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Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339924
Enfermagem
O Ministério da Saúde em 2004, formulou o documento
da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Mulher
– Princípios e Diretrizes (PNAISM), evidenciando a implementação de ações em saúde da mulher, garantindo direitos
e reduzindo agravos, principalmente a atenção obstétrica, o
planejamento familiar, a atenção ao abortamento inseguro
e o combate à violência doméstica e sexual.
A distinção das ações que são desenvolvidas pelo enfermeiro na assistência à saúde da mulher é importante para a qualidade de vida das pacientes que vêm atuando na prevenção e na promoção da saúde, especialmente na consulta ginecológica e pré-natal na Atenção Primária. Esse papel se dispõe a orientar a respeito do planejamento reprodutivo e dos cuidados necessários para a prevenção do câncer de mama e de colo de útero, além da prescrição medicamentosa que está respaldada na Lei nº 7.498 de 25 de junho de 1986 ,que regula o Exercício Profissional de Enfermagem, assim como no Decreto nº 94.406 de 08 de junho de 1987 que ratificou tal atribuição ao enfermeiro. Dentre a seleção de medicamentos que podem ser prescritos por enfermeiros na Atenção à Saúde da Mulher, constantes no Protocolo de Atenção Básica Saúde das Mulheres, Brasil 2016, aplica-se EXCETO:
A distinção das ações que são desenvolvidas pelo enfermeiro na assistência à saúde da mulher é importante para a qualidade de vida das pacientes que vêm atuando na prevenção e na promoção da saúde, especialmente na consulta ginecológica e pré-natal na Atenção Primária. Esse papel se dispõe a orientar a respeito do planejamento reprodutivo e dos cuidados necessários para a prevenção do câncer de mama e de colo de útero, além da prescrição medicamentosa que está respaldada na Lei nº 7.498 de 25 de junho de 1986 ,que regula o Exercício Profissional de Enfermagem, assim como no Decreto nº 94.406 de 08 de junho de 1987 que ratificou tal atribuição ao enfermeiro. Dentre a seleção de medicamentos que podem ser prescritos por enfermeiros na Atenção à Saúde da Mulher, constantes no Protocolo de Atenção Básica Saúde das Mulheres, Brasil 2016, aplica-se EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339922
Medicina
A hemotransfusão é considerada uma terapia de alta
complexidade. Pode ser necessária no Centro Obstétrico
ou Alojamento conjunto, principalmente no enfrentamento
de síndromes hemorrágicas. De modo geral, compete
ao enfermeiro cuidados de enfermagem de maior complexidade técnica e que exijam conhecimentos científicos
adequados, e capacidade de tomar decisões imediatas.
Observe as afirmativas a seguir em relação aos cuidados
de enfermagem durante o período pré-procedimento, intra
procedimento e pós-procedimento hemoterápico:
I. no período pré-procedimento, confirmar obrigatoriamente a identificação do receptor, do rótulo da bolsa, dos dados da etiqueta de liberação, validade do produto, realização de inspeção visual da bolsa (cor e integridade) e temperatura, através de dupla checagem para segurança do receptor.
II. a transfusão deve ser monitorada durante todo o seu transcurso e o tempo máximo de infusão não deve ultrapassar 6 (seis) horas.
III. a transfusão deve ser acompanhada pelo profissional que a instalou durante os 10 (dez) primeiros minutos à beira do leito.
IV. em caso de febre baixa durante a hemotransfusão, manter a infusão lenta, administrar antitérmico e comunicar ao médico.
V. nos casos de intercorrência com interrupção da infusão, descartar a bolsa de sangue e relatar o ocorrido.
Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:
I. no período pré-procedimento, confirmar obrigatoriamente a identificação do receptor, do rótulo da bolsa, dos dados da etiqueta de liberação, validade do produto, realização de inspeção visual da bolsa (cor e integridade) e temperatura, através de dupla checagem para segurança do receptor.
II. a transfusão deve ser monitorada durante todo o seu transcurso e o tempo máximo de infusão não deve ultrapassar 6 (seis) horas.
III. a transfusão deve ser acompanhada pelo profissional que a instalou durante os 10 (dez) primeiros minutos à beira do leito.
IV. em caso de febre baixa durante a hemotransfusão, manter a infusão lenta, administrar antitérmico e comunicar ao médico.
