A granulometria de partículas sólidas é fundamental à produção farmacêutica. Considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. O tamanho, a forma e a uniformidade da partícula determinam suas propriedades de fluxo, e consequentemente, a eficiência de uma mistura, de enchimento e compactação.

II. A granulometria pode influir na solubilidade e tempo de dissolução.

III. A medida do ângulo de repouso de um monte formado pelo pó escoado pode ser bastante útil para avaliar as propriedades de fluxo de pós e suas misturas.

IV. A granulometria de matérias-primas constituídas de partículas sólidas é obtida por ensaios farmacopéicos com uso de jogos de peneiras de forma manual ou montados em ordem crescente de mesh, em um aparelho denominado granulômetro.

Considerando as características físico-químicas dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), analise as alternativas abaixo e assinale a incorreta:

No Capítulo 6, da Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, são descritas as classificações dos recipientes de vidro utilizados para medicamentos e correlatos. Assinale a alternativa abaixo cuja destinação/aplicação está incorreta em relação ao tipo de vidro.

A Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, em seu capítulo dedicado à Água para Uso Farmacêutico, afirma que o usuário é responsável pela seleção do tipo de água adequado aos seus objetivos, bem como pelos controles e verificações necessários, em intervalos que garantam a manutenção da qualidade desejada. Em relação à Água para Uso Farmacêutico, assinale abaixo a alternativa incorreta:

Com relação às tecnologias de produção de Água Purificada (AP), do Guia de Qualidade para Sistemas de Purificação de Água para Uso Farmacêutico, 2013, o método escolhido de purificação da água, ou seja, a sequência de etapas de purificação deve ser apropriado à qualidade da água produzida. As especificações para os equipamentos de purificação da água e para os sistemas de armazenamento e distribuição devem possuir configurações que evitem a proliferação microbiológica. Considerando as afirmativas abaixo, assinale a alternativa correta:

I. Sistemas mantidos em temperatura ambiente, tais como deionizadores, osmose reversa e ultrafiltração são especialmente susceptíveis a contaminação microbiológica, particularmente quando o equipamento permanece estático durante algum tempo, devido à baixa ou a nenhuma demanda de utilização da água.

II. A filtração através de filtros de barreira (por exemplo, 0,2 µm; 0,45 µm e 1,0µm) pode ser usada nos anéis de distribuição ou nos pontos de uso para controlar a biocontaminação.

III. A deionização e a eletrodeionização contínua são tecnologias eficazes para a remoção de sais inorgânicos dissolvidos. Os sistemas de deionização produzem água deionizada de uso rotineiro, por meio de resinas de troca iônica específicas para cátions e para ânions.

IV. A técnica mais empregada como etapa final de tratamento para a produção da água purificada (AP/PW) é a filtração através de filtros de barreira, pois ela é capaz de reduzir consideravelmente o risco de contaminação microbiana da água, além de ser de fácil operação e manutenção.

Os ensaios de qualidade englobam ensaios físicos ou físico-químicos que não são aplicados à análise de identidade, pureza à potência. A conformidade com as especificações de qualidade para os ensaios de desempenho físico é importante para garantir a eficácia terapêutica e prazo de validade das diversas formas medicamentosas ou cosméticas. Analise as sentenças abaixo e assinale a alternativa correta:

I. Os ensaios relacionados com a resistência mecânica, tais como a dissolução e desintegração, visam a avaliar ou estimar a estabilidade física de comprimidos.

II. Valores de tempo de desintegração de um comprimido ou de pH de uma solução estarão direta ou indiretamente relacionados com os processos de dissolução/absorção e portanto a biodisponibilidade do fármaco.

III. A friabilidade e dureza de um comprimido definirão sua estabilidade física.

IV. A granulometria e a reologia de matérias-primas sólidas podem garantir a uniformidade de dosagem e conteúdo de diferentes formas sólidas e plásticas.

