da PRT 344 de 12/05/1998.

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Q4354456

Ano: 2022 Banca: SC TREINAMENTOS Órgão: Prefeitura de Três Passos - RS Prova: SC TREINAMENTOS - 2022 - Prefeitura de Três Passos - RS - Auxiliar de Farmácia |

Q4354456 Direito Sanitário

Analise as afirmativas a seguir sobre intercambialidade entre medicamentos genéricos, medicamentos similares e medicamentos genéricos:

I- Um medicamento similar e o seu respectivo medicamento de referência são intercambiáveis se descritos em listas de intercambialidade disponíveis no Portal da Anvisa.

II- Medicamentos genéricos podem substituir medicamentos de referência.

III- Medicamentos genéricos podem substituir medicamentos similares.

Sobre os itens acima, está CORRETO o que se afirma em:

A

I, II, III.

B

I e II, apenas.

C

II e III, apenas.

D

I e III, apenas.

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Q4227247

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO MAIS Órgão: Prefeitura de Santana de Parnaíba - SP Prova: INSTITUTO MAIS - 2022 - Prefeitura de Santana de Parnaíba - SP - Auxiliar de Farmácia - EDITAL N.º 03.2022 |

Q4227247 Direito Sanitário

O medicamento que contém o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência é chamado de

A

genérico.

B

similar.

C

de marca.

D

bioisento.

Q4224522

Ano: 2022 Banca: COPESE - UFPI Órgão: Prefeitura de Beneditinos - PI Prova: COPESE - UFPI - 2022 - Prefeitura de Beneditinos - PI - Atendente de Farmácia |

Q4224522 Direito Sanitário

De acordo com - RDC n° 26, de 13 de maio de 2014, sobre registro de fitoterápicos, é CORRETO afirmar:

A

Os medicamentos fitoterápicos industrializados para uso humano não requerem registro na ANVISA.

B

Dentre as informações constantes do relatório técnico para pedido de registro de produto tradicional fitoterápico, o isolamento de um marcador fitoquímico é essencial para a fabricação do produto.

C

Os produtos tradicionais fitoterápicos podem ser utilizados através de qualquer via de administração, sem exceções.

D

Os medicamentos fitoterápicos são aqueles obtidos com o emprego de matérias-primas ativas vegetais, acrescidas de compostos sintéticos ou semissintéticos.

E

Na venda de produtos tradicionais fitoterápicos, não há necessidade de produção de bula por parte do fabricante.

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Q4213513

Ano: 2022 Banca: IV - UFG Órgão: Prefeitura de Rialma - GO Prova: IV - UFG - 2022 - Prefeitura de Rialma - GO - Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q4213513 Direito Sanitário

O registro de medicamentos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária é:

A

obrigatório para que haja fabricação e comercialização.

B

desnecessário quando houver certificado de comércio em outro país.

C

suspenso durante as inspeções de acompanhamento.

D

desnecessário quando há verificação periódica de dois em dois anos.

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Q4204535

Ano: 2022 Banca: IV - UFG Órgão: Prefeitura de Rialma - GO Prova: IV - UFG - 2022 - Prefeitura de Rialma - GO - Farmacêutico |

Q4204535 Direito Sanitário

Conforme disposto na RDC n. 44, de 17 de agosto de 2009, no que diz respeito à dispensação de medicamentos,

A

a indicação, posologia e duração do tratamento são itens que devem ser observados no momento da avaliação do receituário.

B

é facultado ao farmacêutico entrar em contato com o prescritor para quaisquer esclarecimentos no momento da avaliação do receituário.

C

medicamento com grafia ilegível pode ser dispensado se for feito o esclarecimento junto ao prescritor.

D

é vedada a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em drogarias, ainda que em filiais da mesma empresa.

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Q4159468

Ano: 2022 Banca: AGIRH Órgão: Prefeitura de Queluz - SP Prova: AGIRH - 2022 - Prefeitura de Queluz - SP - Farmacêutico |

Q4159468 Direito Sanitário

De acordo com a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976: “Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.” Pode-se afirmar que:

A

É atribuição exclusiva do Ministério da Saúde o registro e a permissão do uso dos medicamentos, bem como a aprovação ou exigência de modificação dos seus componentes.

