Questões de Concurso Comentadas para ANVISA

Q338884

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338884 Direito Ambiental

Nos termos da Lei de Biossegurança, assinale a alternativa incorreta.

A

Ficam autorizadas a produção e a comercialização de sementes de cultivares de soja geneticamente modificadas tolerantes a glifosato registradas no Registro Nacional de Cultivares (RNC) do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.

B

Fica proibida a engenharia genética em célula germinal humana, zigoto humano e embrião humano, bem como a clonagem humana.

C

É obrigatória a investigação de acidentes ocorridos no curso de pesquisas e projetos na área de engenharia genética e o envio de relatório respectivo à autoridade competente no prazo máximo de 5 dias a contar da data do evento.

D

Somente é permitida a utilização, a comercialização, o registro, o patenteamento e o licenciamento de tecnologias genéticas de restrição do uso que sejam objeto de pesquisa ou atividade que possua prévia autorização da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio).

E

Fica proibida a liberação no meio ambiente de Organismo Geneticamente Modificado (OGM) ou seus derivados, no âmbito de atividades de pesquisa, sem a decisão técnica favorável da CTNBio e, nos casos de liberação comercial, sem o parecer técnico favorável da CTNBio, ou sem o licenciamento do órgão ou entidade ambiental responsável, quando a CTNBio considerar a atividade como potencialmente causadora de degradação ambiental, ou sem a aprovação do Conselho Nacional de Biossegurança (CNBS), quando o processo tenha sido por ele avocado, na forma da lei e de sua regulamentação.

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Q338883

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338883 Direito Ambiental

De acordo com a Lei nº 11.105/2005, assinale a alternativa que apresenta uma competência do Conselho Nacional de Biossegurança (CNBS).

A

Fixar princípios e diretrizes para a ação administrativa dos órgãos e entidades federais com competências sobre a matéria.

B

Estabelecer normas para as pesquisas e atividades com Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e derivados de OGM.

C

Proceder à análise da avaliação de risco, caso a caso, relativamente a atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados.

D

Estabelecer os mecanismos de funcionamento das Comissões Internas de Biossegurança (CIBio), no âmbito de cada instituição que se dedique ao ensino, à pesquisa científica, ao desenvolvimento tecnológico e à produção industrial que envolvam OGM ou seus derivados.

E

Estabelecer requisitos relativos à biossegurança para autorização de funcionamento de laboratório, instituição ou empresa que desenvolverá atividades relacionadas a OGM e seus derivados.

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Q338882

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338882 Direito Ambiental

Nos termos da Lei nº 11.105/2005, analise as assertivas abaixo.

I. Para fins de terapia e pesquisa, é permitida a utilização de células-tronco embrionárias obtidas de embriões humanos, produzidos por fertilização in vitro e não utilizados no respectivo procedimento, desde que sejam embriões inviáveis ou embriões congelados há 3 anos ou mais, na data da publicação da Lei nº 11.105/2005, ou que, já congelados na data da publicação da referida lei, depois de completarem 3 anos, contados a partir da data de congelamento. Em qualquer caso, é necessário o consentimento dos genitores.

II. Tecnologias genéticas de restrição do uso se referem a qualquer processo de intervenção humana para geração ou multiplicação de plantas geneticamente modificadas para produzir estruturas reprodutivas estéreis, bem como qualquer forma de manipulação genética que vise à ativação ou desativação de genes relacionados à fertilidade das plantas por indutores químicos externos.

III. O Conselho Nacional de Biossegurança (CNBS) apresenta entre seus membros: o Ministro-Chefe da Casa Civil da Presidência da República, que o preside; o Ministro de Estado da Ciência e Tecnologia; o Ministro de Estado do Desenvolvimento Agrário; o Ministro de Estado da Agricultura, Pecuária e Abastecimento; o Ministro de Estado da Justiça; o Ministro de Estado da Saúde; o Ministro de Estado da Educação; o Ministro de Estado do Meio Ambiente; o Ministro de Estado do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior; o Ministro de Estado das Relações Exteriores; o Ministro de Estado da Defesa e o Secretário Especial de Aquicultura e Pesca da Presidência da República.