V. nos casos de intercorrência com interrupção da infusão, descartar a bolsa de sangue e relatar o ocorrido.
Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339921
Enfermagem
A assistência de enfermagem ao binômio no alojamento
conjunto é crucial para que o bebê tenha alta com aleitamento humano (AH) exclusivo em livre demanda.
Para isso, são atribuições do enfermeiro, EXCETO:
Para isso, são atribuições do enfermeiro, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339920
Sociologia
Método Canguru é uma política nacional de saúde que
integra um conjunto de ações voltadas para a qualificação
e humanização do cuidado ao recém-nascido (RN) e família, pois além de estabelecer o vínculo, é uma estratégia
primordial para o aleitamento humano.
De acordo com esse modelo assistencial perinatal, é correto afirmar que:
De acordo com esse modelo assistencial perinatal, é correto afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339919
Enfermagem
A evolução dos recursos terapêuticos na atenção neonatal tem representado um desafio crescente na alimentação
e nutrição de recém-nascidos cada vez menores. Nesse
cenário, o consenso científico destaca o leite humano
como a escolha primordial, enfatizando sua utilização como
produto cru, da mãe para o próprio filho, no ambiente neonatal. Essa prática visa proporcionar o melhor alimento para
o recém-nascido enfermo, contribuir para sua recuperação
e favorecer a manutenção do aleitamento materno. Diante
disso, é imperativo que os profissionais da UTI neonatal
estejam preparados para esclarecer todas as dúvidas das
nutrizes relacionadas à lactação e à coleta do leite humano.
Com relação à ordenha manual do leite, é INCORRETA a
seguinte orientação:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339918
Enfermagem
A promoção do aleitamento humano (AH), comprovadamente, tem impacto positivo nas prevalências de aleitamento em livre demanda, em especial entre as primíparas.
O acompanhamento pré-natal é uma excelente oportunidade para motivar as famílias a amamentarem, sendo imprescindível a atuação do enfermeiro no aconselhamento
realizando consulta pré-natal e/ou dinâmicas de grupos no
último trimestre de gestação com o objetivo de:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339916
Enfermagem
O processo de saúde e doença depende da genética
(que dita a suscetibilidade do indivíduo a uma doença) e do
meio-ambiente (que determina qual dos indivíduos suscetíveis poderá desenvolver ou não a doença). Para o efeito
de uma exposição precoce persistir ao longo do tempo,
esta exposição deveria deixar algum tipo de marca no organismo. Estudos têm focado em como se dá a construção
desta “Memória” entre exposição precoce e consequências
futuras como:
I. a epigenética que é o estudo de como as influências ambientais afetam a expressão dos nossos genes, ou seja, como são feitas e desfeitas as alterações químicas que determinam se um gene, em particular, é ou não expresso ou ativado.
II. o sistema digestório, que não é simplesmente um canal de trânsito alimentar; pelo contrário, é uma complexa entidade funcional do sistema imune, que executa funções metabólicas e coordena uma interessante comunicação entre a microbiota intestinal e o cérebro.
III. a disbiose, que é um desajuste da colonização bacteriana, com o predomínio de bactérias “benéficas”’ sobre as nocivas; é fundamental na prevenção de alergias e de doenças crônicas na vida adulta (como obesidade, diabetes, doença cardiovascular, dentre outras).
IV. as crianças que recebem leite humano apresentam uma cinética de crescimento diferente das crianças que recebem fórmula infantil; um crescimento acelerado na infância pode resultar em alterações hormonais que programam um ponto de ajuste mais alto para o apetite, levando à maior ingestão de alimentos ao longo da vida, logo, ocasionando obesidade.
Sobre esse tema, classifique as alternativas acima como F (falsas) e V (Verdadeiras) e marque a sequência correta de cima para baixo:
I. a epigenética que é o estudo de como as influências ambientais afetam a expressão dos nossos genes, ou seja, como são feitas e desfeitas as alterações químicas que determinam se um gene, em particular, é ou não expresso ou ativado.
II. o sistema digestório, que não é simplesmente um canal de trânsito alimentar; pelo contrário, é uma complexa entidade funcional do sistema imune, que executa funções metabólicas e coordena uma interessante comunicação entre a microbiota intestinal e o cérebro.