B

Poderá ser registrado o medicamento que não tenha em sua composição substância reconhecidamente benéfica do ponto de vista clínico ou terapêutico.

C

A ação de vigilância sanitária se efetuará eventualmente, constituindo atividade ocasional dos órgãos da saúde.

D

As drogas, os produtos químicos e os oficinais serão vendidos em suas embalagens originais e não poderão ser fracionados para revenda, sob nenhuma hipótese.

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Q4159323

Ano: 2022 Banca: AGIRH Órgão: Prefeitura de Queluz - SP Prova: AGIRH - 2022 - Prefeitura de Queluz - SP - Auxiliar de Farmácia |

Q4159323 Direito Sanitário

Assinale a afirmativa INCORRETA sobre condições de armazenamento dos medicamentos de acordo com as boas práticas farmacêuticas:

A

O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.

B

O ambiente deve ser mantido limpo, protegido da ação direta da luz solar, umidade e calor, de modo a preservar a identidade e integridade química, física e microbiológica, garantindo a qualidade e segurança dos mesmos.

C

Deve ser definida em Procedimento Operacional Padrão (POP) a metodologia de verificação da temperatura e umidade, especificando faixa de horário para medida considerando aquela na qual há menor probabilidade de se encontrar a maior temperatura e umidade do dia.

D

Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção.

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Q4138999

Ano: 2022 Banca: UEG Órgão: UEG Prova: UEG - 2022 - UEG - Analista de Gestão Governamental - Atividades Laboratoriais – Biomedicina/Farmácia |

Q4138999 Direito Sanitário

O local de armazenamento de medicamentos deve apresentar instalações elétricas, sanitárias, equipamentos e acessórios adequados, bem como suas instalações interiores devem possuir superfícies lisas, sem rachaduras e sem desprendimento de pó, de modo a facilitar a limpeza e não permitir a entrada de roedores, aves, insetos ou quaisquer outros animais. Ainda com relação à infraestrutura deste ambiente, constata-se que

A

o piso deve ser lavável, de material de fácil higienização e resistente para suportar o peso e o deslocamento dos produtos.

B

as paredes devem ser laváveis, mas não há especificação quanto à cor da tinta a ser aplicada nelas, bem como sobre as infiltrações e a umidade.

C

as portas devem ser pintadas com verniz claro e o uso de dispositivo de segurança automático é obrigatório nos sanitários.

D

o material que compõe o teto deve ser de telha de fibra de vidro ou de amianto, mas a colocação de forros é facultativa.

E

o pé direito não pode ultrapassar 4 metros e deve permitir a colocação de ar condicionado, sendo vedado o uso de exaustores.

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Q4138998

Ano: 2022 Banca: UEG Órgão: UEG Prova: UEG - 2022 - UEG - Analista de Gestão Governamental - Atividades Laboratoriais – Biomedicina/Farmácia |

Q4138998 Direito Sanitário

A dispensação de medicamentos em farmácias e drogarias no Brasil pode ocorrer mediante apresentação de diversos tipos de prescrições médicas. Os receituários podem apresentar diferentes tamanhos, cores, validades e informações do prescritor e dos pacientes. De acordo com as determinações da Portaria N.º 344, de 12 de maio de 1998, que regulamenta as substâncias e os medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil, o receituário

A

de controle especial se destina a medicamentos de uso restrito como anti-inflamatórios não esteroidais, broncodilatadores e antiarrítmicos. A validade desse tipo de prescrição é de 90 dias.

B

de cor branca é usada para indicar medicamentos entorpecentes e alguns psicotrópicos. A quantidade de caixas prescritas deve ser suficiente para 120 dias e deve ser acompanhada de uma notificação para a ANVISA.

C

simples é de cor branca e pode ser utilizado para indicação de medicamentos isentos de prescrição. Porém, recebe uma numeração controlada pela Vigilância Sanitária Estadual e exige identificação do prescritor.