IV. A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), integrante do Ministério da Saúde, é uma instância colegiada multidisciplinar de caráter consultivo e deliberativo, para prestar apoio técnico e de assessoramento ao Governo Federal na formulação, atualização e implementação da Política Nacional de Biossegurança (PNB) de organismos geneticamente modificados (OGM) e seus derivados, bem como no estabelecimento de normas técnicas de segurança e de pareceres técnicos referentes à autorização para atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados, com base na avaliação de seu risco zoofitossanitário, à saúde humana e ao meio ambiente.

É correto o que se afirma em:

A

I e IV, apenas.

B

III e IV, apenas.

C

II, III e IV, apenas.

D

I, II e III, apenas.

E

I e II, apenas.

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Q338881

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338881 Engenharia Agronômica (Agronomia)

Desde que não impliquem a utilização de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) como receptor ou doador, a legislação de Biossegurança vigente no Brasil não se aplica quando a modificação genética for obtida por meio das técnicas de :

I. mutagênese.

II. formação e utilização de células somáticas de hibridoma animal.

III. fusão celular, inclusive a de protoplasma, de células vegetais, que possa ser produzida mediante métodos tradicionais de cultivo.

IV. autoclonagem de organismos não patogênicos que se processe de maneira natural.

É correto o que está contido em :

A

I e III, apenas.

B

I, II e IV, apenas.

C

II e III, apenas.

D

I, II, III e IV.

E

IV, apenas.

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Q338880

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338880 Engenharia Agronômica (Agronomia)

Acerca da atividade de pesquisa envolvendo Organismos Geneticamente Modificados (OGM), de acordo com a legislação vigente no Brasil, assinale a alternativa incorreta.

A

As atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados, relacionados ao ensino com manipulação de organismos vivos, à pesquisa científica, ao desenvolvimento tecnológico e à produção industrial ficam restritos ao âmbito de entidades de direito público ou privado.

B

Considera-se atividade de pesquisa a atividade realizada em laboratório, regime de contenção ou campo, como parte do processo de obtenção de OGM e seus derivados ou de avaliação da biossegurança de OGM e seus derivados, o que engloba, no âmbito experimental, a construção, o cultivo, a manipulação, o transporte, a transferência, a importação, a exportação, o armazenamento, a liberação no meio ambiente e o descarte de OGM e seus derivados.

C

As pesquisas envolvendo OGM poderão ser realizadas por pessoas físicas em atuação autônoma e independente, desde que estas mantenham vínculo empregatício ou de qualquer outra natureza legal com pessoas jurídicas, e desde que possuam autorização específica da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio).

D

estrangeiras ou internacionais, financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou de projetos envolvendo OGM devem exigir a apresentação de Certificado de Qualidade em Biossegurança, emitido pela CTNBio, sob pena de se tornarem corresponsáveis pelos eventuais efeitos decorrentes do descumprimento da legislação vigente nesse assunto.

E

Não se inclui na categoria de OGM o resultante de técnicas que impliquem a introdução direta, em um organismo, de material hereditário, mesmo que não envolvam a utilização de moléculas de DNA/RNA recombinante ou OGM, inclusive fecundação in vitro, conjugação, transdução, transformação, indução poliploide e qualquer outro processo natural.

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Q338879

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338879 Direito Sanitário

De acordo com a Lei nº 9.782/1999, assinale a alternativa que apresenta o órgão responsável pela formulação, acompanhamento e avaliação da política nacional de vigilância sanitária e das diretrizes gerais do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

A

Ministério da Saúde.

B

Superintendência Nacional de Saúde.

C

Sistema Único de Saúde.

D

Presidência da República – Casa Civil.

E

Secretaria Nacional de Políticas Públicas em Saúde.

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Q338878

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338878 Direito Sanitário

Assinale a alternativa que apresenta a definição de gerenciamento de risco.

A

Troca de informações e de opiniões, durante toda a análise de risco, entre gerentes de risco, avaliadores, consumidores, indústria, comunidade científica e outros interessados, a respeito dos perigos, riscos, resultados da avaliação e a respeito das decisões do gerenciamento.

B

Processo científico formado pelos seguintes componentes: identificação do perigo, caracterização do perigo, avaliação da exposição e caracterização do risco.