III. a disbiose, que é um desajuste da colonização bacteriana, com o predomínio de bactérias “benéficas”’ sobre as nocivas; é fundamental na prevenção de alergias e de doenças crônicas na vida adulta (como obesidade, diabetes, doença cardiovascular, dentre outras).
IV. as crianças que recebem leite humano apresentam uma cinética de crescimento diferente das crianças que recebem fórmula infantil; um crescimento acelerado na infância pode resultar em alterações hormonais que programam um ponto de ajuste mais alto para o apetite, levando à maior ingestão de alimentos ao longo da vida, logo, ocasionando obesidade.
Sobre esse tema, classifique as alternativas acima como F (falsas) e V (Verdadeiras) e marque a sequência correta de cima para baixo:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339915
Enfermagem
Sabe-se que a composição da microbiota intestinal
sofre influência de inúmeros fatores ao longo da vida. O
tipo de parto e a amamentação são cruciais no desenvolvimento da microbiota intestinal nos primeiros meses após
o nascimento.
Em relação à microbiota e a epigenética, NÃO devemos afirmar que:
Em relação à microbiota e a epigenética, NÃO devemos afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339913
Enfermagem
No Alojamento Conjunto, um técnico de enfermagem
verifica a indicação da instalação de uma sonda gástrica
em um bebê, sem que haja urgência ou emergência. Prontamente, e sem contactar o enfermeiro responsável, ele realiza o procedimento. Diante desse cenário, o conceito ético
que melhor descreve a ação do técnico de enfermagem é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339910
Enfermagem
A comunicação na unidade neonatal desempenha um
papel fundamental na construção de estratégias voltadas
para o cuidado humanizado. Além de informar diagnósticos
e prognósticos, há muitos eventos que geram notícias,
sendo que algumas delas são bem difíceis. Diante dessa
complexidade, a literatura oferece diversas estratégias para
sistematizar a comunicação de notícias difíceis, visando
aprimorar o processo e controlar seu impacto. Nesse contexto, uma abordagem estratégica recomendada para a
comunicação eficaz de notícias difíceis é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339905
Direito da Criança e do Adolescente - Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA) - Lei nº 8.069 de 1990
O Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA), Lei nº
8.069, sancionada em 13 de julho de 1990, é o principal
instrumento normativo do Brasil sobre os direitos da criança
e do adolescente.
Com base no conteúdo da referida Lei, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. Considera-se criança a pessoa até dez anos de idade incompletos, pré-adolescente entre dez e quatorze anos incompletos, e adolescente, aquela entre quatorze e dezoito anos de idade.
II. É dever da família, da comunidade, da sociedade em geral e do poder público assegurar, com absoluta prioridade, a efetivação dos direitos referentes à vida, à saúde, à alimentação, à educação, ao esporte, ao lazer, à profissionalização, à cultura, à dignidade, ao respeito, à liberdade e à convivência familiar e comunitária.
III. Os estabelecimentos de atendimento à saúde, com exceção das unidades de terapia intensiva neonatais, deverão proporcionar condições para a permanência em tempo integral de um dos pais ou responsável, nos casos de internação de criança ou adolescente.
IV. A criança e o adolescente têm o direito de serem educados e cuidados sem o uso de tratamento cruel ou degradante por qualquer pessoa. Apenas os pais, podem aplicar castigo físico que resulte em lesão leve como formas de correção, disciplina ou educação.
V. É proibido qualquer trabalho a menores de quatorze anos de idade, salvo na condição de aprendiz.
As afirmativas I, II, III, IV e V são, respectivamente:
I. Considera-se criança a pessoa até dez anos de idade incompletos, pré-adolescente entre dez e quatorze anos incompletos, e adolescente, aquela entre quatorze e dezoito anos de idade.
II. É dever da família, da comunidade, da sociedade em geral e do poder público assegurar, com absoluta prioridade, a efetivação dos direitos referentes à vida, à saúde, à alimentação, à educação, ao esporte, ao lazer, à profissionalização, à cultura, à dignidade, ao respeito, à liberdade e à convivência familiar e comunitária.
III. Os estabelecimentos de atendimento à saúde, com exceção das unidades de terapia intensiva neonatais, deverão proporcionar condições para a permanência em tempo integral de um dos pais ou responsável, nos casos de internação de criança ou adolescente.