D

de cor azul é um tipo de prescrição utilizada para indicar medicamentos do grupo dos psicotrópicos que causam dependência física ou psíquica. Porém, é permitido indicar apenas uma substância por receituário.

E

de cor amarela é especial para Retinóides de uso sistêmico e deve ser impressa pelo médico. Tem validade de 60 dias a partir da emissão e apenas dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.

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Q4116689

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: ISGH Prova: Instituto Consulplan - 2022 - ISGH - UAPS - Auxiliar de Logística |

Q4116689 Direito Sanitário

Das substâncias relacionadas, a dispensação está restrita a ambientes hospitalares a:

A

Propofol.

B

Talidomida.

C

Sibutramina.

D

Misoprostol.

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Q4116682

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: ISGH Prova: Instituto Consulplan - 2022 - ISGH - UAPS - Auxiliar de Logística |

Q4116682 Direito Sanitário

Segundo a Portaria MS nº 344/1998, que aprova o Regula mento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, os rótulos de embalagem de medicamentos à base de substâncias constantes da lista B1 e B2 deverão conter os seguintes dizeres: “venda sob prescrição médica” e:

A

“Só pode ser vendido com retenção da receita”.

B

“Atenção: pode causar dependência física ou psíquica”.

C

“O abuso deste medicamento pode causar dependência”.

D

“Atenção – não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto”.

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Q4116597

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: ISGH Prova: Instituto Consulplan - 2022 - ISGH - HELV - Auxiliar de Farmácia |

Q4116597 Direito Sanitário

Em relação às embalagens que deverão ser utilizadas pelas farmácias para a dispensação de medicamentos na forma fracionada, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

(_) A embalagem secundária não precisa conter bula do medicamento correspondente.

(_) A embalagem primária para fracionados deve conter somente a posologia do medicamento e dados do farmacêutico responsável.

(_) Medicamentos genéricos e fitoterápicos não podem ser fracionados.

(_) Uma embalagem secundária para fracionados poderá acondicionar todos os medicamentos contidos na prescrição, mesmo que sejam diferentes.

A sequência está correta em

A

F, F, F, F.

B

F, F, F, V.

C

V, V, V, F.

D

V, V, V, V.

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Q4116590

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: ISGH Prova: Instituto Consulplan - 2022 - ISGH - HELV - Auxiliar de Farmácia |

Q4116590 Direito Sanitário

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o fracionamento de medicamentos consiste na individualização da embalagem com o intuito de viabilizar a oferta ao usuário na quantidade estabelecida pela prescrição médica. Diante do exposto, assinale a afirmativa correta.

A

São passíveis de fracionamento os medicamentos que se apresentam nas formas farmacêuticas de comprimidos; cápsulas; óvulos vaginais; drágeas; adesivos transdérmicos; e, supositórios.

B

Os medicamentos nas apresentações de frasco-ampola, ampola, seringa preenchida, flaconete, sachê, envelope, blister e strip não podem ser registrados para dispensação na forma fracionada.

C

O fracionamento deve ser realizado sob a supervisão e responsabilidade do auxiliar de farmácia, segundo as boas práticas para fracionamento estabelecidas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 80/2006.

D

O fracionamento sempre permite o contato do medica mento com o meio externo. No entanto, após a individualização, os medicamentos devem ser acondicionados em embalagem primária fracionada fornecida pela farmácia ou drogaria.

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Q4116589

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: ISGH Prova: Instituto Consulplan - 2022 - ISGH - HELV - Auxiliar de Farmácia |

Q4116589 Direito Sanitário

A Notificação de Receita é o documento padronizado que, acompanhado de receita, autoriza a dispensação de medica mentos sujeitos a controle especial.
Imagem associada para resolução da questão

Imagem associada para resolução da questão

A imagem mostra a notificação de receita A (na cor amarela) que atuará na dispensação de substâncias:

A

Retinoicas e psicotrópicas.

B

Anabolizantes e retinoicas.

C

Entorpecentes e psicotrópicas.

D

Psicotrópicas anorexígenas e retinoicas.

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Questões de Concurso Sobre regulamentos dos medicamentos em direito sanitário

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