C

Identificação de um problema potencial, avaliação da probabilidade da sua ocorrência, estimativa de seu impacto e sugestão das medidas para solucioná-lo.

D

Ferramenta operacional para o manejo e controle de perigos físicos, químicos e biológicos, visando à diminuição de exposição ao risco.

E

Processo de ponderação para a seleção de diretrizes e, quando necessário, identificação de medidas de prevenção ou de controle de problemas, baseado nas conclusões de uma avaliação de risco, em fatores relevantes para a saúde e para a promoção de práticas justas de comércio e na consulta das partes interessadas.

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Q338877

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338877 Direito Sanitário

Os estudos epidemiológicos podem ser classificados em estudos experimentais e estudos observacionais, existindo, dentro de cada classificação, diversos tipos de estudo. Sobre o assunto, assinale a alternativa correta.

A

Estudos transversais ou de prevalência são exemplos de estudos experimentais.

B

Estudos longitudinais ou de incidência são exemplos de estudos observacionais.

C

Estudos de casos e controles ou caso-referência são exemplos de estudos experimentais.

D

Estudos ecológicos ou de correlação são exemplos de estudos experimentais.

E

Estudos de intervenção na comunidade ou ensaios comunitários são exemplos de estudos observacionais.

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Q338876

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338876 Direito Sanitário

Medidas de prevalência são frequentemente utilizadas e bastante úteis para alguns estudos epidemiológicos, entretanto o cálculo da taxa de prevalência de determinada doença é influenciado por diversos fatores. Sobre o assunto, assinale a alternativa correta.

A

Uma maior duração da doença pode influenciar na diminuição da taxa de prevalência dessa doença na população.

B

Uma maior letalidade da doença pode influenciar no aumento da taxa de prevalência dessa doença na população.

C

Um aumento da taxa de cura da doença pode influenciar na diminuição da taxa de prevalência dessa doença na população.

D

A imigração de pessoas sadias pode influenciar no aumento da taxa de prevalência da doença na população.

E

A emigração de casos pode influenciar no aumento da taxa de prevalência da doença na população.

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Q338875

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338875 Direito Sanitário

Assinale a alternativa que apresenta a definição incorreta para o termo em destaque, frequentemente utilizado em Epidemiologia.

A

Caso autóctone: caso contraído pelo enfermo na zona de sua residência.

B

Doenças quarentenárias: doenças de grande transmissibilidade, em geral graves, que requerem notificação internacional imediata à Organização Mundial da Saúde, isolamento rigoroso de casos clínicos e quarentena dos comunicantes, além de outras medidas de profilaxia com o intuito de evitar sua introdução em regiões até então indenes.

C

Fômites: objetos de uso pessoal do caso clínico ou portador, que podem estar contaminados e transmitir agentes infecciosos e cujo controle é feito por meio da desinfecção.

D

Pródromos: sintomas indicativos do início de uma doença.

E

Taxa de ataque: taxa de prevalência acumulada, usada frequentemente para grupos particulares, observados por períodos limitados de tempo e em condições especiais, como em uma epidemia.

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Q338874

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338874 Direito Sanitário

Assinale a alternativa em que nem todas as doenças listadas são de notificação compulsória.

A

Coqueluche, febre maculosa e hanseníase.

B

Febre tifoide, dengue e botulismo.

C

Cólera, paracoccidioidomicose e doença de Chagas aguda.

D

Dengue, leptospirose e peste.

E

Leishmaniose visceral, hantavirose e tuberculose.

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Q338873

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338873 Direito Sanitário

Determinadas doenças e agravos à saúde são classificados como de notificação imediata, e, para algumas doenças, tal notificação pode ser feita a partir da suspeita de caso. Assinale a alternativa que não apresenta um agravo de notificação imediata a partir da suspeita de caso.

A

Febre amarela.

B

Botulismo.

C

Cólera.

D

Poliomielite

E

Doença de Chagas aguda.

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Q338872

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338872 Veterinária

Com relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos e os Procedimentos Operacionais Padrão (POP), é correto afirmar que :

A

o POP para numeração de lotes deve assegurar que os números de lotes não serão usados de forma repetida, o que não se aplica ao reprocessamento.

B

deve haver POP para o recebimento de material de embalagem primário.

C

o POP para recolhimento de produto deve estar disponível, mas é facultativo para devoluções.