IV. A criança e o adolescente têm o direito de serem educados e cuidados sem o uso de tratamento cruel ou degradante por qualquer pessoa. Apenas os pais, podem aplicar castigo físico que resulte em lesão leve como formas de correção, disciplina ou educação.
V. É proibido qualquer trabalho a menores de quatorze anos de idade, salvo na condição de aprendiz.
As afirmativas I, II, III, IV e V são, respectivamente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339903
Direito da Criança e do Adolescente - Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA) - Lei nº 8.069 de 1990
O Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA), sancionado em 13 de julho de 1990, é o principal instrumento
normativo do Brasil sobre os direitos da criança e do adolescente. O ECA incorporou os avanços preconizados
na Convenção sobre os Direitos da Criança das Nações
Unidas e trouxe o caminho para concretizar o Artigo 227 da
Constituição Federal, que determinou direitos e garantias
fundamentais a crianças e adolescentes. Na LEI Nº 8.069,
DE 13 DE JULHO DE 1990 / Título I das disposições gerais,
Art. 4º: É dever da família, da comunidade, da sociedade
em geral e do poder público assegurar as seguintes prioridades, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339677
Administração Geral
Para viabilizar um medicamento adequado ao público
pediátrico para o tratamento da doença de Chagas, um
laboratório farmacêutico oficial iniciou um projeto para o
desenvolvimento de comprimidos orodispersíveis contendo
um insumo farmacêutico ativo (IFA) de primeira linha.
Seguindo o desenvolvimento do produto pela abordagem de
Quality by Design, foi elaborado o perfil alvo de qualidade
do produto (QTPP). Observe as afirmativas a seguir em
relação ao QTPP para o produto:
I – Sendo o registro do produto feito como medicamento genérico, o QTPP deve ser elaborado considerando a comparação da formulação entre o produto teste e o produto de referência, baseada principalmente nas características de desempenho do produto.
II – O QTPP pode incluir características do produto em questão, como uso pretendido, via de administração, dissolução, teor, assim como características de desempenho para os métodos analíticos utilizados, como precisão e exatidão.
III – O tempo de desintegração e o tempo de molhamento podem ser considerados no QTPP do produto, podendo incluir no perfil alvo qualquer característica que idealmente será alcançada para garantir a qualidade do medicamento.
IV – As características listadas no QTPP contribuem para a definição dos atributos críticos de qualidade (CQAs) que serão posteriormente identificados.
V – A elaboração do QTPP apresenta relação com o desenvolvimento de um medicamento com padrões de qualidade centrados no paciente.
Das afirmativas acima:
I – Sendo o registro do produto feito como medicamento genérico, o QTPP deve ser elaborado considerando a comparação da formulação entre o produto teste e o produto de referência, baseada principalmente nas características de desempenho do produto.
II – O QTPP pode incluir características do produto em questão, como uso pretendido, via de administração, dissolução, teor, assim como características de desempenho para os métodos analíticos utilizados, como precisão e exatidão.
III – O tempo de desintegração e o tempo de molhamento podem ser considerados no QTPP do produto, podendo incluir no perfil alvo qualquer característica que idealmente será alcançada para garantir a qualidade do medicamento.
IV – As características listadas no QTPP contribuem para a definição dos atributos críticos de qualidade (CQAs) que serão posteriormente identificados.
