A “garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual
ou coletivamente a qualidade de um produto. Portanto, o sistema de garantia da qualidade apropriado à
fabricação de medicamentos deve assegurar que
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Dentre os fatores que devem ser considerados no desenvolvimento
e na preparação de suspensões farmacêuticas, alguns
se aplicam de forma específica. Sendo assim, é correto afirmar
que
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Na produção de comprimidos, a presença de uma fração de pós
finos é desejável para preencher a matriz de forma apropriada,
porém o excesso de pós pode levar à obtenção de comprimidos
pouco duros e esfoliados (capping). Segundo Prista
(2011), o limite de partículas pequenas benéficas a compressão
é até
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De acordo com o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade
(ANVISA/MS, 2005), o estudo projetado para verificação
das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas
de um produto farmacêutico durante e depois do
prazo de validade esperado é denominado Estudo de Estabilidade
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No processo de preparação da forma farmacêutica granulado
pela via úmida, existem quatro fases principais que envolvem
este processo. Dentre as opções abaixo, marque aquela que
descreve essas quatro fases, na sequência correta de preparo
do granulado.
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Os lubrificantes são adjuvantes empregados nas formulações
farmacêuticas de comprimidos para assegurar que sua formação
e ejeção ocorram com baixa fricção entre o sólido e as paredes
da matriz. Assinale a opção que apresenta um exemplo
de lubrificante.
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Segundo a Farmacopeia Brasileira (5ª Ed.), qual o nome do
teste utilizado para determinar a resistência de um comprimido
ao esmagamento ou a ruptura sob pressão radial?
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Durante o processo de granulação, os grânulos se apresentam em diferentes estágios. O estágio que possui as características “tipicamente não esférico, superfície ‘seca’, macio, com baixa densidade e um conteúdode umidade menor que 13,6%”, é o
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O controle de qualidade dos granulados pode ser observado através da verificação de alguns parâmetros. O parâmetro que verifica se os grânulos devem ser suficientemente resistentes, para não retornar ao estado de pó durante o curso da sua manipulação e transporte, denomina-se
A encapsulação é o processo no qual os componentes ativos e diluentes previamente misturados são acondicionados em cápsulas de tamanho adequado. Assinale a alternativa que normalmente constitui uma etapa anterior ao processo de encapsulamento.
Para a mistura de pós, podem ser usados equipamentos misturadores. Qual tipo de misturador apresentado possui um mecanismo baseado no movimento de uma palheta oupá pelo produto (misturador por agitação)?
O avanço da tecnologia agora permite a obtenção de grânulos, usando um único equipamento. Esse equipamento realiza as seguintes etapas: pré-mistura dos pós da formulação, incluindo substância ativa, diluentes e desintegrantes, todos em um leito de ar; granulação da mistura por meio de atomização de um aglutinante líquido sobre o leito de pós; e secagem dos grânulos até a obtenção do teor de umidade necessário. Qual é o nome deste equipamento?
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Quais os excipientes que melhoram o fluxo a partir do alimentador para a matriz, previnem a adesão dos comprimidos nos punções e na matriz durante a compressão, reduzem o atrito entre o comprimido e a parede da matriz durante a ejeção da máquina de compressão e conferem brilho aos comprimidos acabados?
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Em cada teste, um volume de meio é colocado na cuba e mantido em repouso até alcançar a temperatura de 37°C ± 0,5°C. Então o agitador é acionado e ajustado na velocidade especificada e, em intervalos determinados, amostras do meio são coletadas para análise da concentração de fármaco dissolvido. O comprimido ou a cápsula devem satisfazer os critérios estabelecidos na monografia. Este texto descreve basicamente o:
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