Os estudos de estabilidade são parte integrante da garantia de qualidade, tendo por finalidade avaliar o comportamento dos fármacos ou medicamentos que se alteram com o tempo, por influência de fatores extrínsecos. Esses estudos possibilitam ainda avaliar possíveis incompatibilidades entre componentes de formulações ou entre estes e materiais de acondicionamento, sendo portanto, a única opção incorreta:

A estabilidade dos fármacos e medicamentos consiste na resistência a reações químicas, principalmente de ocorrência nos constituintes ativos das formulações. Os líquidos são, em geral, mais suscetíveis aos processos de degradação que outras formas farmacêuticas, especialmente em se tratando de veículo aquoso. Dentro deste contexto NÃO se pode afirmar que:

O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. A água purificada (AP) tem como características, níveis variáveis de contaminação orgânica e bacteriana. Pode ser obtida por osmose reversa ou por uma combinação de técnicas de purificação, a partir da água potável ou da reagente. Segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª Edição, um dos parâmetros críticos sugeridos para a Água Purificada (AP) é:

O estudo da estabilidade de uma formulação farmacêutica leva à previsão do prazo de validade do produto. O estudo da degradação do fármaco na formulação é essencial, mas outros ensaios sobre a forma farmacêutica são necessários e exigidos para corroborar a validade proposta. No caso dos comprimidos, os testes são:

De acordo com Allen (2013) , para assegurar que o produto farmacêutico apresente as especificações de identidade, concentração, qualidade e pureza no momento do uso, ele deve ter um prazo de validade determinado por meio de teste de

De acordo com Allen (2013) , dentre as características químicas e físicas de uma substância, aquela que avalia a capacidade de penetração do fármaco em sistemas biológicos multifásicos é

De acordo com Allen (2013) , as microemulsões são misturas isotrópicas, transparentes e termodinamicamente estáveis, de um sistema bifásico de óleo e água, estabilizado com tensoativos. O diâmetro das gotas em uma microemulsão está na faixa de :

De acordo com Allen (2013), assinale a opção que apresenta um método rápido, prático e barato de produzir pós finos, com cerca de 10 a 50μm.

Analise as afirmativas abaixo.

Segundo Allen (2013) , o fenômeno de formação de comprimidos descabeçados e esfoliados (capping), na fase de compressão, pode estar relacionado:

I - à produção em alta velocidade.

II - ao excesso de pó fino nos grânulos.

III- à captação de ar durante a compressão.

Assinale a opção correta.

De acordo com Allen (2013), na fabricação de comprimidos, qual é o ensaio in vitro que consiste em assegurar a bioequivalência de cada lote?

De acordo com Allen (2013), após a calibração do tamanho dos grânulos, um lubrificante seco é pulverizado sobre eles com auxílio de tamis de malha fina. Os lubrificantes contribuem para a preparação de comprimidos de vários modos. Com relação aos lubrificantes, assinale a opção INCORRETA.

Segundo Prista (2011), misturadores são máquinas capazes de proporcionar uma mistura eficaz de pós secos. Um dos misturadores muito difundidos na indústria farmacêutica é o misturador em "V", que é considerado um misturador do tipo

Para medir a falta de resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica, utiliza-se o teste de

A onipresença do pHmetro e a aplicação geral do eletrodo de vidro tendem a iludir o profissional e a levá-lo a acreditar que qualquer medida obtida com esse instrumento é correta. Na verdade, existem muitas limitações e fontes de erros que afetam as medidas de pH com um eletrodo de vidro. Avalie as condições propostas e informe se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F) e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) Eletrodos de vidro modernos tornam-se sensíveis aos íons de metal alcalino em valores de pH acima de 10.

( ) Em valores de pH menores do que 0,5, as medidas obtidas com o eletrodo de vidro tendem a ser menores do que os valores esperados.

( ) Quando a medida de pH é realizada em valor diferente de 25°C, o aparelho precisa ser ajustado para compensar a mudança de temperatura.

( ) A desidratação do eletrodo pode causar erros e instabilidade na medida.