V – A elaboração do QTPP apresenta relação com o desenvolvimento de um medicamento com padrões de qualidade centrados no paciente.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339676
Farmácia
Foi aberto um projeto de desenvolvimento de um medicamento contendo um antirretroviral da classe II do sistema
de classificação biofarmacêutica, fabricado como comprimidos de liberação imediata. Durante o desenvolvimento do
produto, foram avaliados os perfis de dissolução em 12 cubas nas condições descritas em monografia farmacopeica
sendo elas: 900 mL de meio tampão acetato pH 4,5 com
0,5% de lauril sulfato de sódio a 37 ºC, aparato cesta com
rotação de 75 rpm e com a quantificação por espectroscopia no ultravioleta-visível. Diferentes formulações foram
avaliadas e todas apresentaram semelhança no perfil de
dissolução, porém, foi observado um desvio padrão relativo
maior do que 20% nos primeiros tempos do perfil (5 e 10
minutos) e maior do que 10% nos demais tempos do perfil
(15, 30 e 45 minutos). Sobre o ensaio de perfil dissolução
em questão, pode-se afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339675
Farmácia
No desenvolvimento de um medicamento na forma
farmacêutica suspensão oral em veículo aquoso contendo
um insumo farmacêutico ativo (IFA) da classe II do sistema
de classificação biofarmacêutica, foram produzidos três
lotes experimentais sendo cada lote produzido com o IFA de
diferentes fabricantes. O Dossiê de Insumo Farmacêutico
Ativo (DIFA) dos três fabricantes apresenta a informação de
que o IFA é uma forma hidratada e apresenta informações
em relação à posição dos picos de difração em 2 teta. Estão
descritos no DIFA do fabricante A picos de difração em 5,5°,
7,2°, 12,8°, 15,7° e 21,4° com a análise feita com radiação
de cobre (λ =1,5406 Å), no do fabricante B em 5,5°, 7,3°,
12,7°, 15,8° e 21,4° com a análise feita com radiação de
cobre (λ =1,5406 Å) e no do fabricante C em 2,5°, 11,4°,
17,6°, 18,2°, 19,1° e 24,3° com a análise feita com radiação
de cobalto (λ=1,7890 Å). Considerando o exposto, observe
as afirmativas abaixo:
I – É plausível afirmar que o IFA do fabricante B apresenta a mesma forma sólida do fabricante A, não sendo possível garantir que ambos contêm uma única forma sólida, uma vez que os padrões de difração de raios X não foram apresentados.
II – Considerando a informação do DIFA que os IFAs são hidratos, os fabricantes B e C podem apresentar diferentes graus de hidratação ou são polimorfos do hidrato de mesma estequiometria.
III – A titulação Karl-Fisher não permite a diferenciação da água de superfície e da água e incorporada na estrutura cristalina do hidrato.
IV – Considerando a informação do DIFA que os IFAs são hidratos, os fabricantes A, B e C podem ser selecionados para o desenvolvimento do produto, pois, já que as propriedades físico-químicas dos IFAs são as mesmas não haverá diferenças no desempenho da formulação.
V – É importante a avaliação da interconversão entre as formas sólidas do IFA, uma vez que, em suspensão, pode ocorrer a transição para a forma estável, resultando em crescimento cristalino com consequente alteração na distribuição do tamanho das partículas, o que pode afetar a estabilidade física da suspensão.
Das afirmativas acima:
I – É plausível afirmar que o IFA do fabricante B apresenta a mesma forma sólida do fabricante A, não sendo possível garantir que ambos contêm uma única forma sólida, uma vez que os padrões de difração de raios X não foram apresentados.
II – Considerando a informação do DIFA que os IFAs são hidratos, os fabricantes B e C podem apresentar diferentes graus de hidratação ou são polimorfos do hidrato de mesma estequiometria.
III – A titulação Karl-Fisher não permite a diferenciação da água de superfície e da água e incorporada na estrutura cristalina do hidrato.
IV – Considerando a informação do DIFA que os IFAs são hidratos, os fabricantes A, B e C podem ser selecionados para o desenvolvimento do produto, pois, já que as propriedades físico-químicas dos IFAs são as mesmas não haverá diferenças no desempenho da formulação.
V – É importante a avaliação da interconversão entre as formas sólidas do IFA, uma vez que, em suspensão, pode ocorrer a transição para a forma estável, resultando em crescimento cristalino com consequente alteração na distribuição do tamanho das partículas, o que pode afetar a estabilidade física da suspensão.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339674
Administração Geral
A validação do processo envolve uma série de atividades que ocorrem durante o ciclo de vida do produto e
do processo. Sobre as fases da validação de processos, é
correto afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339673
Administração Geral
O Guia ICH Q8 aborda duas estratégias para o desenvolvimento farmacêutico, sendo elas a abordagem mínima e
a abordagem aprimorada, conforme apresentado na Coluna
I. Estabeleça a correta correspondência com os aspectos
da Coluna II.
Coluna I
1. abordagem mínima. 2. abordagem aprimorada.
Coluna II
( ) principalmente empírica com o desenvolvimento geralmente realizado avaliando-se uma variável por vez.
( ) a qualidade do medicamento é garantida por uma estratégia de controle baseada em riscos.
( ) o gerenciamento do ciclo de vida é reativo (ou seja, solução de problemas e ação corretiva).
( ) o processo de fabricação é ajustável dentro do design space.
