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Q568057 Medicina
O que esperar de um Centro de Pesquisa responsável pela condução de estudos clínicos que cumpre os requisitos normativos locais:
Alternativas
Q568056 Medicina
Você foi questionado por um estagiário, sobre o significado de um estudo pertencer ao Grupo IA. Assinale a alternativa que apresente a resposta para que o estagiário seja devidamente orientado.
Alternativas
Q568055 Medicina
A elaboração de um Procedimento Operacional Padrão, pressupõe a existência de alguns itens básicos, a fim de que os mesmos sejam aplicáveis e compreensíveis por todos os que realizam o procedimento em questão. Mesmo sabendo que ele pode ser feito em forma de esquema ou de forma dissertativa, assinale a alternativa que indique os requisitos básicos para um POP.
Alternativas
Q568054 Medicina
De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sistema de Gestão da Qualidade, temos as seguintes definições: Auditorias de primeira parte são aquelas realizadas pela própria organização; Auditorias de segunda parte são realizadas pelos clientes da organização, ou por outras pessoas em nome do cliente e Auditorias de terceira parte são realizadas por organizações externas independentes.

Analise o caso abaixo:

“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".
Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, assinale a alternativa que classifique a auditoria que será realizada.
Alternativas
Q568053 Medicina
Você irá conduzir um estudo envolvendo crianças e adolescentes portadores de doença mental. De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS, assinale a alternativa que indique quais devem ser as necessidades para atender a regulamentação.
Alternativas
Q568049 Medicina
Quando no Brasil, armazenamos material biológico para futuras pesquisas. Assinale a alternativa que indique o período permitido para este armazenamento.
Alternativas
Q568048 Medicina
O preenchimento correto da Folha de Rosto utilizado pelo SISNEP é importante para não gerar eventuais pendências. Assinale a alternativa que apresente as áreas temáticas especiais que estão inseridas no Grupo II.
Alternativas
Q568047 Medicina
Um Centro de Pesquisa deve ser gerenciado de forma eficaz caso contrário corre o risco de iniciar um estudo e não ter condições de garantir que todos os requisitos normativos sejam aplicados por falta de recursos, por falta de pessoal capacitado, enfim, sem um gerenciamento eficaz a segurança e bem estar dos sujeitos de pesquisa estarão em risco. Dentre as opções abaixo, assinale aquela que deve ser adotada por um serviço para que o Centro de Pesquisa seja considerado eficaz no que se refere ao seu gerenciamento:
Alternativas
Q568041 Biologia
5' ATG GGG AAC AAG CCC GAG TCG -------------------------- CAC CAC TGG ATA AAA CCG AGA 3'

3' TAC CCC TTG TTC GGG CTC AGC --------------------------- GTG GTG ACC TAT TTT GGC TCT 5'

Para amplificação do fragmento de DNA representado acima, o par de iniciadores correto (senso e anti-senso, respectivamente), está em: 
Alternativas
Q568040 Química
Para preparar um tampão Tris-HCl (PM = 157,6g) na concentração de 500mM, pH7,2, deve-se:
Alternativas
Q568039 Técnicas em Laboratório
Analise as afirmativas abaixo.

I. Para o preparo de meio de cultivo de células eucarióticas, deve-se inicialmente solubilizar os componentes do meio com 80 a 90% do volume final de água destilada e posteriormente adicionar os componentes como bicarbonato e HEPES.

II. Após a esterilização do meio de cultura, deve-se ajustar o pH do mesmo.

III. O soro de origem animal a ser utilizado no meio de cultivo nunca deve ser sido inativado antes de ser adicionado ao meio.

Assinale:
Alternativas
Q568038 Biomedicina - Análises Clínicas
Sobre a técnica de PCR em Tempo Real, assinale a afirmativa incorreta.
Alternativas
Q568037 Biomedicina - Análises Clínicas
Sobre a utilização da técnica de PCR com a finalidade de diagnóstico molecular, analise as afirmativas a seguir.

