A validação do processo envolve uma série de atividades que ...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |

Q3339674 Administração Geral

A validação do processo envolve uma série de atividades que ocorrem durante o ciclo de vida do produto e do processo. Sobre as fases da validação de processos, é correto afirmar que:

a fase 2 envolve a verificação contínua do processo para garantia, durante a produção de rotina, que o processo permanece em um estado de controle.

a fase 3 envolve a qualificação do processo para determinar se o processo é capaz de reproduzir a fabricação comercial.

na fase 1 ocorre a qualificação dos equipamentos e utilidades e a qualificação do desempenho do processo.

somente ao final da fase 3 deve ser estabelecida uma estratégia para controle do processo.

a fase 1 envolve o delineamento do processo com base no conhecimento obtido por meio de atividades de desenvolvimento e aumento de escala.

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