( ) abordagem de ciclo de vida para validação de processo, idealmente com a verificação continuada do processo.
A sequência correta, de cima para baixo, é:
Coluna I
1. abordagem mínima. 2. abordagem aprimorada.
Coluna II
( ) principalmente empírica com o desenvolvimento geralmente realizado avaliando-se uma variável por vez.
( ) a qualidade do medicamento é garantida por uma estratégia de controle baseada em riscos.
( ) o gerenciamento do ciclo de vida é reativo (ou seja, solução de problemas e ação corretiva).
( ) o processo de fabricação é ajustável dentro do design space.
( ) abordagem de ciclo de vida para validação de processo, idealmente com a verificação continuada do processo.
A sequência correta, de cima para baixo, é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339672
Farmácia
As embalagens farmacêuticas desempenham papel
crucial na preservação da integridade dos medicamentos,
fornecendo proteção contra fatores ambientais como luz,
umidade e contaminação. Avalie as afirmativas abaixo sobre
materiais de embalagem primária de fármacos:
I – É permitido que a empresa solicite o registro de um medicamento em mais de um material de embalagem primária.
II – O vidro tipo I, também denominado vidro borossilicato, é o único tipo de vidro que pode ser utilizado para medicamentos de uso humano por ser totalmente inerte e não trazer riscos de incompatibilidade com a forma farmacêutica.
III – Polímeros termoplásticos podem ser usados para a tecnologia blow-fill-seal, na qual as etapas de formação da embalagem, enchimento com o produto farmacêutico e selagem do sistema final ocorrem em operação contínua.
IV – Embalagens termomoldáveis devem conter plastificantes em suas composições, permitindo a redução da temperatura de transição vítrea dos polímeros para que as temperaturas de processo possam ser reduzidas. São exemplos de plastificantes de embalagens termomoldáveis os ftalatos.
As afirmativas I, II e III e IV são respectivamente:
I – É permitido que a empresa solicite o registro de um medicamento em mais de um material de embalagem primária.
II – O vidro tipo I, também denominado vidro borossilicato, é o único tipo de vidro que pode ser utilizado para medicamentos de uso humano por ser totalmente inerte e não trazer riscos de incompatibilidade com a forma farmacêutica.
III – Polímeros termoplásticos podem ser usados para a tecnologia blow-fill-seal, na qual as etapas de formação da embalagem, enchimento com o produto farmacêutico e selagem do sistema final ocorrem em operação contínua.
IV – Embalagens termomoldáveis devem conter plastificantes em suas composições, permitindo a redução da temperatura de transição vítrea dos polímeros para que as temperaturas de processo possam ser reduzidas. São exemplos de plastificantes de embalagens termomoldáveis os ftalatos.
As afirmativas I, II e III e IV são respectivamente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339671
Farmácia
Os métodos espectroscópicos desempenham um papel fundamental na análise de medicamentos, permitindo
a identificação e a quantificação de fármacos e outras
substâncias nas matérias-primas e no produto acabado.
Sobre as técnicas espectroscópicas para identificação e
quantificação de insumos farmacêuticos ativos, é correto
afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339670
Farmácia
Em relação ao desenvolvimento de método de dissolução para formas farmacêuticas sólidas, avalie se são
verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I – O perfil de dissolução é uma ferramenta importante durante o desenvolvimento do método, pois permite o estabelecimento das condições e das especificações mais adequadas para o controle do desempenho do produto.
II - Volumes de meio de dissolução que não atendam à condição sink podem ser utilizados desde que justificados e desde que haja comprovação da capacidade discriminativa do método.
III - A determinação do poder discriminativo do método de dissolução pode ser realizada por meio da inclusão de lotes que não foram capazes de demonstrar perfil farmacocinético aceitável in vivo.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
I – O perfil de dissolução é uma ferramenta importante durante o desenvolvimento do método, pois permite o estabelecimento das condições e das especificações mais adequadas para o controle do desempenho do produto.
II - Volumes de meio de dissolução que não atendam à condição sink podem ser utilizados desde que justificados e desde que haja comprovação da capacidade discriminativa do método.
III - A determinação do poder discriminativo do método de dissolução pode ser realizada por meio da inclusão de lotes que não foram capazes de demonstrar perfil farmacocinético aceitável in vivo.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
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