D

o POP que trata da numeração de lotes deve assegurar a rastreabilidade durante as etapas de produção anteriores à etapa de embalagem.

E

os POP devem estar disponíveis para cada instrumento e equipamento e devem ser colocados juntos num local único e de fácil acesso para consulta.

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Q338871

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 |

Q338871 Veterinária

Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e higiene pessoal dos funcionários/ colaboradores, assinale a alternativa incorreta.

A

Os funcionários devem usar vestimentas limpas e apropriadas a cada área de produção para que seja assegurada a proteção do produto contra contaminação.

B

Os funcionários são responsáveis pela lavagem dos uniformes reutilizáveis.

C

Os funcionários com suspeita de enfermidade não devem manusear matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e a granel ou produtos terminados até que sua condição de saúde não represente risco ao produto.

D

Os funcionários devem evitar contato direto das mãos e matérias-primas, materiais de embalagem primária e produtos intermediários ou a granel.

E

Os funcionários devem ser submetidos a exames periódicos de saúde.

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Q338820

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 7 |

Q338820 Direito Sanitário

A Lei nº 10.882/2004, dispõe sobre a criação do Plano Especial de Cargos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa) e da Gratificação Temporária de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Com base nela, assinale a alternativa correta.

A

Para essa lei, não há distinção entre promoção e progressão, sendo considerados sinônimos.

B

A Gratificação Temporária de Agências Reguladoras ( GTAR) foi instituída para ressarcir as perdas dos aposentados e pensionistas com o processo inflacionário. O cálculo será feito desde a concessão do benefício.

C

A Gratificação Temporária de Agências Reguladoras (GTAR) não poderá ser reduzida, mantendo, no mínimo, o mesmo patamar do último exercício.

D

Para efeitos de parâmetros e equidade, o posicionamento dos aposentados e pensionistas nas tabelas remuneratórias será referenciado à situação na data em que essa lei foi promulgada.

E

A irredutibilidade do salário é uma das considerações dessa lei, ou seja, a opção pelo Plano Especial de Cargos da Anvisa não poderá ensejar redução da remuneração percebida pelo servidor.

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Q338818

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 7 |

Q338818 Legislação Federal

A Lei nº 10.871/2004, dispõe sobre a criação de carreiras e organização de cargos efetivos das autarquias especiais denominadas Agências Reguladoras. A esse respeito, assinale a alternativa correta.

A

O interstício de 1 ano, de efetivo exercício em cada padrão, para a progressão do ocupante de cargo efetivo, poderá ser reduzido em até 50% mediante resultado de avaliação de desempenho ou da participação em programas de capacitação.

B

Os cursos de especialização com carga horária mínima de 140 horas-aula, em área de interesse das entidades, poderão ser equiparados a cursos de pós-graduação em sentido amplo, inclusive sem a necessidade de avaliação do Comitê Especial para Concessão de Gratificação de Qualificação.

C

Para a progressão e promoção na carreira, a chefia imediata do servidor fará a aprovação baseada apenas na comparação entre a escolaridade do servidor e a exigida pelo cargo almejado.

D

É vedada às Agências Reguladoras, referidas no anexo I dessa lei, a contratação de pessoal não concursado.

E

É de 44 horas semanais a jornada de trabalho dos integrantes dos cargos a que se refere essa lei.

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Q338815

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 7 |

Q338815 Segurança e Saúde no Trabalho

A ocorrência de Lesões por Esforços Repetitivos e de Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho ( LER/DORT) em grande número de pessoas e em diferentes países provocou uma mudança significativa nos conceitos e práticas organizacionais relacionadas ao trabalho. A esse respeito, assinale a alternativa correta.

A

A predominância da LER/DORT encontra-se no trabalho pesado envolvendo esforço físico.

B

No Brasil, os casos de LER/DORT foram descritos no início dos anos 1990, haja vista a quantidade de digitadores que começaram a apresentar problemas de tenossinovites.

C

No Brasil, as LER não são consideradas fenômenos relacionados ao trabalho e, sim, num sentido mais amplo e global.

D

Com a Revolução Industrial, quadros clínicos de dor relacionados a atividades laborais configuraram-se claramente como decorrência de um desequilíbrio entre as exigências das tarefas realizadas no trabalho e as capacidades funcionais individuais.