I. Uma vez que na reação de PCR se utiliza uma DNA Polimerase dependente de DNA, somente os vírus cujo genoma é constituído por DNA podem ser detectados pela técnica de PCR.

II. É possível detectar microorganismos diferentes em uma mesma reação de PCR, desde que se utilize na reação pares de iniciadores específicos para cada microorganismo que se queira detectar.

III. A utilização da técnica de PCR para diagnóstico molecular terá sempre e somente caráter qualitativo.

Assinale: 
Alternativas
Q568036 Biomedicina - Análises Clínicas
Para a realização de PCR diagnóstico, utiliza-se frequentemente iniciadores degenerados ou contendo inosina como base nitrogenada a fim de maximizar a chance de detecção em amostras clínicas do ácido nucléico de patógenos que apresentem alta taxa de polimorfismos. Sobre o tema, analise as afirmativas a seguir.

I. Iniciadores degenerados são misturas de oligonucleotídeos apresentando diferenças nos nucleotídeos em várias posições.

II. A inosina é uma base que pareia somente com adenina e timina.

III. Não é possível sintetizar iniciadores degenerados e que, ao mesmo tempo, contenham inosina.

Assinale: 
Alternativas
Q568035 Biomedicina - Análises Clínicas
O estabelecimento de uma reação de PCR para o diagnóstico molecular de agentes infecciosos a partir de amostras biológicas muitas vezes apresenta como maior dificuldade a amplificação específica do fragmento genômico do patógeno de interesse. As afirmativas a seguir enumeram possibilidades para aumentar a especificidade da reação.

I. Aumento da concentração de deoxinucleotídeo na reação de PCR.

II. Aumento da concentração da DNA polimerase na reação de PCR.

III. Realização de reações de PCR aninhadas (PCR-nested), utilizando par de iniciadores mais externos à região de interesse na primeira reação, seguido da utilização de par de iniciadores mais internos.

Assinale: 
Alternativas
Q568034 Técnicas em Laboratório
Assinale a alternativa incorreta.
Alternativas
Q568033 Biomedicina - Análises Clínicas
Em relação aos métodos sorológicos de diagnóstico, assinale a alternativa incorreta.
Alternativas
Q568032 Biomedicina - Análises Clínicas
Um pesquisador desenvolveu um teste ELISA para a detecção de anticorpos anti-HIV a fim de ser utilizado como teste diagnóstico para esta infecção. Com o intuito de verificar a sensibilidade e a especificidade de seu novo teste, o pesquisador utilizou um banco de soros sabidamente positivos para a presença de anticorpos anti-HIV (1.000 soros) e um banco de soros sabidamente negativos para a presença de anticorpos anti-HIV (1.000 soros). Seus resultados foram: dos 1000 soros positivos seu teste detectou 920 positivos; dos 1000 soros negativos seu teste detectou 1 positivo. Sobre esses resultados, analise as afirmativas abaixo. 

I. Pode-se dizer que com este novo teste houve um número de 80 resultados falso-positivos e um resultado falso-negativo.

II. Define-se sensibilidade como a percentagem dos resultados que serão negativos quando o anticorpo testado não estiver presente.

III. Um ensaio pouco sensível significa que haverá a detecção de um grande número de falso-negativos.

Assinale: 
Alternativas
Q568031 Biomedicina - Análises Clínicas
Os seguintes componentes essenciais são requeridos em uma reação de PCR, exceto:
Alternativas
Q568030 Biomedicina - Análises Clínicas
Sobre a técnica de ELISA, assinale a alternativa incorreta:
Alternativas
Respostas
5701: C
5702: E
5703: C
5704: E
5705: C
5706: D
5707: B
5708: A
5709: A
5710: C
5711: A
5712: E
5713: B
5714: A
5715: C
5716: E
5717: E
5718: C
5719: E
5720: D