Questões de Concurso Para farmacêutico (auditoria e regulação)

Foram encontradas 393 questões

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Q294520
Medicina Epidemiologia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294520 Medicina
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.

Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
Inquérito é o conjunto de estudos efetuados a partir de casos clínicos ou de portadores para a identificação das fontes de infecção e dos modos de transmissão do agente. Pode ser realizado em face de casos esporádicos ou surtos.
Alternativas
Q294519
Medicina Epidemiologia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294519 Medicina
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.

Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
Investigação epidemiológica de campo, classicamente conhecida por investigação epidemiológica, consiste do levantamento epidemiológico realizado por meio de coleta ocasional de dados, quase sempre por amostragem, e que fornece dados sobre a prevalência de casos clínicos ou portadores, em determinada comunidade.
Alternativas
Q294518
Medicina Epidemiologia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294518 Medicina
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.

Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
Coleta e análise de informações são funções da vigilância epidemiológica.
Alternativas
Q294517
Medicina Epidemiologia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294517 Medicina
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.

Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
Avaliação de risco consiste de dados obtidos pelo laboratório quanto ao perigo, além de dados da microbiologia preditiva, dados epidemiológicos, classes e estado imunológico dos consumidores e análise estatística.
Alternativas
Q294516
Administração Geral Gestão de processos ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294516 Administração Geral
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
Todos os processos devem ser validados, obrigatoriamente, concorrente, prospectiva e(ou) retrospectivamente.
Alternativas
Q294515
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294515 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
O fabricante pode aceitar o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações, o que exclui a necessidade da realização do teste de identidade.
Alternativas
Q294514
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294514 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade.
Alternativas
Q294513
Administração Geral Gestão da Qualidade , Melhoria Contínua e Qualidade Total ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294513 Administração Geral
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
Validação é documento que prova que um procedimento, processo, equipamento ou método funciona da forma esperada e proporciona o resultado desejado.
Alternativas
Q294512
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294512 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
Os POPs devem abordar as operações relativas ao controle da potabilidade da água, incluindo as etapas em que a mesma é crítica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqüência de sua execução, as determinações analíticas, a metodologia aplicada e os responsáveis.
Alternativas
Q294511
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294511 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
O procedimento escrito de forma objetiva que estabelece instruções seqüenciais para a realização de operações rotineiras e específicas na produção, armazenamento e transporte é denominado procedimento operacional padronizado (POP). Esse procedimento não pode apresentar outras nomenclaturas em nenhuma circunstância.
Alternativas
Q294510
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294510 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
A antissepsia é uma operação destinada à redução de microrganismos presentes na pele, por meio de agente químico, após lavagem, enxágüe e secagem das mãos.
Alternativas
Q294509
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294509 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
A higienização consiste de apenas uma etapa: a limpeza.
Alternativas
Q294508
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294508 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é um documento que descreve as operações realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mínimo, os requisitos sanitários dos edifícios, a manutenção e higienização das instalações, dos equipamentos e dos utensílios, o controle da água de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas urbanas, o controle da higiene e saúde dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final.
Alternativas
Q294507
Enfermagem Administração em Enfermagem , Gestão em Saúde ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294507 Enfermagem
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.
A tomada de decisão para adoção de ações corretivas deve incluir um processo investigativo para determinar e identificar as causas da não-conformidade e a necessidade de adoção de ações corretivas.
Alternativas
Q294506
Enfermagem Administração em Enfermagem , Gestão em Saúde ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294506 Enfermagem
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.
Toda não-conformidade detectada e a respectiva ação corretiva/preventiva implementada deve ser registrada e estar disponível no laboratório clínico e nos serviços que realizam atividades laboratoriais.
Alternativas
Q294505
Administração Geral Gestão da Qualidade , Ferramentas da qualidade ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294505 Administração Geral
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.
Uma avaliação mais completa da qualidade de um hospital, de uma clínica odontológica ou de qualquer unidade de saúde pode ser realizada por meio de uma auditoria.
Alternativas
Q294504
Direito Sanitário Vigilância Sanitária , Evolução, Conceito, Características e Funções. ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294504 Direito Sanitário
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.
O sistema da qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualquer momento, em qualquer etapa da cadeia de produção, desde a fabricação até o cumprimento das etapas específicas, a comprovação da qualidade, eficácia e segurança dos produtos.
Alternativas
Q294503
Administração Geral Gestão da Qualidade , Ferramentas da qualidade ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294503 Administração Geral
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.
O controle de qualidade é o conjunto de técnicas e atividades operacionais usadas para cumprir os critérios da qualidade, como o uso de gráficos de controle, diagramas de causa e efeito, entre outros.
Alternativas
Q294502
Administração Geral Gestão da Qualidade , Melhoria Contínua e Qualidade Total ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294502 Administração Geral
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.
Em um sentindo abrangente, garantia da qualidade são as ações planejadas e sistemáticas necessárias para fornecer a confiabilidade adequada para o produto ou serviço e que satisfaçam critérios da qualidade.
Alternativas
Q294501
Legislação Federal Lei 8.974 de 1995 (revogada pela Lei 11.105/2005) - Normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados – OGM e seus derivados; criação do Conselho Nacional de Biossegurança – CNBS; reestruturaç ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294501 Legislação Federal
Imagem 007.jpg

Com relação ao assunto abordado no texto acima e à
Lei n.º 8.974/1995, julgue os itens que se seguem.
Os produtos que contêm OGM, destinados a comercialização ou industrialização, provenientes de outros países, somente poderão ser introduzidos no Brasil após o parecer prévio conclusivo da CTNBio e a autorização do órgão de fiscalização competente, levando-se em consideração pareceres técnicos de outros países, quando disponíveis.
Alternativas
Respostas
321: E
322: E
323: E
324: C
325: E
326: E
327: E
328: E
329: C
330: E
331: C
332: E
333: C
334: C
335: C
336: C
337: E
338: C
339: C
340: C
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