E

A LER/DORT são epidemias específicas de países de terceiro mundo ou em desenvolvimento, visto que ainda não dispõem de infraestrutura e tecnologia que permitam implantar ações preventivas desses fenômenos e para a fiscalização das organizações.

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Q338814

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 7 |

Q338814 Segurança e Saúde no Trabalho

Várias organizações trabalham 24 horas por dia, exigindo mais do que um turno de trabalho para cobrir o tempo de funcionamento, ou implantam turnos mais longos com escalas de 4 dias de trabalho por semana, com jornadas de 10 horas por dia. São contratadas pessoas para horário fixo, isto é, o mesmo turno de trabalho todos os dias ou variável/ rotativo, trabalhando em determinado turno por um tempo determinado e, depois, é mudado para outro turno. Sobre esse assunto, analise as assertivas abaixo.

I. Horários flexíveis de trabalho, permitindo aos funcionários, pelo menos em parte, determinar as horas do dia em que vão trabalhar. Isso é uma tendência, entretanto, nenhum benefício nos indicadores organizacionais, como absenteísmo, foi obtido.

II. As pesquisas mostram que os distúrbios do sono para quem trabalha nos turnos da madrugada é a única consequência negativa. Nenhuma outra variação orgânica foi comprovada em pesquisas.

III. Pesquisas mostram que a jornada de trabalho longa, 10 ou 12 horas de trabalho por dia, é apreciada por vários profissionais pesquisados, por exemplo, policiais, pois ficam com mais tempo livre por semana.

IV. Um dos principais problemas de saúde provocado pelo trabalho nos turnos da madrugada é que o ritmo ou ciclo circadiano é perturbado.

É correto o que se afirma em

A

I e IV, apenas.

B

III e IV, apenas.

C

II, apenas.

D

II e III, apenas.

E

I e III, apenas.

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Q338813

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 7 |

Q338813 Segurança e Saúde no Trabalho

As condições físicas do trabalho tendem a ter efeitos físicos diretos nas pessoas. Esses efeitos podem ou não ser imediatos. Se uma doença ou lesão leva muito tempo para se desenvolver, pode ser difícil determinar exatamente o que a provocou. A esse respeito, assinale a alternativa correta.

A

A exposição a doenças infecciosas sérias (hepatite B, AIDS) preocupa em demasia os profissionais da saúde e as empresas em que eles trabalham. Por isso, as empresas e os profissionais da saúde seguem, rigorosamente, as precauções e os procedimentos universais de segurança.

B

A exposição contínua ao ruído excessivo ocasiona somente danos graves à audição de uma pessoa, não havendo nenhuma correlação entre ruídos e outras doenças.

C

Os movimentos repetitivos podem resultar em lesões, sendo a síndrome do canal carpiano a mais conhecida.

D

É muito difícil reduzir e prevenir as lesões por esforço repetitivo, uma vez que as ações e estratégias são dispendiosas e as organizações evitam investimentos nessa área.

E

As doenças funcionais ocasionadas pela exposição dos funcionários a substâncias tóxicas são as mais fáceis de serem detectadas, pois a manifestação das mesmas é imediata à exposição, facilitando o início do tratamento e a prevenção.

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Q338812

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 7 |

Q338812 Segurança e Saúde no Trabalho

O acidente do trabalho constitui fator negativo para a empresa, para o empregado e sua família e para a sociedade. Muitos acidentes de trabalho ocorrem por falta de conscientização de gestores de pessoas e dos próprios funcionários. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta.

A

Perda de parte da visão é caracterizada como incapacidade parcial permanente, e a permanência do funcionário na empresa dependerá de laudos médicos e dos gestores da organização.

B

O fato da pessoa acidentada ter condições plenas de continuar seu trabalho no mesmo dia ou em um ou dois dias não caracteriza o acidente sem afastamento.

C

No caso de acidentes que provocam incapacidade temporária, a empresa arcará com o salário total do funcionário enquanto durar o afastamento.

D

Comportamentos disfuncionais, como desatenção, negligência e imprudência são considerados como as principais causas dos acidentes no trabalho.

E

A condição insegura é a violação de procedimento aceito como seguro.

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